检索结果-内蒙古大学图书馆

临床肿瘤学杂志 2022年第4期27卷 289-296页

作者：高建超马军李海燕王焕玲鲁爽高晨燕国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 哈尔滨市第一医院血液病肿瘤研究所 150010 北京大学第三医院医学创新研究院临床医学研究中心药物临床试验机构 100191 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心感染内科疑难重症及罕见病国家重点实验室100730

临床诊疗指南是指导和规范临床实践的重要依据,而医学研究成果是否纳入临床指南是衡量其学术和应用价值最重要的标准之一。近年来,我国对于医学科学研究持续投入,但是有关医学研究成果对临床诊疗指南的贡献程度及变化情况的系统性研究... 详细信息

临床诊疗指南是指导和规范临床实践的重要依据,而医学研究成果是否纳入临床指南是衡量其学术和应用价值最重要的标准之一。近年来,我国对于医学科学研究持续投入,但是有关医学研究成果对临床诊疗指南的贡献程度及变化情况的系统性研究尚较少。本文通过对国内、外3002项临床诊疗指南及其引用的近22万篇参考文献的分析,系统性总结了我国的医学研究对国内、外临床诊疗规范的贡献程度及其变化趋势,以期为评估我国医学研究的发展水平、分析存在的问题以及优化医学研究的支持方向和评价体系提供参考。分析结果显示,近年来我国医学研究既取得了显著成绩,对我国临床诊疗指南的贡献程度在不断提高,同时也存在着医学研究的临床价值和国际影响力不足、不同疾病领域差距较大等若干问题;在此基础上作者提出了完善我国医学研究的规划和评估体系的建议。

关键词：中国医学研究临床指南

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腺相关病毒载体基因治疗药物生物分析技术及药代/药效动力学研究进展

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罕见病研究 2024年第3期3卷 350-357页

作者：任建伟郑昕韩晓红中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心、疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家药监局药物临床研究与评价重点实验室、创新药物临床PK/PD北京市重点实验室北京100730

腺相关病毒(AAV)载体是近年来基因治疗领域的研究热点,由于其致病能力弱、免疫原性低、组织特异性强等特点,在基因治疗领域展现出了极大的潜力。AAV载体本质上为具有感染活性的病毒,其安全性和有效性需要新的生物分析技术来评估。目前,... 详细信息

腺相关病毒(AAV)载体是近年来基因治疗领域的研究热点,由于其致病能力弱、免疫原性低、组织特异性强等特点,在基因治疗领域展现出了极大的潜力。AAV载体本质上为具有感染活性的病毒,其安全性和有效性需要新的生物分析技术来评估。目前,相关行业指南明确了对AAV载体生物分布、脱落、免疫原性等内容的评估需求,但对生物分析相关的要求却十分有限。本文从生物分布、脱落、免疫原性和药代动力学/药效动力学(PK/PD)研究4个方面对AAV载体基因治疗药物生物分析技术及PK/PD研究面临的挑战进行总结,以期为AAV载体基因治疗产品的临床研发提供参考。

关键词：腺相关病毒生物分析基因治疗生物分布脱落

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艾维替尼在一组中国晚期非小细胞肺癌病人体内单多次给药代谢产物的药代动力学研究

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中国临床药理学与治疗学 2018年第10期23卷 1147-1152页

作者：王璐郑昕王维聪赵洪云马宇翔张力胡蓓江骥南京医科大学第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室江苏南京210029 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心北京100032 中山大学附属肿瘤医院肿瘤防治中心广东广州510060

目的:评价中国晚期非小细胞肺癌患者单多次口服马来酸艾维替尼胶囊,体内代谢产物的药代动力学特征。方法:7例中国晚期非小细胞肺癌患者单次口服350 mg马来酸艾维替尼胶囊;清洗期后其中3例受试者患者继续350 mg QD连续给药28 d,4例继续17... 详细信息

