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医药导报 2018年第5期37卷 576-580页

作者：霍西茜张海波蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

β受体阻断药自20世纪60年代上市以来,已被广泛应用于降低冠心病患者的心血管事件死亡风险。然而,由于不同类型的β受体阻断药对糖脂代谢的影响不同,从而影响冠心病及糖尿病患者的预后,所以在冠心病合并糖尿病时如何选择β受体阻断药至... 详细信息

β受体阻断药自20世纪60年代上市以来,已被广泛应用于降低冠心病患者的心血管事件死亡风险。然而,由于不同类型的β受体阻断药对糖脂代谢的影响不同,从而影响冠心病及糖尿病患者的预后,所以在冠心病合并糖尿病时如何选择β受体阻断药至关重要。一系列的临床研究表明,以阿替洛尔等为代表的非血管舒张性β受体阻断药可能有新增糖尿病的风险,而以卡维地洛为代表的血管舒张性β受体阻断药在调节糖代谢等方面发挥着较为乐观的作用,且具有较好的安全性和耐受性。然而目前探究或报道不同类型的β受体阻断药对冠心病合并糖尿病患者的作用差异及用药选择的综述性文献较少,因此,该文将就近年来不同类型的β受体阻断药在冠心病合并糖尿病患者的临床研究,对糖脂代谢等方面的影响及临床上如何进行合理地选择使用作一综述。

关键词： β受体阻断药冠心病糖尿病

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北京社区人群基线血清IL-6和IL-10及其比值对七年间死亡危险的影响

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中华医学杂志 2018年第6期98卷 460-466页

作者：刘琴赵连成史平任福秀武阳丰谢高强北京大学临床研究所分子心血管学教育部重点实验室 100191 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京市石景山区疾病预防控制中心

目的评价北京石景山队列人群中基线血清白细胞介素（IL）6、IL-10及其比值对7年随访期间死亡危险的影响。方法2005年对北京石景山11个社区年龄41～79岁人群进行基线心血管病调查，采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测IL-6和IL-10在血清中... 详细信息

目的评价北京石景山队列人群中基线血清白细胞介素（IL）6、IL-10及其比值对7年随访期间死亡危险的影响。方法2005年对北京石景山11个社区年龄41～79岁人群进行基线心血管病调查，采用酶联免疫吸附（ELISA）法检测IL-6和IL-10在血清中的浓度。2007、2010及2012年进行随访调查，收集队列人群生存情况。采用Cox比例风险回归模型评价基线IL-6、IL-10及其比值对死亡的影响。结果对1539名调查对象（男531人，女1008人）共随访10263人年，7年间死亡77例。IL-6水平低、中、高三分位人群人年死亡率分别为4．86／1000人年、7．24／1000人年、10．56／1000人年（P=0．009）；调整年龄、性别后，其死亡风险比（瑚）分别为1．00、1．18（95％CI：0．64—2．19）和1．80（95％CI：1．01—3．23）；进一步调整其他因素后，HR值分别为1．00、1．17（95％C1：0．63～2．19）和1．87（95％C1：1．04—3．36）。IL-10三分位人群人年死亡率差异无统计学意义，调整其他因素后差异亦无统计学意义。IL-6／IL-10比值水平低、中、高三分位人群人年死亡率分别为4．63／1000人年、8．99／1000人年和8．93／1000人年（P=0．043）；调整年龄、性别后，其HR值分别为1．00、1．67（95％CI：O．91～3．06）和1．98（95％CI：1．08—3．64）；进一步调整其他因素后，HR值分别为1．00、1．66（95％CI：O．90～3．06）和2．09（95％C1：1．13—3．87）。结论社区人群中血清IL-6和IL-6／IL-10水平升高是未来7年总死亡的独立危险因素，其作用独立于心血管危险因素及其他疾病因素，IL-10水平对7年总死亡率无明显影响。

关键词：白细胞介素6 白细胞介素10 死亡率队列研究

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如何撰写发表高水平临床研究论著

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中国循环杂志 2018年第2期33卷 193-194页

作者：李静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

发表高水平的论著需要具备两方面的条件。首先,论著需要报告重要的新发现,填补某研究领域的空白。因此,科学的研究设计、高质量的研究数据和合理的统计分析是其基石。其次,论著撰写必须遵守相应的规范,且运用合宜的方法技巧,才能更好地... 详细信息

