检索结果-内蒙古大学图书馆

2014年全国有机质谱学术会议

作者：赵芊李丽丽胡蓓江骥中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京 100032

本文建立了食蟹猴血浆中15N-P-D214、D214和15N-D214浓度的HPLC-MS/MS定量测定方法，并从特异性、标准曲线线性、灵敏度、精密度和准确度、稳定性及基质效应等方面进行了考核。本文首次建立了食蟹猴血浆中15N-P-D214,D214和15N-D214浓度... 详细信息

本文建立了食蟹猴血浆中15N-P-D214、D214和15N-D214浓度的HPLC-MS/MS定量测定方法，并从特异性、标准曲线线性、灵敏度、精密度和准确度、稳定性及基质效应等方面进行了考核。本文首次建立了食蟹猴血浆中15N-P-D214,D214和15N-D214浓度的HPLC-MS/MS定量测定方法，此法特异性高、精密度和准确度好、样品处理和测定快速，能在短时间内完成大批量生物样品的测定。方法学考核的各项结果均符合SFDA指导原则及本实验室相关SOP的要求，已成功用于在食蟹猴体内进行的15N-P-D214和D214给药的药代动力学研究。

关键词：血浆检测抗厌氧菌感染药物浓度分析液相色谱法质谱法定量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

UPLC/MS/MS法定量测定人血浆中罗替戈汀

UPLC/MS/MS法定量测定人血浆中罗替戈汀

引用

2014年全国有机质谱学术会议

作者：李丽丽赵芊胡蓓江骥中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京 100032

本研究建立了一种简单、高效的测定人血浆中罗替戈汀的UPLC-MS/MS方法。方法建立后从方法的特异性、标准曲线的线性、最低定量限、精密度与准确度、稳定性、基质效应及回收率等几个方面对方法进行了考核。结果显示:特异性:通过考察空白... 详细信息

本研究建立了一种简单、高效的测定人血浆中罗替戈汀的UPLC-MS/MS方法。方法建立后从方法的特异性、标准曲线的线性、最低定量限、精密度与准确度、稳定性、基质效应及回收率等几个方面对方法进行了考核。结果显示:特异性:通过考察空白人血浆(Double Blank)和添加内标的空白人血浆(Blank)样品、LLQC及未知样品的MRM质量色谱图来评价方法的特异性，可见人血浆中不存在罗替戈汀及其内标化合物的内源性干扰，方法特异性良好。

关键词：罗替戈汀空白人血浆超高效液相色谱法质谱法定量测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

生理药代动力学模型及其在药物相互作用研究中的应用

引用

中国临床药理学杂志 2013年第9期29卷 706-709页

作者：周颖胡蓓王洪允江骥中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心

生理药代动力学模型(PBPK model)在毒理学和药理学领域得到越来越多的关注和应用,如用于药物-药物相互作用(DDI)等研究。DDI会影响药物的安全性、有效性、药物标识及选择药物联用的合理性,其在药物研发和上市后研究中已成为临床药理研... 详细信息

生理药代动力学模型(PBPK model)在毒理学和药理学领域得到越来越多的关注和应用,如用于药物-药物相互作用(DDI)等研究。DDI会影响药物的安全性、有效性、药物标识及选择药物联用的合理性,其在药物研发和上市后研究中已成为临床药理研究的重要组成部分。基于模型的分析方法被证明是评价DDI作用的有力工具。本文对PBPK模型的特征及其在DDI研究中的应用现状进行阐述。

关键词：生理药代动力学药物相互作用模型

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义

引用

协和医学杂志 2013年第1期4卷 39-42页

作者：刘建刘清华江骥胡蓓中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730

细胞色素P4502D6（CYP2D6）是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%～25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因... 详细信息

细胞色素P4502D6（CYP2D6）是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%～25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因。这些等位基因被分为4类：功能型等位基因（＊1,＊2,＊33,＊35）、功能下调型等位基因（＊9,＊10,＊17,＊29,＊41,＊59）、非功能型等位基因（＊3,＊4,＊5,＊6,＊8,＊11,＊16,＊18,＊21,＊36,＊38等）及功能未知型等位基因（＊22,＊28,＊30等）[2-4]。

关键词： CYP2D6基因基因拷贝数变异药物代谢酶药物疗效基因芯片杂交

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

抗焦虑药布格呋喃的药代动力学和药效学研究

引用

协和医学杂志 2013年第1期4卷 5-10页

作者：陈霞江骥杨芬刘涛钟文刘宏忠胡蓓中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心Ⅰ期临床研究室北京100032

