检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2025年第5期25卷 562-567页

作者：宋填郭敬刘斌龚照元胡明智陈琳车前子史楠楠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的评价大语言模型(LLM)评估分析性研究偏倚风险的准确性和一致性。方法基于团队已发表的系统评价中纳入的队列和病例-对照研究文献,分别由研究人员和基于LLM的BiasBee模型(version NonRCT)评价偏倚风险,采用Kappa统计量和评分差异分析... 详细信息

目的评价大语言模型(LLM)评估分析性研究偏倚风险的准确性和一致性。方法基于团队已发表的系统评价中纳入的队列和病例-对照研究文献,分别由研究人员和基于LLM的BiasBee模型(version NonRCT)评价偏倚风险,采用Kappa统计量和评分差异分析LLM与研究人员的评分一致性,并针对中、英文文献进行亚组分析。结果共纳入210篇文献。评分差异分析结果显示LLM对大多数指标的评分高于研究人员,暴露队列代表性(△=0.764)和外部对照选择(△=0.109)尤为明显。Kappa分析结果显示LLM和研究人员对暴露测定(κ=0.059)和随访充分性(κ=0.093)的评价结果表现出轻微一致性,而在对照选择(κ=-0.112)和无应答率(κ=-0.115)等主观性较强的指标差异显著。亚组分析显示,LLM对英文文献的评分一致性高于中文文献。结论LLM具有评估文献偏倚风险的应用潜力,但对主观性较强的评价指标与人工评价结果存在明显差异。因此在未进行针对特定任务的培训的前提下,LLM尚无法取代人工评估分析性研究偏倚风险。

关键词：大语言模型偏倚风险分析性研究自动化评价 Meta分析

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消结安胶囊治疗子宫肌瘤气滞血瘀证药品临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第8期31卷 235-243页

作者：马雨彤路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析,对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理,凸显消结安胶囊的疗效与特点。方法:该研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等方法学,采用定性与定量相结... 详细信息

目的:通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析,对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理,凸显消结安胶囊的疗效与特点。方法:该研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估(HTA)等方法学,采用定性与定量相结合的评价方法,通过问卷调查、官网数据信息、已发表文献和真实世界数据的二次评估等,对中成药的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中医药特色,共计“6+1”维度构建评价体系。结果:(1)安全性:消结安胶囊2009年1月至2023年3月期间,国家不良反应监测中心报告一般不良反应159例(248例次),严重不良反应4例,经专家判读后均为一般不良反应。通过文献检索,使用消结安胶囊患者共计6 865例,其中报道消结安胶囊不良反应文献26篇,不良反应共计244例次。消结安胶囊不良反应临床表现包括恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠等,且预后良好,药物警戒体系健全。根据已知风险和证据充分性两方面进行评价,在已知风险评价方面,根据自发呈报系统(SRS)监测结果,消结安胶囊共发现4例严重不良反应(ADR),经专家讨论后,最终将4例ADR判定为一般ADR,结合已知风险评价标准认为已知风险小。根据消结安胶囊已开展的研究类型(随机对照试验及其系统评价、SRS数据分析、真实世界人用经验研究、非临床安全性研究),参照证据充分性评价标准,认为消结安胶囊证据比较充分。该品种安全性证据充足,结果确定。(2)有效性:Meta分析结果显示,消结安胶囊联合米非司酮片与米非司酮片比较具有较好的临床疗效,在缩小最大子宫肌瘤体积方面效果更优,受降级因素局限性和不精确性的影响,证据质量评价为C级。综合有效性证据与价值评价,该品种有效性证据比较充分,结果明确。(3)经济性:经济学评价结果显示,相比于单用米非司酮片,使用消结安胶囊联合米非司酮片每多治疗1名子宫肌瘤患者需多花费5 438.57元,低于患者支付意愿(36 883元,2022年国家统计局数据),提示与单用米非司酮片比较,消结安胶囊联合米非司酮片具有一定的经济性。敏感性分析结果较为稳健,认为该品种经济性较好。(4)创新性:目前中医药治疗子宫肌瘤,大多主张攻邪之法,极易伤正,而消结安胶囊在软坚散结的同时,兼顾扶正补虚。综合评价该品种创新性证据充足,结果确定。(5)适宜性:该药品中成药信息服务信息齐全,问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医师、护士、药师及患者适宜。综合评价该品适宜性证据比较充分,结果明确。(6)可及性:消结安胶囊日均费用为16.97元,疗程费用为407.16元,城镇居民可负担性好,农村居民可负担性较好,全国23个省市自治区有销售,药材资源丰富并可持续供应,可及性证据比较充分,结果明确。(7)中医药特色:消结安胶囊来源于傣族名医陈本善主任的经典傣族药组方,临床应用20余年。傣医药来源于云南西双版纳,以“四塔五蕴”学说为核心理论。综合评价该品种展现了较为显著的中医药特色。(8)临床价值综合评价:综合以上“6+1”维度,并结合多准则决策分析(MCDA)模型及通过CSC v2.0软件进行计算,结果显示,消结安胶囊临床价值证据比较充分,结果明确。结论:消结安胶囊综合评价安全性、创新性证据充足、结果确定,有效性、适宜性、可及性证据比较充分、结果明确,经济性较好,中医药特色较突出。临床价值综合评价认为消结安胶囊临床价值证据比较充分,结果明确。未来建议以临床价值为导向,开展符合中医药特点的高质量有效性研究;完善急性毒性试验,为临床试验疗效研究和安全性研究提供科学客观依据。

