检索结果-内蒙古大学图书馆

数智赋能医学科技的治理管理 (一)大数据和人工智能对医学的影响、挑战和潜在策略分析

中华医学科研管理杂志 2025年第1期38卷 1-7页

作者：关健北京协和医学院&中国医学科学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心(临床医学)北京100730

目的本研究旨在探讨影响医学大数据和人工智能的治理管理的重要因素及其引起的挑战与问题,为提出相应的解决方案提供依据。方法我们借鉴现有文献,简要分析大数据和人工智能对医学研究的影响。通过讨论分析影响数据治理管理的核心要素及... 详细信息

目的本研究旨在探讨影响医学大数据和人工智能的治理管理的重要因素及其引起的挑战与问题,为提出相应的解决方案提供依据。方法我们借鉴现有文献,简要分析大数据和人工智能对医学研究的影响。通过讨论分析影响数据治理管理的核心要素及其相互关系,提出一些潜在的策略,解决与医学大数据和人工智能相关的主要挑战与问题。结果大数据和人工智能的应用显著影响医学研究范式、药物研发、临床决策和医学教育。这些应用引起数据治理管理相关的挑战分为两个主要方面。第一涉及由技术核心因素引发的伦理挑战。其主要问题是在数据收集、编码和反馈这些算法过程可能存在的偏差。第二涉及数据和利益相关者两大治理管理要素,其主要问题是基础数据的质量和整合效率低下,以及数据产权和数据相关知识产权缺乏认可的认定体系,其在确定数据共享和应用期间在利益相关者之间的权益分配和责任归属方面至关重要。结论应解决医学中大数据和人工智能的治理和管理的关键问题。这些措施包括制定数据伦理框架,包括医学人工智能的伦理策略和要点;建立数据结构标准,以提高数据质量和交互性;以及明确关于数据所有权、知识产权及其权益分配的决策原则。

关键词：大数据人工智能医学研究算法生成性人工智能数据治理数据管理数据伦理学知识产权解决方案

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我国科研诚信建设文件的回顾研究

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中华医学科研管理杂志 2024年第6期37卷 448-455页

作者：汪航关健北京协和医学院&中国医学科学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心(临床医学) 北京100730

目的通过梳理我国科研诚信建设文件,回顾分析我国科研诚信建设体系,探讨成效和不足,提出可参考的建议。方法检索北大法宝、科研诚信网和政府部门官方网站,搜集我国针对科研诚信建设颁布的有关文件,分析其外部属性特征和比较文件内容。... 详细信息

目的通过梳理我国科研诚信建设文件,回顾分析我国科研诚信建设体系,探讨成效和不足,提出可参考的建议。方法检索北大法宝、科研诚信网和政府部门官方网站,搜集我国针对科研诚信建设颁布的有关文件,分析其外部属性特征和比较文件内容。结果我国政府和相关部门发布的科研诚信建设文件数量自2000年以来持续增长。纳入研究的80份文件中,独立发文形式存在的有63份。按文件的效力位阶划分,部门规章最多,为61份。发文主体主要为教育部、科技部等。文件内容覆盖学术不端的规范化处理、科技评价体系改革以及医学领域为主的伦理治理与管理等多个方面。结论我国高度重视科研诚信建设工作,各类文件呈规范化、系统化趋势。但现阶段学术不端行为仍时有发生,文件规定的落实与执行需要加强,此外需进一步制定标准和指南,为相关机构的科研诚信建设提供指导。

关键词：科研诚信学术不端中国政策文本挖掘

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总结成果继往开来——《中国医学伦理学》特别专题《医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范》应用和进展研讨会纪实

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中国医学伦理学 2023年第1期36卷 112-114页

作者：于丽娟冯诚中国医学科学院北京协和医院&国家人口健康科学数据中心<临床医学>和肿瘤专题数据服务北京100730

2018年2月,科技部财政部联合印发《国家科技资源共享服务平台管理办法》,明确“国家平台主要指围绕国家或区域发展战略,重点利用科学数据、生物种质与实验材料等科技资源在国家层面设立的专业化、综合性公共服务平台”,明确科学数据为... 详细信息

2018年2月,科技部财政部联合印发《国家科技资源共享服务平台管理办法》,明确“国家平台主要指围绕国家或区域发展战略,重点利用科学数据、生物种质与实验材料等科技资源在国家层面设立的专业化、综合性公共服务平台”,明确科学数据为科技资源。同年4月,国务院办公厅印发《科学数据管理办法》,要求对科学数据加强管理,在保障安全的情况下促进共享。

