检索结果-内蒙古大学图书馆

中国实验方剂学杂志 2025年第2期31卷 227-238页

作者：李雅婧李苗苗张乐王文雅赵晖廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700

目的:采用概况性综述方法,对名贵中成药的基本信息和临床研究证据展开系统检索和深入分析,以期为未来相关研究和临床应用提供依据。方法:系统检索8个中英文数据库,围绕名贵中成药的临床研究证据进行分析。结果:遴选了11种名贵中成药(安... 详细信息

目的:采用概况性综述方法,对名贵中成药的基本信息和临床研究证据展开系统检索和深入分析,以期为未来相关研究和临床应用提供依据。方法:系统检索8个中英文数据库,围绕名贵中成药的临床研究证据进行分析。结果:遴选了11种名贵中成药(安宫牛黄丸、局方至宝丸、苏合香丸、片仔癀、牛黄清心丸、清宫寿桃丸、复方黄黛片、西黄丸、定坤丹、八宝丹、龟龄集),共纳入相关研究365篇,包括331篇临床研究(其中随机对照试验291篇)、30篇系统评价及Meta分析、3篇专家共识和1篇快速卫生技术评估。成人每日用药价格在500元以上的名贵中成药有2种,为安宫牛黄丸和局方至宝丸;涉及的名贵中药材有麝香(7次)、牛黄(7次)、冰片(5次)等;药物剂型有丸剂、胶囊剂、口服液、片剂、锭剂5种;治疗疾病主要包括恶性肿瘤、脑血管疾病、妇科疾病、肝胆系统疾病等;临床研究的样本量主要集中在51~100例,研究中对照形式主要为名贵中成药+西医基础治疗对照西医基础治疗;331篇临床研究文献中,共发生44例不良事件,其中36例判定为不良反应。结论:名贵中成药因原料稀缺而价格昂贵,临床研究难度大,且其治疗疾病多为危急重症,大样本临床研究证据不足。文献分布不均、药品说明书信息不全、研究设计不规范等问题亟待改进。

关键词：名贵中成药临床证据概况性分析随机对照试验合理用药

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中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM)解读

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中国实验方剂学杂志 2025年第1期31卷 211-218页

作者：王憭瑶潘赫婧张乐王文雅廖星浙江中医药大学基础医学院杭州310053 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据,是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分,在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预... 详细信息

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据,是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分,在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预防及保健作用,但也存在乱用甚至滥用现象。为了规范中成药的合理应用,浙江中医药大学研究团队基于国际实践指南报告标准(RIGHT)清单框架,研制了中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM)。RIGHT for CPM清单汇集了已发布的中成药指南、现有的中医药报告清单、RIGHT清单及其扩展版中的关键信息,形成初始报告清单条目池,邀请不同学科的17位专家进行2轮德尔菲问卷调研后形成,最后由来自国内外中医药研究、报告指南领域的18位权威专家审查并批准发布。RIGHT for CPM清单较RIGHT清单新增16个亚条目和修订了RIGHT清单的2个亚条目,更加突出中成药指南的报告特点,考虑到了中成药遴选及入选标准、政策准入、适应证候和症状、联合用药说明、特殊人群用药、使用注意事项、西医医师用药建议等方面,可进一步提升中成药指南报告质量和透明度,促进中成药指南的规范化报告和中成药的临床合理应用。该文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读,以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。

关键词：中成药临床实践指南报告规范中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM) 解读

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不同证据综合方法的选择路径及建议

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中国循证医学杂志 2025年第3期25卷 358-366页

作者：王文雅景城阳施兰君李雅婧胡晶廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题... 详细信息

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题。选择不当的证据综合方法会降低证据的可信度及其适用性,理清证据综合方法选择的路径和环节对于规范开展循证评价具有积极推动作用。为此,本文先简述证据综合方法的发展概况与分类,梳理了医学领域中系统评价等18种具有代表性的证据综合方法及其应用示例。重点介绍了近年研发且已投入使用的证据综合方法选择工具“Right Review”,并讨论了这些选择工具及方法存在的局限性。同时参考已有的工具、理论、模型,拟定了一套证据综合方法选择路径,提出了证据综合开展的决策流程,以期为研究者合理选择证据综合方法提供参考。

关键词：证据综合方法学综述类型选择路径

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基于卫生技术评估的针刺治疗继发性痛经的综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第9期31卷 165-174页