目的:评价中国晚期非小细胞肺癌患者单多次口服马来酸艾维替尼胶囊,体内代谢产物的药代动力学特征。方法:7例中国晚期非小细胞肺癌患者单次口服350 mg马来酸艾维替尼胶囊;清洗期后其中3例受试者患者继续350 mg QD连续给药28 d,4例继续175 mg BID连续给药28 d。用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)方法测定给药后不同时间艾维替尼5个代谢产物的血药浓度,并用WinNonlin 6. 4软件计算主要药代动力学参数。结果:5个代谢产物中,半胱氨酸结合产物MII-2血浆暴露量最高,占原药的血浆暴露量的3. 32%～5. 57%。N-去甲基产物M1占原药的血浆暴露量的2. 14%～4. 24%,单氧化产物M2占原药的血浆暴露量的0. 56%～1. 00%,酰胺水解产物M4和乙酰半胱氨酸结合产物MII-1暴露量较低,其中MII-1绝大多数样本在血浆中浓度低于定量下限0. 1 ng/m L。结论:监测的5个代谢产物血浆暴露量均未超过原药血浆暴露量的10%。

关键词：艾维替尼代谢产物药代动力学表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂液相-质谱联用

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新形势·新策略--网络药理学与中药新药研发

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中国药理学与毒理学杂志 2018年第11期32卷 827-828页

作者：韩露程肖蕊伯晓晨曹亮陈纯陈洛南陈禹保段大跃方坚松高丽高莉高耀李美娜李学军刘艾林刘骏秦雪梅 Bauer RUDOLF 宋文婷 Alastair STEWART 孙蓉孙妩弋田俊生王永华王忠魏伟肖伟徐峰徐筱杰张文娟张媛媛赵静周文霞张永祥北京药理毒理研究所北京100850 北京辐射医学研究所北京100850 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 福建医科大学福建福州350122 中国科学院上海生命科学研究院上海200031 北京市计算中心北京100094 美国内华达州立大学医学院药理系美国内华达广州中医药大学临床药理研究所广州广东510006 山西大学中医药现代研究中心山西太原030006 新疆维吾尔医药研究所新疆乌鲁木齐830001 墨尔本大学澳大利亚墨尔本北京大学基础医学院北京100191 中国医学科学院北京协和医学院北京100730 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 格拉茨卡尔弗朗森大学奥地利格拉茨中国中医科学院西苑医院北京100091 墨尔本大学ARC个性化治疗技术转换中心澳大利亚墨尔本山东大学高等医学研究院山东济南250012 安徽医科大学临床药理研究所安徽合肥230032 西北大学生命科学学院陕西西安710127 上海交通大学附属第六人民医院南院上海200030 北京大学化学与分子工程学院北京100871 四川大学华西基础医学与法医学院四川成都610041 上海中医药大学交叉科学研究院上海200032

"网络药理学与生物医药发展国际论坛"于2018年8月23-25日在江苏省连云港市召开。本次论坛由中国科协海智办、国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科学技术协会、江苏省食品药品监督管理局... 详细信息

"网络药理学与生物医药发展国际论坛"于2018年8月23-25日在江苏省连云港市召开。本次论坛由中国科协海智办、国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科学技术协会、江苏省食品药品监督管理局和连云港市人民政府共同主办,中国药理学会网络药理学专业委员会承办,江苏康缘药业股份有限公司协办,中国药理学会网络药理学专业委员会主任委员周文霞教授和常务委员、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟教授共同担任论坛主席。有来自美国、澳大利亚、奥地利、中国大陆和中国澳门等多个国家和地区的97名代表出席本次论坛。国家卫生健康委员会科技教育司监察刘登峰专员应邀参会。论坛针对国际、国内网络药理学研究的现状、最新进展和发展前沿等有关问题进行了综合讨论,展示了该研究领域的新技术、新进展和新应用。为促进国内外学术交流,本文对部分专家的观点和意见进行了整理,以期为促进我国网络药理学和生物医药研究与发展起到积极的推动作用。

关键词：网络药理学生物医药中药

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我国医疗机构排行榜中科研评价体系及评价方法

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中国分子心脏病学杂志 2024年第1期24卷 5833-5837页

