目的通过评价中药复方防治动脉粥样硬化(AS)动物实验文献的方法学质量及报告质量,分析实验过程中的偏倚风险及研究报告的不足,寻求提高中药复方防治AS动物实验研究质量的方法。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WF)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Web of science、Cochrane library和Embase数据库,收集2017年1月1日至2022年9月20日发表的中药复方防治AS动物实验文献,基于SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE指南对纳入的文献进行评分并计算各条目“低风险”符合率。结果初步筛选出7921篇文献,最终纳入符合要求的文献343篇,其中中文文献301篇,英文文献42篇。SYRCLE工具评分为(13.26±1.26)分,“低风险”符合率为35.74%。ARRIVE指南必备条目评分为(24.39±1.65)分,“低风险”符合率为42.22%;推荐条目评分为(9.41±2.34)分,“低风险”符合率为20.10%。在SYRCLE工具评价中,245项(71.43%)研究未提供详细序列分配方法,所有研究均未在实施偏倚以及测量偏倚中报告有效的干预措施,仅有5项(1.46%)研究对基线特征进行了描述,2项(0.58%)研究在结果评估中报告了盲法的实施。在ARRIVE指南中,所有研究均未报告样本量确定方法、指定主要结局指标及注册计划书,仅有49项(14.29%)研究说明了实验分析中未包括的动物,54项(15.74%)研究提供了统计方法的详细信息,33项(9.62%)研究提供了实验动物的进一步信息。结论2017—2022年发表的中药复方防治AS动物实验文献方法学质量及报告质量存在较多问题,尤其是在实验过程中随机盲法的实施、实验数据报告的完整性方面存在较多缺陷,建议参照评价工具对研究进行设计和报告,从而提高实验研究的可信性与再现性。
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