检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药学杂志 2003年第4期38卷 282-285页

作者：杜小莉朱珠许文兵李大魁傅强中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科北京100730

目的　以药效学方法评价结果为参照 ,考察药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂生物等效性的适用性。方法　采用随机分组、自身对照、开放试验设计 ,舒喘灵为试验制剂 ,喘乐宁为参比制剂。轻中度哮喘患者单剂量吸入沙丁胺醇 40 0 μg ,给药后0 ... 详细信息

目的　以药效学方法评价结果为参照 ,考察药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂生物等效性的适用性。方法　采用随机分组、自身对照、开放试验设计 ,舒喘灵为试验制剂 ,喘乐宁为参比制剂。轻中度哮喘患者单剂量吸入沙丁胺醇 40 0 μg ,给药后0 ,5 ,10 ,15 ,2 0 ,3 0min采血 ,并在 6h内定时测定肺功能指标FEV1.0 ,PEF ,FVC和FEF2 5～ 75及不良反应指标HR。以HPLC测定血浆药物浓度 ,非房室模型计算生物利用度参数cmax,tmax,AUC0～ 2 0min和AUC0～ 30min,通过双向单侧t检验和 90 %置信区间评价生物等效性。计算FEV1.0 ,FVC ,PEF ,FEF2 5～ 75改善百分数的最大值与平均值 ,AUCΔFEV1.0 >0 ,AUCΔFEV1.0 >15% ,tΔFEV1.0 (0～ 15% ) ,tΔFEV1.0 >15% ,tmax(FEV1.0 ) ,分别进行配对t检验 ,并对有显著差异的药效学参数进行多因素方差分析。结果　两种制剂的cmax分别为 ( 1.2 2± 0 .73 )和 ( 0 .98± 0 .5 2 )ng·mL-1,tmax分别为 ( 0 .2 1± 0 .0 9)和 ( 0 .2 6± 0 .0 8)h。AUC0～ 2 0min分别为 ( 0 .2 5± 0 .10 )和 ( 0 .18± 0 .10 )ng·h·mL-1。舒喘灵相对于喘乐宁的生物利用度为 63 % ( 90 %CI 45 %～ 88% )。双向单侧t检验和 90 %置信区间显示两种沙丁胺醇气雾剂生物不等效。两种制剂的药效学指标AUCΔFEV1.

关键词：药动学药效学沙丁胺醇气雾剂生物等效性

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奈替米星在阑尾炎症组织中的药动学及药效学的研究

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中国药学杂志 2000年第4期35卷 252-254页

作者：傅强杨志英王强朱珠李大魁唐伟松中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院外科北京100730

目的 :了解阑尾炎患者静脉输注奈替米星后阑尾组织中药物处置及有效浓度。方法 :术前随机给予急诊患者 0 .3 g单剂量奈替米星输注 ,术中采集血清及阑尾组织标本用TDx测定药物浓度 ,计算血清及组织PK和动态组织穿透比、通透指数(PI)及抑... 详细信息

目的 :了解阑尾炎患者静脉输注奈替米星后阑尾组织中药物处置及有效浓度。方法 :术前随机给予急诊患者 0 .3 g单剂量奈替米星输注 ,术中采集血清及阑尾组织标本用TDx测定药物浓度 ,计算血清及组织PK和动态组织穿透比、通透指数(PI)及抑制系数 (IQ ,cmax组织/MIC)。结果 :输注后奈替米星迅速进入阑尾组织 (无tlag,ka=1 .5788h- 1)并维持较高浓度 ;组织中药物呈一级吸收一级消除二室开放模型 ,血清及组织t1/ 2 β分别为 2 .1 2h和 2 .77h(P >0 .0 5) ;其阑尾组织PI为 0 .3 96,对应阑尾炎症组织常见致病菌IQ值大多数达到或大于 1 0。结论 :奈替米星在阑尾炎症组织具较高浓度 ,其组织消除基本与血清平行 ;每日 0 .3 g单剂量 3 0min静脉输注可满足阑尾组织中治疗浓度。

关键词：奈替米星炎症组织穿透阑尾炎

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北京地区汉族人巯嘌呤甲基转移酶活性分布状况和基因型分析

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中国药学杂志 2005年第22期40卷 1730-1733页

