检索结果-内蒙古大学图书馆

妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2023版)

肿瘤综合治疗电子杂志 2023年第2期9卷 67-98页

作者：中华医学会妇科肿瘤学分会孔北华刘继红向阳马丁殷爱军周云李小平高庆蕾宋坤王延洲王登凤陈丽莉蒋芳靳英辉汪辉张国楠王建六梁志清不详山东大学齐鲁医院中山大学肿瘤防治中心中国医学科学院北京协和医院华中科技大学同济医学院附属同济医院北京大学人民医院陆军军医大学第一附属医院四川省肿瘤医院浙江大学医学院附属妇产科医院武汉大学中南医院循证与转化医学中心

肿瘤免疫治疗是手术治疗、化学治疗和放射治疗之后的第四种治疗模式,已有百年探索历史,但长期以来临床疗效难以肯定。自2011年伊匹木单抗在美国获批上市以来,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)在肿瘤免疫治疗方面取得... 详细信息

肿瘤免疫治疗是手术治疗、化学治疗和放射治疗之后的第四种治疗模式,已有百年探索历史,但长期以来临床疗效难以肯定。自2011年伊匹木单抗在美国获批上市以来,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)在肿瘤免疫治疗方面取得了突破性进展,特别是在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等肿瘤的临床治疗中取得了显著疗效。在妇科肿瘤领域,临床研究表明ICI治疗晚期/复发患者具有一定临床疗效,国内外已有多种ICI获批用于妇科肿瘤的临床治疗。

关键词：肿瘤免疫治疗妇科肿瘤免疫检查点抑制剂霍奇金淋巴瘤临床疗效化学治疗黑色素瘤放射治疗

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妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识

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中国医学前沿杂志（电子版） 2020年第7期12卷 24-32页

作者：无孔北华谢幸马丁尹如铁李小平姜洁鹿欣李秀琴张国楠向阳刘继红沈铿中华医学会妇科肿瘤学分会山东大学齐鲁医院浙江大学医学院附属妇产科医院上海市第一妇婴保健院四川大学华西第二医院北京大学人民医院复旦大学附属妇产科医院中国医科大学附属盛京医院四川省肿瘤医院中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院中山大学肿瘤防治中心

妇科恶性肿瘤是严重威胁女性健康的重大疾病,以子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌最常见,手术治疗、放射治疗(放疗)和化学药物治疗(化疗)是其主要治疗方法,其中化疗因其具有全身治疗的特点而在综合治疗中占有重要地位。聚乙二醇化脂质体多... 详细信息

妇科恶性肿瘤是严重威胁女性健康的重大疾病,以子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌最常见,手术治疗、放射治疗(放疗)和化学药物治疗(化疗)是其主要治疗方法,其中化疗因其具有全身治疗的特点而在综合治疗中占有重要地位。聚乙二醇化脂质体多柔比星(pegylated liposomal doxorubicin,PLD)是妇科恶性肿瘤常用化疗药物,尤其对卵巢癌具有显著的疗效。中华医学会妇科肿瘤学分会专家组在循证医学证据基础上,经过多次讨论,形成《妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识》(以下简称本共识)。

关键词：妇科恶性肿瘤化学药物治疗中华医学会脂质体多柔比星循证医学证据聚乙二醇化妇科肿瘤学重大疾病

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来那度胺治疗白塞综合征黏膜受累二例报告

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中华临床免疫和变态反应杂志 2021年第6期15卷 669-671页

作者：刘伟伟刘金晶郑文洁山东第一医科大学第二附属医院风湿免疫科山东泰安271000 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心疑难重症及罕见病国家重点实验室风湿免疫病学教育部重点实验室北京100730

白塞综合征(Behcet s syndrome,BS)是一种慢性、复发性、系统性自身免疫/炎症性疾病[1]。临床以反复发作的口腔及生殖器阿弗他溃疡(Aphthous ulcer,AU)、眼部病变为主要表现,皮肤、消化道、心血管、关节、神经系统等多组织器官均可受累... 详细信息

