检索结果-内蒙古大学图书馆

中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 40-44页

作者：崔闫孙兴国慈政葛万刚李浩王桂芝朱嘉宝李银俊邓维马铭欣陈荣黄燕邹昱馨谭晓越刘方国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京协和医学院北京100037 潍坊医学院山东潍坊261053 河北医科大学第二医院石家庄050005 兰州市康乐医院甘肃兰州730030 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 辽宁省大连儿童医院大连116000 山东省聊城市立医院儿童医院聊城252000

目的:本研究旨在发现不同通气模式下动脉血气的变化特点。方法:选择心功能正常,需要连续监测动脉血流动力学变化的患者6例,4男2女,年龄(59.00±16.64)岁,体质量(71.67±10.37)kg,左心射血分数(LVEF)(61.33±2.16)%。患者签... 详细信息

目的:本研究旨在发现不同通气模式下动脉血气的变化特点。方法:选择心功能正常,需要连续监测动脉血流动力学变化的患者6例,4男2女,年龄(59.00±16.64)岁,体质量(71.67±10.37)kg,左心射血分数(LVEF)(61.33±2.16)%。患者签署知情同意书后,分别于正常呼吸、憋气20 s以及高潮气量过度通气状态下连续15~16次心跳桡动脉、颈静脉逐搏取血,测定PO_(2),用于分析三种呼吸状态下动、静脉血气的变化特点。分别比较患者相邻最高和最低值,以验证三种呼吸状态下动、静脉血气是否都存在周期性波浪式信号变化;此外,将患者动、静脉血气周期性波浪式信号的变化幅度进行统计学t检验分析,比较有无差异。结果:共6例ICU住院监护患者,抽取动、静脉血液充满肝素化细长塑化管需要15~16次心跳,即取血需要15~16次心跳,全部覆盖超过2个呼吸周期。患者正常呼吸、憋气20 s以及高潮气量通气状态下动脉血气中PaO_(2)呈现波浪式变化,幅度分别是(9.96±5.18)mmHg,(5.33±1.55)mmHg和(13.13±7.55)mmHg,分别是各自均值的(8.09±2.43)%,(5.29±2.19)%,(10.40±2.68)%,高通气量呼吸模式波浪式变化幅度大于正常呼吸模式(P<0.05),正常呼吸模式波浪式变化幅度大于憋气状态(P<0.05)。正常呼吸、憋气20 s以及高潮气量通气状态下静脉血气中PO_(2)未呈现波浪式变化,幅度分别是(1.63±0.41)mmHg,(1.13±0.41)mmHg和(1.31±0.67)mmHg,分别是各自均值的(3.91±1.22)%,(2.92±1.12)%,(3.33±1.81)%,都显著低于同状态下动脉血气,但组间差异不明显。结论:分别于三种通气状态下采用连续逐搏动脉取血血气分析法证实,患者高通气状态呼吸时动脉血气的周期性波浪式变化信号增强,憋气时波浪式呼吸变化信号变弱,而静脉血氧分压波浪式变化幅度于三种呼吸状态下都不明显。说明肺通气导致肺换气是影响动脉血液波浪式信号幅度的直接决定性因素。

关键词：非正常呼吸模式动脉逐搏取血波浪式呼吸呼吸调控

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术后新发心房颤动对单纯改良扩大Morrow手术治疗肥厚型梗阻性心肌病患者长期预后的影响

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中国心血管病研究 2021年第1期19卷 49-55页

作者：蒙延海刘平张燕搏王生伟朱昌盛胡恩慈常硕卢涛聂长荣王水云中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院成人术后恢复中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心外科北京市100037

目的:观察术后新发房颤(POAF)对单纯改良扩大Morrow手术治疗肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者长期预后的影响。方法:回顾性分析我院2012年1月-2017年12月328例HOCM患者行单纯改良扩大Morrow手术治疗的患者。根据住院期间是否发生POAF分为P... 详细信息