关键词：消结安胶囊子宫肌瘤气滞血瘀证临床综合评价多准则决策分析

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临床试验模拟中虚拟患者的概念和模型与案例

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中国新药杂志 2024年第9期33卷 911-916页

作者：王思村陈亚飞顾浩党海霞刘骏王忠于亚南中国中医科学院中医临床基础医学研究所中国中医科学院数据中心中国中医科学院

虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者，用于预测评估干预措施的安全性和有效性，从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率，避免资源的浪费，同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策。历经20年的发展，虚拟... 详细信息

虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者，用于预测评估干预措施的安全性和有效性，从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率，避免资源的浪费，同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策。历经20年的发展，虚拟患者的构建和应用不断完善，获得了国际社会广泛的关注与认可。本文通过整理现阶段虚拟患者研究的相关文献，在总结构建虚拟患者的模型及分类的基础上，以临床试验模拟中不同生理学层级上的虚拟患者为例，探讨其构建的目的、应用及局限性，旨在帮助研究者更好地了解该技术及其在药物研发领域的价值和意义。

关键词：虚拟患者虚拟生理人模型临床试验模拟模型引导的药物研发

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痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第11期30卷 139-149页

作者：路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循... 详细信息

目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循证医学证据、问卷调查、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析模型(MCDA),从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度对痛泻宁颗粒治疗IBS-D肝气犯脾证的临床证据和临床价值进行综合评估。结果:(1)安全性:根据安全性证据的已知风险和证据充分性两方面评价结果,认为痛泻宁颗粒风险可控,安全性证据充足。(2)有效性:基于Meta分析,痛泻宁颗粒联合益生菌可以降低IBS-D患者肠道症状积分水平[均数差(MD)=-2.29,95%置信区间(95%CI)(-3.20,-1.38),P<0.01],痛泻宁颗粒联合常规治疗(双歧杆菌三联活菌片/匹维溴铵片/马来酸曲美布汀片)有效提高IBS-D患者的综合改善率[相对危险度(RR)=1.19,95%CI(1.14,1.25),P<0.01],痛泻宁颗粒能够显著提高IBS-D患者腹痛[RR=1.99,95%CI(1.62,2.44),P<0.01]及腹泻有效率[RR=1.56,95%CI(1.07,2.25),P<0.05],痛泻宁颗粒与匹维溴铵片在降低IBS-D患者HAMA评分[MD=0.29,95%CI(-0.30,0.88),P=0.34]、HAMD评分[MD=0.35,95%CI(-0.31,1.00),P=0.30],改善IBS-QOL评分[MD=0.28,95%CI(-1.70,2.26),P=0.78]方面疗效相当。根据有效性的证据质量和证据价值评价结果,认为该品种有效性证据充足。(3)经济性:痛泻宁颗粒为全国医保乙类产品,经过5年3种Markov模型模拟后,认为痛泻宁颗粒为优势治疗方案,且结果稳定,经济性较好。(4)创新性:痛泻宁颗粒守正创新,从临床应用、产品组分和生产工艺上进行研发,获得国家中药新药证书、中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖等,在临床、企业、产业三方面创新性证据充足。(5)适宜性:该药品中成药信息服务信息齐全,问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医生、护士、药师及患者适宜,综合评价该品适宜性证据充足。(6)可及性:痛泻宁颗粒限定日费用占城镇居民可支配日收入中位数的2.43%,占农村居民可支配日收入中位数的9.26%,与同类药相比,价格适中合理,可负担性证据充足,且销售覆盖全国31省市自治区,可及性证据充分、结果明确。(7)中医药特色:痛泻宁颗粒源于《丹溪心法》“痛泻要方”,为经典名方化裁而来,上市后开展了多项临床试验,总研究例数达5000余例,积累了一定的人用经验。基于中医药特色评定原则,痛泻宁颗粒中医药特色突出;综合“6+1”维度结果,运用CSC V2.0软件计算得出综合衡量价值为0.83分。结论:基于痛泻宁颗粒各维度评价结果及综合评价分数,认为痛泻宁颗粒治疗IBS-D肝气犯脾证的临床价值证据充足。可为临床决策和药事管理提供参考。未来建议进一步开展网状Meta分析,进行同类中成药治疗IBS-D的横向比较,提高循证证据质量,充分发挥痛泻宁颗粒的临床价值优势。

