检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2004年第6期6卷 459-460页

作者：岳红文胡蓉许莉华潞况扶华李卫李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药... 详细信息

1.我国临床试验中伦理审评的现状自从中国<药物临床试验质量管理规范>(GCP)法规颁布以来,中国整体临床试验的研究水平有了明显改观.就理论而言,科学研究是医学发展进步的基石(基础医学、人体临床研究),医学研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验结果.药物、医疗器械临床研究应该是围绕着患者的医疗问题为中心,寻求对于疾病在诊断、治疗上的改进而改善患者的病情.而科学与伦理这两条主线是核心所在,也是一名合格医生的道德和医术底线.

关键词：临床研究人体患者诊断治疗受试者《药物临床试验质量管理规范》中国国际合作促进

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推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

推进中国药物临床研究与国际先进水平接轨

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国际心脏研究会中国分会第八届学术会议暨中国病理生理学会心血管专业委员会第十一届学术会议

作者：李一石项志敏岳红文中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国... 详细信息

进入二十一世纪尤其加入世贸组织后,我国政府在监管、新药开发、药物临床试验的质量控制以及药物不良反应的监测等多环节上,不断完善组织与管理,使药物临床研究渐法制化、规范化、科学化。但尚需进一步学习国际先进的管理经验,推进与国际先进水平全面接轨。一、进一步完善药物临床研究监管体系及政策的实施卫生部1998年颁布了我国第一版《药物临床试验质量管理规范》(GCP),国家食品药品监督管理局(SFDA)曾二次修改更新了版本,并制定了一系列有关药物临床研究的法规与文件。然而,在法规完善的基础上,更为重要的是系列的药物、医疗器械临床试验法规如何实施?如何建立起高效监管体系?等等。笔者建议:

关键词：临床研究卫生部临床试验国际先进水平申办者

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犬间质来源细胞因子-1的基因克隆和体内分布及在急性心肌梗死中的表达变化

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中国分子心脏病学杂志 2008年第2期8卷 67-71页

作者：崔传珏胡盛寿唐毅魏英杰张浩张虹李君张晓玲中国医学科学院心血管病研究所中国协和医科大学阜外心血管医院卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京市100037 首都医科大学宣武医院神经内科

目的克隆犬间质来源细胞因子-1(Stromal derived factor-1,SDF-1)全长cDNA,并研究其在犬体内不同组织的表达分布情况及其在急性心肌梗死后的动态变化规律。方法用RT-PCR的方法克隆出犬SDF-1全长cDNA,经过双向序列测定加以确认。通过结... 详细信息

目的克隆犬间质来源细胞因子-1(Stromal derived factor-1,SDF-1)全长cDNA,并研究其在犬体内不同组织的表达分布情况及其在急性心肌梗死后的动态变化规律。方法用RT-PCR的方法克隆出犬SDF-1全长cDNA,经过双向序列测定加以确认。通过结扎冠状动脉左前降支制备犬急性心肌梗死模型。实验动物分为2组:心肌梗死组犬(MI组)和假手术组犬(S组),MI组再按观察时点随机分为2 h,7 d和4周,采用Real-time RT-PCR检测SDF-1的mRNA表达情况,用HE染色观察心肌形态变化。结果(1)成功克隆犬SDF-1全长cDNA;(2)SDF-1在正常犬的心肌、脑、脾脏、肝脏、血管、肾脏、骨骼肌、睾丸和肺中均有构成性表达;(3)AMI后,心梗区的SDF-1 mRNA的表达于2 h开始下降,7 d继续下降,4周开始回升,接近正常对照(假手术组)的水平,周围正常心肌于2 h开始下降,7 d开始回升,4周继续上升。心梗2 h,SDF-1 mRNA表达水平,心梗区高于周围正常区(P<0.01),7 d和4周时则低于周围正常区(P<0.05)。结论SDF-1在正常的生理功能调节中具有重要的意义,它还可能与干细胞向缺血心肌的动员和归巢相关。

关键词： SDF-1 急性心肌梗死犬

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酒精对戊二醛固定牛心包影响的实验研究

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生物医学工程与临床 2006年第4期10卷 197-200,F0003页

作者：宋学营周建业胡盛寿刘立群蒋虹王德中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京100037 潍坊医学院附属医院胸心外科

目的探讨酒精处理对戊二醛固定牛心包体内钙化和力学性能的影响。方法牛心包经戊二醛固定后,再用酒精处理,未经酒精处理组作为对照组。将两组牛心包埋植于大鼠皮下,分别于3周和2个月后取出,然后通过原子吸收光谱法和VonKossa钙染色评估... 详细信息

