检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2025年第2期25卷 162-168页

作者：张钰菁张雪飞晏利姣赵晨杨思红胡紫腾叶泽慧李慧珍张海力车前子陈昭梁宁史楠楠王燕平中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的分析传统医学临床试验的研究现状特征和发展趋势,为开展传统医学临床试验提供思路和方向。方法计算机检索国际传统医学临床试验注册平台,检索时限从建库至2024年6月30日,试验注册状态不限,获取所有关于传统医学的临床试验注册数据,... 详细信息

目的分析传统医学临床试验的研究现状特征和发展趋势,为开展传统医学临床试验提供思路和方向。方法计算机检索国际传统医学临床试验注册平台,检索时限从建库至2024年6月30日,试验注册状态不限,获取所有关于传统医学的临床试验注册数据,从试验的基本信息、研究疾病、干预措施等方面进行分析。结果共纳入注册的传统医学相关临床试验4349个,2020年下半年达到注册数量高峰,在2023年后呈现稳定上升趋势。开展研究的试验主办单位涵盖9个国家,共覆盖国内34个省份/自治区/直辖市,以北京市、上海市、广东省、四川省、浙江省为首,占总数的69.72%。研究的资金资助以各省市地方政府基金为主,占29.66%。研究疾病病种以循环系统疾病、肌肉骨骼系统或结缔组织疾病和肿瘤疾病为主,占总数的29.91%。3751项(86.3%)临床试验为干预性研究,其中随机平行对照为主,有213项样本量超过1000例的大样本研究。干预措施共涉及20种,其中1114项(29.86%)临床试验采用口服中药干预。结论传统医学临床试验注册数量总体上升,但地域分布明显不均。口服中药干预措施为主流热点。建议加强国际合作,丰富干预措施种类,精进试验设计,并提升研究者进行高质量传统医学临床试验注册的意识。

关键词：传统医学临床试验临床试验注册注册特征国际传统医学临床试验注册平台

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消结安胶囊治疗子宫肌瘤气滞血瘀证药品临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第8期31卷 235-243页

作者：马雨彤路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析,对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理,凸显消结安胶囊的疗效与特点。方法:该研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等方法学,采用定性与定量相结... 详细信息

目的:通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析,对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理,凸显消结安胶囊的疗效与特点。方法:该研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等方法学,采用定性与定量相结合的评价方法,通过问卷调查、官网数据信息、已发表文献和真实世界数据的二次评估等,对中成药的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色,共计“6+1”维度构建评价体系。结果:(1)安全性:消结安胶囊2009年1月至2023年3月期间,国家不良反应监测中心报告一般不良反应159例(248例次),严重不良反应4例,经专家判读后均为一般不良反应。通过文献检索,使用消结安胶囊患者共计6 865例,其中报道消结安胶囊不良反应文献26篇,不良反应共计244例次。消结安胶囊不良反应临床表现包括恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠等,且预后良好,药物警戒体系健全。根据已知风险和证据充分性两方面进行评价,在已知风险评价方面,根据自发呈报系统(SRS)监测结果,消结安胶囊共发现4例严重不良反应(ADR),经专家讨论后,最终将4例ADR判定为一般ADR,结合已知风险评价标准认为已知风险小。根据消结安胶囊已开展的研究类型(随机对照试验及其系统评价、SRS数据分析、真实世界人用经验研究、非临床安全性研究),参照证据充分性评价标准,认为消结安胶囊证据比较充分。该品种安全性证据充足,结果确定。(2)有效性:Meta分析结果显示,消结安胶囊联合米非司酮片与米非司酮片比较具有较好的临床疗效,在缩小最大子宫肌瘤体积方面效果更优,受降级因素局限性和不精确性的影响,证据质量评价为C级。综合有效性证据与价值评价,该品种有效性证据比较充分,结果明确。(3)经济性:经济学评价结果显示,相比于单用米非司酮片,使用消结安胶囊联合米非司酮片每多治疗1名子宫肌瘤患者需多花费5 438.57元,低于患者支付意愿(36 883元,2022年国家统计局数据),提示与单用米非司酮片比较,消结安胶囊联合米非司酮片具有一定的经济性。敏感性分析结果较为稳健,认为该品种经济性较好。(4)创新性:目前中医药治疗子宫肌瘤,大多主张攻邪之法,极易伤正,而消结安胶囊在软坚散结的同时,兼顾扶正补虚。综合评价该品种创新性证据充足,结果确定。(5)适宜性:该药品中成药信息服务信息齐全,问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医师、护士、药师及患者适宜。综合评价该品适宜性证据比较充分,结果明确。(6)可及性:消结安胶囊日均费用为16.97元,疗程费用为407.16元,城镇居民可负担性好,农村居民可负担性较好,全国23个省市自治区有销售,药材资源丰富并可持续供应,可及性证据比较充分,结果明确。(7)中医药特色:消结安胶囊来源于傣族名医陈本善主任的经典傣族药组方,临床应用20余年。傣医药来源于云南西双版纳,以“四塔五蕴”学说为核心理论。综合评价该品种展现了较为显著的中医药特色。(8)临床价值综合评价:综合以上“6+1”维度,并结合多准则决策分析(MCDA)模型及通过CSC v2.0软件进行计算,结果显示,消结安胶囊临床价值证据比较充分,结果明确。结论:消结安胶囊综合评价安全性、创新性证据充足、结果确定,有效性、适宜性、可及性证据比较充分、结果明确,经济性较好,中医药特色较突出。临床价值综合评价认为消结安胶囊临床价值证据比较充分,结果明确。未来建议以临床价值为导向,开展符合中医药特点的高质量有效性研究;完善急性毒性试验,为临床试验疗效研究和安全性研究提供科学客观依据。