目的:观察术后新发房颤(POAF)对单纯改良扩大Morrow手术治疗肥厚型梗阻性心肌病(HOCM)患者长期预后的影响。方法:回顾性分析我院2012年1月-2017年12月328例HOCM患者行单纯改良扩大Morrow手术治疗的患者。根据住院期间是否发生POAF分为POAF患者(79例)和非POAF患者(249例)。通过查阅病历记录患者一般资料、临床病史、手术情况及住院并发症情况。电话或门诊随访患者的生命状态及临床表现。主要研究终点是远期房颤、术后脑卒中和血栓事件。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,单因素及多因素Cox回归分析确定影响患者预后的危险因素。结果:患者平均随访时间为2.36±1.35年。随访期间共39例(11.89%)患者出现主要或次要终点事件。POAF患者在远期房颤(P=0.007)、因心力衰竭住院治疗(P=0.010)等的发生率上高于非POAF患者。术后1年、3年和5年的总的生存率为99.38%、98.77%和98.17%。多因素Cox回归分析结果表明:体外循环时间增加(HR=12.832,95%CI=1.812~90.896,P=0.011)术后心血管死亡的独立危险因素;POAF(HR=12.163,95%CI=1.470-100.608,P=0.02)和ICU时间延长(HR=11.235,95%CI=1.157-109.099,P=0.037)是术后脑卒中和血栓事件的独立危险因素;POAF(HR=6.658,95%CI=1.578-28.098,P=0.01)是术后远期房颤的独立危险因素;POAF(HR=5.116,95%CI=1.457-17.966,P=0.011)和术后左心房直径增加(HR=12.187,95%CI=2.875-51.661)是术后心力衰竭再住院的独立危险因素。生存分析表明POAF患者在无远期房颤(P=0.002)生存率、无脑卒中和血栓事件(P=0.027)生存率和无心力衰竭再住院(P=0.006)生存率上均较非POAF患者低;远期无心血管死亡的生存率上两组患者无明显差异(P=0.737)。结论:POAF是术后远期房颤、脑卒中和血栓事件、心力衰竭再住院的独立危险因素,POAF能预测HOCM患者单纯改良扩大Morrow术后长期预后。

关键词：心肌病,肥厚型心房颤动预后

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三尖瓣环显像技术指导下的远端希氏束起搏

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中华心律失常学杂志 2021年第5期25卷 379-384页

作者：顾敏华伟刘曦牛红霞陈旭华张澍中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心100037

目的探索三尖瓣环显像技术指导下的远端希氏束起搏的可行性。方法入选中国医学科学院阜外医院2019年8月至12月共30例有起搏适应证的心动过缓患者,年龄(64±15)岁,其中男15例(50%,15/30)行远端希氏束起搏。使用希氏束鞘管在三尖瓣隔... 详细信息

目的探索三尖瓣环显像技术指导下的远端希氏束起搏的可行性。方法入选中国医学科学院阜外医院2019年8月至12月共30例有起搏适应证的心动过缓患者,年龄(64±15)岁,其中男15例(50%,15/30)行远端希氏束起搏。使用希氏束鞘管在三尖瓣隔叶下方造影显示三尖瓣环,并以此为影像学标志,将起搏导线植入三尖瓣下方心室侧希氏束区域(即远端希氏束区域)。评价手术成功率,术中及随访期间希氏束起搏参数、起搏特点、导线对三尖瓣功能的影响以及手术相关的并发症等。结果共28例(93.3%,28/30)患者成功完成远端希氏束起搏。术中希氏束起搏阈值为0.4~1.9(1.00±0.42)V/1 ms,R波振幅为(5.4±2.7)mV。成功完成希氏束起搏的病例中,92.9%(26/28)的患者为非选择性希氏束起搏,夺获希氏束和周围心室肌的阈值分别为(1.03±0.43)V/1 ms和(1.05±0.73)V/1 ms。另外2例选择性希氏束起搏患者的希氏束夺获阈值均为0.7 V/1 ms。随访(19.5±3.5)个月,患者希氏束起搏阈值[(0.97±0.41)V/1 ms对(1.00±0.42)V/1 ms,P=0.643]和R波振幅稳定。未发现手术相关的并发症以及三尖瓣反流加重情况。结论三尖瓣环显像技术指导下的远端希氏束起搏具有较高的手术成功率。远端希氏束起搏多数为非选择性希氏束起搏,随访期间起搏参数稳定。三尖瓣显像技术可帮助定位远端希氏束,完成目的性心室侧希氏束起搏导线植入。

