检索结果-内蒙古大学图书馆

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性:随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2022年第2期15卷 142-151页

作者：王鸥夏维波成志峰夏培金王亮沈洁孔西建曾玉红晁爱军闫莉梅林华孙海飚程群朱梅胡侦明章振林唐海尚美霞中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 重庆市涪陵中心医院内分泌科重庆408099 中国人民解放军第八医学中心老年医学科北京100091 南方医科大学附属第三医院内分泌代谢科广州510630 洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨质疏松诊疗中心河南洛阳471002 西安交通大学医学院附属红会医院骨质疏松科西安710086 天津市天津医院骨内科天津300299 长春市中心医院内分泌科长春130041 南京大学医学院附属鼓楼医院骨科南京210008 山西医科大学第一医院骨科太原030001 复旦大学附属华东医院骨质疏松科上海200040 天津医科大学总医院内分泌代谢科天津300052 重庆医科大学附属第一医院骨科重庆400042 上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病专科上海200233 首都医科大学附属北京友谊医院骨科北京100050 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组... 详细信息

目的评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周。以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标。安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况。结果试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访。两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99%(-1.52%,3.55%)和1.46%(-0.71%,3.81%),均P<0.025。两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001]。两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异。两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件。结论金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似。金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量。

关键词：金天格胶囊人工虎骨粉原发性骨质疏松症随机对照试验骨密度

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生命早期肠道菌群的建立及其影响因素

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中国妇产科临床杂志 2019年第5期20卷 474-476页

作者：田莹张素菡林航陈裕殷马良坤中国医学科学院 100730 北京协和医学院北京协和医院妇产科知几未来(成都)临床医学检验所生物医学中心

肠道微生物结构和功能已成为目前生命科学和医学领域的研究热点。研究表明,新生儿的肠道菌群主要来源于母体和新生儿之间的菌群交换,孕期生活方式、生产方式、喂养方式以及抗生素的使用等因素均可影响婴儿肠道菌群的平衡。而婴幼儿早期... 详细信息

肠道微生物结构和功能已成为目前生命科学和医学领域的研究热点。研究表明,新生儿的肠道菌群主要来源于母体和新生儿之间的菌群交换,孕期生活方式、生产方式、喂养方式以及抗生素的使用等因素均可影响婴儿肠道菌群的平衡。而婴幼儿早期肠道菌群紊乱与儿童肥胖、过敏性疾病及儿童自闭症等疾病的发生发展密切相关。如果母亲在孕期能提早进行肠道菌群的健康检测,及时干预调节,那么婴儿出生后就能建立平衡的肠道微生态,也能最大程度的减少婴幼儿罹患各种疾病的风险。

关键词：微生物组饮食习惯孕期体重增长分娩方式喂养方式

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生长激素对免疫系统功能的影响

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国际内分泌代谢杂志 2020年第1期40卷 45-48页

作者：白皙朱惠娟陈适阳洪波潘慧中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室协和转化医学中心100730

生长激素是一种由腺垂体前叶细胞分泌的肽类激素,可作用于多种免疫器官和免疫细胞,发挥免疫调节作用。在固有免疫系统中,生长激素可增强巨噬细胞、树突状细胞和自然杀伤细胞的免疫活性;在适应性免疫系统中,生长激素可提高胸腺细胞的迁... 详细信息

生长激素是一种由腺垂体前叶细胞分泌的肽类激素,可作用于多种免疫器官和免疫细胞,发挥免疫调节作用。在固有免疫系统中,生长激素可增强巨噬细胞、树突状细胞和自然杀伤细胞的免疫活性;在适应性免疫系统中,生长激素可提高胸腺细胞的迁移能力,促进胸腺细胞亚群的调节,影响脾脏和B淋巴细胞的发育。此外,生长激素还可以影响机体的炎性反应状态,抑制胶原性关节炎的关节破坏,对艾滋病患者免疫系统也具有多种有益作用。因此,生长激素作为一种重要的免疫调节因子,有望在临床上成为抗感染、治疗免疫缺陷或免疫功能低下的一种有效手段。

