检索结果-内蒙古大学图书馆

基于Meta分析与整合生物信息学探究黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性、安全性及其机制

中国中药杂志 2023年第16期48卷 4493-4507页

作者：王福平张蕾吕健刘毅谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091

基于Meta分析及整合生物信息学对黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性、安全性及机制进行系统评价与综合分析。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web ... 详细信息

基于Meta分析及整合生物信息学对黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性、安全性及机制进行系统评价与综合分析。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science数据库,筛选黄葵胶囊治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间为建库至2023年1月3日。确定结局指标包括尿蛋白、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)水平,应用Cochrane Handbook 5.1评价标准和RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析。从CNKI搜集黄葵胶囊的活性成分,从GeneCards、OMIM和TTD中收集CKD的疾病靶点,采用Cytoscape 3.8.0构建“药物成分-疾病-靶点”网络和蛋白互作(PPI)网络进行核心成分和靶点筛选。利用GEO数据库中临床样品对黄葵胶囊治疗CKD的核心靶点进行差异分析,找出差异表达的核心靶点,并对核心靶点进行相关性分析与免疫细胞浸润分析。Meta分析共纳入13篇RCTs,总样本量2372例,试验组1185例,对照组1187例。结果显示,在降低尿蛋白方面,黄葵胶囊组与氯沙坦钾组治疗12(MD=19.60,95%CI[-58.66,97.86],P=0.62)、24周(MD=-66.00,95%CI[-264.10,132.11],P=0.51)比较差异均无统计学意义,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-0.55,95%CI[-0.86,-0.23],P=0.0006);在改善Scr方面,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-9.21,95%CI[-15.85,-2.58],P=0.006);在改善BUN方面,黄葵胶囊+常规治疗优于单用常规治疗(MD=-1.02,95%CI[-1.83,-0.21],P=0.01)。RCT中明确为不良反应者5例,症状为腹部或胃肠道不适。黄葵胶囊检索到有效成分43种,靶点393个,其中核心成分为杨梅素、槲皮素、棉皮素、反油酸、二氢杨梅素、异绿原酸B、咖啡酸等7种;CKD与黄葵胶囊交集靶点247个,其中核心靶点25个;通过GEO差异分析获得差异表达核心靶点18个,其与免疫细胞表达多呈正相关,涉及机制主要有免疫炎症、氧化应激、细胞焦亡、脂质代谢、性激素代谢及细胞修复等过程。结果表明,黄葵胶囊+常规治疗可明显降低尿蛋白、Scr、BUN,黄葵胶囊单用与氯沙坦钾在降低尿蛋白方面差异无统计学意义。这种功效可能与黄葵胶囊多成分、多靶点、多途径的免疫炎症与氧化应激等机制有关。由于纳入文献样本量偏小,且研究质量一般,需更多大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验提高证据质量级别,生物信息学结果也需要进一步的研究证实。

关键词：黄葵胶囊慢性肾脏病随机对照试验系统评价 Meta分析整合生物信息学

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茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的系统评价与Meta分析

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中国中药杂志 2019年第24期44卷 5303-5312页

作者：田彩蝶吕健谢雁鸣孙梦华中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091

对茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。系统检索电子数据库CNKI,WanFang,VIP,Sino Med,PubMed,Medline,Cochrane Library,检索时间为建库至2019年4月,筛选出茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的随机对照试验(... 详细信息

对茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。系统检索电子数据库CNKI,WanFang,VIP,Sino Med,PubMed,Medline,Cochrane Library,检索时间为建库至2019年4月,筛选出茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),对符合纳入标准的文献进行数据提取,并应用Cochrane评价手册中的风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价,最后通过Rev Man 5.3软件对其效应量进行Meta分析。共纳入30项研究,总样本量3923例,试验组1940例,对照组1983例。Meta分析结果提示:试验组总有效率(RR=1.22,95%CI[1.18,1.26],P<0.00001)、治疗后总胆红素水平(MD=-38.78,95%CI[-48.38,-29.18],P<0.00001)、退黄时间(MD=-1.76,95%CI[-2.10,-1.41],P<0.00001)、日均胆红素下降值(MD=11.67,95%CI[8.89,14.45],P<0.00001),均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应方面有9项研究报告,主要为腹泻、呕吐、发热、皮疹等症状,不影响治疗效果。茵栀黄口服液联合常规治疗新生儿黄疸效果较好,不良反应轻微,优于单纯常规治疗,但鉴于纳入研究质量普遍不高,影响结论的可靠性,建议以后开展更多大样本、多中心、经科学设计、严格实施的高质量随机对照试验来验证茵栀黄口服液治疗新生儿黄疸的疗效和安全性。

