检索结果-内蒙古大学图书馆

经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验设计的统计学考虑

中国循环杂志 2023年第6期38卷 649-655页

作者：朱映璇丹增赤列赵延延王闯世郝军王朵儿李卫王杨中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、医学统计部北京102308

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇... 详细信息

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇总结果,聚焦经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率,为单组目标值设计下样本量参数设定提供参考。结果:共筛选出276篇相关文献,最终符合纳入排除标准的研究21项。Meta分析结果显示,经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率总效应值为15.1%(95%CI:12.3%~17.8%),年份和地域的Meta回归系数分别为-0.015(P<0.001)和-0.081(P=0.01)。结论:以经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变为例,应用文献检索和Meta分析方法为上市前临床试验的研究设计可提供相关参数设定的统计学考虑。

关键词：经导管主动脉瓣置换术不适合常规外科手术重度主动脉瓣狭窄病变样本量参数设定 Meta分析

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心血管影像衍生的冠状动脉微循环阻力指数的研究进展

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中国循环杂志 2023年第9期38卷 980-984页

作者：张楚捷宋雷中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院冠心病中心北京100037

冠状动脉(冠脉)微循环是冠脉循环系统的重要组成部分,在冠脉疾病的发生和发展中起关键作用,相关病理生理研究依赖于微循环状态的准确评估。基于导丝的传统冠脉微循环阻力指数检测已有多年历史,但因操作复杂、耗时长、费用高等原因未能... 详细信息

冠状动脉(冠脉)微循环是冠脉循环系统的重要组成部分,在冠脉疾病的发生和发展中起关键作用,相关病理生理研究依赖于微循环状态的准确评估。基于导丝的传统冠脉微循环阻力指数检测已有多年历史,但因操作复杂、耗时长、费用高等原因未能广泛用于临床。基于心血管影像、通过血液动力学模拟计算得到的新的微循环阻力指数,有望更为简便、高效地评估冠脉微循环的生理学状态,其准确度及临床应用价值尚待验证。本文就心血管影像衍生的冠脉微循环阻力指数的研究进展进行综述。

关键词：冠状动脉微循环微循环阻力指数计算冠状动脉生理学冠状动脉疾病

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基于随机对照试验的个体处理效应预测模型的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第11期24卷 1299-1304页

作者：闫明海朱映璇林小莹李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心阜外医院医学研究统计中心北京100037

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PRO... 详细信息

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PROBAST风险偏倚工具评估模型质量。结果纳入11篇研究,包含19个ITE模型。ITE建模方法有含交互作用项的回归模型(n=8,42.1%)、双方程模型(n=5,26.3%)和机器学习(n=6,31.6%)。ITE模型的区分度、校准度和临床有效性报告率分别为78.9%、73.2%和10.5%。14个模型评定为高风险偏倚(73.7%),尤其是统计分析领域,原因是缺失数据处理不当(n=15,78.9%),不恰当考虑模型最优拟合问题(n=5,26.3%)等。结论ITE模型开发的常用方法有构建交互项、双方程理论和机器学习,但存在模型开发数量少,建模方法较复杂和报告不规范等问题。未来应强调对ITE模型进一步探索,鼓励多元建模方法和规范报告,以提高模型的临床推广和实际应用价值。

关键词：随机对照试验预测模型个体处理效应系统评价

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临床预测模型校准与更新方法介绍及R软件实现

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 112-119页

作者：李笑丛王闯世郝军王杨李卫北京协和医学院/中国医学科学院/国家心血管病中心/阜外医院医学统计部北京102300

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具... 详细信息

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具有重要意义。模型更新的方法主要包括回归系数更新、Meta-model法及动态模型构建三大类,由于Meta-model法及动态模型构建在实际应用中存在较多限制,目前常使用模型回归系数更新法进行更新。本文在系统性介绍模型更新方法的基础上,详细描述基于Logistic回归和Cox回归分别对模型系数更新的方法及其R实现过程,为科研工作者提供参考。

关键词：临床预测模型模型校准模型更新软件实现

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药物洗脱支架联合药物涂层球囊治疗原位冠状动脉弥漫病变的初步分析

