检索结果-内蒙古大学图书馆

药物分析杂志 2003年第3期23卷 236-241页

作者：王洪允江骥胡蓓周辉中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

样品的预处理是生物药物分析过程中的关键环节，多数生物样品如器官、组织、血浆、尿液等必须经过适当的处理，使其符合所用测定方法如高效液相色谱、质谱等的要求，才能够进行准确的分析。常用的处理方法有液-液萃取、因相萃取及简单... 详细信息

样品的预处理是生物药物分析过程中的关键环节，多数生物样品如器官、组织、血浆、尿液等必须经过适当的处理，使其符合所用测定方法如高效液相色谱、质谱等的要求，才能够进行准确的分析。常用的处理方法有液-液萃取、因相萃取及简单去蛋白处理等。此外，对于肌肉、组织等固体样品或痰、粪便等粘稠样品还需要进行均匀化处理，对呈结合态的药物进行水解处理等。

关键词：生物药物药物分析固相萃取技术固相萃取剂

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瑞德西韦治疗冠状病毒感染的研究进展

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协和医学杂志 2020年第6期11卷 659-664页

作者：靳凡谢静陈锐王焕玲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

2019年12月,由2019新型冠状病毒(2019-novel coronavirus,2019-nCoV)感染导致的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)于我国武汉暴发,成为全球近十几年来,继严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)之后第3次暴发的冠状病毒疫情。本次COVID-19疫情传播迅速、广泛,病毒传染性强,但目前尚无针对2019-nCoV的特异性药物。瑞德西韦(remdesivir)属于核苷类似物抗病毒药,在细胞实验和动物模型上均显示出抗SARS-CoV和抗MERS-CoV活性,且在治疗埃博拉病毒感染的多中心随机对照临床试验中未见明显不良反应。因此,该药被认为是治疗2019-nCoV感染极有潜力的药物。本文对瑞德西韦治疗CoV感染的研发历程和潜在临床应用作一综述。

关键词：瑞德西韦新型冠状病毒肺炎 2019新型冠状病毒临床试验

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生理药代动力学模型及其在药物相互作用研究中的应用

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中国临床药理学杂志 2013年第9期29卷 706-709页

作者：周颖胡蓓王洪允江骥中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心

生理药代动力学模型(PBPK model)在毒理学和药理学领域得到越来越多的关注和应用,如用于药物-药物相互作用(DDI)等研究。DDI会影响药物的安全性、有效性、药物标识及选择药物联用的合理性,其在药物研发和上市后研究中已成为临床药理研... 详细信息

生理药代动力学模型(PBPK model)在毒理学和药理学领域得到越来越多的关注和应用,如用于药物-药物相互作用(DDI)等研究。DDI会影响药物的安全性、有效性、药物标识及选择药物联用的合理性,其在药物研发和上市后研究中已成为临床药理研究的重要组成部分。基于模型的分析方法被证明是评价DDI作用的有力工具。本文对PBPK模型的特征及其在DDI研究中的应用现状进行阐述。

关键词：生理药代动力学药物相互作用模型

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西格列汀在健康中国人体单次和多次给药的药代动力学

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中国临床药理学杂志 2015年第12期31卷 1131-1135页

作者：赵芊王博雅江骥胡蓓中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心转化医学中心

目的评价在中国人群中单次和多次给药后西格列汀的药代动力学特征。方法用开放、平行试验设计。16名健康受试者口服西格列汀100 mg,采集系列血、尿样本。用LC-MS/MS法测定西格列汀在血浆和尿液中的浓度,用Win Nonlin非房室模型计算药代... 详细信息

目的评价在中国人群中单次和多次给药后西格列汀的药代动力学特征。方法用开放、平行试验设计。16名健康受试者口服西格列汀100 mg,采集系列血、尿样本。用LC-MS/MS法测定西格列汀在血浆和尿液中的浓度,用Win Nonlin非房室模型计算药代动力学参数。结果 100 mg单次给药后西格列汀的主要药代动力学参数如下:tmax为3 h（0.5;h）,AUC0-t为（2.9±0.4）μg·m L-1·h,AUC0-∞为（3.2±0.5）μg·m L-1·h,Cmax为（0.4±0.1）μg·m L-1,CL/F为（32.2±4.5）L·h-1,Vz/F为（496.0±109.0）L,t1/2为（10.8±2.4）h;24 h尿液累积排泄率为（66.3±6.1）%。多次给药达到稳态后西格列汀的主要药代动力学参数如下:tmax为3 h（0.5;h）,AUC0-t为（3.4±0.5）μg·m L-1·h,AUC0-∞为（3.4±0.5）μg·m L-1·h,Cmax为（0.4±0.1）μg·m L-1,CL/F为（29.8±3.7）L·h-1,Vz/F为（445.0±81.2）L,t1/2为（10.4±1.7）h,RAUC为1.08,RCmax为1.02;24 h尿液累积排泄率为（73.4±6.0）%。结论中国人西格列汀100 mg单次和多次给药的药代动力学特征与高加索人、日本人相似。