白塞综合征(Behcet s syndrome,BS)是一种慢性、复发性、系统性自身免疫/炎症性疾病[1]。临床以反复发作的口腔及生殖器阿弗他溃疡(Aphthous ulcer,AU)、眼部病变为主要表现,皮肤、消化道、心血管、关节、神经系统等多组织器官均可受累。其中口腔及生殖器溃疡是BS最常见和特征性表现,也是该病主要诊断依据,口腔溃疡多为首发症状[2]。患者黏膜病变呈个体差异性,严重者溃疡多发且深大,疼痛剧烈,愈合周期长,严重影响患者生活、言语和进食,给患者带来巨大痛苦和心理负担。

关键词：生殖器溃疡白塞综合征个体差异性眼部病变来那度胺阿弗他溃疡炎症性疾病自身免疫

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腰椎后路短节段手术加速康复外科实施流程专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2019年第6期12卷 401-409页

作者：张志成杜培孟浩郭航孙维王思亮蔡思逸孙浩林周非非毛海青丁琛殷国勇贺宝荣刘浩杨惠林孙宇李淳德沈建雄孙天胜邱贵兴中国人民解放军总医院第七医学中心骨科北京100700 中国人民解放军总医院第七医学中心麻醉科北京100700 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 北京大学第一医院骨科北京100034 北京大学第三医院骨科北京100191 苏州大学附属第一医院骨科江苏苏州215006 四川大学华西医院骨科成都610041 南京医科大学第一附属医院骨科南京210029 西安交通大学医学院附属红会医院脊柱外科西安710054

腰椎后路短节段手术是脊柱外科最常见,同时也是最基本的手术方式之一。通过引入加速康复外科(ERAS)理念,优化围手术期处理措施,可进一步提高脊柱外科患者的诊疗效果。为了规范ERAS临床路径在脊柱外科不同术式中的应用,在《脊柱外科加速... 详细信息

腰椎后路短节段手术是脊柱外科最常见,同时也是最基本的手术方式之一。通过引入加速康复外科(ERAS)理念,优化围手术期处理措施,可进一步提高脊柱外科患者的诊疗效果。为了规范ERAS临床路径在脊柱外科不同术式中的应用,在《脊柱外科加速康复——围术期管理策略专家共识》基础上,结合腰椎后路短节段手术的自身特点,经过全国专家组反复讨论,达成腰椎后路短节段手术ERAS实施流程专家共识,供脊柱外科医师在临床工作中参考。

关键词：腰椎短节段加速康复外科

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衰弱-肌少症门诊患者现况与干预效果分析

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中国临床保健杂志 2023年第1期26卷 17-21页

作者：毕江涵康琳洪婷婷高娜崔晓丽王慧杜攀中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院老年医学科北京100730 北京智能决策医疗科技有限公司医学部首都医科大学电力教学医院老年医学科福建中医药大学附属人民医院老年病科北京市通州区郎府社区卫生服务中心全科襄阳市中心医院(湖北文理学院附属医院)老年病科

目的分析北京协和医院衰弱-肌少症门诊开设以来接诊患者特征及评估情况,探讨干预策略的效果。方法统计2014年8月至2022年9月中国医学科学院北京协和医院门诊患者人口学与临床特征及衰弱与肌少症诊断率;随访2020年9月至2022年9月首诊的... 详细信息

目的分析北京协和医院衰弱-肌少症门诊开设以来接诊患者特征及评估情况,探讨干预策略的效果。方法统计2014年8月至2022年9月中国医学科学院北京协和医院门诊患者人口学与临床特征及衰弱与肌少症诊断率;随访2020年9月至2022年9月首诊的115名患者,评估其口腔衰弱情况,总结其四肢骨骼肌质量指数(ASMI)、握力、步速、5次起坐时间等结果及Fried表型等调查结果,分析干预后主要指标改善情况。结果衰弱-肌少症门诊开诊以来共接诊患者4 334人次,以65~74岁老年人为主(占33.59%),女性较多(占57.6%),消瘦(27.5%)是最主要的首诊原因。近2年就诊患者115名,其中8.3%诊断衰弱,54.63%诊断肌少症,多数口腔健康相关生活质量不佳。中位随访时间3.5个月,体重、小腿围、握力、5次起坐时间和步速均较基线改善(P<0.05)。结论消瘦患者若及时在衰弱-肌少症门诊接受标准干预并依从良好,短期内即可见到肌肉功能指标改善。