关键词：伦理要求科学数据共享公共服务平台应用和进展区域发展战略科学数据管理国务院办公厅保障安全

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医学科技伦理治理监管策略和实施重点

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中国医学伦理学 2022年第6期35卷 589-596页

作者：关健中国医学科学院&北京协和医学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心<临床医学> 北京100730

科技伦理治理属于实践伦理学范畴,其在不断解决科技活动产生的伦理问题和伦理冲突中发展。伦理治理具有共性要求和专业性标准,与健康相关的医学科技活动,包括生命科学和人工智能在医学领域的应用使医学科技伦理治理面临共性和独有的挑... 详细信息

科技伦理治理属于实践伦理学范畴,其在不断解决科技活动产生的伦理问题和伦理冲突中发展。伦理治理具有共性要求和专业性标准,与健康相关的医学科技活动,包括生命科学和人工智能在医学领域的应用使医学科技伦理治理面临共性和独有的挑战。科技监管和伦理治理应考虑生命科学和医学研究的专业特殊性,并充分发挥现有伦理审查体系的作用。因新一代测序、基因编辑和人工智能等技术的应用使伦理治理的关注、侧重和标准有所改变,应采取措施加强医学科技伦理治理,进一步推动伦理先行。讨论了分类分级的监管审查策略和潜在的高效的区域伦理委员会的组织架构及审查机制,进而建议加强医学科技伦理治理的医学教育和继续教育。

关键词：科技伦理伦理治理伦理审查生命科学医学研究区域伦理委员会

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智慧医疗发展中的伦理问题

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中国医学伦理学 2022年第4期35卷 357-361页

作者：关健中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心<临床医学> 北京100730

智慧医疗是互联网、物联网、大数据分析和人工智能在医学领域的整合和应用的结果,目前,中国智慧医疗发展迅速。但智慧医疗优势与风险并存,面临伦理挑战和问题:因此,智慧医疗技术限制增加隐私泄露和延迟治疗的风险,医疗获益的区域公平问... 详细信息

智慧医疗是互联网、物联网、大数据分析和人工智能在医学领域的整合和应用的结果,目前,中国智慧医疗发展迅速。但智慧医疗优势与风险并存,面临伦理挑战和问题:因此,智慧医疗技术限制增加隐私泄露和延迟治疗的风险,医疗获益的区域公平问题向人群公平问题转移,并引起人文与科技关系的平衡问题。智慧医疗需要遵循伦理基本原则和临床医学伦理学的经验,充分发挥智慧医疗的福祉,其发展中的伦理挑战需要在法律层面规范,同时也要通过伦理层面规范和引导。

关键词：智慧医疗伦理问题临床伦理学伦理基本原则 Jonsen 4主题基准

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数智赋能医学科技的治理管理(二)数据伦理学和中国数据伦理策略

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中华医学科研管理杂志 2025年第2期38卷 81-87页

作者：关健北京协和医学院&中国医学科学院、北京协和医院、国家人口健康科学数据中心(临床医学) 北京100730

目的探讨数据伦理学框架,特别是数据伦理原则,分析我国的数据伦理策略。方法基于文献分析数据伦理及其规范范围,结合健康领域研究伦理的发展和伦理审查的实践,分析基本伦理原则对数据伦理的适用性。在基本伦理原则的框架内解读数据伦理... 详细信息

目的探讨数据伦理学框架,特别是数据伦理原则,分析我国的数据伦理策略。方法基于文献分析数据伦理及其规范范围,结合健康领域研究伦理的发展和伦理审查的实践,分析基本伦理原则对数据伦理的适用性。在基本伦理原则的框架内解读数据伦理原则。结合现行法律、法规和相关政策,分析我国的数据伦理及其审查策略。结果数据伦理规范数据本身、算法和数据与算法的应用。数据伦理与研究伦理的规范目标一致,在基本伦理原则下能够解读不同来源表述的数据伦理原则的框架。我国法律法规和科技伦理管理体系具有数据伦理和数据伦理审查要求的规定。结论基本伦理原则具有普遍适用性。数据伦理和研究伦理是基本伦理原则在不同领域的应用,具体要求有所不同。我国数据伦理针对数据,数据与算法相关的科技活动,采用全面审查原则。

