检索结果-内蒙古大学图书馆

中华急诊医学杂志 2021年第11期30卷 1402-1406页

作者：王娟杨艳敏谭慧琼中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院急重症中心北京100037

心脏骤停(CA)为世界突出的公共卫生问题,我国由心脏骤停导致的猝死人数高居世界之首。2021中国心血管健康与疾病报告显示,我国心脏性猝死年发生率为41.8/10万,估算每年发生心脏性猝死的总人数为54.4万人,相当于每天约有1500人因心脏性... 详细信息

心脏骤停(CA)为世界突出的公共卫生问题,我国由心脏骤停导致的猝死人数高居世界之首。2021中国心血管健康与疾病报告显示,我国心脏性猝死年发生率为41.8/10万,估算每年发生心脏性猝死的总人数为54.4万人,相当于每天约有1500人因心脏性猝死离世。我国CA生存率远低于发达国家水平,美国每年有40多万例CA患者,生存率约为12%~15%,而我国院前CA的生存率不到1%。

关键词：心脏性猝死心脏骤停复苏健康与疾病公共卫生问题生存率心血管年发生率

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心脏移植与心血管再生医学进展

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中国医学前沿杂志(电子版) 2023年第3期15卷 1-5页

作者：袁硕郑哲中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院

心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,外科治疗是终末期心力衰竭患者的重要治疗手段。本文简述心力衰竭的流行病学与机制,重点介绍心脏移植、细胞治疗以及人工心脏辅助装置的现状、进展与展望。

关键词：心力衰竭心脏移植细胞治疗人工心脏

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国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素分析

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中国循环杂志 2023年第1期38卷 67-73页

作者：李艳严小芳李佳颖葛金卓张莉李同社李峰管铮李大庆王海军刘佳敏李静中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京市100037 石门县人民医院体检中心洛阳市东方人民医院心内科昆山市千灯镇社区卫生服务中心全科诊疗科湖南省永州市中心医院心内科孟州市人民医院内三科临县人民医院肾内科

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利... 详细信息

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利用多水平广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对安全性不良事件发生风险的影响。结果:本研究共纳入64303张包含国产缬沙坦的处方,共纳入8021例高血压患者。所有处方对应的患者平均年龄(64.5±7.1)岁,女性27015例(42.0%)。所有国产缬沙坦处方对应的患者中,446例(0.69%)发生了安全性不良事件;其中高钾血症和估算肾小球滤过率(eGFR)下降[eGFR<60 ml/(min·1.73 m^(2))且较用药前下降>30%]分别为75例(0.12%)和285例(0.44%)。纳入转归分析的62例发生高钾血症的患者中49例(79.0%)不需要停药即可恢复正常;发生eGFR下降的患者中,283例(99.3%)可逆。年龄≥70岁(RR=1.93,95%CI:1.43~2.60,P<0.001)、合并糖尿病(RR=1.32,95%CI:1.08~1.61,P=0.007)、开处方前血钾为5.1~5.5 mmol/L(RR=2.23,95%CI:1.49~3.34,P<0.001)、开处方前eGFR为60~89 ml/(min·1.73 m^(2))(RR=1.77,95%CI:1.45~2.15,P<0.001)均与安全性不良事件风险升高相关。与女性相比,男性发生安全性不良事件的风险较低(RR=0.79,95%CI:0.63~0.97,P=0.028)。结论:国产缬沙坦在我国无明显肾脏损害的高血压患者中安全性良好。定期监测血钾、eGFR,关注血钾处于正常高值、eGFR轻度下降的患者,尤其老年人、女性、合并糖尿病患者,可提高国产缬沙坦安全性。

关键词：缬沙坦安全性高血压高钾血症估算肾小球滤过率

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中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究

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中国临床药理学杂志 2021年第22期37卷 3027-3031页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg·kg-1+0.4 mg·kg-1·h-1)、高(0.5 mg·kg-1+0.8 mg·kg-1·h-1)3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL-1的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL-1的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为（443.78±17.79）,（466.50±45.70）,（492.75±38.06） ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4～6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常（U波）、心电图异常（T波改变）、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

