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藏族药榜嘎HPLC指纹图谱研究及其2种基原植物LC-MS/MS化学成分分析

中国中药杂志 2021年第19期46卷 5027-5037页

作者：卢晨娜杨悦白思宇冯伟红梁曜华刘晓谦王智民李春中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053

为全面认识藏族药榜嘎化学成分组成,该文建立了榜嘎药材HPLC指纹图谱分析方法并经LC-MS对其2种基原植物(船盔乌头与甘青乌头)的共有化学成分进行了推测。HPLC-DAD指纹图谱条件:Kromasil 100 C8色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),乙腈(A)... 详细信息

为全面认识藏族药榜嘎化学成分组成,该文建立了榜嘎药材HPLC指纹图谱分析方法并经LC-MS对其2种基原植物(船盔乌头与甘青乌头)的共有化学成分进行了推测。HPLC-DAD指纹图谱条件:Kromasil 100 C8色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),乙腈(A)-0.1%甲酸水(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长255 nm,流速1 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量10μL。在此条件下记录17批榜嘎药材的色谱图,并将其导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》进行相似度评价。结果17批榜嘎药材HPLC图中共选出16个共有峰,以此16个共有峰为评价指标,17批样品的相似度介于0.702~0.966。各选择1批船盔乌头和1批甘青乌头药材进行LC-MS分析,从中共推测出74个共有成分,包括10个酚酸类、26个黄酮苷类和38个生物碱类化合物。该文建立的分析方法简单易行、分离度好、专属性强,可用于榜嘎药材的质量控制及其2种基原植物的鉴别。甘青乌头和船盔乌头在生物碱类成分组成种类和含量上类似,但二者黄酮类成分的含量上有显著差异。

关键词：榜嘎 HPLC指纹图谱 LC-MS 甘青乌头船盔乌头

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华重楼不同部位的UPLC-Q-TOF-MS/MS定性分析和HPLC含量测定

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中国中药杂志 2021年第12期46卷 2900-2911页

作者：李燕敏关亮俊陈两绵赵猛丁立帅孟辰笑凝高慧敏王智民中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 北京卫生职业学院北京100053

重楼来源于百合科重楼属多年生植物云南重楼或七叶一枝花的根茎,资源短缺促使重楼种植业快速发展,从而每年产生大量的非药用资源得不到有效利用而被废弃。为了明确华重楼(即七叶一枝花)根茎、须根、茎、叶、种子和果皮的化学组成,挖掘... 详细信息

重楼来源于百合科重楼属多年生植物云南重楼或七叶一枝花的根茎,资源短缺促使重楼种植业快速发展,从而每年产生大量的非药用资源得不到有效利用而被废弃。为了明确华重楼(即七叶一枝花)根茎、须根、茎、叶、种子和果皮的化学组成,挖掘其非药用部位的综合利用价值和开发前景,该研究采用超高效液相串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS/MS)技术,结合HPLC对不同部位进行了定性、定量分析。从不同部位中共检测到136个化合物,其中112个甾体皂苷,6个黄酮,11个含氮化合物和7个植物甾醇;根茎、须根和种子的成分相似,均以偏诺皂苷为主;叶和茎以薯蓣皂苷类为主;果皮同时含有偏诺皂苷和薯蓣皂苷类,但以偏诺皂苷含量较高。从《中国药典》重楼含量测定指标看,华重楼不同部位4种皂苷总量以须根和根茎中最高,果皮及带假种皮的种子含量次之,叶中含量高于茎和无假种皮的种子。该研究为华重楼非药用部位的综合开发和合理利用提供了有效的数据支撑。

关键词：重楼华重楼非药用部位化学组成甾体皂苷

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基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术的甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶活性成分分析

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中国实验方剂学杂志 2021年第20期27卷 130-137页

作者：王月刘晓谦梁曜华冯伟红李春王智民广东药科大学广州510006 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700

目的:明确甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶的活性成分,为寻找新的抗阿尔茨海默病(AD)药物提供参考。方法:采用改良的Ellman’s法筛选甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶活性部位,超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对活性部位的化学成... 详细信息