关键词：数据伦理学数据伦理原则基本伦理原则数据算法伦理审查

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加强生物医学大数据建设应用,推动健康中国战略实施

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科学通报 2024年第9期69卷 1123-1131页

作者：王健伟尹岭刘德培周伟陈杰杜冠华唐其柱马旭陈景元苏雪梅吴静李海燕曹晨光钱庆翟晓辉张胜发中国医学科学院北京协和医学院北京100730 中国人民解放军总医院北京100080 中国医学科学院基础医学研究所北京100730 国家人口健康科学数据中心北京100730 中国医学科学院北京协和医院北京100005 中国医学科学院药物研究所北京100050 武汉大学第一临床学院武汉430060 国家卫生健康委科学技术研究所北京100081 中国疾病预防控制中心信息中心北京102211 中国疾病预防控制中心慢性病控制中心北京100500 中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 国家药品监督管理局信息中心北京100044 中国医学科学院医学信息研究所北京100020 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044

我国政府始终将人民的权益放在优先发展的地位,不断努力提高人民健康水平,主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平[1].2017年,“健康中国”被写入党的十九大报告,健康中国上升为国家战略[2].2019年印发的《关于实施健康中国行动的... 详细信息

我国政府始终将人民的权益放在优先发展的地位,不断努力提高人民健康水平,主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平[1].2017年,“健康中国”被写入党的十九大报告,健康中国上升为国家战略[2].2019年印发的《关于实施健康中国行动的意见》(https://***/zhengce/content/2019-07/15/content_***)和《健康中国行动(2019~2030年)》(https://***/xinwen/2019-07/15/content_***)明确了健康中国战略的总体目标,部署了重点方向和任务.

关键词：高收入国家人民健康水平党的十九大报告健康指标健康中国战略

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医学数据发挥创新和服务要素作用的实践与治理特殊性

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数字医学与健康 2023年第1期1卷 6-11页

作者：关健北京协和医学院&中国医学科学院、北京协和医院、国家人口健康科学数据中心(临床医学‑协和) 北京100730

根据《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》讨论如何发挥医学数据的要素作用,以及分析医学领域落实数据基础制度的治理特殊性。提出作为临床服务、科技创新和健康产业的重要因素,医学数据发挥要素作用的具体实践形式是促... 详细信息

根据《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》讨论如何发挥医学数据的要素作用,以及分析医学领域落实数据基础制度的治理特殊性。提出作为临床服务、科技创新和健康产业的重要因素,医学数据发挥要素作用的具体实践形式是促进科学数据共享和大数据应用。认为在该意见的指导思想和工作原则下落实数据基础制度时,应充分考虑医学数据的处理规则和伦理因素,以及伦理治理的规范作用等特殊性。

关键词：数据基础制度数据要素作用医学数据数据共享应用数据治理

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MedDRA在中国药品监测应用实施的现状分析及建议

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中国药物警戒 2024年第7期21卷 746-751页

作者：朱彦李庆娜朱兰谢江安姚克宇黄光瑞杨啸林关健中国中医科学院中医药信息研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100076 重庆邮电大学生命健康信息科学与工程学院重庆400065 北京中医药大学生命科学学院北京102488 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院北京100005 中国医学科学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心(临床医学)北京100730

目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,... 详细信息

目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,并从完善管理机制、扩展中文版结构、构建编码共享案例库、持续审查和改进MedDRA中文版、补充和完善定义、扩展中医部分内容等方面针对性地提出建议。结果与结论在各方努力下,MedDRA的引入、推广和落地实施已经取得了很好的开局。由于MedDRA产品本身的特点、现有机制等因素,带来了若干问题和挑战,需要各方力量协调一致,共同努力改善和克服相关问题和挑战,更快更好地实现与国际接轨和互认升级,推动中国创新药高质量发展。

关键词：监管活动医学词典术语集药品上市后监测

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医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(十)大数据产权认定解决方案的建议

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中国医学伦理学 2021年第3期34卷 22-26页

作者：关健中国医学科学院北京协和医院&国家人口健康科学数据中心<临床医学>和肿瘤专题数据服务北京100730

数据产权及其归属的认定是数据共享应用权益分配的依据,是可持续数据共享亟待解决的重要问题。目前,针对医学数据,特别是医学大数据缺乏公认的适当的产权认定解决方案。认为大数据具备了商品和产权属性。提出在现有知识产权(包括知识产... 详细信息

数据产权及其归属的认定是数据共享应用权益分配的依据,是可持续数据共享亟待解决的重要问题。目前,针对医学数据,特别是医学大数据缺乏公认的适当的产权认定解决方案。认为大数据具备了商品和产权属性。提出在现有知识产权(包括知识产权)法律框架下,医学大数据产权认定和归属的潜在解决方案。建议通过法律明确规定个人数据所有权和整合数据所有权。进而,通过细则为大数据的相应产权提出界定或授权条件。对于医学大数据,在产权认定和法律规制中应考虑伦理因素,使个人利益与社会公益达到平衡。

关键词：数据共享大数据产权所有权知识产权授权使用法定例外医学大数据伦理

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