关键词：茵栀黄口服液新生儿黄疸随机对照试验系统评价 Meta分析

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苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析

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中国中药杂志 2018年第20期43卷 4138-4151页

作者：于丹丹谢雁鸣张允岭廖星支英杰赵晖中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院北京100700

为评价苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,Clinical Trail. gov),检索时间为各数据库建库至2018年3月,按照... 详细信息

为评价苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med)和三大英文数据库(Cochrane Library,Medline,Clinical Trail. gov),检索时间为各数据库建库至2018年3月,按照预先制定的遴选标准筛选出苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。用Cochrane协作网制定的ROB工具对纳入研究进行质量评价,Rev Man5. 3软件进行Meta分析。结果共检索出712篇文献,最终纳入38个研究,总样本量为3 812例,试验组为1 945例,对照组为1 867例,所纳入研究总体质量普遍偏低。Meta分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛疗效、心电图疗效方面苦碟子联合常规治疗或西药治疗优于常规治疗或西药治疗,稳定型心绞痛在心电图疗效方面苦碟子+常规治疗组优于常规治疗组;描述性分析结果显示:分型不明确的心绞痛和不稳定型心绞痛在心绞痛发作相关指标方面苦碟子组+常规治疗组优于常规治疗组;其他结局指标受各方面因素的影响(如结局指标间异质性太大等)而无法得出结论。纳入研究报告的均为轻微不良反应,不影响治疗。基于此结果,表明苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛有一定的疗效,尤其在改善心绞痛疗效和心电图疗效方面有显著的积极作用,未见严重不良反应发生。但由于受到纳入研究数量少,且纳入的研究质量普遍偏低、存在发表性偏倚等诸多局限性,致使该研究结果证据质量较低,故在运用该结论时需谨慎。苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性还有待今后开展设计合理、实施严谨、报告规范的,大样本、多中心、随访时间足够的随机对照试验来证实。

关键词：苦碟子注射液冠心病心绞痛系统评价 Meta分析

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基于临床价值的经典名方类中成药上市后评价的思考

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中国中药杂志 2021年第8期46卷 1988-1993页

作者：宋卓王志飞吴煜谢雁鸣杨宇飞许云中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

经典名方类中成药是依据古代经典方剂的配伍及应用经验研制而成的现代制剂,其丰富的人用历史和可靠的临床疗效蕴含着中医药独特的理论精华和珍贵价值。随着循证医学的发展和医药政策的日益完善,基于临床价值的经典名方上市后评价显得尤... 详细信息

经典名方类中成药是依据古代经典方剂的配伍及应用经验研制而成的现代制剂,其丰富的人用历史和可靠的临床疗效蕴含着中医药独特的理论精华和珍贵价值。随着循证医学的发展和医药政策的日益完善,基于临床价值的经典名方上市后评价显得尤为迫切。该文就经典名方上市后中成药临床价值评价存在的相关问题进行阐述,认为简化的评审标准导致经典名方类中成药临床价值评价证据的不足,进而造成中成药品种好坏难评、企业研发动力不足、产品科技含量低、国际化发展欠佳等不利的发展环境;并基于此背景指出临床价值评价是经典名方类中成药上市后评价的核心,应基于文献考证和最新实践反映的方向,坚持病证结合的研究模式和以证统病的用药特点,选择合适的试验类型开展包含临床疗效、卫生经济效益和安全性评价为主要内容的研究,以细化适应症、规范临床定位。临床价值评价为经典名方类中成药明确临床价值,获得继续上市的条件和规范临床应用提供依据,是其上市后综合研究的基础和主要内容,为优化经典名方类中成药的证据和质量服务,以传承中医药最核心的复方价值理念。

关键词：经典名方上市后评价临床价值研究特点复方中成药

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苦碟子注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性研究:随机对照试验的系统评价和Meta分析

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中国中药杂志 2019年第2期44卷 372-380页

为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical ***,检索时间为各数据库建库至2017年11月,按照... 详细信息