目的:明确甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶的活性成分,为寻找新的抗阿尔茨海默病(AD)药物提供参考。方法:采用改良的Ellman’s法筛选甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶活性部位,超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对活性部位的化学成分进行分析,色谱条件为ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相选择乙腈(A)-0.4%氨水溶液(B)梯度洗脱,流速0.4 mL·min^(-1),柱温30℃。二氯甲烷萃取部位A相比例随时间变化为0~3 min,5%A;3~7 min,5%~20%A;7~11.5 min,20%~33%A;11.5~15.5 min,33%~50%A;15.5~20.5 min,50%~80%A;20.5~23 min,80%~85%A;23~25 min,85%~95%A。正丁醇萃取部位A相比例随时间变化为0~2 min,5%A;2~8 min,5%~20%A;8~11 min,20%~33%A;11~15 min,33%~95%A。质谱条件为电喷雾离子源,正离子全扫描模式采集数据,检测范围m/z 100~1 500。结果:甘青乌头醇提物的二氯甲烷萃取部位和正丁醇萃取部位对乙酰胆碱酯酶均有一定的抑制作用,二者的半数抑制浓度分别为(64±4.4),(85.7±3.8)mg·L-1。经UPLC-Q-TOF-MS/MS分析,从二氯甲烷萃取部位共推测出21个生物碱类成分,正丁醇萃取部位共推测出11个生物碱类成分;2个部位均含有的关附壬素为首次在甘青乌头中发现。结论:二萜生物碱是甘青乌头抗乙酰胆碱酯酶活性的主要药效物质,值得深入挖掘。

关键词：甘青乌头(榜嘎) 乙酰胆碱酯酶超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS/MS) 二萜生物碱关附壬素二氯甲烷部位正丁醇部位

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不同厂家银杏叶片中5种黄酮类成分的溶出度测定及其质量分析

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中国药学杂志 2024年第14期59卷 1300-1311页

作者：崔起平易红李春吴哲刘洪宇郭凤倩刘晓谦王智民广东药科大学广州510006 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700

目的针对“原料相同所生产的中成药质量不同,如何开展质量一致性评价?”的问题,以原料组成基本清楚的银杏叶提取物为对象,构建流通池法测定银杏叶片溶出度的方法,并对其参数进行优化,以探讨中成药溶出度用于质量一致性评价的可行性。方... 详细信息

目的针对“原料相同所生产的中成药质量不同,如何开展质量一致性评价?”的问题,以原料组成基本清楚的银杏叶提取物为对象,构建流通池法测定银杏叶片溶出度的方法,并对其参数进行优化,以探讨中成药溶出度用于质量一致性评价的可行性。方法采用流通池闭环系统,将银杏叶片置于装满玻璃珠的流通池内,流速8 mL·min^(-1),溶出介质为150 mL水,温度37℃,脉动频率0 Hz,于30,60,120,240,360,480 min取样3 mL(同时补充已预热的新鲜溶出介质3 mL),HPLC法测定各指标成分(manghaslin、蝶豆素、芦丁、烟花苷、水仙苷)含量,并计算累积溶出度,绘制溶出曲线。选择3个厂家9个批次的市售产品进行溶出度检查,并对其溶出曲线的相似因子和释放方程进行拟合。结果不同厂家同规格的银杏叶片的含量虽然一致性较好,但不同厂家不同批次的5种黄酮苷4 h的累计溶出度从10%到90%不等,差异极大,且多数低于70%的常规标准,说明尽管原料相同,不同的制剂水平和生产工艺细节,产品质量和临床疗效可能差异极大,因此要保证中成药制剂质量的有效性和一致性,开展溶出度检查至关重要。结论所建立的流通池溶出度测定方法能够较好地区分不同厂家样本的溶出行为,在一定程度上能够反映工艺及处方对产品质量的影响,对于规范药品生产具有应用价值。

关键词：银杏叶片黄酮苷流通池法溶出度溶出曲线

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流通池法在中成药质量评价中的优势分析——以丹参片为例

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中国中药杂志 2023年第20期48卷 5548-5557页

作者：吴哲易红李春崔起平刘洪宇郭凤倩向定华刘晓谦孙晓丽中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 北京城市学院北京100083