目的探讨酒精处理对戊二醛固定牛心包体内钙化和力学性能的影响。方法牛心包经戊二醛固定后,再用酒精处理,未经酒精处理组作为对照组。将两组牛心包埋植于大鼠皮下,分别于3周和2个月后取出,然后通过原子吸收光谱法和VonKossa钙染色评估两组牛心包钙含量变化。进行力学性能测试和热皱缩温度测定评估两组牛心包的物理性能。结果组织学检查显示酒精再处理对牛心包胶原纤维结构无明显破坏;大鼠皮下埋植实验显示酒精再处理能显著抑制戊二醛固定牛心包的钙化,3周时酒精再处理的戊二醛固定牛心包组钙含量是(1.08±0.30)mg/g,酒精未处理组钙含量是(24.55±7.16)mg/g;2个月时酒精再处理戊二醛固定牛心包组钙含量是(1.20±0.43)mg/g,酒精未处理组钙含量是(120.22±37.36)mg/g,差异有统计学意义;酒精再处理后牛心包的断裂伸长率增大,抗拉负荷增大,但抗拉强度改变无统计学意义;酒精再处理后牛心包的热皱缩温度下降。结论酒精处理戊二醛固定的牛心包动物体内实验显示有显著的抗钙化作用,并且具有良好的力学性能。

关键词：酒精处理心脏瓣膜生物材料牛心包钙化

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动态血压监测比较贝尼地平与氨氯地平的降压疗效和安全性

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中国医药导刊 2004年第5期6卷 369-371页

作者：汪芳王莉成小如黄洁边文燕顼志敏李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:用动态血压监测(ABPM)的方法比较两种钙拮抗剂(贝尼地平与氨氯地平)治疗原发性高血压的疗效。方法:选择原发性高血压患者44例,随机分为贝尼地平组20例,氨氯地平组24例。分别观察服药前和服药后(8周末)的24 h、白昼、夜间及各时点... 详细信息

目的:用动态血压监测(ABPM)的方法比较两种钙拮抗剂(贝尼地平与氨氯地平)治疗原发性高血压的疗效。方法:选择原发性高血压患者44例,随机分为贝尼地平组20例,氨氯地平组24例。分别观察服药前和服药后(8周末)的24 h、白昼、夜间及各时点的动态血压变化。结果:(1)贝尼地平组和氨氯地平组服药前后(8周末)的24h、白昼和夜间的平均收缩压/舒张压均明显下降(P均<0.05)。贝尼地平组和氨氯地平组服药后(8周末)绝大部分时点收缩压和舒张压均较服药前下降(P<0.05)。24h、白昼和夜间的平均收缩压/舒张压下降值在贝尼地平组分别为(9.52±4.21)/(6.34±3.08),(11.63±3.32)/(7.46±2.80),(5.30±2.04)/(4.11±2.40)mmHg(p<0.05);在氨氯地平组则分别为(12.36±1.99)/(7.95±1.84),(11.97±1.84)/(8.24±1.66),(12.69±2.08)/(6.90±1.34)mmHg(P<0.05)。但两组间上述指标比较无显著性差异(P>0.05)。(2)谷峰比:贝尼地平组和氨氯地平组SBP分别为:65％、95％;DBP分别为62％,69％。(3)不良反应发生率:贝尼地平组低于氨氯地平组,但两组间差异无统计学意义。结论:贝尼地平(4—8mg/d)或氨氯地平(5～10mg/d),对每日1次口服治疗原发性高血压患者均可以维持24小时平稳降压。

关键词：氨氯地平动态血压监测收缩压舒张压服药后降压疗效药物临床研究下降平均指标比较

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以临床药理学进展指导心血管药物的合理应用

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中级医刊 2004年第11期39卷 49-52页

作者：李一石顼志敏中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

药物治疗是临床各科的最基本的治疗手段 ,具有应用普遍、广泛、无创伤性以及方便易行等特点 ,而且贯穿于疾病治疗的全过程。规范医疗、合理用药是临床医师的执业根本、医疗实践的生命线 ,也是医院形象的根本保证。近年来 ,新药“成群”... 详细信息