目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接... 详细信息

目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接受布格呋喃胶囊或安慰剂治疗的比例均为5:2。受试者在研究第1天给药1次,48h后,在研究第3天起每天2次给药,连续4.5d。在首次及末次给药后,分别按照方案规定的时间点连续采集血液和尿液药代动力学样本至给药后48h,同时进行躯体摆动、选择反应时间、数字广度、视觉类比量表(visual analogue scale,VAS)等药效学测试。结果单次口服60或120mg布格呋喃后,其药代动力学参数的平均值分别为:血浆峰浓度Cmax(37.7±18.4)和(95.8±34.8)ng/ml,零至最后一个可定量时间点血浆浓度-时间曲线下面积AUC0-t为(108±46)和(336±104)h·ng/ml,表观清除率为(581±203)L/h和(367±122)L/h,消除相半衰期t1/2为(10.4±7.1)和(19.8±6.5)h。在每日2次重复给药4.5d后,60mg组和120mg组布格呋喃的平均Cmax分别为(48.5±32.2)和(118.0±20.3)ng/ml,AUC0-t分别为(241±122)和(656±135)h·ng/ml。除VAS清醒度、VAS外在感受和VAS内在感受外,本研究检测的绝大多数药效学指标在单次和多次给药后与其他给药组间的差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论每日2次、连续口服布格呋喃约24h后,其血浆暴露水平达到稳态,较单次给药后有2～3倍蓄积。口服60或120mg布格呋喃在健康受试者中的安全性和耐受性良好。研究选用的药效学指标呈阴性,可能与药效学方法验证欠充分相关。

关键词：布格呋喃焦虑药代动力学药效学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

2010年度卫生部全国细菌耐药监测网报告:ICU来源细菌耐药性监测

引用

中华医院感染学杂志 2012年第1期22卷 34-38页

作者：张丽杨文航肖盟徐英春郑波吕媛中国医学科学院北京协和医院检验科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730 北京大学第一医院临床药理研究所北京100083

目的了解我国2010年来源于重症监护病房(ICU)患者病原菌的分布及耐药性。方法使用WHONET5.6软件进行分析,对卫生部全国细菌耐药监测网所属129所三级甲等医院2010年度ICU来源的菌株进行分析。结果 2010年度共收集ICU分离菌株27 034株,其... 详细信息

目的了解我国2010年来源于重症监护病房(ICU)患者病原菌的分布及耐药性。方法使用WHONET5.6软件进行分析,对卫生部全国细菌耐药监测网所属129所三级甲等医院2010年度ICU来源的菌株进行分析。结果 2010年度共收集ICU分离菌株27 034株,其中革兰阳性菌7078株占26.2%,革兰阴性菌19 956株占73.8%;革兰阳性菌中前3位分别为葡萄球菌属、肠球菌属、链球菌属,革兰阴性菌中占前5位的为鲍氏不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌和嗜麦芽寡养单胞菌;采集标本占前3位的是痰液、血液和尿液,分别占63.2%、11.6%、5.0%;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出率约80.0%,未发现耐万古霉素和利奈唑胺葡萄球菌;粪肠球菌和屎肠球菌中分别有1.4%和8.7%对万古霉素耐药,1.0%和5.9%对替考拉宁耐药;大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌产ESBLs检出率分别为73.9%和54.5%;肠杆菌科细菌中存在一部分耐碳青霉烯类菌株,大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南的耐药率为6.4%和14.5%;铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为40.4%和34.9%,鲍氏不动杆菌对两者的耐药率分别为72.9%和73.5%,但二者对多黏菌素B仍保持较高敏感性。结论我国ICU来源细菌仍然以非发酵菌、葡萄球菌属、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌为主,细菌的耐药性比较严重,必须加以注意,需要控制抗菌药物的使用并继续密切监测ICU病原菌耐药变化趋势。

关键词：全国细菌耐药性监测网重症监护病房病原菌分布耐药性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

原发性干燥综合征中医证型特点的研究

引用

世界中西医结合杂志 2012年第11期7卷 975-977,989页

作者：宣磊董振华梁晓春陈霞韩少梅孙青刘奕中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院北京100730 北京协和医院临床药理研究中心北京100032 北京协和医学院统计教研室北京100730

目的探讨原发性干燥综合征(PSS)中医证型分类特点,分析各证型的分布及其与病情轻重程度的关系。方法以横断面调查方式,制定统一调查表,收集200例PSS患者基本信息、中医症状体征及主要实验室指标,统计分析各证型的分布及各证型与病程、... 详细信息

目的探讨原发性干燥综合征(PSS)中医证型分类特点,分析各证型的分布及其与病情轻重程度的关系。方法以横断面调查方式,制定统一调查表,收集200例PSS患者基本信息、中医症状体征及主要实验室指标,统计分析各证型的分布及各证型与病程、系统损害情况、中医症状体征评分、实验室指标的关系。评价各证型病情轻重程度。结果 200例中医证型中单证占32%;复合证型占53%。其中阴虚血瘀证34例(17%)最多、气虚证30例(15%)次之、气阴两虚证26例(13%)再次之。不同年龄和病程组证型复杂程度差异无统计学意义(P>0.05)。中医症状体征评分和年龄、病程呈正相关,r值分别为0.213、0.168。中医症状体征评分和血沉、免疫球蛋白水平无相关性。结论 PSS以复合证型为主,阴虚血瘀证最多。PSS中医症状体征评分和年龄及病程呈正相关,气虚血瘀证最重。