关键词：痛泻宁颗粒腹泻型肠易激综合征(IBS-D) 肝气犯脾证临床综合评价

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中成药联合西药治疗高血压病的临床研究证据图分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第10期30卷 116-123页

作者：李玉坤崔梁瑜赵志伟任聪尹彤王郁王丽颖韩学杰中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:对中成药联合西药治疗高血压病的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,总结证据全貌,为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。方法:基于中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Emb... 详细信息

目的:对中成药联合西药治疗高血压病的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,总结证据全貌,为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。方法:基于中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Embase、CochraneLibrary7个中英文数据库的文献,检索时间为建库至2022年12月31日,纳入中成药联合西药治疗高血压病的RCT,对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。结果:纳入中成药联合西药治疗高血压病的RCT共330篇,均为中文文献。共涉及中成药88种,总样本量37788例,46%的研究样本量≥100例,87%的研究周期在3个月以内。所有研究的干预措施均为中成药+西药vs西药。评价指标方面:血压、临床有效率、中医证候积分、内皮细胞功能和安全性评价是当前研究重点关注的方面。方法学质量评价方面:多数文献均未提及随机序列的产生、分配隐藏和盲法的实施情况,结局的盲法评价偏移较低,没有充分信息判断是否有选择性报告偏倚及其他偏倚。结论:中成药联合西药治疗高血压病的品种较多,以口服为主。存在RCT研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题;未来研究应重视并解决以上问题,提高研究的质量和价值,增强研究的真实性,提高证据的可靠性和外推性。

关键词：高血压中成药随机对照试验循证医学方法学质量

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降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的临床综合评价

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中国中药杂志 2024年第20期49卷 5627-5634页

作者：路振凯刘福梅张旭明王雅星谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

该研究全面梳理降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的现有证据,基于《药品临床证据和价值评估管理指南》标准,结合问卷调查、循证医学证据、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析(MCDA)模型,针对安全性、有... 详细信息