发表高水平的论著需要具备两方面的条件。首先,论著需要报告重要的新发现,填补某研究领域的空白。因此,科学的研究设计、高质量的研究数据和合理的统计分析是其基石。其次,论著撰写必须遵守相应的规范,且运用合宜的方法技巧,才能更好地呈现研究结果,对编辑和读者产生强大的吸引力。本文将阐释论著撰写的规范和方法技巧。很多人都接受过撰写学术论文的训练,这为论著撰写提供了一定的基础。

关键词：研究论著英文写作主题句 CONSORT 学术论文文献综述变量定义

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临床研究实施阶段终点事件的管理

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中国循环杂志 2018年第9期33卷 912-913页

作者：刘佳敏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件... 详细信息

一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件收集与审定、生物样本采集与分析、安全性与治疗依从性和文件管理等,其中终点事件管理是最重要的因素之一。临床研究可分为临床结局研究和替代终点研究,两者在研究目的、样本量、随访时间、观察指标等均有所不同。

关键词：临床研究文件管理终点事件随访时间治疗依从性样本采集替代终点临床结局

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临床研究实施应关注的要点

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中国循环杂志 2018年第4期33卷 402-403页

作者：张海波中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够... 详细信息

近些年来,临床研究在我国越来越受到重视,研究设计水平也不断提升,但被国际认可的高质量临床研究仍在少数。本文想要强调的是,除了设计,高质量的运行管理（即实施）是产出并发表高质量临床研究的必经之路,而很多研究者往往对此重视不够或疏于监管,造成无法挽回的结果。

关键词：临床研究设计水平国际认可运行管理质量

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临床研究数据清理经验和实例

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中国循环杂志 2018年第8期33卷 810-811页

作者：路甲鹏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所... 详细信息

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所以,数据清理是临床研究的必要过程,对提高数据分析效率和研究结果可靠性具有重要意义。但数据清理的局限性在于只能针对录入到数据库的数据进行清理,若临床研究中漏报不良事件,则无法通过数据清理发现。

关键词：数据清理数据库研究者 CRF 异常值逻辑错误临床研究

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心脏微血管屏障功能可调节通心络对心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

心脏微血管屏障功能可调节通心络对心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

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第十五届国际络病学大会

作者： Kang Qi Lu-jin Li Xiangdong Li Jinglin Zhao Yang Wang Shijie You Fenghuan Hu Haitao Zhang Yutong Cheng Sheng Kang Hehe Cui Lian Duan Chen Jin Qingshan Zheng Yuejin Yang 北京协和医学院中国医学科学院/国家心血管病中心/北京阜外医院心血管疾病国家重点实验室上海中医药大学药物临床研究中心北京协和医学院中国医学科学院/国家心血管病中心/北京阜外医院生物信息统计中心

目的通心络（TXL）可通过模拟缺血预调节（IPC）降低缺血/再灌注（I/R）后心肌坏死。然而,通心络的核心作用机制尚不明确。本研究旨在探讨心脏结构—功能网络中通心络作用于I/R损伤（IRI）的主要靶点。方法为评估致死性IRI的严重程度,... 详细信息

