检索结果-内蒙古大学图书馆

中华心血管病杂志 2023年第12期51卷 1290-1294页

作者：严凯伦赵雪燕中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院心内科、国家心血管病重点实验室、国家心血管病临床研究中心北京100037

在全球范围内,血栓所致心血管疾病仍存在较重疾病负担。长期以来抗血小板药物被认为是预防和治疗动脉血栓性疾病的基石,而抗凝药物被认为是静脉血栓性疾病的首选。近年来开展的一系列临床研究评估了双通道抑制,即联合抗血小板药物和抗... 详细信息

在全球范围内,血栓所致心血管疾病仍存在较重疾病负担。长期以来抗血小板药物被认为是预防和治疗动脉血栓性疾病的基石,而抗凝药物被认为是静脉血栓性疾病的首选。近年来开展的一系列临床研究评估了双通道抑制,即联合抗血小板药物和抗凝药物的策略,在多种心血管疾病中的有效性和安全性,包括冠心病、缺血性卒中、外周血管疾病、深静脉血栓栓塞症、心房颤动、左心室血栓等,为改善心血管疾病患者的预后提供了新的治疗策略,并进一步降低了不良事件风险。该文总结了双通道抑制策略在心血管疾病中应用的最新临床证据。

关键词：心血管疾病双通道抑制抗凝药物抗血小板药物

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他汀类药物的国人临床研究与临床实践

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中华内科杂志 2017年第1期56卷 15-18页

作者：霍西茜蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京100037

动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular diseases，ASCVD）是目前威胁全球人类健康的首要致死和致残原因。大量临床研究充分证实，他汀类药物可降低ASCVD发病风险并改善预后，因此，尽管其问世仅30余年，但业已被... 详细信息

动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular diseases，ASCVD）是目前威胁全球人类健康的首要致死和致残原因。大量临床研究充分证实，他汀类药物可降低ASCVD发病风险并改善预后，因此，尽管其问世仅30余年，但业已被公认是人类在对抗动脉粥样硬化这场艰苦卓绝的战争中迄今所取得的最伟大的突破。

关键词：他汀类药物临床研究临床实践动脉粥样硬化性心血管疾病 diseases 抗动脉粥样硬化人类健康 ASCVD

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中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第17期37卷 2355-2359页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14... 详细信息

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL-1盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为（450.33±22.25）,（476.33±59.30）和（524.31±55.80）ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4～6 h较基线明显下降,6～10 h逐渐恢复至基线,10～12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15～0.50 mg·kg-1剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

关键词：盐酸尼非卡兰药效学安全性 QT间期负荷剂量

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中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究

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中国临床药理学杂志 2021年第22期37卷 3027-3031页

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg·kg-1+0.4 mg·kg-1·h-1)、高(0.5 mg·kg-1+0.8 mg·kg-1·h-1)3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL-1的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL-1的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为（443.78±17.79）,（466.50±45.70）,（492.75±38.06） ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4～6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常（U波）、心电图异常（T波改变）、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

关键词：盐酸尼非卡兰负荷剂量维持剂量安全性药效学 QT间期

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依洛尤单抗在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的临床获益——基于FOURIER研究中国亚组的探索

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中国循环杂志 2023年第7期38卷 704-710页

作者：张丽华李为民姚朱华陈纪言董军李静中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京100037 哈尔滨医科大学附属第一医院心内科哈尔滨150001 天津市人民医院心内科天津300120 广东省医学科学院、广东省人民医院心内科、广东省心血管病研究所广州510080 安进生物医药研发(上海)有限公司生物统计部上海200020