作者：张波徐小薇曾学军李大魁中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院-中国协和医科大学北京协和医院风湿免疫科北京100730

目的初步考察北京地区汉族健康人和我院自身免疫病患者巯嘌呤甲基转移酶(thipurinemethyltransferase,TPMT)的遗传多态性。方法采用高效液相色谱法测定红细胞中TPMT活性;采用特异引物序列-多聚酶链反应(SSP-PCR)及多聚酶链反应-限制性... 详细信息

目的初步考察北京地区汉族健康人和我院自身免疫病患者巯嘌呤甲基转移酶(thipurinemethyltransferase,TPMT)的遗传多态性。方法采用高效液相色谱法测定红细胞中TPMT活性;采用特异引物序列-多聚酶链反应(SSP-PCR)及多聚酶链反应-限制性片断长多态分析(PCR-RFLP)检测TPMT突变等位基因。结果269名汉族健康人TPMT活性呈正态分布,活性在7.23-21.40μmol·h-1·L-1RBCs之间,平均活性是(13.27±2.19)μmol·h-1·L-1RBCs。高酶活性者和低酶活性者的分界点是10.48μmol·h-1·L-1RBCs,低酶活性者17名,占总人数的6.3%,高酶活性者252名,占总人数的93.7%,未发现TPMT活性缺陷者。男性TPMT平均活性比女性略高(P<0.05);95名自身免疫病患者TPMT活性在3.50-40.12μmol·h-1·L-1RBCs之间,平均活性是(15.72±4.99)μmol·h-1·L-1RBCs,高于健康人,但两者无显著性差异。14名高酶活性者均无突变等位基因;10名低酶活性者中,有5名存在TPMT突变等位基因,其中TPMT*2突变等位基因1名,TPMT*3C等位突变基因5名;TPMT活性和基因型呈显著性相关(Kendall’s_b=0.972,P<0.01)。结论北京地区汉族健康人TPMT活性呈正态分布,男性TPMT活性略高于女性(P<0.05);自身免疫病患者TPMT活性个体间差异比健康人大。提示在临床使用嘌呤类药物时,应考虑患者TPMT活性或基因型,提高治疗效果,避免严重不良反应。

关键词：巯嘌呤甲基转移酶遗传多态性活性基因型

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用反渗透法制备注射用水

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中国药学杂志 1998年第4期33卷 225-226页

作者：张翠莲张伟琪姚秀荣李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科

目的：介绍反渗透法制备注射用水在我院的应用体会。方法：依据中国药典１９９５年版考察系统制水质量，并试用于制剂。结果：水质符合中国药典１９９５年版有关规定，制剂临床使用正常。结论：反渗透法制备注射用水在我国用于制剂成为... 详细信息

目的：介绍反渗透法制备注射用水在我院的应用体会。方法：依据中国药典１９９５年版考察系统制水质量，并试用于制剂。结果：水质符合中国药典１９９５年版有关规定，制剂临床使用正常。结论：反渗透法制备注射用水在我国用于制剂成为可能。

关键词：反渗透注射用水细菌内毒素

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HPLC测定人血浆中紫杉醇浓度

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中国药学杂志 1999年第1期34卷 41-43页

作者：叶敏朱珠傅强李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科

目的：建立人血浆中紫杉醇ＨＰＬＣ测定法，为人体内药代动力学研究和药效学评价提供方法学基础。方法：取血浆３００μｌ，以地西泮为内标，采用有机相（叔丁基甲醚）两步提取。常温下氮气吹干，残渣用移动相溶解，进样２０μｌ。色谱... 详细信息