关键词：盐酸尼非卡兰负荷剂量维持剂量安全性药效学 QT间期

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中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第17期37卷 2355-2359页

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14... 详细信息

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL-1盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为（450.33±22.25）,（476.33±59.30）和（524.31±55.80）ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4～6 h较基线明显下降,6～10 h逐渐恢复至基线,10～12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15～0.50 mg·kg-1剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

关键词：盐酸尼非卡兰药效学安全性 QT间期负荷剂量

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我国北方人群24 h尿钠排泄量与全因死亡的相关性分析

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中华心血管病杂志 2022年第12期50卷 1220-1228页

作者：刘小云刘之光邓卿成小如胡泊刘力生王兴河首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室北京100038 首都医科大学附属北京安贞医院药事部北京100029 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京102300 北京高血压联盟研究所北京100039

目的探讨我国北方人群24 h尿钠排泄量(24hUNaE)与全因死亡风险的关系。方法本研究基于前瞻性城乡流行病学研究中国队列的随访调查,纳入我国北方人群数据。由经过培训的研究人员采用面对面形式记录所有参与者的基线信息,并收集其清晨空... 详细信息

目的探讨我国北方人群24 h尿钠排泄量(24hUNaE)与全因死亡风险的关系。方法本研究基于前瞻性城乡流行病学研究中国队列的随访调查,纳入我国北方人群数据。由经过培训的研究人员采用面对面形式记录所有参与者的基线信息,并收集其清晨空腹尿标本,估算24hUNaE和24 h尿钾排泄量(24hUKE)以衡量钠、钾摄入量。采用多元脆弱Cox回归模型分析24hUNaE(<3.00、3.00~3.99、4.00~4.99、5.00~5.99和≥6.00 g/d)与全因死亡的关系。结果本研究共纳入27310名研究对象。24hUNaE为(5.84±1.73)g/d。中位随访时间8.8年,全因死亡共发生1024例(3.7%),其中心血管相关死亡390例,非心血管相关死亡591例,其余患者死亡原因无法确定。以24hUNaE 4.00~4.99 g/d为参照组,校正其他影响因素后,当24hUNaE≥6 g/d时全因死亡(HR=1.24,95%CI:1.02~1.49)和心血管相关死亡(HR=1.39,95%CI:1.02~1.88)的发生风险显著增加;当24hUNaE<3.00 g/d时,全因死亡的发生风险增加(HR=1.38,95%CI:0.96~1.99),但无显著相关性。24hUNaE与非心血管相关死亡的发生风险无显著相关性。以24hUNaE 4.00~4.99 g/d伴24hUKE≥2.11 g/d为参照组,全因死亡和心血管相关死亡的发生风险在低尿钠(24hUNaE<3.00 g/d)伴低尿钾(24hUKE<2.11 g/d)组最高。结论我国北方人群的24hUNaE过低(<3 g/d)或过高(≥6 g/d)与全因死亡和心血管相关死亡风险增加有关。适度的钠摄入同时增加钾摄入可能对机体健康更有益。

关键词：钠钾尿液全因死亡心血管相关死亡

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左向右分流减缓肺动脉高压大鼠心脏重构

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中国比较医学杂志 2023年第10期33卷 1-7页

作者：纪爽潘慧李天骐叶梦婷马铭婕张学佳王晓建杨晓敏内蒙古科技大学包头医学院内蒙古包头014040 中国医学科学院北京协和医学院阜外医院肺血管医学重点实验室心血管疾病国家重点实验室国家心血管病中心北京100037 包头医学院第二附属医院心内科内蒙古包头014030 浙江大学医学院附属邵逸夫医院全科医学科杭州310016 衢州市柯城区人民医院浙江衢州324000

目的左向右分流型先心病相关肺动脉高压患者预后要显著好于特发性肺动脉高压患者,但具体机制不清。本项目旨在制作特发性肺动脉高压与先心病合并肺动脉高压大鼠模型,比较两种模型在肺血管重构和心脏重构方面的异同。方法雄性SD大鼠分... 详细信息