作者：吴雪李知然胡晶廖星孙伟伟中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100191

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组... 详细信息

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组织适应性、患者与社会共7个领域的评估并报告结果。结果:针刺技术操作规范且使用条件明确;针刺的总体不良反应发生率更低,不良事件主要集中部位疼痛、皮下出血、头晕等,大多症状较轻,均有相应处理标准;未见职业安全与环境安全相关报告,有可遵照的安全操作规范;相对于常规西药,针刺的有效率更高;针刺可改善患者生活质量评分,但与常规西药比较差异无统计学意义;针刺相比常规西药成本不低,但总体经济性更高;知情同意信息比较充分,大部分患者了解针刺治疗可能的好处与风险并自愿使用;治疗过程充分尊重患者隐私与人权;针刺临床应用遵循当前针刺医疗服务模式,对于应用的医疗机构水平无特殊要求,患者可获得性和可负担性适宜;患者满意度较高,大多数患者表示会再次选择使用针刺治疗SD,选择针刺的阻碍因素主要为心理问题(如害怕针刺)、费用问题和交通不便;针刺治疗的患者使用医保报销人数接近七成,报销比例大多在50%以上,社会保障较高。结论:运用中医药HTA实施规范开展针刺治疗SD的HTA具有可行性。实施步骤明确,各评估指标数据来源较为充足,分析方法可行,评估结果较为全面,专家推荐该结果可以作为相关医疗决策的参考依据。

关键词：卫生技术评估针刺继发性痛经子宫内膜异位症子宫腺肌病综合评价

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中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年第7期 1980-1986页

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受... 详细信息

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验(partially randomized patient preference trial, PRPP)、单组临床试验目标值法(single-arm objective performance criteria, OPC)、队列研究、单纯采用真实世界数据(real world data, RWD)作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

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口服中成药治疗痛经及其临床研究现状的概况性综述

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中国中药杂志 2025年第3期50卷 787-797页

作者：卜小钧李知然王文雅刘瑞雪任菁钰徐琳廖星孙伟伟北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京市丰台区青塔街道社区卫生服务中心北京100141

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进... 详细信息

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进行可视化分析。最终纳入中成药50种,其中针对气滞血瘀型痛经的口服中成药占比最高,各中成药日均费用相差悬殊。共纳入文献150篇,涉及22种中成药,其中桂枝茯苓胶囊/丸、散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏相关文献最多,研究类型以随机对照试验(RCT)为主,最常见的干预措施为中成药+西药vs西药,样本量以51~100例文献最多,高频结局指标包括治疗有效率、不良反应、实验室检查等9个方面。结果表明,口服中成药治疗痛经具有优势,相关临床研究的年发表量总体呈增长趋势,但中成药说明书尚存在安全信息不足、中医证型描述模糊等问题,临床研究存在中成药分布不均、研究规模有限、方法学严谨性欠佳、结局指标标准化不足等短板。未来需深化高质量临床研究的开展,完善说明书内容,以确保治疗痛经的口服中成药临床应用的有效性与安全性。

关键词：概况性综述合理用药口服中成药临床研究痛经

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基于SrTO探析当代中医妇科领域名家、学派论治子宫内膜异位性疾病的学术特点

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中国实验方剂学杂志 2025年第6期31卷 249-259页

作者：李知然卜小钧王小丹张乐刘瑞雪任菁钰廖星孙伟伟中国中医科学院广安门医院北京100053 北京中医药大学北京100105 长春中医药大学长春130117 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京市丰台区青塔街道社区卫生服务中心北京100141

目的:从子宫内膜异位症及子宫腺肌病的病因病机及论治思路出发,整合梳理当代中医妇科领域名家、学派的学术特点。方法:按照澳大利亚循证卫生保健中心(JBI)研制的文本及专家意见系统综述(SrTO)流程,检索中国知网、维普、万方及中国生物... 详细信息

目的:从子宫内膜异位症及子宫腺肌病的病因病机及论治思路出发,整合梳理当代中医妇科领域名家、学派的学术特点。方法:按照澳大利亚循证卫生保健中心(JBI)研制的文本及专家意见系统综述(SrTO)流程,检索中国知网、维普、万方及中国生物医学文献数据库,确定文献筛选标准,进行文献筛选后提取信息,应用“JBI叙事、文本和意见的系统综述严格评价清单”进行质量评价,应用“JBI叙事、意见、文本评估和综述工具总结表”进行信息综合,以文字及图表形式进行数据分析及展示。结果:共纳入39位名家相关文献146篇、10个学派相关文献19篇。研究发现,当代中医妇科领域名家、学派在两病及相关不孕的病因病机认识方面,以瘀血内阻为核心病机,从临床症状特征、经络循行部位、病理产物演变、病程长短、情志心理、生活习惯、饮食偏嗜、先天禀赋、后天损伤等多个角度出发,观点各异;在论治方面,主张分期,分型论治,因时制宜,天人合一,必要时多法联合,综合施治,巧用虫类,善用经方及小方药对,注重固护脾胃,调摄情志,善用自拟经验方内服或外用,并提倡对患者进行分层个体化长期管理。结论:应用SrTO流程,系统标准地梳理总结了当代中医妇科领域名家、学派在子宫内膜异位性疾病因、机、证、治方面的学术思想,为今后相关理论探讨提供了科学、规范的参考依据。