关键词：西格列汀药代动力学健康受试者种族差异

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LC-MS/MS法定量测定人全血中替西罗莫司及西罗莫司的药物浓度

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药物分析杂志 2010年第4期30卷 604-608页

作者：杨梅赵芊江骥胡蓓中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

目的:为临床研究替西罗莫司及西罗莫司人体药物代谢动力学建立一种特异、灵敏、快速、重现性好的液质联用的定量分析方法。方法:使用100μL含待测药物的全血,加入内标D_7-替西罗莫司和32-去甲氧基西罗莫司及萃取剂混匀,采用液液萃取的... 详细信息

目的:为临床研究替西罗莫司及西罗莫司人体药物代谢动力学建立一种特异、灵敏、快速、重现性好的液质联用的定量分析方法。方法:使用100μL含待测药物的全血,加入内标D_7-替西罗莫司和32-去甲氧基西罗莫司及萃取剂混匀,采用液液萃取的方法进行样品前处理。HPLC色谱柱为Alltima C_(18)(2.1 mm×50 mm,3.0μm);柱温51℃;流动相为甲醇-10 mmol·L^(-1)醋酸铵(pH 5.1)(80:20);进样量20μL;室温下测定。质谱检测方式为ESI^+,MRM扫描,监测替西罗莫司m/z 1047.5→.980.4,内标D_7-替西罗莫司m/z 1054.6→987.6,西罗莫司m/z 931.5→864.5,内标32-去甲氧基西罗莫司m/z 901.5→834.4。分析时间4.0 min。结果:替西罗莫司在2.5～2500 ng·mL^(-1),西罗莫司在2.5～250 ng·mL^(-1)的范围内,本法线性良好(r>0.99),最低定量限为2.5 ng·mL^(-1),以RSD表示的日内与日间精密度替西罗莫司<7.7%,西罗莫司<14.5%,以相对偏差RE表示的准确度替西罗莫司<±13.6%,西罗莫司<±11.2%。所有稳定性考察项目结果均符合要求。结论:本法在国内首次采用液液萃取的样品前处理方法以及液质联用的定量测定方法同时定量测定替西罗莫司及西罗莫司,建立了一种可以应用于临床试验分析需求的生物样品定量分析方法。

关键词：替西罗莫司西罗莫司液液萃取液相色谱质谱联用方法学考察

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以患者为中心的临床试验:医药研发新模式

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协和医学杂志 2021年第6期12卷 849-853页

作者：谢静王焕玲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

随着创新药物研发速度加快,临床试验复杂性越来越高,把患者意见和参与整合进临床试验全流程成为项目成功的必要条件,此种医药研发新模式被称为“以患者为中心的临床试验”。与传统临床试验相比,以患者为中心的临床试验可有效提升方案可... 详细信息

随着创新药物研发速度加快,临床试验复杂性越来越高,把患者意见和参与整合进临床试验全流程成为项目成功的必要条件,此种医药研发新模式被称为“以患者为中心的临床试验”。与传统临床试验相比,以患者为中心的临床试验可有效提升方案可行性、加速研究实施进程、提高成功率,其价值获得了产业界和监管部门的共识,临床试验机构和研究者应重视和主动适应临床试验模式的改变。本文介绍以患者为中心的临床试验的概念,分析该模式出现的背景,梳理现阶段以患者为中心的临床试验的实现方式,并分析其面临的挑战,旨在提高临床试验机构和研究者的认识。

关键词：临床试验机构以患者为中心医药研发方案可行性创新药物研发提高成功率主动适应监管部门

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FNA-Tg检测分化型甲状腺癌淋巴结转移的诊断效能及其影响因素

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中华检验医学杂志 2020年第6期43卷 670-677页

作者：王莎莎石远凯韩晓红国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100032

分化型甲状腺癌(DTC)患者易发生颈部淋巴结转移,影响患者的生存质量。准确诊断淋巴结转移可以为手术切除和清扫提供指导,改善患者预后。自首次利用细针穿刺洗脱液甲状腺球蛋白(FNA-Tg)诊断DTC患者淋巴结转移以来,已有大量的研究表明FNA... 详细信息