关键词：消结安胶囊子宫肌瘤气滞血瘀证临床综合评价多准则决策分析

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冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的“6+1”维度临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期31卷 120-128页

作者：王萌萌崔鑫吕健谢雁鸣王连心中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091

目的:系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)现有研究,进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估,明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法:采用定性与定量相结合的评价方式,应用临床医学、流行病学、循证医学、药... 详细信息

目的:系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)现有研究,进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估,明确冠心静胶囊临床定位及优势特点。方法:采用定性与定量相结合的评价方式,应用临床医学、流行病学、循证医学、药物经济学等方法学,通过公开资料、问卷调查、真实世界数据和文献综合评价,构建了对冠心静胶囊的6+1维度等9个方面的评价体系。通过专家为准则层和指标层赋予权重,并利用多准则层决策分析模型(MCDA)和CSC(V2.0)软件对各维度进行了度量,揭示了冠心静胶囊的临床价值。结果:①评估结果显示冠心静胶囊的安全性较高,根据说明书不良反应、临床安全性系统评价和Meta分析、国家药品不良反应监测中心收集等数据显示冠心静胶囊不良反应主要包括胸闷、呼吸困难、头晕和消化系统相关症状,标准化分数为0.75分,安全性良好。②从Meta分析结果中可以看出,在疗效标准一致的情况下,单用冠心静胶囊和冠心静胶囊联合西医常规或中成药来治疗冠心病时的有效性高于单纯西医常规或中成药参芍胶囊治疗,有效性标准化分数为0.57分,仍需一定的证据支持。③以2020年的个人可支配收入作为患者的预期付款假设阈值,与单用常规治疗相比,在一定条件转化下(高于106.91元),冠心病心绞痛患者通过联合冠心静胶囊与常规治疗会有成本效益,经济性较好。④目前已有3个关于冠心静胶囊的发明的专利获得批准,涵盖了临床创新、服务系统革新及产业发展等多个领域,创新性较好。⑤此外,针对医护人员所做的调查问卷涉及5个不同的维度,其统计分数和评价均表现出良好的适应性,适宜性良好。⑥居民报销比例较高,抽样调查发现冠心静胶囊在全国医院内配比较全,可及性良好。⑦源自清朝著名医学家王清任的活血化瘀理论,冠心静胶囊融合了和益气养阴、芳香温通等多种疗法。根据“6+1”维度的分析数据,最终得出冠心静胶囊对冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的临床综合评价为0.73分。结论:基于各维度及临床价值综合评价的结果,冠心静胶囊对于冠心病心绞痛(气虚血瘀型)临床证据充足,具备良好的安全性、适宜性和可及性,建议推荐冠心静胶囊按照既定程序纳入基本临床用药管理的相关政策范畴。

关键词：冠心静胶囊冠心病心绞痛气虚血瘀临床综合评价多准则决策分析

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新时代背景下我国中成药产业的发展与挑战

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中成药 2025年第2期47卷 704-708页

作者：曹文杰王巍力杨一玖梁宁李慧珍胡紫腾车前子张海力史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的分析我国中成药产业的研究进展、发展现状,明确存在的问题与面临的挑战,为后续的发展提供参考。方法收集整理中华人民共和国工业和信息化部、国家统计局、国家医疗保障局等官方网站的数据,采用描述性统计的方法对我国中成药制造产... 详细信息

目的分析我国中成药产业的研究进展、发展现状,明确存在的问题与面临的挑战,为后续的发展提供参考。方法收集整理中华人民共和国工业和信息化部、国家统计局、国家医疗保障局等官方网站的数据,采用描述性统计的方法对我国中成药制造产业的发展情况、新药审批上市情况、国家基本药物及医保中成药准入情况等产业发展状况进行分析。结果制造产业方面,近二十年来,中成药工业总产量、营业收入和利润额达到峰值后均出现下降趋势并趋向稳定,中成药出口金额总体呈上升趋势,出口数量趋于稳定;新药审批上市方面,中成药新药的注册和上市数量下滑后又逐渐回升;国家基本药物及医保中成药准入方面,中成药的数量在经历上升后趋于稳定。结论无论中成药的产量、出口量,还是产业整体的营业收入和利润收益,均未表现出明显的上升趋势。当前中成药产业面临多重挑战,产业结构转型升级的需求迫切。