目的左向右分流型先心病相关肺动脉高压患者预后要显著好于特发性肺动脉高压患者,但具体机制不清。本项目旨在制作特发性肺动脉高压与先心病合并肺动脉高压大鼠模型,比较两种模型在肺血管重构和心脏重构方面的异同。方法雄性SD大鼠分成3组:对照组(n=8),单纯野百合碱(monocrotaline, MCT)组(50 mg/kg)模拟特发性肺动脉高压(n=8);颈部动静脉分流手术+MCT组(50 mg/kg)模拟左向右分流型先心病合并肺动脉高压(n=8)。造模后3周进行超声心动图检测、左右心导管测压和肺组织病理学染色,比较大鼠心肺表型。结果与对照组相比,单纯MCT组和手术+MCT组大鼠在术后3周右室肥厚、右室功能障碍、平均肺动脉压、肺血管重构等多项指标上均无明显差异。但在左心相关多项指标上,手术+MCT组大鼠显著优于单纯MCT组。与对照组相比,手术+MCT组大鼠舒张期左室腔径(left ventricular internal diame, LVID;d)未降低,左心射血分数(ejection fraction, EF)未升高;手术+MCT组大鼠右心等容收缩期心室内压上升最大速率(maximal ventricular pressure rising rate, dp/dt Max)和等容舒张期心室内压下降最大速率(maximal rate of decrease of ventricular pressure, dp/dt Min)均低于单纯MCT组(P<0.05)。结论左向右分流手术不能改变MCT诱导产生的肺动脉高压和右心重构,但能够产生左心代偿作用,可能有利于患者预后。本项目动物模型为研究特发性肺动脉高压及先心病相关肺动脉高压的不同病理机制建立基础。

关键词：先天性心脏病相关肺动脉高压特发性肺动脉高压肺血管重构动物模型

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超声在基因编辑猪-猴异种并联式心脏移植术中的应用价值

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中华医学超声杂志（电子版） 2024年第6期21卷 617-623页

作者：周容张亚萍廖宇程晓萍管玉龙潘广玉闫杰王贤芝苟中山潘登科李巅远内江市第一人民医院超声医学科 641000 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院体外循环中心100037 北京大学国际医院心外科 102206 成都中科奥格生物科技有限公司 610094 广元市第一人民医院胸心外科 628000 南京医科大学姑苏学院附属苏州医院心血管病中心苏州215000 电子科技大学附属医院四川省医学科学院·四川省人民医院临床免疫转化医学四川省重点实验室成都610072 南京医科大学姑苏学院附属苏州医院心血管外科苏州215000

目的:探讨超声在基因编辑猪-猴异种并联式心脏移植术中的应用价值。方法:2023年12月于四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所实施一例基因编辑猪-猴异种心脏移植,利用超声评估术前心脏大小与功能,辅助移植方案的制定,术... 详细信息

目的:探讨超声在基因编辑猪-猴异种并联式心脏移植术中的应用价值。方法:2023年12月于四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所实施一例基因编辑猪-猴异种心脏移植,利用超声评估术前心脏大小与功能,辅助移植方案的制定,术后监测心脏功能和结构变化、吻合口血流及全身一般情况等。采用Spearman相关分析猪心左心室内膜(LVEN)厚度、猪心右心室内膜(RVEN)厚度与IgG、IgM抗体的相关性。结果:术前评估显示供受体心脏大小及功能的超声测量参数差距较大,供受体匹配良好,提示心脏异位并联式移植术具有可行性。术后猪心与猴心在并联状态下协同工作,共同维持猴的血液循环,且吻合口通畅,术后猴心射血分数始终维持在60%左右,猪心射血分数维持在35%左右。术后猪心二尖瓣前乳头肌、猪心左右心室壁逐渐增厚(二尖瓣前乳头肌厚度5.4~8.8 mm,左心室壁厚度6.0~8.5 mm,右心室壁厚度2.1~3.5 mm),术后猪心左、右心室心内膜逐渐增厚(LVEN 1.0~3.1 mm,RVEN 1.0~2.8 mm)。术后免疫指标IgG、IgM值未见升高。相关性分析显示,IgG、IgM与左、右心室心内膜厚度均无显著的相关性(P均>0.05)。结论:基因编辑猪作为异种移植供体具有可行性。超声对于异种并联式心脏移植术的术前评估、手术效果评价、术后管理和免疫监测具有良好的应用价值,可为未来临床应用提供有力的技术支持和数据参考。