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中国循环杂志 2023年第2期38卷 146-151页

作者：许浩博乔树宾袁建松王天杰田涛管浩王娟郭超段欣崔锦钢刘蓉刘圣文罗晓亮杨伟宪中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院冠心病中心北京市100037

目的:探讨药物洗脱支架(DES)联合药物涂层球囊(DCB)治疗原位冠状动脉弥漫病变的安全性和疗效。方法:纳入2018年1月至2020年12月期间我院行DES联合DCB治疗原位冠状动脉弥漫病变的患者57例。主要研究终点为操作成功。记录患者临床基线资... 详细信息

目的:探讨药物洗脱支架(DES)联合药物涂层球囊(DCB)治疗原位冠状动脉弥漫病变的安全性和疗效。方法:纳入2018年1月至2020年12月期间我院行DES联合DCB治疗原位冠状动脉弥漫病变的患者57例。主要研究终点为操作成功。记录患者临床基线资料、介入操作特征和随访结果,评价其安全性和疗效。结果:共有57例患者60个靶病变纳入,患者平均年龄(59.9±10.2)岁,男性43例(75.4%),33例(57.9%)合并2型糖尿病。平均置入DES(1.4±0.7)枚,平均应用DCB(1.1±0.3)个。50个(83.3%)病变在近段血管直径较大处置入DES,而远段血管直径较小处应用DCB扩张。术前DES治疗节段的参照血管直径大于DCB治疗节段(P<0.001),且病变长度更长(P<0.001)。DCB治疗节段出现术后夹层16个(26.7%),其中A型夹层5个(8.3%),B型夹层11个(18.3%)。所有患者均操作成功,且无院内急性血栓事件发生。在平均随访(18.2±9.2)个月期间,2例(3.5%)患者发生靶病变血运重建,其中1例(1.8%)因支架内再狭窄应用DCB治疗,1例(1.8%)因急性支架内血栓导致急性心肌梗死行靶病变血运重建。结论:DES联合DCB治疗可在一定程度上减少永久性支架梁的置入,是治疗原位冠状动脉弥漫病变一种潜在可行的方法。

关键词：联合治疗药物洗脱支架药物涂层球囊原位冠状动脉弥漫病变经皮冠状动脉介入治疗

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三维动态心脏模型评估射血分数保留的心力衰竭患者左心房容积和功能的价值

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中国循环杂志 2023年第2期38卷 176-181页

作者：蔡雨琪何健林静茹陶瑾赵莹陶佳王浩朱振辉陆敏杰吴伟春中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院超声影像中心北京市100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院磁共振影像科北京市100037

目的:以心脏磁共振成像(CMR)为金标准,探讨三维动态心脏模型(DHM)评估射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者左心房容积和功能的价值。方法:前瞻性选取2020年9月至2021年11月因气促、胸闷、乏力、运动耐量下降就诊于中国医学科学院阜外医... 详细信息

目的:以心脏磁共振成像(CMR)为金标准,探讨三维动态心脏模型(DHM)评估射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者左心房容积和功能的价值。方法:前瞻性选取2020年9月至2021年11月因气促、胸闷、乏力、运动耐量下降就诊于中国医学科学院阜外医院患者96例,并根据HFA-PEFF评分分为HFpEF组(HFA-PEFF≥5分,n=36)与对照组(HFA-PEFF评分≤4分,n=60)。使用二维超声心动图(2DE)、DHM、CMR检查两组患者左心房最大容积(LAVmax)、左心房最小容积(LAVmin)、左心房射血分数(LAEF)三个参数,并比较2DE、DHM单个心动周期测值(DHM_s)和DHM自动测量的多个心动周期测值的均值(DHM_ave)与CMR所测上述参数的差异,及相关性和一致性,并评价DHM技术的重复性。结果:HFpEF组和对照组2DE所测的LAVmax、LAVmin均低于同组CMR测值,2DE所测的LAEF均高于同组CMR测值,DHM所测的LAVmin均低于同组CMR的测值,差异具有统计学意义(P均<0.01)。在对照组,DHM与CMR所测的LAVmax、LAVmin中度相关(r值0.706~0.764,P均<0.01),在HFpEF组高度相关(r值0.834~0.914,P均<0.01)。HFpEF组DHM_s与DHM_ave比CMR所测的LAVmax分别平均低估3.67 ml、2.94 ml,一致性界限(LOA)分别为-35.14~42.47 ml、-33.96~39.85 ml;DHM_ave与CMR所测的LAEF中度相关(r值为0.546,P<0.01),LOA为-24.22%~21.38%。DHM获得的左心房容积和LAEF重复性较好(组内相关系数为0.951~0.983,P均<0.05)。结论:DHM可准确快速测量左心房容积和功能,对HFpEF患者的心脏形态和功能的评估提供了新的方法。