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与... 详细信息

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与全球和亚裔人群治疗时长相似或更长时间时的主要终点获益。其中ASCVD患者均经他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍≥1.8 mmol/L,基于他汀类药物治疗上又随机接受依洛尤单抗或安慰剂治疗[依洛尤单抗组(n=509)和安慰剂组(n=512)],主要终点为至心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定性心绞痛住院或冠状动脉血运重建(复合终点)的时间,以最早事件发生时间为准。结果:48周时,与安慰剂组相比,依洛尤单抗组LDL-C较基线的平均百分比变化差值为-68.08%(95%CI:-70.92~-65.24,P<0.01)。基于全球和亚裔人群数据,模拟得到中国人群依洛尤单抗组相比安慰剂组主要终点的5年HR(95%CI)分别为0.86(0.71~1.06)和0.78(0.63~0.95),且HR随时间推移逐渐下降。依洛尤单抗组和安慰剂组分别有74.7%和73.2%的患者在治疗期间发生不良事件。结论:在中国ASCVD患者中,在他汀类药物治疗的基础上,依洛尤单抗较安慰剂进一步将LDL-C降低68.08%,且长期用药可降低心血管事件风险,总体安全性良好。

关键词：依洛尤单抗动脉粥样硬化性心血管疾病低密度脂蛋白胆固醇临床获益

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体重指数与急性冠脉综合征患者院内不良心脑血管事件的相关性

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中华心血管病杂志 2024年第1期52卷 42-48页

作者：周晴朱丹王怡亭董文阅杨杰温军刘军杨娜赵冬花欣炜唐熠达中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院冠心病中心北京100037 北京大学第三医院心内科、中国医学科学院医学科研管理/代谢性心血管疾病基础与临床研究创新单元、血管医学研究所、血管稳态与重构全国重点实验室、国家卫生健康委心血管分子生物学与调节肽重点实验室、心血管受体研究北京市重点实验室北京100191 首都医科大学附属北京安贞医院、北京市心肺血管疾病研究所临床与流行病研究中心北京100029

目的了解体重指数(BMI)与急性冠脉综合征(ACS)患者院内主要不良心脑血管事件(MACCE)的相关性。方法该研究是一项多中心前瞻性队列研究。研究数据来源于中国心血管疾病医疗质量改善(CCC)项目。入选2014年11月1日至2019年12月31日CCC项目... 详细信息

目的了解体重指数(BMI)与急性冠脉综合征(ACS)患者院内主要不良心脑血管事件(MACCE)的相关性。方法该研究是一项多中心前瞻性队列研究。研究数据来源于中国心血管疾病医疗质量改善(CCC)项目。入选2014年11月1日至2019年12月31日CCC项目中年龄介于18~80岁的ACS住院患者,按照入院第1次测得的BMI分为4组:低体重组(BMI<18.5 kg/m^(2))、正常体重组(BMI 18.5~24.9 kg/m^(2))、超重组(BMI 25.0~29.9 kg/m^(2))和肥胖组(BMI≥30.0 kg/m^(2))。主要结局为住院期间发生的MACCE,包括全因死亡、再次心肌梗死、心力衰竭、心原性休克、心脏骤停和卒中。采用多因素logistic回归模型分析BMI与院内MACCE发生风险的关系。结果研究共纳入71681例ACS住院患者,年龄(63.4±14.7)岁,女性占26.5%(18979/71681),低体重组、正常体重组、超重组和肥胖组分别有2154、41960、24140和3427例。低体重组、正常体重组、超重组和肥胖组的院内MACCE发生率分别为14.9%(322/2154)、9.5%(3997/41960)、7.9%(1908/24140)和7.0%(240/3427)(P<0.001)。多因素logistic回归分析结果显示,低体重组的MACCE发生风险高于正常体重组(OR=1.30,95%CI 1.13~1.49,P<0.001),超重组和肥胖组MACCE发生风险与正常体重组差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论BMI低于正常的ACS患者院内MACCE发生风险高,BMI有可能成为评价ACS患者短期预后的一项指标。

关键词：急性冠状动脉综合征体重指数预后

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心源性睡眠呼吸异常:心衰患者睡眠期间陈-施呼吸机制探讨的初步报告

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 329-331页

作者：谢思欣孙兴国王芙蓉谭晓越张雪梅中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室心血管病国家临床医学研究中心北京100037 泉州市第一医院功能检查科福建泉州362000 山东省东营市胜利油田胜利医院东营257055 江西省南昌市第一医院心内科南昌300086