为系统评价苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。该研究系统全面地检索四大中文数据库(CNKI,VIP,Wan Fang,Sino Med),3大英文数据库(Cochrane Library,EMbase,Medline)和Clinical ***,检索时间为各数据库建库至2017年11月,按照预先设定的纳入标准和排除标准筛选出苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采用"Cochrane偏倚风险评估"工具对所纳入的研究进行质量评价,并对纳入的研究进行描述分析或应用Rev Man5. 3软件进行Meta定量分析。结果共检索出932篇文献,最终纳入14个研究,除2个多臂试验外,总样本量为1 244例,试验组638例,对照组606例,所纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:苦碟子+常规治疗急性脑梗死在总有效率上优于常规治疗(RR=0. 86,95%CI[0. 77,0. 96],P=0. 006);苦碟子+常规治疗急性脑梗死在血清炎性因子方面优于常规治疗(MDhs-CRP=-3. 77,95%CI[-4. 17,-3. 37],P<0. 000 01; MDIL-18=-16. 18,95%CI[-19. 26,-13. 11],P<0. 000 01);苦碟子+常规治疗在Barthel指数方面优于常规治疗(MD=12. 52,95%CI[8. 93,16. 10],P<0. 000 01)。纳入研究报告的不良反应均为轻度不良反应。基于此研究结果,表明苦碟子注射液联合常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,未见严重的不良反应。但鉴于纳入研究方法学质量普遍不高,影响结论的可靠性,故建议使用该研究的结论时需谨慎。此外,为产生高质量证据来为指导苦碟子注射液运用临床实践提供有力的证据支撑,需要更多大样本、经科学设计、严格实施的随机对照试验来研究苦碟子注射液治疗脑梗死的疗效和安全性。

关键词：苦碟子注射液急性脑梗死系统评价 Meta分析

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肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和Meta分析

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中国中药杂志 2016年第11期41卷 2149-2161页

作者：崔瑞昭谢雁鸣廖星王冀东中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院望京医院北京100102

慢性肾衰竭(CRF)是常见病之一,已有较多肾衰宁胶囊治疗CRF的临床试验。该研究系统评价肾衰宁胶囊辅助治疗CRF的疗效和安全性。计算机检索了11个英文和中文数据库(均至2015年10月),收集关于肾衰宁胶囊对CRF的随机对照试验。2名研究人员... 详细信息

慢性肾衰竭(CRF)是常见病之一,已有较多肾衰宁胶囊治疗CRF的临床试验。该研究系统评价肾衰宁胶囊辅助治疗CRF的疗效和安全性。计算机检索了11个英文和中文数据库(均至2015年10月),收集关于肾衰宁胶囊对CRF的随机对照试验。2名研究人员独立提取数据,并根据Cochrane Handbook 5.1评价纳入文献质量,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。不适合Meta分析,仅进行描述性分析。共检索到429篇文献,最终纳入25个研究,总样本数为1 937例,试验组1 059例和对照组878例。在临床有效率、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)和肌酐清除率(Ccr)方面,治疗组肾衰宁胶囊均优于各对照组;但是对于升高血红蛋白(Hb),不能确定肾衰宁胶囊的疗效。无严重不良事件或不良反应报告。肾衰宁胶囊对于辅助治疗CRF有一定的疗效且相对安全,但由于所纳入研究质量不高,尚不能提供高质量证据证实该药的临床疗效,需要更多设计良好、规模较大的多中心随机对照试验进一步加以验证。

关键词：肾衰宁胶囊慢性肾衰竭随机对照试验系统评价 Meta分析

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心元胶囊用药安全性系统评价

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中国中药杂志 2016年第9期41卷 1744-1753页

作者：王冀东谢雁鸣廖星崔瑞昭中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院望京医院北京100102 中国中医科学院西苑医院北京100091

系统评价心元胶囊临床用药时不良反应/事件发生情况。计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data和CBM。根据纳排标准筛选文献、提取资料。由于各研究之间异质性较大,... 详细信息