关键词：动态心脏模型心脏磁共振成像左心房容积斑点追踪射血分数保留的心力衰竭

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心尖肥厚型心肌病伴左心室心尖部室壁瘤的常规超声心动图特征分析

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中华心血管病杂志 2023年第10期51卷 1075-1079页

作者：赵莹王浩杨凯林静茹权欣曲冉赵世华中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院超声影像中心北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院磁共振影像科北京100037

目的探讨心尖肥厚型心肌病(ApHCM)伴左心室心尖部室壁瘤(LVAA)的常规超声心动图基本特征。方法本研究为回顾性研究。入选2012年8月至2017年7月在中国医学科学院阜外医院同时接受超声心动图和心脏磁共振(CMR)检查且由CMR诊断为ApHCM合并L... 详细信息

目的探讨心尖肥厚型心肌病(ApHCM)伴左心室心尖部室壁瘤(LVAA)的常规超声心动图基本特征。方法本研究为回顾性研究。入选2012年8月至2017年7月在中国医学科学院阜外医院同时接受超声心动图和心脏磁共振(CMR)检查且由CMR诊断为ApHCM合并LVAA的患者。根据超声心动图是否检查出LVAA将纳入患者分为超声检出LVAA组及超声未检出LVAA组,比较2组的临床资料以分析超声心动图漏诊原因。结果共纳入21例患者,其中男性占67.0%(14/21),年龄(56.1±16.5)岁。有胸部不适症状者占81.0%(17/21),心悸占38.1%(8/21),晕厥占14.3%(3/21);心电图表现方面,ST-T改变占100%(21/21),T波深倒置占85.7%(18/21)。超声心动图检查出17例(81.0%)ApHCM,7例(33.3%)ApHCM合并LVAA,瘤体平均直径为33.0(18.0,37.0)mm,左心室射血分数(66.5±6.6)%,左心室心尖部厚度(21.0±6.3)mm。其中4例存在左心室流出道梗阻,10例存在左心室中部梗阻。超声检出LVAA组的瘤体平均直径大于超声未检出LVAA组[25.0(18.0,28.0)mm比16.0(12.3,21.0)mm,P=0.006]。结论常规超声心动图诊断ApHCM存在一定的局限性,当合并LVAA瘤体平均直径越小,超声心动图越易漏诊,临床医师应提高对该疾病的认识。

关键词：超声心动描记术磁共振成像心肌病肥厚性心脏室壁瘤

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云南省及周边高海拔地区心脏缺陷胎儿的超声心动图分析

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中华心血管病杂志 2023年第1期51卷 58-65页

作者：张丽潘湘斌李丽沈艳李维君钟德琳赵婉玉骆志玲中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院超声影像中心北京100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院结构性心脏病中心北京100037 云南省阜外心血管病医院超声科昆明650032

目的了解云南省及周边高海拔地区胎儿心脏缺陷的现状及影响其妊娠结局的社会因素。方法本研究为回顾性研究。连续纳入2017年6月至2021年1月于云南省阜外心血管病医院超声科行胎儿超声心动图检查并确诊为心脏缺陷的病例。根据胎儿心脏出... 详细信息