关键词：生长激素免疫系统固有免疫适应性免疫炎症

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强化免疫抑制治疗和单倍体移植治疗年轻重型再生障碍性贫血的比较

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基础医学与临床 2020年第6期40卷 759-764页

作者：陈苗吴亚妹周道斌段明辉庄俊玲韩冰吴晓雄中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院血液科北京100730 中国人民解放军总医院第四医学中心血液科北京100048

目的比较强化免疫抑制治疗(IST)与单倍体供者异基因造血干细胞移植(HID-HSCT)治疗年轻重型再生障碍性贫血(SAA)患者的疗效和转归。方法回顾性分析55例年龄14~30岁的SAA患者,其中IST组治疗29例,HID-HSCT组治疗26例。结果IST组和HID-HSCT... 详细信息

目的比较强化免疫抑制治疗(IST)与单倍体供者异基因造血干细胞移植(HID-HSCT)治疗年轻重型再生障碍性贫血(SAA)患者的疗效和转归。方法回顾性分析55例年龄14~30岁的SAA患者,其中IST组治疗29例,HID-HSCT组治疗26例。结果IST组和HID-HSCT组完全缓解率分别为58.6%和84.6%(P<0.05),总反应率分别为86.2%和84.6%。两组5年总生存率(IST组为77.9%±11.7%,HID-HSCT组为82.1%±8.4%)和无事件生存率(IST为67.6%±11.7%,HID-HSCT为69.2%±9.1%)差异无统计学意义。IST组复发率为3.4%,克隆转化率为13.8%;HID-HSCT组复发率和克隆转化率均为0%,但2~4级aGVHD和cGVHD的发生率分别为19.2%和15.4%。IST组的住院费用明显低于HID-HSCT组(中位费用16.8万元vs 37.8万元,P<0.001)。结论IST与HID-HSCT相比总反应率和生存率差异无统计学意义。鉴于费用低,IST仍然是无同胞供者的年轻SAA患者的合适选择。

关键词：重型再生障碍性贫血强化免疫抑制治疗单倍体供者移植

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一例PD-1抑制剂相关垂体炎的诊治

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中华内分泌代谢杂志 2019年第7期35卷 554-558页

作者：王林杰袁涛段炼阳洪波潘慧朱惠娟中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室协和转化医学中心100730

本文报道1例由程序性死亡受体1(programmed death-1,PD-1)抑制剂导致的垂体炎。该患者为59岁女性,因转移性恶性黑色素瘤参加PD-1抑制剂特瑞普利单抗Ⅱ期临床试验,用药5个月余出现乏力、精神萎靡、恶心、纳差;实验室检查提示轻度低钠血... 详细信息

本文报道1例由程序性死亡受体1(programmed death-1,PD-1)抑制剂导致的垂体炎。该患者为59岁女性,因转移性恶性黑色素瘤参加PD-1抑制剂特瑞普利单抗Ⅱ期临床试验,用药5个月余出现乏力、精神萎靡、恶心、纳差;实验室检查提示轻度低钠血症、继发性肾上腺皮质功能减退症及继发性甲状腺功能减退症;鞍区MRI提示垂体增大伴明显强化。诊断为PD-1抑制剂导致的垂体炎,予糖皮质激素及左旋甲状腺素钠生理替代治疗,患者临床症状改善。替代治疗8周后复查MRI,可见垂体大小恢复正常;此后每3个月复查垂体MRI,均提示垂体大小稳定。在接受PD-1抑制剂治疗中的患者,若出现乏力、纳差等情况,需警惕药物相关垂体炎的可能性,及时发现、采用正确的治疗措施及规律的随诊对保证患者安全、改善预后具有重要的临床意义。