分化型甲状腺癌(DTC)患者易发生颈部淋巴结转移,影响患者的生存质量。准确诊断淋巴结转移可以为手术切除和清扫提供指导,改善患者预后。自首次利用细针穿刺洗脱液甲状腺球蛋白(FNA-Tg)诊断DTC患者淋巴结转移以来,已有大量的研究表明FNA-Tg对此具有良好的诊断效能。然而,由于检测的影响因素众多以及缺少统一的检测标准,研究结果差异较大。如何筛选合适的患者、建立统一的标准使FNA-Tg检测的效能最大化,是目前亟待解决的问题。本文将对FNA-Tg的诊断效能及其影响因素进行系统综述和分析,并对FNA-Tg的临床应用和研究方向进行展望。

关键词：甲状腺肿瘤淋巴转移活组织检查,细针甲状腺球蛋白

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比较氨氯地平和阿托伐他汀复方片与单剂在健康人体的生物等效性

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中国临床药理学杂志 2011年第6期27卷 435-438页

作者：赵芊江骥郭文利胡蓓中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心Ⅰ期临床研究室辉瑞中国

目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平(5 mg)/阿托伐他汀(40 mg)复方片剂(受试制剂)和同时服用氨氯地平(5 mg)和阿托伐他汀(40mg)各1片(参比制剂);用GC-... 详细信息

目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平(5 mg)/阿托伐他汀(40 mg)复方片剂(受试制剂)和同时服用氨氯地平(5 mg)和阿托伐他汀(40mg)各1片(参比制剂);用GC-ECD法和LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,SAS程序评价生物等效性。结果受试制剂(复方)和参比制剂(单剂)的主要药代动力学参数,氨氯地平:tmax分别为6.0和6.0 h;t1/2分别为(39.2±7.6)和(39.7±9.9)h;Cmax分别为(3.0±0.9)和(3.0±0.5)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(145.3±42.1)和(149.8±43.6)ng·h·mL-1;AUC0-t分别为(129.3±39.5)和(133.4±37.2)ng·h·mL-1。阿托伐他汀:tmax分别为1.0和0.5 h;t1/2分别为(6.7±1.8)和(6.9±1.8)h;Cmax分别为(18.8±9.8)和(20.2±11.7)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(101.7±35.2)和(97.8±39.2)ng·h·mL-1;AUC0-t分别为(96.7±35.0)和(93.1±39.1)ng·h·mL-1。受试制剂和参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax比值的90%置信区间:氨氯地平:93.3%～100.1%,93.8%～100.6%和95.8%～103.4%;阿托伐他汀:99.2%～111.0%,99.6%～110.6%和81.8%～107.2%。结论 2种制剂为生物等效制剂。

关键词：氨氯地平阿托伐他汀生物等效性高变异药物

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多不饱和脂肪酸在癌症及炎症疾病方面的研究进展

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中国生化药物杂志 2014年第1期34卷 153-155,158页

作者：郎丽巍王洪允胡蓓江骥中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

n—3和n—6多不饱和脂肪酸是必需脂肪酸,对于人类的健康是必要的。目前,饮食的结构中多为高含量的n—6多不饱和脂肪酸且n—3多不饱和脂肪酸含量偏低,由此产生n—6/n—3比例失衡,有可能导致心血管疾病、炎症、和癌症等疾病的产生。本文... 详细信息

n—3和n—6多不饱和脂肪酸是必需脂肪酸,对于人类的健康是必要的。目前,饮食的结构中多为高含量的n—6多不饱和脂肪酸且n—3多不饱和脂肪酸含量偏低,由此产生n—6/n—3比例失衡,有可能导致心血管疾病、炎症、和癌症等疾病的产生。本文从多不饱和脂肪酸的摄取及代谢转化方面阐述其对于癌症及炎症疾病产生的影响,同时也对其作用机制和临床研究进展进行了探讨。

关键词：多不饱和脂肪酸癌症炎症

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ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗耐药机制及预后标志物的研究进展

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中国肺癌杂志 2020年第11期23卷 1014-1022页

棘皮动物微管相关类蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule-associated protein like 4-anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)融合占非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的3%-5%。随着对该驱动基因的深入研究,以Crizotinib为代表的ALK抑制剂逐渐被开发并应用于临床。然而,不同患者对ALK靶向治疗的反应存在差异,且多数ALK靶向治疗患者最终会不可避免地出现耐药,导致肿瘤进展。利用预后标志物监测患者疗效及时改变治疗方案,以及根据耐药机制选择个体化的后续治疗,可以有效地改善患者的预后。本文将对ALK抑制剂的耐药机制以及相关的预后标志物展开综述,探讨ALK靶向治疗疗效预测以及耐药患者后续治疗方案的选择。

关键词：间变性淋巴瘤激酶肺肿瘤 ALK抑制剂耐药预后标志物

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