检索结果-内蒙古大学图书馆

中华心血管病杂志 2024年第9期52卷 1073-1080页

作者：白瑞娜谷丰蔡雅杰盛松杨巧宁郗瑞席李立志史大卓中国中医科学院西苑医院心血管科国家中医心血管病临床医学研究中心北京100091 中国中医科学院西苑医院心功能科北京100091 中国中医科学院研究生院北京100700 中国中医科学院西苑医院急诊科北京100091 中国中医科学院临床药理研究所北京100091

目的评价辨证应用中成药干预急性冠脉综合征(ACS)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后女性患者的疗效和安全性。方法研究人群来自CPM(Chinese Patent Medicine)试验,CPM试验是一项多中心前瞻性队列研究,于2012年2月至2015年12月在中国内地40家... 详细信息

目的评价辨证应用中成药干预急性冠脉综合征(ACS)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后女性患者的疗效和安全性。方法研究人群来自CPM(Chinese Patent Medicine)试验,CPM试验是一项多中心前瞻性队列研究,于2012年2月至2015年12月在中国内地40家中心纳入患者,以是否辨证使用中成药为暴露因素。本研究从CPM试验中入选PCI后的女性ACS且完成术后36个月随访的患者,分为常规治疗组(采用指南推荐常规西药治疗)和辨证应用中成药组(在常规西药治疗基础上气虚血瘀证加用芪参益气滴丸,心血瘀阻证加用冠心丹参滴丸,痰瘀互结证加用丹蒌片)。主要终点事件为包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、再次紧急血运重建术的复合终点事件。次要终点事件为包括因ACS再住院、心力衰竭、卒中和其他血栓事件的复合终点事件。记录不良事件的发生情况。采用Cox比例风险模型评估辨证应用中成药对终点事件的影响,并通过与倾向性评分匹配分析结果比较进行敏感性分析。结果共纳入分析748例女性ACS PCI后患者,年龄(63.2±8.3)岁,辨证应用中成药组370例,常规治疗组378例。辨证应用中成药组及常规治疗组分别有37例(10.0%)和58例(15.3%)发生主要终点事件;Cox回归分析结果显示,校正混杂因素后,辨证应用中成药组主要终点事件发生风险低于常规治疗组(校正后HR=0.62,95%CI 0.40~0.96,P=0.031)。两组分别有38例(10.3%)和57例(15.1%)发生次要终点事件;Cox回归分析结果显示,校正混杂因素后,辨证应用中成药组次要终点事件发生风险低于常规治疗组(校正后HR=0.56,95%CI 0.37~0.87,P=0.001)。倾向性评分匹配分析结果显示,辨证应用中成药组主要终点事件(HR=0.62,95%CI 0.40~0.97,P=0.033)及次要终点事件(HR=0.56,95%CI 0.37~0.87,P=0.009)发生风险较常规治疗组低,与前述一致。辨证应用中成药组及常规治疗组的不良事件发生率差异无统计学意义[12.4%(46/370)比10.3%(39/378),P=0.362]。结论在西医常规治疗的基础上,辨证应用中成药可降低ACS PCI后女性患者终点事件发生风险,且未发现明显不良反应。

关键词：急性冠脉综合征女性冠状动脉介入术治疗辨证治疗中成药

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基于循证证据的上市后中药注射剂有效性评价思考

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中华中医药杂志 2025年第1期40卷 24-27页

作者：李睿訾明杰陆芳高蕊中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091

中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章... 详细信息

中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章通过上市后丹参多酚酸盐注射剂的循证评价研究,提出了中药注射剂的有效性评价原则、定性评价结合定量评价的评价方案以及定量评价标准,可指导企业通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息,开展基于循证证据疗效评价,为药企及药品监管部门确认中药注射剂是否满足临床应用要求提供循证证据。

关键词：中药注射剂有效性评价循证评价定性评价定量评价注射用丹参多酚酸盐

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枳术宽中胶囊调控转录因子蛋白家族核因子κB信号途径对功能性消化不良大鼠十二指肠微炎症的影响

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中国中西医结合消化杂志 2024年第12期32卷 1093-1097页