药物治疗是临床各科的最基本的治疗手段 ,具有应用普遍、广泛、无创伤性以及方便易行等特点 ,而且贯穿于疾病治疗的全过程。规范医疗、合理用药是临床医师的执业根本、医疗实践的生命线 ,也是医院形象的根本保证。近年来 ,新药“成群”开发 ,如“他汀”类、“普利”类及“沙坦”类等 ,成千上万例的多中心大规模随机对照试验 (RCT)不断问世 ,仅心血管领域现在就有几百项有名的RCT试验揭晓 ,为循证医学的发展和合理用药的指南奠定了基础。应临床需求和广大读者的要求 ,本刊从今年第 11期起 ,开办“临床药物合理应用论坛” ,分专业连载临床药物合理应用的系列讲座。 2 0 0 5年 ,本刊准备尝试性地出些复习题、测试题 ,供广大临床医师参与学习讨论 ,并欢迎您提出在工作中遇到的疑难问题 ,我们将请专家会诊 ,与您共同研讨。很荣幸 ,我们为读者邀请到了中国医学科学院、中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心、卫生部心血管药物临床研究重点实验室的李一石教授和顼志敏教授 ,作为本论坛的主持人 ,在此表示感谢。

关键词：临床药理学心血管药物不良反应合理应用人体对药多中心临床试验研发吸收

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心血管临床用药的常见误区分析

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中国医刊 2004年第12期39卷 43-45页

作者：顼志敏李一石中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

在各种临床治疗方法中,药物疗法是应用最普遍、最基础、最方便的临床治疗手段.相对于外科手术和介入疗法,它也是能够长期维持治疗的疗法;即使在手术后,大多数患者仍需药物辅助或维持疗效.对于许多常见病、多发的慢性病,药物治疗更是最... 详细信息

在各种临床治疗方法中,药物疗法是应用最普遍、最基础、最方便的临床治疗手段.相对于外科手术和介入疗法,它也是能够长期维持治疗的疗法;即使在手术后,大多数患者仍需药物辅助或维持疗效.对于许多常见病、多发的慢性病,药物治疗更是最主要或者惟一的长期疗法.然而,任何药物都有两面性,既有治疗作用,同时又具有潜在的不良反应,特别是选药或用药不当,药物不良反应的风险会大大增加;另一方面,若只考虑用一些所谓'无不良反应'的天然草药,便会使疾病未得到有效控制的风险增加,而后一种风险危害更大.因此,科学决策、规范治疗、合理用药是临床医生必须遵循的准则.但是,限于体制、政策、管理、教育以及执业的各种主、客观条件等不完善,国内在合理用药方面尚存许多问题有待于解决.本文从技术角度讨论有关心血管临床用药方面容易出现的问题,以供同道参考.

关键词：常见误区临床用药临床治疗心血管疗法药物多发两面性手段区分

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雪旺细胞分泌VEGF浓度的实验研究

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中国分子心脏病学杂志 2009年第5期9卷 287-290页

作者：邸金胡盛寿周建业郭光伟李君沈雅中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院卫生部心血管再生医学重点实验室 100037 山西医科大学第二临床医学院心胸外科 030001

目的研究体外培养的雪旺氏细胞VEGF分泌量与培养时间的关系,为今后雪旺氏细胞的应用提供实验依据。方法切取2周龄SD大鼠的坐骨神经,分离、纯化、培养雪旺细胞,第三代细胞分别于12小时,1天,3天,5天,7天,9天6个时间位点收集细胞以及细胞... 详细信息

目的研究体外培养的雪旺氏细胞VEGF分泌量与培养时间的关系,为今后雪旺氏细胞的应用提供实验依据。方法切取2周龄SD大鼠的坐骨神经,分离、纯化、培养雪旺细胞,第三代细胞分别于12小时,1天,3天,5天,7天,9天6个时间位点收集细胞以及细胞培养液,观察细胞形态变化,S-100鉴定雪旺细胞,同时,四氮唑溴盐(MTT)比色法测定雪旺细胞的生长增值情况;ELISA法测定细胞培养液中的VEGF浓度含量。结果雪旺细胞呈长梭形,S-100蛋白表达阳性率为90%,2～5天细胞生长迅速,7天以后生长较为缓慢,分泌的VEGF量在第5天达到最高(每个时间点均P<0.05),其后第7天,第9天缓慢降低(P>0.05)。结论第3代雪旺细胞在培养到第5-7天时达到较高的分泌浓度,这个时期的细胞在血管组织工程中有较好的应用价值。

关键词：雪旺细胞血管内皮生长因子 ELISA法浓度

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微囊化重组CHO细胞移植促进大鼠心肌梗死后血管新生的实验研究

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中国胸心血管外科临床杂志 2008年第1期15卷 38-43页