目的了解云南省及周边高海拔地区胎儿心脏缺陷的现状及影响其妊娠结局的社会因素。方法本研究为回顾性研究。连续纳入2017年6月至2021年1月于云南省阜外心血管病医院超声科行胎儿超声心动图检查并确诊为心脏缺陷的病例。根据胎儿心脏出生缺陷临床预后评分体系和分级标准对入选病例的预后进行评级(Ⅰ至Ⅳ级),分析比较各预后等级病例的比例及病种分布情况、妊娠结局。依据妊娠结局将病例分为继续妊娠组和终止妊娠组,采用多因素logistic回归分析影响妊娠结局选择的社会因素。结果收集到行胎儿超声心动图检查病例4929例,4464例(90.57%)来源于云南省及周边高海拔地区。最终纳入心脏缺陷病例2166例,其中先天性心脏病(先心病)998例,心脏肿瘤、心肌病及心律失常93例,卵圆孔、动脉导管异常及正常变异1075例。孕妇年龄为(29.2±5.0)岁,孕(25.6±3.8)周。预后等级为Ⅰ至Ⅳ级的例数分别为1037例(47.88%)、620例(28.62%)、314例(14.50%)、44例(2.03%),未分级者151例(6.97%)。病种分布情况方面,正常变异和主动脉弓发育偏细分别占42.66%(924/2166)和5.22%(113/2166);评级为Ⅱ级的病例中占比排名前3位的病种为室间隔缺损、主动脉缩窄和轻-中度肺动脉瓣狭窄,均为简单先心病,在所有心脏缺陷病例中占比分别为11.63%(252/2166)、3.92%(85/2166)和2.35%(51/2166),在先心病病例中占比分别为25.25%(252/998)、8.52%(85/998)和5.11%(51/998);评级为Ⅲ级、Ⅳ级病例中以复杂先心病居多,且病种较为分散,Ⅲ级中较常见的为完全型大动脉转位[占所有心脏缺陷病例的2.40%(52/2166)、占所有先心病病例的5.21%(52/998)]和Ⅰ至Ⅲ型肺动脉闭锁合并室间隔缺损[占所有心脏缺陷病例的2.17%(47/2166)、占所有先心病病例的4.71%(47/998)],Ⅳ级中较常见的是单心室[占所有心脏缺陷病例的0.74%(16/2166)、占所有先心病病例的1.60%(16/998)]和左心发育不良综合征[占所有心脏缺陷病例的0.65%(14/2166)、占所有先心病病例的1.40%(14/998)]。成功随访1084例,其中出生675例,终止妊娠392例,自然流产17例。预后等级Ⅰ至Ⅳ级的病例中终止妊娠者占比逐渐增加[等级内占比分别为5.24%(21/401)、27.78%(70/252)、89.54%(214/239)和95.56%(43/45)],在终止妊娠的病例中预后等级为Ⅲ级者占比最高[54.59%(214/392)];终止妊娠病例中病种分布主要为复杂先天畸形或预后极差的病种(Ⅲ、Ⅳ级),可见正常变异或预后好的Ⅰ、Ⅱ级病例[在终止妊娠病例中占比分别为5.36%(21/392)和17.86%(70/392)]。多因素logistic回归分析结果显示,低学历(高中及以下:OR=2.73,95%CI 1.26~5.93,P<0.001;文盲:OR=3.27,95%CI 1.29~7.10,P<0.001)和低家庭收入(年收入<10万元:OR=2.47,95%CI 1.69~5.12,P<0.001)是选择终止妊娠的影响因素。结论云南省及周边高海拔地区心脏出生缺陷胎儿中,病种分布以简单或低危病种为主,但复杂畸形特别是预后差的病种占比也较高;部分预后良好的病例被终止妊娠,孕妇的文化程度和家庭收入可能会影响其对心脏缺陷胎儿妊娠结局的选择。

关键词：心脏缺损,先天性胎儿高海拔地区超声心动描记术

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药物涂层球囊在真实世界中治疗冠状动脉原发病变的有效性和安全性分析

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中国循环杂志 2023年第12期38卷 1254-1258页