目的：建立人血浆中紫杉醇ＨＰＬＣ测定法，为人体内药代动力学研究和药效学评价提供方法学基础。方法：取血浆３００μｌ，以地西泮为内标，采用有机相（叔丁基甲醚）两步提取。常温下氮气吹干，残渣用移动相溶解，进样２０μｌ。色谱条件：ＳｈｉｍＰａｃｋＣＬＣＯＤＳ柱；流动相：甲醇乙腈水（２５∶４０∶３９）；流速为１．２ｍｌ·ｍｉｎ－１，检测波长２２７ｎｍ。结果：本法在０．０３～５．００ｍｇ·Ｌ－１间线性良好，相关系数ｒ＝０．９９９９（ｎ＝７）。高中低浓度的３个质控样品日间内变异性ＲＳＤ都在２．３１％～４．９０％之间，回收率在９７．４％～１０３．３％之间，血浆最低检测浓度为０．００８ｍｇ·Ｌ－１。结论：本方法能简便、准确地测出血浆中微量药物的含量。

关键词：紫杉醇血药浓度高效液相色谱法

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分光光度法测定食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量

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中国药学杂志 1999年第6期34卷 415-416页

作者：张翠莲张伟琪张淑云李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科

目的：研究食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量测定方法。方法：以ｐＨ５．８的磷酸盐缓冲液为溶媒用分光光度法进行测定。结果：盐酸丁卡因的浓度在０～１．６ｍｇ／１００ｍｌ之间线性关系良好，相关系数γ＝０．９９９９，回收率为１０... 详细信息

目的：研究食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量测定方法。方法：以ｐＨ５．８的磷酸盐缓冲液为溶媒用分光光度法进行测定。结果：盐酸丁卡因的浓度在０～１．６ｍｇ／１００ｍｌ之间线性关系良好，相关系数γ＝０．９９９９，回收率为１００．０８％，ＲＳＤ为０．３５％（ｎ＝４）。结论：本法简便、准确，重现性好，用于测定食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量是可行的，尤其适用于医院制剂的快速分析。

关键词：分光光度法食道溃疡合剂盐酸丁卡因

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HPLC测定人血浆中表柔比星浓度

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中国药学杂志 2001年第7期36卷 474-476页

作者：董梅冯奉仪傅强朱珠中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院内科北京100021 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的　建立人血浆中表柔比星的HPLC测定法 ,为人体药动学研究和药效学研究提供方法学基础。方法　取血浆 0 .5mL ,以柔红霉素作为内标 ,采用氯仿异丙醇 (4∶1)两次提取。常温下氮气挥干 ,残渣用流动相复溶 ,40 μL进样。色谱条件 :YWG... 详细信息

目的　建立人血浆中表柔比星的HPLC测定法 ,为人体药动学研究和药效学研究提供方法学基础。方法　取血浆 0 .5mL ,以柔红霉素作为内标 ,采用氯仿异丙醇 (4∶1)两次提取。常温下氮气挥干 ,残渣用流动相复溶 ,40 μL进样。色谱条件 :YWG C18柱 ;流动相 :乙腈磷酸二氢氨溶液冰醋酸 (35∶6 5∶0 .5 ) ,流速为 1.0mL·min-1;荧光检测器的激发波长 480nm ,发射波长 5 6 0nm。结果　本方法在 5～ 5 0 0ng·mL-1的范围内线性良好 ,相关系数r=0 .9992 (n =6 )。高、中、低 3个浓度的质控样品批间及批内变异RSD都在 2 .84%～ 5 .2 2 %之间 ,方法学回收率在 99.5 %～ 10 1.7%之间。结论　本法取样量小 ,操作简便、快速。

关键词：表柔比星 HPLC 血药浓度蒽环类抗肿瘤药

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20min采血药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂的生物等效性

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中国药学杂志 2002年第9期37卷 689-691页

作者：杜小莉朱珠傅强李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的　以 2 0min采血药动学方法评价两种沙丁胺醇气雾剂在健康受试者的生物等效性。方法　采用随机分组、自身对照设计 ,18名男性健康志愿受试者分别吸入两种沙丁胺醇气雾剂 12 0 0 μg ,采集 2 0min内血浆样本 ,采用HPLC测定血浆药物浓... 详细信息