关键词：基因编辑猪恒河猴超声心动图异种心脏移植

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2020年中国皮肤病药物临床试验分析

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中华皮肤科杂志 2021年第11期54卷 1001-1004页

作者：朱蓓蓓李婧黄慧瑶李宁刘利军张丽华宦静倪琪侯伟刘毅杨雪源中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院机构办公室南京210042 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院临床试验研究中心天津300020 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主... 详细信息

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主要适应证、类型等信息以及上市皮肤病药物情况。结果2020年共有157项皮肤病药物注册临床试验在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,占同期全部药物临床试验(2548项)的6.16%。其中,中国制药企业发起127项(80.9%),国际多中心试验25项(15.9%)。生物等效性临床试验在国制药企业发起的临床试验中占比最高(55.9%,71/127)。国内制药企业发起的国际多中心临床试验占比低于国际制药企业[1.9%(3/157)比14.0%(22/157),P<0.001],Ⅰ期临床试验和生物等效性试验占比[24.4%(31/127)和55.9%(71/127)]高于国际制药企业[10.0%(3/30)和0,均P<0.001]。共涉及90种试验药物,银屑病、特应性皮炎、皮肤黑素瘤是常见适应证,创新药占53.3%(48/90);国内制药企业创新药比例低于国际制药企业[43.2%(32/74)比16/16,P<0.001]。2020年,共有22家制药企业研发的28种皮肤病治疗药物在中国获准上市,其中21种来自国内制药企业。结论国内制药企业开展的药物临床试验多集中于仿制药,需进一步提高创新能力。

关键词：临床试验皮肤疾病药用制剂中国治疗等效

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心肺运动试验用于冠心病诊断价值的临床研究

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中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 72-78页

作者：朱珊雨王曦孙兴国重庆医科大学附属第一医院重庆400016 中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的:评估心肺运动试验(CPET)相关指标对于冠心病的诊断价值。方法:选择156例疑诊为冠心病的患者(病情相对稳定,年龄在18~80岁)行CPET、运动负荷心电图及冠状动脉造影,以冠状动脉造影结果为标准,分析CPET相关指标(峰值摄氧量%预计值Peak... 详细信息

目的:评估心肺运动试验(CPET)相关指标对于冠心病的诊断价值。方法:选择156例疑诊为冠心病的患者(病情相对稳定,年龄在18~80岁)行CPET、运动负荷心电图及冠状动脉造影,以冠状动脉造影结果为标准,分析CPET相关指标(峰值摄氧量%预计值Peak VO_(2)%pred、峰值氧脉搏%预计值Peak O_(2) pulse%pred、摄氧量对应功率的做功效率(ΔVO_(2)/ΔWR)诊断冠心病的敏感度、特异度及其诊断价值。结果:Peak VO_(2)%pred的最佳截断点是≤69%pred,其诊断冠心病的敏感度为55.1%,特异度为77.0%,AUC为0.698。Peak O_(2) pulse%pred最佳截断点诊断冠心病的敏感度为50.7%,特异度为72.4%,AUC为0.58。ΔVO_(2)/ΔWR最佳截断点处其诊断冠心病的敏感度为44.9%,特异度为87.4%,AUC为0.647。Peak VO_(2)%pred及ΔVO_(2)/ΔWR敏感度远高于负荷心电图,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:CPET部分指标诊断冠心病的敏感度优于运动负荷心电图,最佳截断点处特异度及诊断价值均较高,而且CPET本身也包括连续动态全程心电图分析,不建议各自分割使用,主张所有指标整体整合分析使用。CPET相关指标对冠心病诊断有预测价值,可以早期、较准确的诊断冠心病。

关键词：心肺运动试验冠心病峰值摄氧量峰值氧脉搏摄氧量做功效率运动心电图

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