目的：探讨心衰患者陈施呼吸的发生率及发生机制。方法：连续入选2015年3月~2015年5月于阜外医院行睡眠呼吸监测的患者56例,分为心衰组和非心衰组。结果：两组睡眠呼吸暂停的发生率均较高,心衰组11例患者中呼吸暂停低通气指数（AHI）〉... 详细信息

目的：探讨心衰患者陈施呼吸的发生率及发生机制。方法：连续入选2015年3月~2015年5月于阜外医院行睡眠呼吸监测的患者56例,分为心衰组和非心衰组。结果：两组睡眠呼吸暂停的发生率均较高,心衰组11例患者中呼吸暂停低通气指数（AHI）〉5的有10例,平均AHI指数23.93±14.63;非心衰组45例患者中AHI〉5的有33例,平均AHI指数16.20±18.76;心衰组中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）次数占睡眠呼吸暂停总数的比例明显大于非心衰组病人,分别为80.21%±30.55%和27.16%±35.71%,P〈0.01。结论：心脏的循环功能和肺脏的呼吸功能是联合一体化,相互联系、互为因果而又互相影响。慢性心力衰竭的循环障碍促成了潮式呼吸的发生,所以称之为心源性呼吸睡眠异常。

关键词：整体整合医学心源性睡眠呼吸暂停心力衰竭中枢性睡眠呼吸暂停心肺一体化

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国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素分析

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中国循环杂志 2023年第1期38卷 67-73页

作者：李艳严小芳李佳颖葛金卓张莉李同社李峰管铮李大庆王海军刘佳敏李静中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京市100037 石门县人民医院体检中心洛阳市东方人民医院心内科昆山市千灯镇社区卫生服务中心全科诊疗科湖南省永州市中心医院心内科孟州市人民医院内三科临县人民医院肾内科

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利... 详细信息

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利用多水平广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对安全性不良事件发生风险的影响。结果:本研究共纳入64303张包含国产缬沙坦的处方,共纳入8021例高血压患者。所有处方对应的患者平均年龄(64.5±7.1)岁,女性27015例(42.0%)。所有国产缬沙坦处方对应的患者中,446例(0.69%)发生了安全性不良事件;其中高钾血症和估算肾小球滤过率(eGFR)下降[eGFR<60 ml/(min·1.73 m^(2))且较用药前下降>30%]分别为75例(0.12%)和285例(0.44%)。纳入转归分析的62例发生高钾血症的患者中49例(79.0%)不需要停药即可恢复正常;发生eGFR下降的患者中,283例(99.3%)可逆。年龄≥70岁(RR=1.93,95%CI:1.43~2.60,P<0.001)、合并糖尿病(RR=1.32,95%CI:1.08~1.61,P=0.007)、开处方前血钾为5.1~5.5 mmol/L(RR=2.23,95%CI:1.49~3.34,P<0.001)、开处方前eGFR为60~89 ml/(min·1.73 m^(2))(RR=1.77,95%CI:1.45~2.15,P<0.001)均与安全性不良事件风险升高相关。与女性相比,男性发生安全性不良事件的风险较低(RR=0.79,95%CI:0.63~0.97,P=0.028)。结论:国产缬沙坦在我国无明显肾脏损害的高血压患者中安全性良好。定期监测血钾、eGFR,关注血钾处于正常高值、eGFR轻度下降的患者,尤其老年人、女性、合并糖尿病患者,可提高国产缬沙坦安全性。

关键词：缬沙坦安全性高血压高钾血症估算肾小球滤过率

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国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素

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临床心血管病杂志 2022年第12期38卷 994-1000页

作者：李佳颖李艳刘佳敏严小芳衣少伟董玉梅梁林炬王志敏王晓飞郝世国李静中国医学科学院、北京协和医学院、阜外医院、国家心血管病中心、国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心、血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京100037 济宁市第一人民医院心内科青岛阜外心血管病医院心脏中心闻喜县健康教育服务中心门诊部聊城市第二人民医院心内科青岛市黄岛区隐珠街道东楼路社区卫生服务中心全科阿拉善盟中心医院心血管内科

目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月-2022年1月的处方和安全性监测数据,纳入心血管疾病高危风险的高血压患者,分析国产氢氯噻嗪安全性复... 详细信息