目的　以 2 0min采血药动学方法评价两种沙丁胺醇气雾剂在健康受试者的生物等效性。方法　采用随机分组、自身对照设计 ,18名男性健康志愿受试者分别吸入两种沙丁胺醇气雾剂 12 0 0 μg ,采集 2 0min内血浆样本 ,采用HPLC测定血浆药物浓度 ,用非房室模型计算AUC0～ 2 0min,cmax,tmax等参数 ,对AUC0～ 2 0min和cmax进行方差分析和双向单侧t检验 ,评价两种制剂的生物等效性。结果　参比制剂和试验制剂的AUC0～ 2 0min分别为 (0 .71± 0 .32 )和 (0 .4 6± 0 .2 7)ng·h·mL-1,cmax分别为(2 .97± 1.38)和 (1.91± 1.18)ng·mL-1,tmax分别为 (0 .2 1± 0 .0 7)和 (0 .19± 0 .0 9)h。试验沙丁胺醇气雾剂的相对生物利用度为 5 8.4 %。双向单侧t检验结果分别为T(H) AUC=6 .79,T(L) AUC=- 2 .81;T(H) cmax=7.16 ,T(L) cmax=- 1.32。结论　试验与参比沙丁胺醇气雾剂生物不等效。

关键词： 20min采血药动学方法沙丁胺醇气雾剂生物等效性药动学哮喘

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氟尿苷在滋养细胞肿瘤患者中的临床药动学研究

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中国药学杂志 2003年第5期38卷 368-372页

作者：王鹏朱珠付强李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的　研究氟尿苷在滋养细胞肿瘤患者体内的药动学特征。方法　本实验对 12名氟尿苷化疗患者进行了临床药动学研究 ,其中单药化疗 6例 ,联合化疗 6例。采用 8h恒速静脉输注的给药方式 ,分别于输注中及输注后 5 0min内动态采集血清标本 ,... 详细信息

目的　研究氟尿苷在滋养细胞肿瘤患者体内的药动学特征。方法　本实验对 12名氟尿苷化疗患者进行了临床药动学研究 ,其中单药化疗 6例 ,联合化疗 6例。采用 8h恒速静脉输注的给药方式 ,分别于输注中及输注后 5 0min内动态采集血清标本 ,用HPLC测定血药浓度。采用Winnonlin程序进行模型数据拟合并计算药动学参数。结果　氟尿苷在体内符合三室开放模型 ,单药化疗时具有非线性特征 ,在体内能够代谢为 5FU。

关键词：氟尿苷滋养细胞肿瘤药动学研究

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人红细胞中巯嘌呤甲基转移酶活性的HPLC测定法

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中国药学杂志 2004年第12期39卷 941-943页

作者：张波徐小薇付强李大魁中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院药剂科北京100730

目的建立人红细胞中巯嘌呤甲基转移酶(thiopurinemethyltransferase,TPMT)活性的HPLC测定法,为初步考察汉族健康人及自身免疫病患者TPMT活性分布状况及TPMT遗传多态性对硫唑嘌呤药动学影响提供方法学基础。方法以S腺苷L甲硫氨酸(Sadenos... 详细信息

目的建立人红细胞中巯嘌呤甲基转移酶(thiopurinemethyltransferase,TPMT)活性的HPLC测定法,为初步考察汉族健康人及自身免疫病患者TPMT活性分布状况及TPMT遗传多态性对硫唑嘌呤药动学影响提供方法学基础。方法以S腺苷L甲硫氨酸(SadenosyleLmethionine,SAM)作为甲基供体,6巯基嘌呤(6mercaptopurine,6MP)作为酶反应底物,TPMT催化6MP生成6甲基巯基嘌呤(6methylmercaptopurine,6MeMP),采用二氯甲烷异丙醇(80∶20)萃取6MeMP,常温下氮气吹干,120μL流动相复溶,10～50μL进样分析。色谱条件ShimpackCLCODS(6mm×150mm,5μm)柱;流动相甲醇水三乙胺(24∶756∶04),磷酸调至pH7,流速为10mL·min-1;紫外检测,λ=290nm。结果该方法在50～2000ng·mL-1内线性良好,相关系数r=09996,斜率变异系数RSD=473%(n=7);高、中、低浓度质控样本的批内、批间RSD在111%～429%之间,回收率在949%～1032%之间(n=7)。结论该方法灵敏、准确、重现性好,满足临床研究需要。

关键词：巯嘌呤甲基转移酶活性高效液相色谱法红细胞

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