关键词：心脏起搏,人工远端希氏束起搏非选择性希氏束起搏三尖瓣隔叶造影放射影像

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单纯超声引导在儿童经皮球囊肺动脉瓣成形术的价值

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中国体外循环杂志 2021年第3期19卷 169-174页

作者：李叶丹逄坤静张佳琦徐楠王浩中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院超声科北京100037

目的对比分析儿童经皮球囊肺动脉瓣成形术(PBPV)应用单一超声引导与X线引导的效果。方法回顾性分析2013年6月至2019年12月本院收治诊断为肺动脉瓣狭窄的90例患儿临床资料,按引导的方式不同分为研究组(采用单纯超声引导)和对照组(X线引... 详细信息

目的对比分析儿童经皮球囊肺动脉瓣成形术(PBPV)应用单一超声引导与X线引导的效果。方法回顾性分析2013年6月至2019年12月本院收治诊断为肺动脉瓣狭窄的90例患儿临床资料,按引导的方式不同分为研究组(采用单纯超声引导)和对照组(X线引导),每组45例。分析单纯超声引导PBPV中超声心动图图像,并对两组患儿手术操作时间、肺动脉跨瓣压差、肺动脉瓣血流速度等各项指标变化进行分析,观察并发症情况,探讨PBPV的有效性。结果研究组、对照组在术中操作时间上各为(34.60±8.00)min、(39.90±8.40)min,后者显著长于前者(P<0.05),同时在住院天数以及手术出血量者两项指标上,相较对照组,研究组均明显更低,但在手术费用上,两组未见明显差异(P>0.05);术后平均1至3个月的门诊随访,在肺动脉瓣血流速度与肺动脉瓣跨瓣压差这2项指标上,相比未手术时,两组手术后皆呈明显降低表现(P<0.05);在不良反应(包括心脏穿孔、三尖瓣损伤、外周血管损伤等)发生率方面,相较对照组(17.78%),研究组(4.44%)呈明显减少表现(P<0.05)。结论完全超声引导下的儿童PBPV不仅避免医护人员和低龄患儿受到辐射损伤,而且保持了传统经皮介入治疗微创、安全及疗效确切的优点。

关键词：微创经皮球囊肺动脉瓣成形术超声引导超声心动图肺动脉瓣狭窄儿童

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血浆大内皮素-1对心力衰竭患者心脏性猝死的预测价值

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中华心律失常学杂志 2021年第1期25卷 67-72页

作者：李晓瑶赵爽樊晓寒陈柯萍华伟薛潇迪周彬张澍中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心100037

目的探讨血浆大内皮素-1(ET-1)与心力衰竭(心衰)患者的心脏性猝死(SCD)、心衰再住院及全因死亡的关系。方法回顾性分析2013年3月至2015年11月在中国医学科学院阜外医院住院并符合入选标准的心衰患者220例。按照基线血浆大ET-1水平三分... 详细信息