为探索中药多成分的质量一致性评价方法,构建适宜于中成药多成分特点的溶出度评价方法,该文以中成药丹参片为对象,通过系统比较流通池法与小杯法对其水溶性和脂溶性主要有效成分溶出行为的影响,探讨流通池法在中成药溶出度评价中应用的... 详细信息

为探索中药多成分的质量一致性评价方法,构建适宜于中成药多成分特点的溶出度评价方法,该文以中成药丹参片为对象,通过系统比较流通池法与小杯法对其水溶性和脂溶性主要有效成分溶出行为的影响,探讨流通池法在中成药溶出度评价中应用的特点与优势。以含0.5%SDS的水溶液为溶出介质,分别以《中国药典》2020年版收载的小杯法和新收载的流通池法(闭环法)进行溶出度测定,绘制丹参片中的水溶性成分丹酚酸B及脂溶性成分丹参酮Ⅱ_(A)的累积溶出曲线并对溶出模型进行拟合及相似度分析,以找出流通池法的特点与优势。其中小杯法溶出条件:以150 mL含0.5%SDS的水溶液为溶出介质,转速75 r·min^(-1),温度(37±0.5)℃,分别于0.25、0.5、1、2、4 h取样3 mL,同时补充同温度同体积的新鲜溶出介质;流通池法溶出条件:选用流通池闭环系统,将丹参片置于预装约6.7 g玻璃珠的流通池内,以150 mL含0.5%SDS的水溶液为溶出介质,流速20 mL·min^(-1),温度及取样设置同小杯法。结果表明,与小杯法相比,流通池法对2种成分的溶出行为差异辨识性更强、灵敏度更高,更能反映制剂质量的差异,特别是对水难溶的脂溶性成分来说,该优势更为明显。鉴于2种方法的体外释药动力学行为无本质差异,提示流通池法不仅可代替传统的桨法,而且还能更好地指导制剂的处方开发和发现制剂的质量问题。

关键词：丹参片流通池法小杯法溶出度溶出曲线 Weibull方程

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“一测多评”模式在淫羊藿药材、饮片及含淫羊藿中成药黄酮类成分检测中的一体化研究

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中国中药杂志 2016年第15期41卷 2843-2854页

作者：冯伟红李春张锴镔杨立新易红陈两绵张永欣荣立新王智民中国中医科学院中药研究所北京100700 中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053

采用反相高效液相色谱法,经一系列方法学考察,建立对淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种黄酮类成分进行同步含量测定的方法。采用"一测多评"中药质量评价模式,以淫羊藿苷为内参物,建立朝藿定A、朝藿定... 详细信息

采用反相高效液相色谱法,经一系列方法学考察,建立对淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种黄酮类成分进行同步含量测定的方法。采用"一测多评"中药质量评价模式,以淫羊藿苷为内参物,建立朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和宝藿苷Ⅰ与淫羊藿苷间的相对校正因子与相对保留值,最终实现了在同一色谱条件下,仅采用淫羊藿苷1个中药对照品对中药材淫羊藿、淫羊藿饮片和含淫羊藿中成药抗骨增生胶囊中上述5种黄酮类成分的同步质量控制,建立了从药材-饮片-中成药一体的含淫羊藿中药"一测多评"质量评价模式,为单味药QAMS方法在复方中的推广应用起到示范作用。

关键词：一测多评黄酮淫羊藿药材和饮片抗骨增生胶囊一体化研究

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适合中药特点的质量评价模式——QAMS研究概述

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中国中药杂志 2012年第4期37卷 405-416页

作者：高慧敏宋宗华王智民钱忠直张启伟中国中医科学院中药研究所北京100700 中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 国家药典委员会北京100061

在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用... 详细信息

在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用前景。

关键词：质量评价一测多评相对校正因子

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外翻肠囊法研究扶正消症方中黄连碱类在大鼠肠内的吸收

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中国中药杂志 2016年第11期41卷 2144-2148页

作者：谢小珂闫利华朱晶晶姚丽易红刘晓谦杨金生张启伟王智民中国中医科学院中药研究所北京100700 中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 中国中医科学院针灸研究所北京100700