关键词：衰弱肌减少症消瘦口腔生活质量流行病学研究

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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的多中心随机对照Ⅲ期临床研究

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中华肿瘤杂志 2016年第1期38卷 23-27页

作者：徐兵河田富国喻璟瑞宋艳秋石建华张百红张燕军袁志平吴穷张清媛南克俊孙强李维廉胡建兵毕经旺孟春戴红蒋宏传岳顺曹邦伟孙玉萍王殊佟仲生沈朋伍钢唐利立邓甬川贾立群沈坤炜庄武谢晓冬伍尤华陈琳中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科 100021 山西省肿瘤医院乳腺外科太原030013 四川省肿瘤医院肿瘤内科成都610041 吉林大学第一医院肿瘤中心长春130021 临沂市肿瘤医院肿瘤内科 276001 兰州军区兰州总医院肿瘤科 730050 西安交通大学附属陕西省肿瘤医院内科 710061 宜宾市第二人民医院肿瘤科 644000 蚌埠医学院附属第一医院肿瘤内科 233004 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科 150081 西安交通大学医学院第一附属医院肿瘤内科 710061 中国医学科学院北京协和医院乳腺外科 100730 天津市人民医院肿瘤科 300121 岳阳市一人民医院肿瘤科 414000 济南军区总医院肿瘤治疗研究中心 250012 四平市中心人民医院肿瘤科 136000 首都医科大学附属北京朝阳医院肿瘤内科北京100020 首都医科大学附属北京朝阳医院普外科北京100020 南京医科大学附属淮安第一医院肿瘤内科 223300 首都医科大学附属北京友谊医院肿瘤科 100050 济南市中心医院肿瘤科 250015 北京大学人民医院乳腺外科 100044 天津市肿瘤医院乳腺肿瘤科 300060 浙江大学医学院附属第一医院化疗科杭州310003 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心武汉430022 中南大学湘雅医院乳腺科长沙410008 浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科杭州310009 中日友好医院肿瘤内科北京100029 上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺外科 200025 福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科福州350014 沈阳军区总医院肿瘤科 110015 南华大学附属第一医院肿瘤内科衡阳421001 四川省人民医院肿瘤科成都610000

目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG—CSF）用于预防乳腺癌和非小细胞肺癌患者化疗后引起中性粒细胞减少的安全性和疗效。方法根据随机、开放、平行对照原则，将受试者按1：1：1比例采用随机数字表法随机分为100ug／kgPEG... 详细信息

目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG—CSF）用于预防乳腺癌和非小细胞肺癌患者化疗后引起中性粒细胞减少的安全性和疗效。方法根据随机、开放、平行对照原则，将受试者按1：1：1比例采用随机数字表法随机分为100ug／kgPEG—rhG—CSF组，6mgPEG—rhG—CSF组和5斗∥kgrhG—CSF组。其中乳腺癌患者接受2个周期化疗，非小细胞肺癌患者根据病情接受1～2个周期化疗。全组患者采用TAC方案（多西他赛＋表柔比星＋环磷酰胺）或TA方案（多西他赛＋表柔比星）、多西他赛联合卡铂化疗方案，21d为1个周期。结果100ug／kgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug／kgrhG-CSF组患者3～4度中性粒细胞减少的持续时间比较，差异均无统计学意义（均P〉0．05）。100ugkgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG-CSF组和5ug／kgrhG—CSF组患者3—4度中性粒细胞减少的发生率分别为69．7％、68．4％和69．5％，差异无统计学意义（P=0．963）。100ug/kgPEG—rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug/kgrhG—CSF组患者中性粒细胞减少性发热的发生率分别为6．1％、6．4％和5．5％，差异无统计学意义（P=0．935）。100ug／kgPEG-rhG—CSF组、6mgPEG—rhG—CSF组和5ug/***组患者不良反应的发生率分别为6．7％、4．1％和5．5％，差异无统计学意义（P=0．581）。结论行TAC方案或TA方案化疗的乳腺癌或非小细胞肺癌患者，于化疗后48h单次注射100ug／kg或6mg固定剂量PEG—rhG-CSF，不良反应发生率低，程度轻，疗效确切。与连续注射5ug·kg-1·d-1 rhG-CSF比较，预防化疗引起中性粒细胞减少的疗效相当，且更具优势。

