罕见病已成为中国面临的重大临床医学与公共卫生挑战,积极开展罕见病研究是应对罕见病疾病负担的最有效措施之一。然而,罕见病病种繁多、对疾病相关知识的认识不足、单病种患者数较少且居住分散的特点极大地限制了中国罕见病研究的发展。近年来,越来越多的学者认识到患者注册登记是了解罕见病自然史、积累罕见病病例、采集疾病信息最有效、最方便的措施。目前,世界主要发达国家和地区已经通过开展罕见病患者注册登记研究来支持罕见病的临床研究和新药临床试验。2016年,北京协和医院牵头建立了中国第一个国家级罕见病注册登记系统(National Rare Diseases Registry System of China,NRDRS),经过五年多的建设与发展,NRDRS已覆盖29个省、自治区和直辖市,纳入101家协作单位,涉及171种/类罕见病,建立188个队列,注册罕见病患者68137例。目前,NRDRS已初步完成资源的积累,如何基于NRDRS开展罕见病相关临床研究和临床试验是平台下一阶段发展的重点方向。本文将介绍NRDRS的建设过程,对开展罕见病相关临床研究和临床试验的潜在支持,以及可能遇到的挑战。
目的评价抗菌药物管理项目(antimicrobial stewardship program,ASP)对后路腰椎手术患者的临床结局及抗感染治疗费用的影响。方法回顾性分析2016~2019年于我院骨科行后路腰椎手术并被反馈ASP建议的病例。比较采纳ASP建议与否对患者目标药物治疗天数、住院天数、目标药物费用及抗菌药物总费用、患者30 d感染相关再住院率的影响。结果2016~2019年,ASP小组共反馈临床建议113例,临床采纳ASP建议54例,拒绝ASP建议59例,采纳率47.79%。采纳ASP建议可以显著减少患者目标药物使用天数(5.0 d vs 6.0 d,P<0.001)及费用(1559.50元vs 2300.27元,P<0.01),同时可以降低患者住院天数(15.5 d vs 17.0 d,P=0.174)及抗菌药物总费用(4144.96元vs 5218.53元,P=0.079)。采纳组与拒绝组患者的30 d感染相关再住院率分别为0 d及1.69%。结论采纳ASP建议可在不增加感染相关事件的情况下,显著降低后路腰椎手术患者目标药物使用天数及费用,值得在骨科手术的抗菌药物管理中进一步研究。
暂无评论