该研究全面梳理降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的现有证据,基于《药品临床证据和价值评估管理指南》标准,结合问卷调查、循证医学证据、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析(MCDA)模型,针对安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度进行临床证据和临床价值的综合评估。安全性证据充分性和已知风险评价显示,降脂通络软胶囊风险可控,安全性证据充足、结果确定。有效性基于Meta分析结果,降脂通络软胶囊能够显著改善患者甘油三酯水平(RR=-0.25,95%CI[-0.41,-0.10],P=0.001),降脂通络软胶囊vs辛伐他汀片在治疗血脂有效率方面疗效相当(RR=1.11,95%CI[0.96,1.27],P=0.15),降脂通络软胶囊vs脂必妥片在治疗血脂有效率方面疗效相当(RR=1.07,95%CI[0.99,1.16],P=0.10),降脂通络软胶囊vs血脂康胶囊在治疗血脂有效率方面效果更佳(RR=1.44,95%CI[1.17,1.76],P=0.0006);GRADE证据均为C级,综合证据质量和证据价值评价结果,认为该品种有效性证据较充足。通过构建Markov经济模型提示,降脂通络软胶囊vs蒲参胶囊治疗方案更具有经济性,综合增量效应水平和干预方案成本水平,认为该药经济性较好。从3个一级指标,18个二级指标进行创新性评价,认为其创新性证据较充足。该药信息服务齐全,问卷调查显示其对临床医生、护士、药师以及患者适宜,综合评价适宜性证据较充足。药品可及性主要涉及药品价格水平、可获得性和可负担性3个方面,降脂通络软胶囊中标价0.72元/粒,报销后治疗费用占城镇居民可支配收入中位数的0.08%,占农村居民可支配收入中位数的0.31%,可及性证据较充足。基于中医药特色评定原则,降脂通络软胶囊中医药特色较突出。综合“6+1”维度,运用CSC v2.0软件计算得出综合衡量价值为0.69,该药临床综合价值证据较为充分。综上,基于降脂通络软胶囊各维度评价结果与综合评价分数,认为其治疗高脂血症(血瘀气滞证)的临床价值证据较充分。建议进一步发表降脂通络软胶囊治疗高脂血症的高质量循证证据,并在说明书【禁忌】项中添加“孕妇禁用”。

关键词：降脂通络软胶囊高脂血症血瘀气滞证临床综合评价

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一清胶囊治疗热毒证的药品临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第6期30卷 126-133页

作者：王雅星苏鑫鑫黄艳丽崔鑫黎元元谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:通过系统梳理一清胶囊治疗热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡的现有研究,明确其内在优势价值及治疗特点,为国家卫生医药决策相关部门提供参考,同时为临床和基础的研究提供基础和线索。方法:采用定性和定量相结合的评价方法,... 详细信息

目的:通过系统梳理一清胶囊治疗热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡的现有研究,明确其内在优势价值及治疗特点,为国家卫生医药决策相关部门提供参考,同时为临床和基础的研究提供基础和线索。方法:采用定性和定量相结合的评价方法,基于多准则决策(MCDA)模型,应用CSC v2.0软件从多方面对一清胶囊进行临床综合评价。结果:一清胶囊自发呈报系统(SRS)监测数据中严重不良反应包括瘙痒、皮疹、腹泻等,均好转或痊愈,无加重或转院治疗。文献数据显示临床不良反应主要表现为腹痛、腹泻等,急性毒性和长期毒性均显示安全性较好,一清胶囊安全性评为B级;Meta分析结果显示,一清胶囊单用或者联合治疗伴有热毒证咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、口腔溃疡在症候改善情况、疾病主症消失率、口疮复发率等方面优于牛黄解毒胶囊或西药治疗,药理药效学显示一清胶囊具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用,有效性评为B级;从卫生体系角度出发,采用决策树模型,根据增量效应水平分析,以1倍人均国内生产总值(GDP)作为阈值条件下,一清胶囊在治疗热毒证牙龈炎以牙龈炎疼痛消失率为指标,与牛黄解毒胶囊组采用增量成本效果比为0.39元/%,相比更具有经济性优势,且成本可接受,经济性评为B级;一清胶囊既能清气分热,又能泻血分火毒,为清下并行,以下为清的代表方剂,适用于热毒证,同时结合企业产业服务体系和企业创新性,综合得创新性评为B级;本品一般不需要个体化治疗方案,供应贮运方便,政策宣传和药品信息规范,医护、患者都易操作;中成药信息齐全,符合国家标准,适宜性评为A级;一清胶囊价格水平低,可获得性及可负担性较好,可及性评为A级;一清胶囊的原经方“三黄泻心汤”源于古医书,且真实世界研究较丰富,中医药特色评为C级。结论:综合“6+1”维度,采用CSC v2.0软件计算得出,一清胶囊的临床价值评价为B类,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

关键词：一清胶囊热毒证证候改善临床综合评价多准则决策分析

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喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎:1项基于多准则决策分析的临床证据与价值评估研究