关键词：癌,非小细胞肺乳腺肿瘤抗肿瘤联合化疗方案聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中性粒细胞减少

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德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见

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中华糖尿病杂志 2021年第7期13卷 695-701页

作者：朱大龙赵维纲匡洪宇陆菊明杨文英郭立新洪天配母义明纪立农彭永德王卫庆姬秋和陈丽余学锋时立新冉兴无李延兵南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科 210008 中国医学科学院北京协和医院内分泌科 100730 哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科 150001 解放军总医院第一医学中心内分泌科北京100853 中日友好医院内分泌科北京100029 北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院100730 北京大学第三医院内分泌科 100191 北京大学人民医院内分泌代谢科 100044 上海交通大学附属上海市第一人民医院内分泌代谢科 200080 上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科 200025 空军军医大学西京医院内分泌代谢科西安710032 山东大学齐鲁医院内分泌科山东大学内分泌代谢病研究所山东省医药卫生内分泌与代谢病重点实验室济南市内分泌与代谢病临床医学研究中心250012 华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030 贵州医科大学附属医院内分泌代谢病科贵阳550004 四川大学华西医院内分泌代谢科成都610041 中山大学附属第一医院内分泌科广州510080

可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂(IDegAsp)含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素,两种组分在制剂中独立存在,皮下注射后各自发挥作用。为帮助临床更加合理及规范地应用IDegAsp,专家多次讨论形成了此版《德谷门冬双胰岛素临床应用专... 详细信息

可溶性双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素制剂(IDegAsp)含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素,两种组分在制剂中独立存在,皮下注射后各自发挥作用。为帮助临床更加合理及规范地应用IDegAsp,专家多次讨论形成了此版《德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见》,对IDegAsp的作用机制、药代药动学特点进行阐述,并给出临床应用建议。IDegAsp可每日1次或每日2次注射,兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。临床证据支持在多种临床场景下使用IDegAsp,并可用于胰岛素的起始或强化治疗。建议将IDegAsp作为口服药失效起始胰岛素治疗或需要胰岛素强化治疗患者的选择之一。

关键词：胰岛素糖尿病德谷门冬双胰岛素

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晚发现艾滋病病毒感染临床管理专家共识

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中国艾滋病性病 2024年第7期30卷 670-682页

作者：吕玮蔡卫平陈耀凯韩孟杰何云李惠琴李凌华卢瑞朝马萍孙丽君孙永涛王辉王汝刚汪宁魏洪霞张彤赵红心赵清霞周莹荃张福杰李太生中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院北京100730 广州市第八人民医院广州510440 重庆市公共卫生医疗救治中心重庆400030 中国疾病预防控制中心北京102206 深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院) 广东深圳518112 云南省传染病医院昆明650301 广西柳州龙潭医院广西柳州545026 天津市第二人民医院天津300192 首都医科大学附属北京佑安医院北京100069 空军军医大学唐都医院西安710032 大连市公共卫生临床中心辽宁大连116037 南京市第二医院南京210037 首都医科大学附属北京地坛医院北京100015 河南省传染病医院郑州450015 兰州市肺科医院兰州730071

随着联合抗反转录病毒治疗(combination antiretroviral therapy,cART)的进步,全球艾滋病病毒(HIV)新发感染及相关死亡人数已显著下降,但“晚发现”(late presentation,即就诊时伴低CD4细胞计数或艾滋病定义性事件)HIV感染者比例高仍是... 详细信息

随着联合抗反转录病毒治疗(combination antiretroviral therapy,cART)的进步,全球艾滋病病毒(HIV)新发感染及相关死亡人数已显著下降,但“晚发现”(late presentation,即就诊时伴低CD4细胞计数或艾滋病定义性事件)HIV感染者比例高仍是艾滋病防治的重要挑战之一。晚发现HIV感染者临床风险高、管理复杂,且具有较高的传播风险,对达成“三个95%”及终结艾滋病流行目标造成较大挑战。然而,目前国内外均缺乏专门针对这一人群的临床管理规范。因此,中国人体健康科技促进会免疫缺陷监测与转化专业委员会组织领域内专家,根据近年来国内外最新研究证据和临床实践经验,探讨晚发现HIV感染者的定义、临床特征和风险,以及抗病毒治疗策略等临床管理问题,并制定具体推荐意见,旨在为临床工作者提供参考。