目的通心络（TXL）可通过模拟缺血预调节（IPC）降低缺血/再灌注（I/R）后心肌坏死。然而,通心络的核心作用机制尚不明确。本研究旨在探讨心脏结构—功能网络中通心络作用于I/R损伤（IRI）的主要靶点。方法为评估致死性IRI的严重程度,根据心肌无回流面积和坏死面积之间的关系建立数学模型。共有168头小型猪接受心肌I/R实验。比较不同干预措施之间IRI的严重程度,IPC和CCB组可作为轻度和重度组。采用主成分分析法进一步确定心脏保护过程中IPC的9个关键靶点。然后,确认心脏保护过程中通心络的主要靶点。结果Sigmoid Emax模型中坏死面积和无回流面积拟合度较佳。坏死还原空间（NRS）与I/R损伤程度和坏死面积正向相关（R=0.92,R=0.57,P<0.01）。功能和结构指数与NRS正向相关（R=0.64,R=0.62,P<0.01）.相比对照组,通心络可修复SUR2、iNOS活性、eNOS活性、VE-钙黏蛋白、β连环蛋白、γ连环蛋白和P-选择素。此外,相比对照组,通心络可增强PKA活性和eNOS表达。在上述9个指标中,相比IPC或CCB,通心络可显著增强eNOS活性、eNOS、VE-连环蛋白、β连环蛋白和γ连环蛋白表达（分别为P>0.05和P<0.05）,这5个微血管障碍相关指标可能是通心络降低IRI的主要靶点。结论我们的研究强调致死性IRI可作为心肌坏死的原因之一。通心络预处理可通过模拟IPC增强心肌微血管内皮屏障功能,进而减轻心肌IRI。

关键词：通心络心脏微血管屏障功能心肌缺血缺血再灌注损伤

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全皮下植入型心律转复除颤器国内多中心临床应用随访分析

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中华心律失常学杂志 2020年第6期24卷 556-560页

作者：华伟宿燕岗汤宝鹏沈法荣范洁严激李学斌王景峰李若谷胡奕然张澍中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心100037 复旦大学附属中山医院心内科上海市心血管疾病研究所 200032 新疆医科大学第一附属医院起搏与心电生理科乌鲁木齐830011 浙江绿城心血管病医院心脏中心杭州310012 云南省第一人民医院心内科昆明650032 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)心内科合肥230001 北京大学人民医院心脏中心心内科 100044 中山大学附属第二医院心内科广州510120 上海交通大学附属胸科医院心内科 200030

目的了解全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)在国内的临床使用情况,分析S-ICD预防心脏性猝死(SCD)的有效性和安全性。方法本研究回顾性纳入了2016年11月26日至2019年12月11日在国内42家中心成功植入并有完整随访资料的111例S-ICD患者,... 详细信息

目的了解全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)在国内的临床使用情况,分析S-ICD预防心脏性猝死(SCD)的有效性和安全性。方法本研究回顾性纳入了2016年11月26日至2019年12月11日在国内42家中心成功植入并有完整随访资料的111例S-ICD患者,分析其住院基线资料、植入资料(适应证、植入部位、术中参数特点、手术时间等)和随访信息(程控资料等)等情况。结果最后纳入国内42家中心成功植入S-ICD且有稳定随访的111例患者,其中男89例(89/111,80.2%),年龄(47.2±16.6)岁,平均左心室射血分数45.0%±16.6%。植入适应证中,一级预防39例(39/111,35.1%),二级预防72例(72/111,64.9%)。平均手术时间为(80.2±27.9)min,术中未记录到严重并发症的发生。中位随访158(54,362)d结果显示,27例(27/106,25.5%)患者共接受电除颤治疗75次(最少1次,最多16次),其中22例(22/106,20.8%)患者接受51次恰当电除颤治疗,9例(9/106,8.5%)患者发生24次不恰当电除颤。不恰当电除颤的主要原因为T波过感知。结论国内植入S-ICD患者的初步随访结果显示,S-ICD达到了有效性、安全性和预期终点。

关键词：除颤器,植入型全皮下安全性有效性

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中国无典型胸痛ST段抬高型心肌梗死患者的临床特征和冠状动脉病变特征分析

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中国循环杂志 2018年第6期33卷 524-528页

作者：伏蕊宋晨曦杨进刚许海燕高晓津李卫窦克非杨跃进中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病诊治中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室北京市100037

目的:比较中国有典型胸痛和无典型胸痛的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的临床和冠状动脉(冠脉)病变特征及预后情况。方法:中国急性心肌梗死(CAMI)注册研究自2013-01-01至2014-09-30共入选26 591例急性心肌梗死患者,其中12 145例为S... 详细信息