作者：邓卿吴涛郎欣月郝军岳花兰林阳于新颖王珍仇琪韩冰曹也丁刘之光中国医学科学院北京协和医学院、阜外医院国家心血管病中心、国家心血管疾病临床医学研究中心北京102308 首都医科大学附属北京安贞医院科技处北京100029 首都医科大学附属北京安贞医院临床药理中心北京100029 北京大学肿瘤医院科技处北京100142 首都医科大学附属积水潭医院科技处北京100035 中国医学科学院北京协和医院北京100005

近年来,我国医疗机构排行榜越来越受到重视,科研评估作为其重要元素,对医疗机构制定评估体系和进行科研评估工作具有一定的参考价值。特别是在打破“唯SCI论”等一系列政策颁布后,科学、合理、可行的科研评估体系和评估方法亟待制定。... 详细信息

近年来,我国医疗机构排行榜越来越受到重视,科研评估作为其重要元素,对医疗机构制定评估体系和进行科研评估工作具有一定的参考价值。特别是在打破“唯SCI论”等一系列政策颁布后,科学、合理、可行的科研评估体系和评估方法亟待制定。医疗机构排行榜中的科研评价体系和评价方法各有特点,医疗机构可参考其进行科研评价。本文对我国医疗机构排名榜单中的科研评估体系及评估方法进行了简要概述,以期为制定适合我国医疗机构的科研评估方案提供参考。

关键词：医疗机构科研评价评价体系评价方法

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放射性同位素示踪法研究CT-707在健康男性受试者体内的吸收和排泄

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中国临床药理学与治疗学 2021年第12期26卷 1407-1412页

作者：韩贵娟江骥欧阳伟炜罗鸿张晓军王明华贵州医科大学研究生院贵州贵阳550004 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理中心北京100032 贵州医科大学附属医院/贵州医科大学附属肿瘤医院肿瘤科贵州贵阳550004 首药控股(北京)股份有限公司北京100176 贵州医科大学附属医院核医学科贵州贵阳550004

目的:研究CT-707在健康男性受试者体内的吸收和排泄。方法:采用放射性同位素^(14)C标记CT-707,单次给予6名健康男性受试者300 mg(120μci)[^(14)C]CT-707混悬制剂空腹口服,使用液体闪烁计数仪(LSC)测定血浆、粪便和尿液的总放射性,用Win... 详细信息

目的:研究CT-707在健康男性受试者体内的吸收和排泄。方法:采用放射性同位素^(14)C标记CT-707,单次给予6名健康男性受试者300 mg(120μci)[^(14)C]CT-707混悬制剂空腹口服,使用液体闪烁计数仪(LSC)测定血浆、粪便和尿液的总放射性,用WinNonlin(8.1版Pharsight)软件按非房室模型计算血浆中总放射性的药代动力学参数,根据各时间间隔收集尿液和粪便的重量及放射性物质浓度,计算尿液和粪便中总放射性的回收率。结果:6名健康男性受试者单次空腹口服300 mg[^(14)C]CT-707552 h(23 d)后,血浆中总放射性的平均主要药代动力学参数如下:AUC_(0-t)为(1049.15±589.38)ng·Equ.g^(-1)·h,AUC_(0-∞)为(2288.64±511.05)ng·Equ.g^(-1)·h,C_(max)为(229.00±63.66)ng/Equ.g,T_(max)和t_(1/2)分别为(2.83±1.47)h和(6.17±2.43)h。排泄试验结果显示:CT-707主要从粪便中排泄,粪便平均累计回收率约为(76.24±3.43)%,部分从尿液中排泄,平均累计回收率约为(3.41±1.00)%,总的平均累计回收率约为(79.65±3.26)%。CT-707耐受性良好,未报告严重的不良事件。结论:健康男性受试者单次空腹口服CT-707混悬制剂后,吸收迅速,消除较快,大部分通过粪便回收,安全性及耐受性好。

关键词： [^(14)C]CT-707 放射性同位素液体闪烁计数法吸收排泄

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新抗菌药物临床试验折点制定方案专家共识

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中国临床药理学杂志 2015年第11期31卷 1069-1076页