关键词：程序性死亡受体1抑制剂垂体炎

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营养不良评定(诊断)标准沿革及目前存在问题的思考

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中华外科杂志 2019年第5期57卷 331-336页

作者：杨剑蒋朱明于康路潜许静涌赵维纲李潇潇康维明叶欣张献娜许红霞李佳艺重庆医科大学附属第三医院临床营养科 401120 厦门大学附属第一医院肿瘤内科 361003 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院健康医学系临床营养科 100730 北京大学护理学院内外科护理学教研室 100191 北京医院国家老年医学中心普通外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科 100730 北京大学第三医院药剂科 100191 华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科武汉430022 陆军特色医学中心临床营养科重庆400042

营养支持治疗有助于改善存在营养不良或营养风险的患者的临床结局,并已在外科临床实践中获得广泛应用,但临床工作者对营养不良的认知仍然不足。2015版欧洲肠外肠内营养学会营养不良评定(诊断)标准共识和2017版欧洲肠外肠内营养学会临床... 详细信息

营养支持治疗有助于改善存在营养不良或营养风险的患者的临床结局,并已在外科临床实践中获得广泛应用,但临床工作者对营养不良的认知仍然不足。2015版欧洲肠外肠内营养学会营养不良评定(诊断)标准共识和2017版欧洲肠外肠内营养学会临床营养相关定义和术语指南发布后,许多临床营养专家提出了不同意见。营养不良评定(诊断)标准全球领导人(GLIM)共识于2018年颁布,虽然尚未获得临床有效性验证,但已较之前有较大进步。分析和对比近年来营养不良评定(诊断)的核心内容,可以看到GLIM评定(诊断)标准并非替代"营养筛查—营养评定—营养干预"三步骤,而是希望借此更为合理地在临床工作中对营养不良进行更好的诊断和干预。

关键词：营养不良营养评价营养支持

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青年及中老年脑出血血肿扩大相关危险因素研究

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中国脑血管病杂志 2019年第10期16卷 520-525页

作者：蔡宾张梅彭琳彭斌中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院神经科 100730 安徽理工大学第一附属医院神经内科德国波恩大学神经医学中心

目的分析青年及中老年脑出血患者血肿扩大的相关危险因素。方法回顾性连续纳入2016年5月至2018年8月北京协和医院脑小血管病队列中的数据共502例自发性脑出血患者。比较青年(76例,≤50岁)及中老年(426例,>50岁)脑出血患者血肿扩大与... 详细信息

目的分析青年及中老年脑出血患者血肿扩大的相关危险因素。方法回顾性连续纳入2016年5月至2018年8月北京协和医院脑小血管病队列中的数据共502例自发性脑出血患者。比较青年(76例,≤50岁)及中老年(426例,>50岁)脑出血患者血肿扩大与无扩大患者在性别、入院美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分、首次血压、脑血管病危险因素及影像学等特征,并通过多因素Logisitc回归分析研究青年脑出血血肿扩大的相关危险因素。结果中老年与青年脑出血患者血肿扩大比例差异无统计学意义[34.7%(148/426)比27.6%(21/76),P=0.227]。发生血肿扩大的青年患者中,男性比例显著高于无扩大者[(95.2%(20/21)比61.8%(34/55),P=0.004)],且吸烟患者均为男性。在青年及中老年患者中,发生血肿扩大的患者入院时NIHSS评分[青年:13(5,17)分比7(4,12)分,P<0.05;中老年:13(8,17)分比6(3,11)分,P<0.05]、入院时收缩压[青年:190(170,204)mmHg比160(140,190)mmHg,P<0.05;中老年:180(164,200)mmHg比160(143,178)mmHg,P<0.05]、血肿体积[青年:11.3(5.7,24.6)ml比5.7(1.5,14.7)ml,P<0.05;中老年:11.8(6.3,22.6)ml比4.7(1.6,11.3)ml,P<0.05]均显著高于未发生血肿扩大患者,入院时GCS评分[青年:12(9,15)分比15(13,15)分,P<0.05;中老年:13(9,15)分比15(14,15)分,P<0.05]显著低于未发生血肿扩大患者。多因素Logistic回归分析结果显示,入院时GCS评分是预测青年脑出血患者血肿扩大的独立危险因素(OR=0.660,95%CI:0.517~0.842,P=0.001);入院时NIHSS评分(OR=1.112,95%CI:1.062~1.164,P<0.01)、收缩压(OR=1.025,95%CI:1.016~1.034,P<0.01)、血肿体积(OR=1.037,95%CI:1.011~1.063,P=0.005)、使用抗血小板聚集药(OR=1.847,95%CI:0.999~3.415,P=0.005)及密度不均征(OR=1.640,95%CI:1.025~2.624,P=0.039)与中老年脑出血血肿扩大相关。结论青年与中老年脑出血患者发生血肿扩大的比例差异无统计学意义。入院时GCS评分是青年患者发生血肿扩大的独立预测因素。入院时NIHSS评分、收缩压、血肿体积、密度不均征是中老年脑出血患者血肿扩大的独立预测因素。