作者：肖梦丽赵迎盼张慧娥赵梦杰冀瑾瑾程玉荣陆芳中国中医科学院西苑医院临床药理所北京100091 中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所

目的:探讨枳术宽中胶囊对功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)大鼠十二指肠微炎症的干预效应。方法:将36只SD大鼠随机分为空白组与造模组,通过复合造模法(碘乙酰胺灌胃+小平台站立)建立FD大鼠。将成功建模的FD大鼠随机分为模型组... 详细信息

目的:探讨枳术宽中胶囊对功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)大鼠十二指肠微炎症的干预效应。方法:将36只SD大鼠随机分为空白组与造模组,通过复合造模法(碘乙酰胺灌胃+小平台站立)建立FD大鼠。将成功建模的FD大鼠随机分为模型组、莫沙必利组和低、中、高剂量枳术宽中胶囊组。给药2周后,观察各组大鼠一般状况、检测各组大鼠体质量及胃排空率,采用酶联免疫吸附试验法测定各组大鼠血清中IL-1β、IL-18的含量,以蛋白质印迹法检测NF-κB蛋白的表达水平。结果:与模型组比较,各剂量枳术宽中胶囊组与莫沙必利组大鼠经药物干预后毛发逐渐整洁光亮,自主活动频率增加,反应速度加快,粪便恢复正常,且体质量均呈上升状态(P<0.05)。苏木精-伊红染色显示,各组大鼠胃组织形态结构完整,细胞排列整齐。与模型组比较,各剂量枳术宽中胶囊组与莫沙必利组大鼠十二指肠苏木精-伊红染色肠绒毛排列整齐,炎症细胞浸润减少,细胞间隙较清晰。与模型组比较,中高剂量枳术宽中胶囊组与莫沙必利组大鼠血清IL-18及IL-1β含量明显降低(P<0.05),且中高剂量枳术宽中胶囊组与莫沙必利组大鼠十二指肠组织中的NF-κB蛋白表达亦明显降低(P<0.05)。结论:枳术宽中胶囊可以有效抑制十二指肠微炎症。

关键词：枳术宽中胶囊功能性消化不良十二指肠微炎症大鼠

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适应性主方案设计在中医临床研究中的应用探索与思考

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中国循证医学杂志 2023年第4期23卷 471-477页

作者：钱真真李庆娜于亚南武红莉荆志伟高蕊中国中医科学院博士后流动站北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091

适应性主方案设计是在主方案设计的基础上运用适应性调整的策略,是主方案设计与适应性设计的巧妙融合,其灵活可调性更符合目前复杂临床试验环境下的设计需求,与中医辨证论治思想指导下的动态演变相吻合。本文基于主方案的设计模式及适... 详细信息

适应性主方案设计是在主方案设计的基础上运用适应性调整的策略,是主方案设计与适应性设计的巧妙融合,其灵活可调性更符合目前复杂临床试验环境下的设计需求,与中医辨证论治思想指导下的动态演变相吻合。本文基于主方案的设计模式及适应性设计的理念对适应性主方案设计的临床应用要点及其在中医临床研究中的应用进行梳理与阐述,以探索其在中医药行业领域中的发展运用空间。

关键词：适应性设计主方案设计适应性主方案设计中医临床研究

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针刺调控海马NRG3/ErbB4通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响

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中华中医药杂志 2025年第2期40卷 550-556页

作者：张菀桐朱宝琛杨金生王莹莹刘朝中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 北京中医药大学东直门医院药学部北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医科学院针灸研究所北京100700 中日友好医院控制吸烟与呼吸疾病防控部北京100029

目的:观察针刺调控海马神经调节蛋白3(NRG3)/人表皮生长因子受体(ErbB4)通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响。方法:48只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、假针刺组和针刺组,每组12只。模型组、假针刺组和针刺组使用尼古丁烟雾暴露的... 详细信息