目的探讨血浆大内皮素-1(ET-1)与心力衰竭(心衰)患者的心脏性猝死(SCD)、心衰再住院及全因死亡的关系。方法回顾性分析2013年3月至2015年11月在中国医学科学院阜外医院住院并符合入选标准的心衰患者220例。按照基线血浆大ET-1水平三分位点分为3组:第1组(T1,<0.4 pmol/L,n=73)、第2组(T2,0.4~0.8 pmol/L,n=73)和第3组(T3,>0.8 pmol/L,n=74)。主要研究终点是SCD或室性心律失常(VA)。次要研究终点是心衰再住院,以及全因死亡和心脏移植联合终点。结果随访(25.1±14.3)个月,34例患者(34/220,15.5%)发生SCD或VA,98例患者(98/220,44.6%)发生心衰再住院,98例患者(98/220,44.6%)发生全因死亡84例(84/220,38.2%)或心脏移植14例(14/220,6.4%)。多因素Cox分析结果显示,以T1作为参照组,T2和T3水平的血浆大ET-1是SCD/VA(HR=3.207,95%CI 1.115~9.233,P=0.031,T2对T1;HR=3.598,95%CI 1.146~11.300,P=0.028,T3对T1)、心衰再住院(HR=1.707,95%CI 1.001~2.912,P=0.049,T2对T1;HR=2.666,95%CI 1.507~4.715,P=0.001,T3对T1)以及全因死亡和心脏移植联合终点(HR=1.964,95%CI 1.021~3.780,P=0.043,T2对T1;HR=3.853,95%CI 2.007~7.398,P<0.001,T3对T1)的独立危险因素。结论血浆大ET-1水平对于SCD、心衰再住院及全因死亡均有较好的预测价值。血浆大ET-1可作为心衰患者SCD风险及心衰预后的危险分层因子。

关键词：心力衰竭大内皮素-1 心脏性猝死心力衰竭再住院全因死亡

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国内缺血性卒中患者家族性高胆固醇血症检出率及临床特征研究

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中国分子心脏病学杂志 2021年第2期21卷 3850-3855页

作者：滕浩波刘佳敏吴超群张海波郑昕路甲鹏李艳郭远林高岩中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管中心阜外医院血脂异常与心血管病诊治中心北京市100037

目的分析我国成人缺血性卒中患者家族性高胆固醇血症(FH)的检出率及临床特征。方法纳入"心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目"2015年9月至2020年8月收集的缺血性卒中患者,根据《中国家族性高胆固醇血症筛查及治疗专家共... 详细信息

目的分析我国成人缺血性卒中患者家族性高胆固醇血症(FH)的检出率及临床特征。方法纳入"心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目"2015年9月至2020年8月收集的缺血性卒中患者,根据《中国家族性高胆固醇血症筛查及治疗专家共识》中FH诊断标准、筛查FH检出率,描述我国缺血性卒中合并FH患者的临床特征,以及降脂药物的使用情况,比较缺血性卒中患者中不同亚组间FH检出率的差异。结果研究共纳入35~75岁缺血性卒中患者18147例,平均年龄为(62.3±7.7)岁,男性8609例(47.44%),城市患者7437例(40.98%)。在所有缺血性卒中患者中,检出FH患者63例,检出率为0.35%(1/286)。女性缺血性卒中患者中FH检出率约为男性缺血性卒中患者的3倍(0.50%∶0.17%,P<0.001)。东部、中部及西部地区缺血性卒中患者FH检出率分别为0.52%、0.21%以及0.34%(P<0.01)。城市缺血性卒中FH检出率高于农村缺血性卒中患者(0.50%∶0.24%,P<0.01)。FH患者中早发冠心病及早发卒中比例显著高于非FH患者(6.35%∶2.22%,71.78%∶57.50%,P<0.05)。FH患者接受降脂药物和他汀比例显著高于非FH组患者(42.86%∶17.31%,36.51%∶9.83%,P<0.001),但无1例达到指南推荐的LDL-C水平。结论在我国,每286例成年缺血性卒中患者中就有1例FH,LDL-C达标率低。提示对缺血性卒中患者,应尽早识别FH患者,从而采用强化降脂治疗,提高LDL-C达标率。

关键词：家族性高胆固醇血症缺血性卒中检出率临床特征

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磁共振兼容起搏器的临床应用

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中国实用内科杂志 2020年第3期40卷 214-217页