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中草药 2024年第5期55卷 1641-1651页

作者：陈子佳张强雷超王志飞谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资... 详细信息

目的基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资料,利用多准则层决策分析模型(multi-criteria level decision analysis model,MCDA),围绕喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”个维度综合评估其临床价值。结果安全性方面:根据药品说明书、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)、登记注册研究、临床文献报道、真实世界研究、官方网站通知公告、药物警戒与风险管理等,现有研究证据充分;喜炎平注射液不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热寒战等,临床安全性风险较可控,评价为B级,表明基于现有临床研究安全性良好。有效性方面:选取Meta分析作为有效性证据,喜炎平注射液联合抗生素(氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类、β-内酰胺类)治疗成人社区获得性肺炎的临床总有效率、咳嗽消失时间、退热时间及住院治疗时间、相关理化指标改善优于单用抗生素治疗;采用GRADE体系评价证据质量,根据PICO原则衡量证据价值,评价为B级,表明基于现有临床研究有效性较好。经济性方面:以住院时间作为指标,喜炎平注射液联合头孢菌素类、抗病毒药物更具成本-效果优势;对证据质量和经济价值进行评价,评为B级,表明经济性较好。创新性方面:喜炎平注射液联合抗生素可显著提高临床疗效,药材及原料安全充足,可扩展性较好;分子结构中引入亲水基团以增强水溶性,改善穿心莲内酯生物利用度;工艺及药学已拥有国内授权发明专利20余项,评价为B级,表明创新性较好。适宜性方面:配备及给药方便,配伍禁忌及注意事项明确,用药疗程合适,但需关注用药反应,可基本满足临床用药需求,评价为B级,表明适宜性较好。可及性方面:疗程费用占城镇/农村居民人均可支配年收入比低,药品销售范围广,药材资源充足,接受治疗人数多,评为B级,表明可及性较好。中医药特色方面:喜炎平注射液为源于穿心莲的中药注射剂,辨证使用疗效更佳,人用经验丰富。综合喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎“6+1”维度的证据结果,评价为B类。结论喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎具有较好的临床综合价值,中医药特色较突出,建议可按程序有条件转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

关键词：喜炎平注射液社区获得性肺炎证据综合价值评估中医药特色多准则决策分析

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基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

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中国实验方剂学杂志 2024年第6期30卷 134-143页

作者：戴泽琦景城阳吴雪张乐廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指... 详细信息

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果:两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数(W)分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论:该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

关键词：证据与价值对决策的影响(EVIDEM) 临床综合评价卫生技术评估(HTA)报告指标体系中成药多准则决策分析(MCDA)模型层次分析法(AHP)

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中医药卫生技术评估实施规范的构建与内容介绍

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中国中药杂志 2024年第20期49卷 5643-5651页

作者：吴雪王文雅廖星王永炎中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

构建中医药卫生技术评估(health technology assessment,HTA)实施规范,以推动中医药HTA的科学化、规范化实施与运用,促进高质量卫生决策。基于国内外已发表的HTA方法指南,运用文献分析法、专家共识法建立以实施步骤、评估领域与指标、... 详细信息

构建中医药卫生技术评估(health technology assessment,HTA)实施规范,以推动中医药HTA的科学化、规范化实施与运用,促进高质量卫生决策。基于国内外已发表的HTA方法指南,运用文献分析法、专家共识法建立以实施步骤、评估领域与指标、报告清单条目为核心内容的中医药HTA实施规范。共纳入HTA指南41篇,经统计归纳与4次共识会议后,形成了中医药HTA初步规范,两轮德尔菲法后形成了完整的中医药HTA实施规范,包括实施步骤10个(可选步骤1个、必需步骤9个),评估指标7个(一级指标7个、二级指标19个、三级指标37个,其中针对中医诊疗设备与方案类卫生技术的特异性二级指标2个、三级指标5个),报告清单条目16条。该研究构建了一套普适性的中医药HTA实施规范,并纳入了患者观点。该实施规范具有规范性、科学性、兼容性,以及中医药特殊性。同时,对实施规范进行了详细的介绍和解读,为中医药HTA实际运用提供参考。

关键词：卫生技术评估中医药实施步骤评估指标报告清单德尔菲法

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