目的:观察针刺调控海马神经调节蛋白3(NRG3)/人表皮生长因子受体(ErbB4)通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响。方法:48只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、假针刺组和针刺组,每组12只。模型组、假针刺组和针刺组使用尼古丁烟雾暴露的方法制备尼古丁成瘾模型。成功造模后,针刺组给予针刺“百会”“三阴交”和“足三里”穴,每次20 min;假针刺组仅给予浅刺,每次10 min;两组均为每日1次,共干预28 d。检测大鼠体质量、观察出现的戒断症状;尼氏染色和FJB染色观察大鼠海马组织病理变化情况;羟胺法检测海马组织中超氧化物歧化酶(SOD)活力;硫代巴比妥酸法检测海马组织中丙二醛(MDA)水平;酶联免疫吸附法检测海马组织中白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平;Western Blot和实时荧光定量PCR分别检测海马组织中NRG3、ErbB4、PI3K、AKT、RAS、ERK蛋白及mRNA的表达。结果:模型组大鼠出现明显戒断症状,针刺组大鼠戒断症状明显缓解,且戒断症状评分显著低于模型组和假针刺组(P<0.05)。与空白对照组比较,模型组大鼠海马组织尼氏小体数量明显减少,神经元细胞体积缩小,形态不规则,排列紊乱,FJB阳性细胞明显增多;与模型组比较,假针刺组、针刺组大鼠海马组织神经元细胞损伤减轻,排列趋于整齐,FJB阳性细胞明显减少。与模型组比较,假针刺组、针刺组海马组织SOD活性显著升高(P<0.05),MDA水平显著降低(P<0.05),IL-6、IL-1β及TNF-α水平显著降低(P<0.05),针刺组大鼠海马NRG3和ErbB4蛋白及mRNA表达显著降低(P<0.05),PI3K、AKT、RAS、ERK蛋白及mRNA表达显著升高(P<0.05)。结论:针刺可有效缓解尼古丁成瘾大鼠的戒断症状,其中枢作用机制可能与提高海马组织中SOD的活性,降低MDA水平、减少炎症因子的释放及调节海马组织中NRG3、ErbB4蛋白和mRNA表达水平相关。

关键词：针刺尼古丁成瘾戒断症状海马组织 NRG3/ErbB4通路

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适应性随机化及其在临床试验中的应用操作要点

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中国循证医学杂志 2022年第8期22卷 971-977页

作者：钱真真周莎于亚南高蕊荆志伟中国中医科学院博士后流动站北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091

随机化是临床试验设计和实施的基础。传统随机对照试验(RCT)的随机化设计多是固定的,无法平衡潜在的协变量,使得研究者更加倾向探索一种灵活、实用的随机化方法,适应性随机化方法应势而生。本文介绍适应性随机化在临床试验中的应用现状... 详细信息

随机化是临床试验设计和实施的基础。传统随机对照试验(RCT)的随机化设计多是固定的,无法平衡潜在的协变量,使得研究者更加倾向探索一种灵活、实用的随机化方法,适应性随机化方法应势而生。本文介绍适应性随机化在临床试验中的应用现状,总结其实施操作要点及优劣势,探索其在临床研究中的发展空间,为我国药物临床试验战略发展提供方法学参考。

关键词：适应性设计随机分配适应性随机化

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以复方阿胶浆为例对中成药上市后临床价值再评价研究设计的思考

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中药新药与临床药理 2022年第1期33卷 132-137页

作者：宋卓许云龚璐天王志飞谢雁鸣吴煜高蕊杨宇飞中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院临床药理研究所北京100091

传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例,指出其原本以证候为适应症的临床定位模... 详细信息

传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显。该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例,指出其原本以证候为适应症的临床定位模糊,并依据对产品特点与临床需求的把握,认为癌因性疲乏(CRF)是复方阿胶浆潜在的优势病种。拓展其在癌因性疲乏方面的定位需要在以证统病的原则下进行评价,并围绕实现这一目的在试验设计中的思考进行了阐述。该文以具体的中成药上市后再评价研究课题为例,虽然具有一定的局限性和不足,但整体上反映了此类研究的特点及所面临的问题,可为经典名方上市后再评价研究的方法体系建设提供参考。

关键词：复方阿胶浆中成药经典名方癌因性疲乏上市后再评价试验设计

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血管衰老相关细胞模型的研究进展

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中国病理生理杂志 2022年第3期38卷 572-576页