关键词：脑出血青年血肿扩大吸烟格拉斯哥昏迷量表

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CSPEN-NUSOC第45~46次工作坊纪要暨NRS 2002-GLIM多中心分享数据库管理方案

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中华临床营养杂志 2021年第6期29卷 378-382页

作者：赵敏李小萌张献娜韩晟李卓孙海岚康维明蒋朱明解放军总医院第六医学中心营养科北京100048 国家心血管病中心医学统计部北京100037 华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科武汉430022 北京大学医药管理国际研究中心 100191 北京胸科医院临床营养科 101149 重庆市妇幼保健院营养科 401147 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科100730

中华医学会肠外肠内营养学分会(Chinese society for parenteral and enteral nutrition, CSPEN)营养风险-不足-支持-结局-成本/效果多中心分享数据库协作组(nutritional risk- undernutrition-support-outcome-cost/effectiveness, NUSOC)第45次工作坊及CSPEN年会NUSOC协作组第46次工作坊分别于2020年10月24-25日、2020年12月17-20日在线上举行。全国25个中心共48名协作组代表参加了两次工作坊。协作组成员为临床医师、病房护士(师)、营养师、药师、统计学和卫生经济学工作者, 是多学科诊疗团队。

关键词：中华医学会临床医师协作组成员工作坊营养风险卫生经济学数据库管理 parenteral

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抗磷脂抗体谱诊断抗磷脂综合征的研究进展

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中华风湿病学杂志 2019年第9期23卷 626-631页

作者：晏颂欣张蜀澜李永哲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室协和转化医学中心 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室 100730

APS的诊断至少要满足1项临床诊断标准(血栓形成或病态妊娠)和1项实验室抗磷脂抗体(抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体及狼疮抗凝物)结果阳性。然而,临床上存在许多具有典型临床表现,但三大抗磷脂抗体为阴性的无法确诊的患者。本文通过总... 详细信息

APS的诊断至少要满足1项临床诊断标准(血栓形成或病态妊娠)和1项实验室抗磷脂抗体(抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体及狼疮抗凝物)结果阳性。然而,临床上存在许多具有典型临床表现,但三大抗磷脂抗体为阴性的无法确诊的患者。本文通过总结近年来抗磷脂抗体谱的发展,探讨抗心磷脂抗体、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体、狼疮抗凝物以及非分类标准抗磷脂抗体在诊断APS中发挥的作用,期望对APS的诊断有一定的帮助。

关键词：抗体,抗磷脂抗磷脂综合征诊断

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2019年中国肿瘤药物临床试验进展

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中华肿瘤杂志 2020年第2期42卷 127-132页

作者：黄慧瑶吴大维王海学王骏樊琦王书航白颖俞悦方元孙超房虹白桦王欣刘泽源江旻刘喆王兴河李海燕李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 北京协和医院临床药理研究中心 100032 北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 解放军总医院第五医学中心临床药理室北京100071 北京肿瘤医院国家药物临床试验机构 100142 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室 100038 北京大学第三医院心血管内科和药物临床试验机构 100191 北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国... 详细信息

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%,P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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