目的:比较中国有典型胸痛和无典型胸痛的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的临床和冠状动脉(冠脉)病变特征及预后情况。方法:中国急性心肌梗死(CAMI)注册研究自2013-01-01至2014-09-30共入选26 591例急性心肌梗死患者,其中12 145例为STEMI并接受冠脉造影检查。典型胸痛定义为剧烈而持久(持续时间超过20 min)的胸骨后或心前区压榨性疼痛,休息或含服硝酸甘油不能缓解。结果:2 922例STEMI(24.1%)患者无典型胸痛。与典型胸痛患者相比,无典型胸痛患者较多合并糖尿病(20.0%vs 17.8%),从发病到医院时间>12小时的比例较高(35.2%vs 23.9%),罪犯血管为左前降支者比例较低(44.6%vs51.2%),而为右冠脉的比例较高(42.9%vs 36.9%);无典型胸痛患者急诊经皮冠脉介入治疗(PCI)比例较低(64.9%vs73.9%),住院期间死亡率较高(3.3%vs 2.2%),以上差异均有统计学意义(P均<0.05)。多变量Logistic回归分析表明,无典型胸痛是患者住院期间死亡的独立危险因素(比值比=1.364,95%可信区间:1.018~1.827)。结论:约四分之一的STEMI患者就诊时无典型胸痛症状。无典型胸痛患者就诊时间晚,接受急诊PCI的比例低,住院期间死亡率较高,临床应加强对无典型胸痛STEMI患者的识别和治疗。

关键词：心肌梗死无典型胸痛冠状动脉造影院内死亡率

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肥厚型梗阻性心肌病合并心房颤动中结缔组织生长因子的表达及病理学机制

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中国心血管病研究 2019年第11期17卷 1016-1021页

作者：蒙延海于海云刘平张燕搏王生伟朱昌盛王水云中国医学科学院北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院心血管疾病国家重点实验室成人恢复中心2区北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院北京市100037 首都医科大学附属北京电力医院病理科

目的观察结缔组织生长因子(CTGF)在肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)合并心房颤动(AF)心房组织中的表达,探讨HOCM中AF发生的分子学机制.方法HOCM合并AF患者术中切除左心房标本15例为AF组,倾向性匹配单纯HOCM患者左心房标本15例为对照组,Masson... 详细信息

目的观察结缔组织生长因子(CTGF)在肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)合并心房颤动(AF)心房组织中的表达,探讨HOCM中AF发生的分子学机制.方法HOCM合并AF患者术中切除左心房标本15例为AF组,倾向性匹配单纯HOCM患者左心房标本15例为对照组,Masson染色检测两组心房组织的胶原表达.免疫组化方法及Western blot方法检测心房组织中CTGF及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的表达情况及蛋白表水平.实时PCR的方法检测两组标本中CTGF及mTOR的mRNA表达水平.结果AF组心房细胞肥大,间质胶原纤维明显增生,且排列紊乱,分布不匀,形成灶性瘢痕,心内膜纤维组织增生;胶原半定量分析结果显示,AF组平均光密度(0.47±0.05)高于对照组(0.33±0.05),差异有统计学意义(P<0.01).免疫组化结果显示,AF组CTGF在心房壁各层均有表达,以内膜和中膜肌细胞及成纤维细胞中阳性表达更显著,mTOR蛋白在心房壁中各层均有表达.Western blot结果提示:AF组CTGF(41.23±4.65比34.38±5.32)及mTOR(42.56±4.71比33.56±5.24)的蛋白表达均明显高于对照组(P均<0.01).实时PCR结果显示,AF组CTGF及mTOR的RNA表达量上调,差异有统计学意义(P<0.01).CTGF平均光密度与Masson染色胶原表达量呈正相关(r=0.738,P<0.0l).mTOR的表达与胶原的表达呈正相关(r=0.614,P<0.01);分析mTOR表达量与CTGF的关系发现二者也存在相关性(r=0.64,P<0.01).结论与单纯HOCM患者相比,HOCM合并AF的患者心房组织中胶原纤维化明显,CTGF和mTOR的蛋白含量和mRNA水平是增加的,提示CTGF及其信号通路在HCM合并AF的发生发展过程中具有重要的作用,可能通过促进胶原的合成参与了AF的发病.

关键词：结缔组织生长因子肥厚型心肌病心房颤动发病机制

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