作者：刘艳飞高蕊徐凤芹刘玥中国中医科学院西苑医院老年医学二科北京100091 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 中国中医科学院西苑医院国家中医心血管病临床医学研究中心北京100091

近年来,人类寿命显著增加,人口老龄化现象越来越严重,以糖尿病、心血管疾病、痴呆和阿尔茨海默病为代表的增龄性疾病的发病率和死亡率逐年上升,人口老龄化严重影响了人类的身体健康和生活质量。衰老是生物体的必然结局,深入研究衰老及... 详细信息

近年来,人类寿命显著增加,人口老龄化现象越来越严重,以糖尿病、心血管疾病、痴呆和阿尔茨海默病为代表的增龄性疾病的发病率和死亡率逐年上升,人口老龄化严重影响了人类的身体健康和生活质量。衰老是生物体的必然结局,深入研究衰老及衰老相关疾病发生发展的机制,延缓衰老、减少衰老相关疾病的发生对人类健康事业具有重要意义。

关键词：血管衰老细胞模型衰老相关分泌表型

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黄连-莪术药对配伍规律真实世界研究

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中国中西医结合杂志 2024年

作者：袁蛀鱼曲华史大卓北京大学中医药临床医学院(西苑) 北京大学医学部中西医结合学系中国中医科学院西苑医院临床药理研究所中国中医科学院西苑医院国家中医心血管病临床医学研究中心

目的通过数据挖掘方法分析黄连-莪术的配伍规律。方法筛选史大卓教授门诊开具处方中含黄连-莪术药味的病例，收集患者性别、年龄、舌脉、中西医诊断和处方用药信息，并进行数据规范化及统计分析。结果含黄连-莪术药对方剂应用人群的... 详细信息

目的通过数据挖掘方法分析黄连-莪术的配伍规律。方法筛选史大卓教授门诊开具处方中含黄连-莪术药味的病例，收集患者性别、年龄、舌脉、中西医诊断和处方用药信息，并进行数据规范化及统计分析。结果含黄连-莪术药对方剂应用人群的舌质以暗红和紫暗为主，舌体多胖大，苔多腻，脉象以沉弦和沉弦细为主。西医主治疾病主要为冠状动脉粥样硬化性心脏病，中医主治证候主要为心血瘀阻证。黄连：莪术配伍比例一般为0.7、0.5。与黄连-莪术药对共同使用的中药主要包括丹参、赤芍、川芎和黄芪。结论含黄连-莪术药对的方剂主要用于治疗心血瘀阻证的冠状动脉粥样硬化性心脏病。临床根据血瘀、热毒、痰湿、气虚等病证的轻重变化，配伍比例有所变化，并酌情配伍活血化瘀、清热、补虚和理气中药。

关键词：药对配伍数据挖掘用药规律黄连莪术中药

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国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病经验

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中华中医药学刊 2023年第5期41卷 124-127页

作者：王旭杰张菀桐郭明冬肖宁毛超一刘梦阳顾继昱付荩毅赵梦杰李秋艳翁维良中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院研究生院北京100700 中国中医科学院临床药理研究所北京100091 国家中医心血管病临床医学研究中心北京100091 中国中医科学院教育管理处北京100700

介绍国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病的临证经验。高龄老年冠心病是一类病死率较高的临床难治性疾病,严重降低了高龄人群的生存质量。翁教授提出“治心必通瘀”,对高龄老年冠心病的治疗具有丰富的临证经验,认为该病核心病机为气... 详细信息

介绍国医大师翁维良教授治疗高龄老年冠心病的临证经验。高龄老年冠心病是一类病死率较高的临床难治性疾病,严重降低了高龄人群的生存质量。翁教授提出“治心必通瘀”,对高龄老年冠心病的治疗具有丰富的临证经验,认为该病核心病机为气虚血瘀,临床以自拟冠心4号方为基础方,在益气养心、活血通脉的基础上,注重病症结合、辨证论治,化瘀不单活血,知常达变。选方用药师古不泥古,三因制宜,与时俱进,不断改进创新,常能取得良好的治疗效果。

关键词：高龄老年冠心病翁维良冠心4号方活血化瘀名医经验

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