系统评价心元胶囊临床用药时不良反应/事件发生情况。计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data和CBM。根据纳排标准筛选文献、提取资料。由于各研究之间异质性较大,该研究只作描述性分析。按照研究类型、疾病诊断、不良反应/事件发生情况分别描述。所有纳入研究均按目前国际上公认的报告质量评价标准或方法学质量评价工具进行评估。最终纳入42个研究,其中2 439人服用心元胶囊,1 242人未服用。所有纳入研究中未见严重不良反应发生,1例不良事件为死亡。在单独或联合服用心元胶囊的病人中,发生各种不良反应16例,其中心元胶囊联合其他药发生各种不良反应7例,心元胶囊单独用药发生各种不良反应9例。最多报告的不良反应来自消化系统,主要表现口干、恶心、呕吐、上腹不适、胀痛等。消化系统不良反应10例,泌尿系统3例,皮肤、呼吸、循环各发生1例。心元胶囊临床用药总体安全,关于心元胶囊用药安全性的研究虽有报道,但均散在各种临床研究之中,今后仍需加强该药安全性的研究,如开展专门针对该药安全性的机制研究或临床观察性研究,以便将来更好地指导临床用药。

关键词：心元胶囊不良反应系统综述安全性

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苦碟子注射液用药安全性的系统评价

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中国中药杂志 2017年第12期42卷 2380-2390页

系统评价苦碟子注射液用药安全性。计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、Web of Science、Clinical Trials、CBM、CNKI、VIP、万方数据库和中国临床试验注册中心,收集关于苦碟子注射液所有研究类型文献。根据纳入排除标准筛选... 详细信息

系统评价苦碟子注射液用药安全性。计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、Web of Science、Clinical Trials、CBM、CNKI、VIP、万方数据库和中国临床试验注册中心,收集关于苦碟子注射液所有研究类型文献。根据纳入排除标准筛选文献、提取资料。所有纳入研究均按目前国际上公认的方法学质量评价工具或报告质量评价标准进行评估;采用Stata 12.0软件对苦碟子注射液的不良反应(ADR)进行Meta分析。该系统评价共纳入411个研究,最终分析315个研究,使用苦碟子注射液的患者共18 072例,累计发生330例ADRs和13例AEs。最常见的ADR为中枢及外周神经系统损害,加权合并发生率为2.9%[95%CI(0.022,0.036)]。该研究分析发现苦碟子注射液总体安全性可接受,现虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入;同时苦碟子注射液在适应症方面,存在严重超说明书使用范围,迫切需要相关部门制定用药规范,给临床用药提供更好的指导。

关键词：苦碟子注射液安全性不良反应/事件系统评价 Meta分析

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基于sirtuins探讨卵巢早衰的发生机制

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中国病理生理杂志 2022年第10期38卷 1901-1906页

作者：李佳妮马堃范晓迪张涵马林纳中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院北京100700 中国中医科学院西苑医院基础医学研究所北京100091 天津中医药大学天津301617

卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是指女性40岁之前出现卵巢功能减退,临床表现为闭经、促性腺激素水平升高,伴有雌激素降低及围绝经期症状。目前POF全球发病率约为1%,而中国为1%~3.8%,有逐渐上升趋势。POF不仅影响患者受孕率,... 详细信息

卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是指女性40岁之前出现卵巢功能减退,临床表现为闭经、促性腺激素水平升高,伴有雌激素降低及围绝经期症状。目前POF全球发病率约为1%,而中国为1%~3.8%,有逐渐上升趋势。POF不仅影响患者受孕率,还会增加女性心血管和骨质疏松等患病风险。

关键词：卵巢早衰 Sirtuins 发病机制

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中药上市后人体群体药代动力学试验设计要点

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中国中药杂志 2011年第20期36卷 2871-2873页

作者：王建农姜俊杰谢雁鸣中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

中药人体群体药代动力学(population pharmacokinetics,PPK)是定量考察患者群体中药物浓度决定因素的一门学科。进行合理的中药PPK试验设计可为临床用药提供真实客观的数据,进而促进临床个体化用药方案的制订。该文参考历年文献,并结合... 详细信息

中药人体群体药代动力学(population pharmacokinetics,PPK)是定量考察患者群体中药物浓度决定因素的一门学科。进行合理的中药PPK试验设计可为临床用药提供真实客观的数据,进而促进临床个体化用药方案的制订。该文参考历年文献,并结合实际工作经验,针对中药人体PPK试验设计的要点进行总结,主要包括研究对象的选择、指标的选取、样本采集方案设计、血液样本分析方案设计、数据分析方案设计。

关键词：中药人体群体药代动力学试验设计

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