关键词：晚发现艾滋病病毒抗病毒治疗快速启动临床管理

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度普利尤单抗治疗食物依赖运动诱发严重过敏反应（英文）

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Chinese Medical Sciences Journal 2023年第2期 159-162页

作者：朱丽萍汤蕊王青李宏中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院变态（过敏）反应科过敏性疾病精准诊疗研究北京市重点实验室国家免疫性疾病临床医学研究中心

食物依赖运动诱发严重过敏反应（food-dependent, exercise-induced anaphylaxis,FDEIA）是一种潜在可威胁患者生命的过敏性疾病，常在进食可疑致敏食物数小时内运动时发作。该病极罕见，患病率约为0.02%，目前尚无预防方法。现报告一... 详细信息

食物依赖运动诱发严重过敏反应（food-dependent, exercise-induced anaphylaxis,FDEIA）是一种潜在可威胁患者生命的过敏性疾病，常在进食可疑致敏食物数小时内运动时发作。该病极罕见，患病率约为0.02%，目前尚无预防方法。现报告一例度普利尤单抗治疗11岁FDEIA患儿。该患儿在就诊前2年内发生了10余次不明原因的严重过敏反应，常规治疗后症状未获控制。后在我科行7次度普利尤单抗皮下注射治疗，为期33周。在第7次治疗时被诊断为菌菇引发的FDEIA。度普利尤单抗治疗期间，患儿每月至少有2次在进食蘑菇数小时内进行运动，但未再发严重过敏反应。目前尚未见报告阐明度普利尤单抗治疗食物诱导的Ig E型严重过敏反应的临床意义，尤其是对于FDEIA这种罕见疾病。因此，本病例或可为儿童严重过敏反应症状的控制和改善提供新的治疗思路。

关键词：食物依赖运动诱发严重过敏反应食物过敏蘑菇过敏度普利尤单抗

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国产A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究

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中华泌尿外科杂志 2021年第6期42卷 414-422页

作者：廖利民丛惠伶徐智慧李恩惠翁志梁江海红刘犇黄啸夏术阶文伟吴娟施国伟王洋李培军余洋方祖军郑捷田野尚浩东李汉忠黄钟明周利群肖云翔张耀光王建龙张小东张鹏王东文张旭辉谢克基王斌马潞林田晓军陈立军董金凯中国康复研究中心北京博爱医院泌尿外科首都医科大学康复医学院北京100068 浙江省人民医院泌尿外科杭州310014 温州医科大学附属第一医院泌尿外科温州325000 浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科杭州310003 上海市第一人民医院泌尿外科 200080 上海市第五人民医院泌尿外科 310000 宁夏医科大学总医院泌尿外科西宁750004 复旦大学附属华山医院泌尿外科上海200040 首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科北京100050 中国医学科学院北京协和医院泌尿外科北京100730 北京大学第一医院泌尿外科 100034 北京医院泌尿外科 100730 首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科北京100020 山西医科大学第一医院泌尿外科太原030012 广州市第一人民医院泌尿外科广州510180 北京大学第三医院泌尿外科 100191 解放军总医院第五医学中心泌尿外科北京100039

目的探讨国产A型肉毒毒素(BTX-A)100 U注射剂量治疗膀胱过度活动症(OAB)的疗效和安全性。方法2016年4月至2018年12月对17家三甲医院的OAB患者进行试验。本研究分为核心试验阶段和扩展试验阶段。核心试验阶段采用前瞻性、多中心、随机、... 详细信息