作者：刘蓉乔树宾崔锦钢管浩许浩博管常东中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京100037

目的:分析药物涂层球囊在真实世界中治疗冠状动脉原发病变的有效性和安全性。方法:连续入选2020年1月至2021年6月在中国医学科学院阜外医院接受药物涂层球囊治疗的冠状动脉原发病变患者912例,根据病变血管直径分为大血管病变组(血管直径... 详细信息

目的:分析药物涂层球囊在真实世界中治疗冠状动脉原发病变的有效性和安全性。方法:连续入选2020年1月至2021年6月在中国医学科学院阜外医院接受药物涂层球囊治疗的冠状动脉原发病变患者912例,根据病变血管直径分为大血管病变组(血管直径≥2.75 mm,n=337)和小血管病变组(血管直径<2.75 mm,n=575)。通过病历查询记录患者基线资料、介入治疗数据,以及住院期间及随访期间的主要不良心脑血管事件。主要不良心血管事件(MACE)定义为心原性死亡、非致死性急性心肌梗死、靶病变血运重建的复合终点。结果:912例患者共有940支冠状动脉原发病变。共使用药物涂层球囊974个,平均直径(2.6±0.8)mm,平均长度(21.0±6.0)mm,平均压力(10.0±3.8)atm(1atm=101.325kPa)。940支冠状动脉原发病变中343支病变血管直径≥2.75mm,597支病变血管直径<2.75mm。住院期间,2例(0.2%)急性ST段抬高型心肌梗死患者经急诊经皮冠状动脉介入治疗后死于心脏破裂。1例(0.1%)患者因冠状动脉血肿导致急性血管闭塞进行了靶病变血运重建给予药物洗脱支架治疗。5例患者在药物涂层球囊治疗后即刻出现C型夹层接受药物洗脱支架治疗。平均随访(23.4±4.2)个月期间,MACE发生率为1.9%(17例)。15例(1.6%)患者进行了靶病变血运重建(其中1例行冠状动脉旁路移植术),1例(0.1%)患者心原性死亡,1例(0.1%)患者发生非致死性急性心肌梗死,2例(0.2%)患者因出血性脑卒中死亡,1例(0.1%)患者因缺血性脑卒中死亡。大血管病变组和小血管病变组MACE发生率差异无统计学意义(1.8%vs.1.9%,P>0.05)。结论:药物涂层球囊治疗冠状动脉原发病变安全、有效。病变血管直径≥2.75 mm和病变血管直径<2.75 mm的患者MACE发生率差异无统计学意义。

关键词：药物涂层球囊冠状动脉原发病变

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药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管慢性完全闭塞病变的疗效和安全性分析

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中国循环杂志 2024年第2期39卷 123-126页

作者：刘蓉乔树宾崔锦刚管浩许浩博刘晶管常东中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院冠心病中心北京100037

目的:评价药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管慢性完全闭塞(CTO)病变的疗效和安全性。方法:连续纳入2020年1月至2022年3月仅使用药物涂层球囊治疗的原发冠状动脉小血管CTO病变患者,记录患者的一般信息、病史和手术信息,并通过电话或门... 详细信息

目的:评价药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管慢性完全闭塞(CTO)病变的疗效和安全性。方法:连续纳入2020年1月至2022年3月仅使用药物涂层球囊治疗的原发冠状动脉小血管CTO病变患者,记录患者的一般信息、病史和手术信息,并通过电话或门诊随访记录患者主要不良心血管事件(MACE,包括心原性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管血运重建)和冠状动脉旁路移植术(CABG)发生情况。结果:共纳入160例患者,开口病变26例(16.3%),分叉病变42例(26.3%),弥漫性病变117例(73.1%),钙化病变87例(54.4%)。参考血管直径为(2.3±0.4)mm。住院期间,无MACE,无CABG,无急性冠状动脉血栓形成。随访(15.7±5.5)个月,1例(0.6%)发生心原性死亡,6例(3.8%)发生靶血管血运重建。MACE发生率为4.4%,无CABG。结论:药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管CTO病变安全有效,预后良好。

关键词：药物涂层球囊原发病变慢性完全闭塞

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