采用大鼠外翻肠囊模型,研究扶正消症方中小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱4种黄连碱在大鼠不同肠段的吸收情况,计算各成分的吸收参数,用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析处理,分析其在不同肠段的吸收特征。结果显示,各生物碱成分在... 详细信息

采用大鼠外翻肠囊模型,研究扶正消症方中小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱4种黄连碱在大鼠不同肠段的吸收情况,计算各成分的吸收参数,用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析处理,分析其在不同肠段的吸收特征。结果显示,各生物碱成分在不同肠段的吸收均符合零级吸收速率;4种生物碱成分在低剂量时的吸收速率常数(Ka)与中、高剂量比较有显著性差异(P<0.05),但是中剂量与高剂量比较Ka并没有明显差异。扶正消症方提取物不同剂量时,4个生物碱在不同肠段的吸收方式除被动扩散外还存在主动转运。4个生物碱在回肠中的吸收量略高于空肠,但无显著性差异,表明这4个生物碱在小肠无特定吸收窗。

关键词：扶正消症方小檗碱巴马汀黄连碱表小檗碱肠外翻

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中药远志的研究进展

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中国中药杂志 2021年第22期46卷 5744-5759页

作者：刘露冯伟红刘晓谦梁曜华李春王智民天津中医药大学天津301617 中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700

中药远志药用历史悠久,传统功效为安神益智,交通心肾,祛痰,消肿,现代临床上主要用于治疗健忘、失眠、心神不安等。现代研究结果表明,远志中主要含有三萜皂苷、口山酮、寡糖酯类成分,具有改善记忆、抗痴呆、脑保护、镇静催眠、镇咳祛痰... 详细信息

中药远志药用历史悠久,传统功效为安神益智,交通心肾,祛痰,消肿,现代临床上主要用于治疗健忘、失眠、心神不安等。现代研究结果表明,远志中主要含有三萜皂苷、口山酮、寡糖酯类成分,具有改善记忆、抗痴呆、脑保护、镇静催眠、镇咳祛痰等活性。该文综述了近三十年来远志化学成分、药理作用、质量控制、代谢4个方面的研究进展,以期为远志的深入研究开发提供依据。

关键词：远志化学成分药理作用质量控制代谢

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华重楼地上部分新的甾体皂苷类成分

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中国中药杂志 2023年第17期48卷 4589-4597页

作者：郑子璐谭晓敏关亮俊王茹陈两绵王智民高慧敏中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室北京100700 天津中医药大学天津301617

重楼药材的供不应求促进了对其基原植物地上部分废弃资源的综合利用与开发研究。前期基于液质联用技术明确了华重楼地上部分的化学组成,并从中分离得到一系列黄酮和甾体皂苷类成分,该研究继续针对基于液质联用技术发现的潜在新化合物进... 详细信息

重楼药材的供不应求促进了对其基原植物地上部分废弃资源的综合利用与开发研究。前期基于液质联用技术明确了华重楼地上部分的化学组成,并从中分离得到一系列黄酮和甾体皂苷类成分,该研究继续针对基于液质联用技术发现的潜在新化合物进行分离和结构鉴定研究。采用硅胶、ODS、Flash快速制备等柱色谱技术,结合制备高效液相色谱,从华重楼地上部分75%乙醇提取物分离得到5个化合物,通过波谱数据结合化学转化的方法鉴定了5个化合物的结构,分别为(23S,25R)-23α,27-二羟基薯蓣皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-[β-D-吡喃葡萄糖基-(1→3)]-β-D-吡喃葡萄糖苷(1)、(25R)-26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-呋甾-5-烯-3β,22α,26-三醇-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-[β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)]-β-D-吡喃葡萄糖苷(2)、(25R)-27-O-β-D-吡喃葡萄糖基-5-烯-3β,27-二羟基螺甾-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-[β-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)]-β-D-吡喃葡萄糖苷(3)、(25R)-27-O-β-D-吡喃葡萄糖基-5-烯-3β,27-二羟基螺甾-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-[(β-D-吡喃葡萄糖基-(1→3)]-β-D-吡喃葡萄糖苷(4)和aculeatiside A(5),其中化合物1~4为新化合物,化合物5为首次从本植物中分离得到。

关键词：重楼华重楼非药用部位甾体皂苷

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