作者：陈若菡陈柯萍中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心北京100037

心血管植入性电子装置(cardiovascular implantable electronic devices,CIED)和磁共振扫描(magnetic resonance image,MRI)的临床应用逐年增加。50%~75%的CIED患者可能需要MRI检查。但由于MRI检查中的磁场和能量会导致电子装置不可逆的损害,因此,CIED患者一直是MRI扫描的禁忌。2009年,磁共振兼容起搏器被用于临床。与传统起搏器相比,磁共振兼容起搏器在脉冲发生器和电极导线构造方面都做了一系列改进,从而大大减少磁场对起搏系统的影响,使得患者可以安全地接受磁共振扫描。当然,随着临床应用增加,人们对磁共振兼容起搏器认识亟待提高。文章从磁场对起搏系统的影响,磁共振兼容起搏器构造的改进,不同制造商的磁共振兼容起搏器的特征以及磁共振兼容起搏器今后的发展进行综述,以提高临床对磁共振兼容起搏器的认识。

关键词：起搏器磁共振磁共振兼容

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高脂饮食致ApoE^(-/-)小鼠动脉粥样硬化及主动脉瓣钙化的实验研究

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中国分子心脏病学杂志 2021年第3期21卷 4000-4004页

作者：张月徐瑞霞吴亚茹渠惠琳张薇李建军中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京市100037

目的探讨高脂饮食致ApoE^(-/-)小鼠动脉粥样硬化及主动脉瓣钙化模型的病理特点。方法10只8周龄C57BL/6J小鼠纳入正常组,20只8周龄ApoE^(-/-)小鼠随机分为对照组和模型组。正常组和对照组给予普通饮食,模型组给予高脂饮食,连续喂养24周... 详细信息

目的探讨高脂饮食致ApoE^(-/-)小鼠动脉粥样硬化及主动脉瓣钙化模型的病理特点。方法10只8周龄C57BL/6J小鼠纳入正常组,20只8周龄ApoE^(-/-)小鼠随机分为对照组和模型组。正常组和对照组给予普通饮食,模型组给予高脂饮食,连续喂养24周。各组小鼠行超声心动图检测。实验结束处死小鼠后检测血清中总胆固醇(total cholesterol,TC)、总甘油三酯(total triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C)及氧化型低密度脂蛋白(oxidized low-density lipoprotein,oxLDL)水平。油红O染色法检测小鼠主动脉斑块及肝脏脂质蓄积。免疫组织化学法检测小鼠主动脉瓣oxLDL的表达。结果与对照组相比,模型组小鼠血清中TC、TG、LDL-C及oxLDL水平显著升高,HDL-C水平降低;主动脉瓣跨瓣血流峰速升高;主动脉粥样硬化斑块增多;肝脏脂质沉积增加;主动脉瓣oxLDL的表达增加。结论高脂饮食致ApoE^(-/-)小鼠动脉粥样硬化模型伴有明显主动脉瓣钙化,且oxLDL在主动脉瓣表达显著增加。

关键词：高脂饮食 ApoE^(-/-)小鼠动脉粥样硬化主动脉瓣钙化氧化型低密度脂蛋白

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肾动脉狭窄致心力衰竭患者的临床特征及诊治经验

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实用心脑肺血管病杂志 2021年第6期29卷 116-123页

作者：王倩蒋雄京何际宁陈阳董徽宋雷邹玉宝中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科心血管疾病国家重点实验室北京市100037

背景既往临床对肾动脉狭窄(RAS)致心力衰竭患者的重视度不足,尤其是疏忽了对青少年人群血压的监测,导致多数患者就诊时已出现靶器官损伤和急性失代偿性心力衰竭,而老年患者较易被误诊为原发性高血压病,进而延迟治疗。目的探讨RAS致心力... 详细信息