关键词：干燥综合征中医证候分类病情评价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

药物临床试验中受试者权益保护存在的问题及对策

引用

中国医学伦理学 2012年第2期25卷 148-150页

作者：张弛刘利军翟晓梅中国医学科学院/北京协和医院临床药理研究中心北京100032 中国医学科学院血液病医院天津300041 中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心/基础学院社会科学系北京100730

从我国临床试验行政许可、伦理委员会建设和研究者应承担的责任等角度出发,分析临床试验中受试者保护措施现状及在受试者权益保护方面存在的主要问题:不胜任的机构仍在开展临床试验,伦理审查委员会的独立性和能力建设存在问题,知情同意... 详细信息

从我国临床试验行政许可、伦理委员会建设和研究者应承担的责任等角度出发,分析临床试验中受试者保护措施现状及在受试者权益保护方面存在的主要问题:不胜任的机构仍在开展临床试验,伦理审查委员会的独立性和能力建设存在问题,知情同意流于形式或在知情同意过程中研究者行为失范。针对这些问题提出了一些建议和改善措施:完善不良反应处理机制和受试者补偿机制,加强伦理审查委员会的能力建设,加强GCP的伦理培训,规范临床试验机构资格认定与复核管理,建立健全行政监督机制。

关键词：临床试验受试者权益保护伦理委员会医学伦理学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

比较氨氯地平和阿托伐他汀复方片与单剂在健康人体的生物等效性

引用

中国临床药理学杂志 2011年第6期27卷 435-438页

作者：赵芊江骥郭文利胡蓓中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心Ⅰ期临床研究室辉瑞中国

目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平(5 mg)/阿托伐他汀(40 mg)复方片剂(受试制剂)和同时服用氨氯地平(5 mg)和阿托伐他汀(40mg)各1片(参比制剂);用GC-... 详细信息

目的评价氨氯地平/阿托伐他汀复方片剂与同剂量单剂的生物等效性。方法 66位健康男性志愿者随机交叉单次口服1片氨氯地平(5 mg)/阿托伐他汀(40 mg)复方片剂(受试制剂)和同时服用氨氯地平(5 mg)和阿托伐他汀(40mg)各1片(参比制剂);用GC-ECD法和LC-MS/MS法,分别测定药物血浆浓度,WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,SAS程序评价生物等效性。结果受试制剂(复方)和参比制剂(单剂)的主要药代动力学参数,氨氯地平:tmax分别为6.0和6.0 h;t1/2分别为(39.2±7.6)和(39.7±9.9)h;Cmax分别为(3.0±0.9)和(3.0±0.5)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(145.3±42.1)和(149.8±43.6)ng·h·mL-1;AUC0-t分别为(129.3±39.5)和(133.4±37.2)ng·h·mL-1。阿托伐他汀:tmax分别为1.0和0.5 h;t1/2分别为(6.7±1.8)和(6.9±1.8)h;Cmax分别为(18.8±9.8)和(20.2±11.7)ng·mL-1;AUC0-∞分别为(101.7±35.2)和(97.8±39.2)ng·h·mL-1;AUC0-t分别为(96.7±35.0)和(93.1±39.1)ng·h·mL-1。受试制剂和参比制剂AUC0-t、AUC0-∞和Cmax比值的90%置信区间:氨氯地平:93.3%～100.1%,93.8%～100.6%和95.8%～103.4%;阿托伐他汀:99.2%～111.0%,99.6%～110.6%和81.8%～107.2%。结论 2种制剂为生物等效制剂。

关键词：氨氯地平阿托伐他汀生物等效性高变异药物

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

Y型聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液在健康人体的药代动力学和药效学

引用

中国临床药理学杂志 2011年第5期27卷 395-397+400页

作者：王瑞清齐文渊赵芊庄露周卫东胡蓓江骥中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院临床药理研究中心厦门特宝生物股份有限公司

目的评价单次皮下注射Y型聚乙二醇(PEG)化重组人干扰素α2b在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征。方法用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选43名健康受试者,其中29例接受试验药物,14例接受派罗欣。试验药共设置45,90,1... 详细信息

目的评价单次皮下注射Y型聚乙二醇(PEG)化重组人干扰素α2b在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征。方法用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选43名健康受试者,其中29例接受试验药物,14例接受派罗欣。试验药共设置45,90,180,和270μg 4个剂量组;对照药为180μg。在给药前、后,采集血样,用ELISA法测定人血清中Y型PEG化重组人干扰素α2b、派罗欣和生物标志物新碟呤(neopterin)的浓度,并计算PK参数。结果 YPEG-rHuIFN-α2b注射液4个剂量组以及派罗欣的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(25.40±2.00),(62.70±25.40),(58.70±37.60),(71.50±38.10)h和(59.40±49.10)h;AUC0-t分别为(0.30±0.02),(0.28±0.11),(1.06±0.36),(1.50±0.60)***.L-1和(2.78±1.34)***.L-1。结论 Y型PEG化重组人干扰素α2b在45～270μg内,可能不呈线性药代动力学;新碟呤的机体暴露值,与干扰素的剂量呈正相关。

关键词： Y型聚乙二醇化重组干扰素派罗欣药代动力学药效学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：