关键词：中成药产业发展研究现状发展挑战

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引入贝叶斯方法的篮式试验设计探讨及在中医药领域的应用价值

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中国中药杂志 2025年第3期50卷 846-852页

作者：王思村李牧之党海霞顾浩刘骏王忠于亚南中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中医药发展研究中心北京100700 中国中医科学院中医药数据中心北京100700

篮式试验作为一种创新性临床试验设计理念,标志着医学研究从传统的大规模、单一疾病治疗模式向精准、个体化治疗模式的转变。这一设计在发展过程中逐步融合了贝叶斯理念,使得试验设计更加科学、合理,且提高了临床试验效率。贝叶斯方法... 详细信息

篮式试验作为一种创新性临床试验设计理念,标志着医学研究从传统的大规模、单一疾病治疗模式向精准、个体化治疗模式的转变。这一设计在发展过程中逐步融合了贝叶斯理念,使得试验设计更加科学、合理,且提高了临床试验效率。贝叶斯方法的核心在于利用先验知识和新的观测数据,动态地更新后验概率。这种灵活性使得篮式试验能够更有效地适应研究过程中的变化,不仅能够帮助研究者根据累积的数据动态调整研究策略,还能提高对治疗反应的预测能力。此外,篮式试验的设计理念与中医“异病同治”的理念存在异曲同工之妙。“异病同治”强调的是在特定条件下,不同的疾病可能具有相同的治疗方法。类似地,篮式试验允许对多种疾病使用相同的试验设计,这在中医药领域,尤其是以证候为统领的以证统病研究模式更具可操作性和实践价值。通过引入篮式试验,中医药临床研究设计将更加科学化,从而提供高质量的中医药临床证据。该研究系统梳理了篮式试验中不同贝叶斯方法及模型,分析其优缺点及应用场景等,以期为中医药领域篮式研究提供可行性参考。

关键词：贝叶斯方法篮式试验中医药

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文明互鉴背景下的中医药学科建设

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中医杂志 2025年第1期66卷 2-5页

作者：王永炎范逸品李强纪鑫毓中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市100700

当今中西文明互鉴为中医药学的发展提供了广阔视野和新机遇,有利于促进中医药学科的交叉、融合与创新。文明互鉴的前提是恪守国学原理和原创思维,克服学术壁垒和认知差异,实现知识体系与研究方法的有机融合。中医药学科建设首先要以文... 详细信息

当今中西文明互鉴为中医药学的发展提供了广阔视野和新机遇,有利于促进中医药学科的交叉、融合与创新。文明互鉴的前提是恪守国学原理和原创思维,克服学术壁垒和认知差异,实现知识体系与研究方法的有机融合。中医药学科建设首先要以文献为载体,传递思想,承续学统;其次,要以中医药学原创思维引领学科建设,精准定位学科发展的瓶颈,紧抓改进的关键环节,不断探索学术研究的创新路径,致力于构建具有引领地位的重点研究平台;最后,中医药学科人才培养要选拔具有国际学术话语权和影响力的学科领军人才,建立具备临床思维和跨学科知识结构的学术团队。

关键词：文明互鉴中医药学学科建设原创思维

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11种名贵中成药临床研究证据的概况性分析

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期31卷 227-238页

作者：李雅婧李苗苗张乐王文雅赵晖廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700

目的:采用概况性综述方法,对名贵中成药的基本信息和临床研究证据展开系统检索和深入分析,以期为未来相关研究和临床应用提供依据。方法:系统检索8个中英文数据库,围绕名贵中成药的临床研究证据进行分析。结果:遴选了11种名贵中成药(安... 详细信息