背景既往临床对肾动脉狭窄(RAS)致心力衰竭患者的重视度不足,尤其是疏忽了对青少年人群血压的监测,导致多数患者就诊时已出现靶器官损伤和急性失代偿性心力衰竭,而老年患者较易被误诊为原发性高血压病,进而延迟治疗。目的探讨RAS致心力衰竭患者的临床特征及诊治经验,以期为临床诊疗提供参考。方法选取2014—2019年于中国医学科学院阜外医院住院的RAS致心力衰竭患者5例。患者入院后均给予标准的抗心力衰竭治疗方案,并进行血运重建术,术后规律随访1~5年。收集患者的基线资料、手术治疗情况、术前及术后随访时相关指标。结果5例患者中男性1例,女性4例;年龄13~77岁;除病例5外,其他4例患者有难治性高血压表现、心肌肥厚改变,表现为胸闷、气促、夜间不能平卧、端坐呼吸及双下肢水肿等;病因:大动脉炎(TA)4例,动脉粥样硬化1例。患者均顺利完成肾动脉血运重建术,手术时间为17.0~60.0 min,X线曝光时间为10.0~31.0 min,其中4例TA所致RAS的患者行肾动脉球囊扩张成形术,1例动脉粥样硬化所致RAS的患者行肾动脉球囊扩张成形术+肾动脉支架植入术。患者术后随访时纽约心脏病协会(NYHA)分级由术前Ⅲ~Ⅳ级恢复至Ⅰ~Ⅱ级,N末端脑钠肽前体(NTproBNP)由术前的1071~35000 ng/L下降至27~2581 ng/L,左心室射血分数(LVEF)由术前的25.0%~38.0%升高至47.0%~66.0%,左心室质量(LVM)由术前的188.1~354.3 g下降至147.8~283.1 g,左心室质量指数(LVMI)由术前的133.7~239.4 g/m2下降至94.8~153.8 g/m2。结论RAS致心力衰竭起病隐匿,且患者临床症状无特异性,但对于伴有难治性高血压、心肌肥厚、LVMI明显增加的患者应进一步筛查继发性高血压因素,而采用肾动脉血运重建术治疗可有效改善其心功能。

关键词：心力衰竭肾动脉梗阻高血压血运重建术

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2020年中国肿瘤药物临床试验进展

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中华肿瘤杂志 2021年第2期43卷 218-223页

作者：吴大维黄慧瑶唐玉王海学王骏王书航房虹杨雪源李静王欣刘利军闫言王清李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 中国医学科学院皮肤病医院医院办公室南京210042 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床试验研究中心天津300020 中国医学科学院整形外科医院临床试验机构办公室北京100144 中日友好医院临床试验研究中心北京100029 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数... 详细信息

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数据查询系统提取2020年肿瘤药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息,与2019年进行比较分析,同时比较2020年国内制药企业和全球制药企业在试验范围、试验分期及药物类型、作用和机制等方面的差异。结果2020年共有722项肿瘤药物临床试验在中国注册,年增长率为52.3%,占同期全部药物临床试验的28.3%。其中由国内制药企业发起603项(83.5%),国际多中心试验105项(14.5%),Ⅰ期临床试验所占比例(44.5%)最高。722项肿瘤药物临床试验共涉及肿瘤药物458种,年增长率为36.7%。其中361种(85.8%)由国内制药企业开发,原研药是常见药物类型(77.1%),肿瘤治疗药物多见(92.8%)。作用机制方面以靶向药为主(76.6%),程序性死亡蛋白1(PD-1)和表皮生长因子受体(EGFR)是最常见的靶点。2020年共有17家制药企业的19种抗肿瘤新药或生物类似药在中国获准上市,其中10种来自国内制药企业。不论是肿瘤药物临床试验,还是上市药物,肺癌和乳腺癌均为最常见的适应证。在肿瘤药物临床试验申办方分布、试验范围分布和试验分期分布方面,以及试验药物申办方分布、药物类型分布、药物作用分布方面,2020年与2019年差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论疫情防控期间,中国肿瘤药物临床试验仍保持高水平增长。国内制药企业在2020年取得了一系列关键性成果,是推动中国肿瘤药物临床试验发展的中坚力量。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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