目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月-2022年1月的处方和安全性监测数据,纳入心血管疾病高危风险的高血压患者,分析国产氢氯噻嗪安全性复合事件的发生情况。利用广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果:研究共纳入10179例次处方,对应1851例患者,平均年龄为(65.1±7.1)岁,40.7%为女性。氢氯噻嗪安全性复合事件发生率为4.2%,其中定期监测发现的低钾血症(2.5%)和低钠血症(1.6%)最常见。中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.07%和0.11%。无需停药,69.4%低钾血症和73.2%低钠血症可恢复正常。处方前血钾3.5~3.9 mmol/L(RR=1.45,95%CI:1.20~1.75)和血钠135~139 mmol/L(RR=1.43,95%CI:1.17~1.74)、非每天摄入新鲜水果(RR=1.32,95%CI:1.04~1.67)与发生安全性复合事件风险升高相关。结论:国产氢氯噻嗪安全性良好。定期监测血钾、血钠,关注血钾、血钠处于正常低值和不能每天摄入新鲜水果的患者,采取必要的预防措施,可降低安全性事件发生风险。即使发生低钾血症或低钠血症,大多数患者减低剂量或经补钾、补钠治疗后仍可继续使用氢氯噻嗪。

关键词：高血压安全性氢氯噻嗪低钾血症低钠血症

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代谢、血液碱化和纯氧影响呼吸调控的人体实验研究Ⅱ：血液碱化后运动试验

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 345-348,J0006-J0008页

作者：孙兴国 William W. Stringer 尹希葛万刚王桂芝吕婧刘方慈政 Karlman Wasserman 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、心血管疾病国家重点实验室、心血管病国家临床医学研究中心北京100037 美国加州大学洛杉矶分校Harbor-UCLA医学中心内科学系洛杉矶生物医学研究院圣约翰心血管研究中心美国加州90502 河北医科大学第四人民医院功能科石家庄050000 山东省潍坊医学院麻醉学系临床麻醉学教研室和临床医学系潍坊261061 广州市第一人民医院麻醉科广州510180

目的：在完成吸入室内空气状态下症状限制性最大极限心肺运动试验（CPET）和动脉血气指标动态变化规律的基础上,进一步探讨体液酸碱度和CO2含量对呼吸调控的影响。方法：选正常志愿者5名,给予5%Na HCO3（总量0.3 g/kg）分次口服,每5 mi... 详细信息

目的：在完成吸入室内空气状态下症状限制性最大极限心肺运动试验（CPET）和动脉血气指标动态变化规律的基础上,进一步探讨体液酸碱度和CO2含量对呼吸调控的影响。方法：选正常志愿者5名,给予5%Na HCO3（总量0.3 g/kg）分次口服,每5 min口服75 ml（3.75g）。总量服完1 h后,重复CPET。于静息、热身、运动及恢复期,连续测定肺通气指标及每分钟动脉取样的血气指标变化,并与本人在非碱化血液条件下对照数据进行配对t检验比较。结果：碱化血液之后,CPET期间随着运动功率逐步递增,气体交换和血气指标的反应模式与非碱化血液对照相似（P〉0.05）;即与静息状态比较,每分通气量、潮气量、呼吸频率、V4O2、V4CO2均呈现近于线性渐进性递增（P〈0.05~0.001）。与碱化血液前吸入室内空气的对照比较：在碱化血液条件下,所有时间点血红蛋白浓度,PaCO2与p H均显著提高（P〈0.05）;除无氧阈Pa CO2减低外,只有热身状态呈增高态势,统计学有显著差异（P〈0.05）;而PaO2无差异（P〉0.05）,各状态均较对照状态减低,除恢复期外均有统计学差异（P〈0.05）。与非碱化血液对照比较,除静息每分通气量低于对照（P〈0.05）外,所有通气指标均无统计学差异（P〉0.05）。结论：碱化血液条件下,尽管有更高的Ca CO2,Pa CO2和p Ha平均水平及更低的Hba和[H＋]a平均水平,机体对CPET的呼吸反应模式基本相似。

关键词：碱化血液心肺运动试验呼吸反应模式室内空气呼吸频率潮气量分钟通气量

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