目的:采用概况性综述方法,对名贵中成药的基本信息和临床研究证据展开系统检索和深入分析,以期为未来相关研究和临床应用提供依据。方法:系统检索8个中英文数据库,围绕名贵中成药的临床研究证据进行分析。结果:遴选了11种名贵中成药(安宫牛黄丸、局方至宝丸、苏合香丸、片仔癀、牛黄清心丸、清宫寿桃丸、复方黄黛片、西黄丸、定坤丹、八宝丹、龟龄集),共纳入相关研究365篇,包括331篇临床研究(其中随机对照试验291篇)、30篇系统评价及Meta分析、3篇专家共识和1篇快速卫生技术评估。成人每日用药价格在500元以上的名贵中成药有2种,为安宫牛黄丸和局方至宝丸;涉及的名贵中药材有麝香(7次)、牛黄(7次)、冰片(5次)等;药物剂型有丸剂、胶囊剂、口服液、片剂、锭剂5种;治疗疾病主要包括恶性肿瘤、脑血管疾病、妇科疾病、肝胆系统疾病等;临床研究的样本量主要集中在51~100例,研究中对照形式主要为名贵中成药+西医基础治疗对照西医基础治疗;331篇临床研究文献中,共发生44例不良事件,其中36例判定为不良反应。结论:名贵中成药因原料稀缺而价格昂贵,临床研究难度大,且其治疗疾病多为危急重症,大样本临床研究证据不足。文献分布不均、药品说明书信息不全、研究设计不规范等问题亟待改进。

关键词：名贵中成药临床证据概况性分析随机对照试验合理用药

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中医学类象生成论引论

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中医杂志 2025年第2期66卷 109-113页

作者：王忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京市100700

对生命和健康的系统性认识必须秉承东方文明的思想精华,融汇现代文明的丰硕成就。在考察源于中国哲学的类象思维模式的基础上,分析中医类象的内涵和特征,阐明其生成的认识论意义和生成路径,并在综合分析微观类象、证候类象和网络类象等... 详细信息

对生命和健康的系统性认识必须秉承东方文明的思想精华,融汇现代文明的丰硕成就。在考察源于中国哲学的类象思维模式的基础上,分析中医类象的内涵和特征,阐明其生成的认识论意义和生成路径,并在综合分析微观类象、证候类象和网络类象等方面现代研究进展的基础上,提出类象生成论要点,如类象的分类,数、素、序的结构性,多态的动态生成过程等。类象生成论是中医学对健康维护体系的独特的现代健康认识论的基础,是实现临床个体化健康目标的现代途径,是传统中国哲学思想和中医学与现代科技成果融合发展的必然选择。

关键词：象思维中医学类象生成论微观类象证候类象网络类象个体化

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面向中医药高维小样本的多组学数据融合方法初探

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中国中药杂志 2025年第1期50卷 278-284页

作者：王念俞成诚杨虎王忠刘骏中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中央财经大学信息学院北京100081

随着大数据和人工智能技术的发展,组学技术在中医药研究中的广泛应用生成了大型实验数据集,跨尺度寻找海量数据之间的关联成为可能,由此也逐步进入数据密集型研究范式。重视技术及算力工具的多组学数据融合分析模式作为新兴方法之一,或... 详细信息

随着大数据和人工智能技术的发展,组学技术在中医药研究中的广泛应用生成了大型实验数据集,跨尺度寻找海量数据之间的关联成为可能,由此也逐步进入数据密集型研究范式。重视技术及算力工具的多组学数据融合分析模式作为新兴方法之一,或许是该领域的突破点。中医学的整体观念与多组学数据融合的理念呈现相似之处,但其数据类型呈现高维小样本特征,因此需要通过降维等的方式对数据进行处理。目前的挑战是如何选择适合数据的分析方法,增加对生理功能和疾病诊疗过程的系统理解。因此该文通过对多组学数据融合的理论和框架进行探索,分析中医药高维小样本多组学数据融合的方法,拟为中医药的发展提供思路。

关键词：多组学中医药数据融合高维小样本

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浅析“松静”理念与老年脑健康保护

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北京中医药大学学报 2025年第2期48卷 291-296页

作者：王尔玉王永炎全晨阳刘佳玮徐琪武单贝贝谢颖桢北京中医药大学东直门医院北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所

我国已处于人口老龄化加速阶段,脑部疾病对老年人健康状况造成较大威胁,“预防脑衰老,保持脑健康”已成为健康老龄化的高阶目标。增龄过程中老年人生理、心理状态发生改变,易处于紧张烦劳之中,使脑神受扰、脑络受损,严重危害脑健康。本... 详细信息

我国已处于人口老龄化加速阶段,脑部疾病对老年人健康状况造成较大威胁,“预防脑衰老,保持脑健康”已成为健康老龄化的高阶目标。增龄过程中老年人生理、心理状态发生改变,易处于紧张烦劳之中,使脑神受扰、脑络受损,严重危害脑健康。本文从中医学形神兼养的整体观出发,立足老年人身心特点,将“松静”理念及方法应用于老年脑健康保护中,注重保持形体和精神两方面的放松、宁静。强调主观意识,松心静气;善用导引之法,松形守静,松静和合、形神兼养以防病护脑,使老年人心身康泰、老有所乐、老有所为,优雅地老去。同时倡导松静亦是松“敬”,应顺自然、知常变,提高垂暮之年积极的向思能旨,以期为老年脑健康保护拓展思路。

关键词：松静老年脑健康形神兼养脑保护

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