目的探讨国产A型肉毒毒素(BTX-A)100 U注射剂量治疗膀胱过度活动症(OAB)的疗效和安全性。方法2016年4月至2018年12月对17家三甲医院的OAB患者进行试验。本研究分为核心试验阶段和扩展试验阶段。核心试验阶段采用前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验方法进行研究。纳入标准:年龄18~75岁;口服抗胆碱能药物疗效不满意或不耐受;可自主排尿的患者。排除标准:过敏体质;严重的心、肾、肝脏疾病;6个月内接受过任何BTX制剂治疗;伴泌尿系感染、泌尿系结石、泌尿系肿瘤;糖尿病;有出血倾向者。按2∶1的比例将OAB患者分为试验组和安慰剂对照组。试验组将100 U的国产BTX-A用10 ml生理盐水复溶,于膀胱镜下分20个点注射入逼尿肌,注射位点分布于膀胱底部(5点)、膀胱三角区(3点)、两侧壁(各5点)及顶部(2点),避开膀胱颈,注射深度为黏膜下肌层。对照组同法注射不含注射用BTX-A的安慰剂。比较两组治疗前与治疗后2、6、12周的每24小时平均排尿次数、平均每日尿急次数和评分、平均每日尿失禁次数、平均每次排尿量、膀胱过度活动症症状评分(OABSS)及生活质量评分变化情况。主要疗效指标为第6周随访时排尿次数较基线的变化情况。次要疗效指标为2、12周两组每24小时平均排尿次数较基线的变化情况,以及2、6、12周两组患者OABSS和生活质量评分、平均每日尿急次数和评分、平均每日尿失禁次数、平均每次排尿量较基线的变化情况。治疗后12周记录不良事件。扩展试验阶段纳入标准:①受试者自愿接受BTX-A治疗;②第12周评估时,排尿日记显示每24小时排尿次数较基线下降<50%。进入扩展试验阶段两组患者在"第12周访视"时均注射1次100 U的国产BTX-A,然后随访12周,随访指标同核心试验阶段。结果本研究共纳入216例,试验组144例,对照组72例。试验组和对照组的年龄[(47.75±14.20)岁与(46.39±15.55)岁]、性别(男/女:25/117例与10/61例)、病程[0.51(0.08,1.89)年与0.60(0.18,2.23)年]比较差异无统计学意义(P>0.05)。核心试验阶段,试验组和对照组注射后6周的每24小时平均排尿次数较基线下降值分别为2.40(0.70,4.60)次和0.70(-1.00,3.30)次,数据变化率分别为(16±22)%和(8±25)%,组间差异均有统计学意义(P=0.003,P=0.014);两组注射前后数据差异均有统计学意义(P<0.001,P=0.008)。注射后2、12周的每24小时平均排尿次数较基线下降值,试验组分别为2.00(0.00,4.00)次和3.30(0.60,5.03)次,对照组分别为1.00(-1.00,3.00)次和1.70(-1.45,3.85)次,组间差异有统计学意义(P=0.038,P=0.012)。试验组和对照组注射后2、6、12周的平均每日尿急次数较基线变化值分别为2.00(0.00,4.30)次和2.40(0.30,5.00)次、3.00(0.30,5.70)次和0.70(-1.30,2.70)次、0.70(-1.30,3.00)次和1.35(-1.15,3.50)次,组间差异均有统计学意义(P=0.010,P=0.003,P=0.025)。试验组和对照组注射后6周的OABSS较基线下降值分别为1.00(0.00,4.00)分和0.50(-1.00,2.00)分,组间差异有统计学意义(P=0.003)。试验组和对照组分别有47例和34例进入扩展试验阶段,分别有40例和28例完成扩展试验。试验组和对照组12、14、18、24周的平均每次排尿量较基线变化值分别为-16.60(-41.60,-0.60)ml和-6.40(-22.40,13.30)ml、(-35.67±54.41)ml和(-1.76±48.69)ml、(-36.14±41.51)ml和(-9.28±44.59)ml、(-35.85±43.35)ml和(-10.41±40.29)ml,组间差异有统计学意义(P=0.010,P=0.006,P=0.012,P=0.016)。其他指标两组间差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应包括残余尿量增加(试验组27例,对照组3例)、排尿困难(试验组21例,对照组6例)、尿路感染(试验组19例,对照组6例)、膀胱颈梗阻(试验组3例)、血尿(试验组3例,对照组1例)、丙氨酸氨基转移酶升高(试验组3例)等。除核心试验阶段两组的残余尿量增加例数差异有统计学意义(P<0.05)外,其他不良反应两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。核心试验阶段,试验组和对照组分别有27例和3例残余尿量增加,其中仅试验组1例残余尿量>300 ml,所有患者残余尿量随注射后时间

关键词：膀胱,过度活动性膀胱过度活动症国产 A型肉毒毒素治疗

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