关键词：中医名家中医学派子宫内膜异位症子宫腺肌病子宫内膜异位性疾病学术特点

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生成式人工智能在中医药标准化研究中的应用前景与挑战

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上海中医药杂志 2025年第4期59卷 1-7,54页

作者：刘嘉艺赖鸿皓潘蓓赵国桢李慧曾芳史楠楠葛龙兰州大学公共卫生学院甘肃兰州730000 兰州大学基础医学院甘肃兰州730000 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 广东省中医院标准化重点研究室广东广州510006 成都中医药大学针灸推拿学院四川成都610075 甘肃省循证医学重点实验室甘肃兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心甘肃兰州730000

面对中医药标准化建设中的痛点问题,生成式人工智能正以其强大的多模态数据处理能力和深度语义理解优势,为传统医学的传承创新开辟新途径。通过梳理生成式人工智能在中医药健康服务、质量提升、信息管理和智能诊疗等重点领域的应用现状... 详细信息

面对中医药标准化建设中的痛点问题,生成式人工智能正以其强大的多模态数据处理能力和深度语义理解优势,为传统医学的传承创新开辟新途径。通过梳理生成式人工智能在中医药健康服务、质量提升、信息管理和智能诊疗等重点领域的应用现状,分析其在推动中医药标准化建设过程中的应用前景与面临的挑战,以期为推动中医药标准化工作的创新发展提供参考和借鉴。

关键词：生成式人工智能中医中药标准化应用前景挑战

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国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价

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中国循证医学杂志 2023年第7期23卷 776-782页

作者：戴泽琦景城阳吴雪张乐廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年1... 详细信息

目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理,并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年,发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家,包括中国(n=34)、加拿大(n=11)、美国(n=10)、西班牙(n=10)等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价,其中43个应用范围不限,可作为普适性评价工具,58个可用于特定药物的评价,主要包括抗肿瘤药物(n=15)、孤儿药(n=10)和中药(n=7)。评价维度数量从2到22个不等,指标数量从4到56个不等,其中经济性(n=73)、有效性(n=72)、安全性(n=54)、疾病需求/负担(n=34)、创新性(n=24)是出现频率最高的评价维度。结论国内外关于药品临床综合评价的研究日益成熟。在中成药临床综合评价的实施过程中,需要明确评价视角、规定评价范围、确定评价维度。

关键词：药品临床综合评价价值评估指标体系中成药

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从“器官对话”的现代生物学研究探讨中医脏腑理论的科学内涵

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中国中药杂志 2024年第22期49卷 5965-5976页

作者：王文雅廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700

生命是一个动态变化的系统性整体,器官之间相互影响。中医以脏腑论述人体组织器官间的互动,现代生物医学通过“器官对话”(organ crosstalk)阐明其在生理病理上的关联。该文从“器官对话”论述肺与大肠、心与小肠、脾与胃、肝与胆、肾... 详细信息

生命是一个动态变化的系统性整体,器官之间相互影响。中医以脏腑论述人体组织器官间的互动,现代生物医学通过“器官对话”(organ crosstalk)阐明其在生理病理上的关联。该文从“器官对话”论述肺与大肠、心与小肠、脾与胃、肝与胆、肾与膀胱5种中医经典的脏腑关系及其延伸,简要概述“器官对话”视角下脏腑与体窍器官的联系、脏腑别通论以及脏间、腑间关系。系统检索当前中医药研究领域相关的脏腑器官轴/对话,以及与之相关的治疗药物。分析比较中医脏腑关系与现代生物医学“器官对话”的特点,中医论述脏腑关系主要通过经络循行传导,以及气、血、精、津液运行关联,现代生物医学“器官对话”机制主要为神经传导、免疫反应、分泌因子和微生物及其代谢产物等参与调控,二者均利用中介渠道与中间媒介物质协助脏腑器官相互沟通。借助“器官对话”可使脏腑关系机制更加明晰,脏腑关系则可为“器官对话”提供潜在联系以完善其系统性,并促进理论实施应用。

关键词： “器官对话” 脏腑关系器官轴间接调控中间媒介物质

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