作者：李耘郑波吕媛魏敏吉单爱莲曹照龙李若瑜廖秦平林明贵吕晓菊马小军倪语星童明庆王睿徐英春游学甫张菁张琼张睢阳赵明郑青山卓超北京大学第一医院临床药理研究所北京大学人民医院呼吸科北京大学第一医院皮肤性病科北京清华长庚医院妇产科解放军第309医院结核一科四川大学华西医院感染性疾病中心北京协和医院感染内科上海交通大学医学院附属瑞金医院临床微生物科南京医科大学第一附属医院检验科中国人民解放军总医院药物临床研究中心北京协和医院检验科中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所复旦大学附属华山医院抗生素研究所中国中医科学院西苑医院中国人民解放军第二炮兵总医院呼吸及重症医学科国家食品药品监督管理总局药品审评中心上海中医药大学药物临床研究中心广州医科大学附属第一医院呼吸疾病研究所

首次进入有效性评价临床试验的新抗菌药物,需根据其体外抗菌活性、药代动力学特性等,提出临床试验用敏感折点,以便临床试验时筛选对该药物敏感致病菌感染患者入组,同时对此折点合理性进行再评价。

关键词：敏感折点抗菌药物最低抑菌浓度药代动力学药效学

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中国成年健康受试者单次口服枸橼酸铋钾胶囊后铋的吸收和药代动力学研究

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中国药理通讯 2003年第3期20卷 60-60页

作者：鲁巍峰江骥胡蓓李晓明周辉关淑霞中国医学科学院中国协和医科大学、北京协和医院临床药理研究中心，北京100730

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新形势·新策略--网络药理学与生物医药发展国际论坛

新形势·新策略--网络药理学与生物医药发展国际论坛

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2018网络药理学与生物医药发展国际论坛

作者：齐春会韩露程肖蕊 Rudolf Bauer 伯晓晨曹亮陈纯陈禹保陈洛南段大跃方坚松高丽高莉高耀李美娜李学军刘艾林刘骏秦雪梅宋文婷 Alastair Stewart 孙蓉孙妩弋田俊生王永华王忠魏伟萧伟徐峰徐筱杰张文娟张媛媛赵静周文霞张永祥北京药理毒理研究所北京100850 格拉茨卡尔弗朗森大学格拉茨奥地利军事医学科学院放射与辐射医学研究所北京100850 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 福建医科大学福建福州 350122 北京市计算中心北京100094 中国科学院上海生命科学研究院上海200031 美国内华达州立大学医学院药理系内华达美国广州中医药大学临床药理研究所广州广东 510006 山西大学中医药现代研究中心山西太原 030006 新疆维吾尔医药研究所新疆乌鲁木齐 830001 墨尔本大学墨尔本澳大利亚北京大学基础医学院北京100191 中国医学科学院北京协和医学院北京100730 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 墨尔本大学ARC 个性化治疗技术转换中心墨尔本澳大利亚山东大学高等医学研究院山东济南 250012 安徽医科大学临床药理研究所安徽合肥 230032 西北大学生命科学学院西安陕西710127 上海交通大学附属第六人民医院南院上海200030 北京大学化学与分子工程学院北京100871 四川大学华西基础医学与法医学院四川成都 610041 上海中医药大学上海200032

“网络药理学与生物医药发展国际论坛”于2018 年8 月23-25 日在江苏省连云港市召开。本次论坛由中国科协海智办、国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科学技术协会、江苏省食品药品监督管理局、连... 详细信息

“网络药理学与生物医药发展国际论坛”于2018 年8 月23-25 日在江苏省连云港市召开。本次论坛由中国科协海智办、国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科学技术协会、江苏省食品药品监督管理局、连云港市人民政府共同主办，中国药理学会网络药理学专业委员会承办，江苏康缘药业股份有限公司协办，中国药理学会网络药理学专业委员会主任委员周文霞教授和常务委员、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟教授共同担任论坛的主席。

关键词：网络药理学生物医药中药

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