作者：朱沈军张浩胡盛寿王为张虹李君魏英杰中国医学科学院中国协和医科大学卫生部心血管疾病再生医学研究重点实验室阜外心血管病医院外科北京100037 中国科学院大连化学物理研究所辽宁大连116023

目的在大鼠心肌梗死部位植入微囊化重组中华仓鼠卵巢(chinese hamster ovary,CHO)细胞,观察其分泌的血管内皮细胞生长因子(VEGF)是否可以促进心肌梗死部位的血管新生,改善心功能。方法通过质粒转染的方法构建可以分泌VEGF的重组CHO细胞... 详细信息

目的在大鼠心肌梗死部位植入微囊化重组中华仓鼠卵巢(chinese hamster ovary,CHO)细胞,观察其分泌的血管内皮细胞生长因子(VEGF)是否可以促进心肌梗死部位的血管新生,改善心功能。方法通过质粒转染的方法构建可以分泌VEGF的重组CHO细胞系,用微囊包裹,观察微囊内细胞的生长及分泌情况。制备大鼠心肌梗死模型,随机将48只8周龄SD雄性大鼠分成微囊化细胞移植组(MC-CHO组)、单纯细胞移植组(CHO组)、空微囊移植组(MC组)和无血清培养基移植组(对照组),每组12只。移植3周后检测心功能改善情况,病理切片观察微囊结构及囊内细胞存活情况,注射部位微血管计数比较促血管新生效果。结果体外检测可见重组CHO细胞在微囊生长迅速,第8d时培养上清中VEGF达3852pg/ml;移植3周后MC-CHO组左心室大小和心功能明显好于其它3组,差异有统计学意义(P<0.05);局部微血管密度MC-CHO组较CHO组、MC组和对照组明显增加(22.3±3.1vs.15.6±2.8,11.4±2.5和13.2±2.7个/每高倍视野,P<0.05);组织学检查可见微囊结构完整,内有存活且具有分泌功能的CHO细胞。结论微囊化重组CHO细胞移植可促进大鼠心肌梗死后血管新生,改善心功能。

关键词：微囊血管内皮生长因子心肌梗死细胞治疗血管新生

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大网膜联合组织工程心肌移植改善心肌梗死后大鼠心功能

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中国胸心血管外科临床杂志 2008年第6期15卷 432-437页

作者：周骐周建业胡盛寿胡平中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院外科卫生部心血管疾病再生医学研究重点实验室北京100037 清华大学化工系高分子材料研究所北京100084

目的将骨髓间充质干细胞(MSCs)种植于共聚乙交酯-丙交酯(PLGA)补片上构建组织工程心肌(EHT),在大鼠心肌梗死模型上观察大网膜增加EHT血供,改善微环境后对心脏间质胶原重塑及心功能的影响,为心肌梗死的外科治疗提供新的途径。方法结扎SD... 详细信息

目的将骨髓间充质干细胞(MSCs)种植于共聚乙交酯-丙交酯(PLGA)补片上构建组织工程心肌(EHT),在大鼠心肌梗死模型上观察大网膜增加EHT血供,改善微环境后对心脏间质胶原重塑及心功能的影响,为心肌梗死的外科治疗提供新的途径。方法结扎SD大鼠左冠状动脉,制作心肌梗死模型。以大鼠MSCs为种子细胞构建EHT,将符合心肌梗死标准的18只鼠随机分成3组,每组6只,A组:网膜包裹EHT;B组:单纯EHT移植;对照组:单纯心肌梗死;另设假手术组(n=6):仅开胸,不结扎冠状动脉及EHT移植。EHT植入后4周,用二维超声心动图检测心功能,彩色室壁运动(CK)方法检测梗死部位心室壁运动,取标本做天狼猩红染色在光学显微镜下观察心肌改变。结果A组EHT植入后4周部分PLGA纤维降解,梗死部位心肌间质胶原含量较B组和对照组明显减少(P<0.05)。CK检查显示A组梗死部位心室壁运动较B组和对照组明显改善(P<0.05);A组左心室收缩期末内径(LVESD)和左心室舒张期末内径(LVEDD)较对照组和B组明显减小(P<0.05),左心室射血分数(LVEF)、左心室缩短分数(LVFS)较对照组和B组明显增大(P<0.05)。结论大网膜包裹MSCs-PLGA构建的EHT覆盖于梗死心肌表面能改善心肌梗死后间质胶原重塑和梗死部位心室壁运动,有利于心功能的恢复。

关键词：骨髓间充质干细胞大网膜心肌梗死组织工程重塑

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