目前已有较多临床试验、系统评价/Meta分析证明醒脑静注射液治疗脑梗死有良好的临床效果,证据数量较多,综合性论述较少。该研究通过对醒脑静注射液治疗脑梗死的系统评价/Meta分析进行再评价,为该药物临床实践和决策提供证据概貌和依据。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、CBM、EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science中有关醒脑静注射液治疗脑梗死的系统评价/Meta分析。应用AMSTAR-2量表、GRADE工具对纳入的6篇文献进行质量评价及结局指标的疗效评价。AMSTAR-2方法学质量评价结果显示,6篇文献均为极低质量;GRADE证据质量评价显示,55个结局指标中中等质量证据2个,低质量证据4个,极低质量证据49个。6篇系统评价均得出醒脑静注射液治疗脑梗死有效的结论,在总有效率、神经功能缺损评分、血液流变学、血流动力学方面均有改善作用。方法学质量评估及证据等级评价结构显示,纳入研究方法学质量极低,结局指标证据等级为中、低等,醒脑静注射液治疗脑梗死的有效性和安全性仍需更多高质量研究进一步证实,未来相关临床研究的开展及系统评价/Meta分析的书写应严格遵守相关规范。
中成药临床综合评价是当前中医药评价领域内的一个重要方向,对中医药行业的发展有着积极推动作用。中成药临床综合评价体系的建立,有助于在证据和价值基础上对同类别不同中成药、不同剂型和规格中成药,以及不同生产厂家中成药的“临床综合价值”进行综合评估。建立科学合理的中成药综合评价指标体系是保证其发挥临床价值的重要前提。然而目前,尚未见到对中成药临床综合评价公认的系统论述以及可借鉴的方法学体系。由国际研究团队研发的证据与价值:对决策的影响(the evidence and value:impact on decision-making,EVIDEM)框架被用于评估医疗干预措施的综合价值。EVIDEM框架围绕证据与价值观,基于多准则决策分析(multi-criteria decision analysis,MCDA)模型和卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为科学决策提供了方法学工具。该文在团队目前正在开展的EVIDEM实证研究基础上,提出基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价主要包括4个环节、7个模块、10个步骤。通过该研究的应用探索,期望为未来中医药领域开展中成药临床综合评价提供方法借鉴和实践经验。
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