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外用红色诺卡菌细胞壁骨架治疗子宫颈高危型HPV持续感染的有效性及安全性研究

中华妇产科杂志 2023年第7期58卷 536-545页

作者：陈飞狄文胡元晶李长忠王飞段华刘军姚书忠张友忠郭瑞霞王建东王建六张玉泉王敏林仲秋郎景和中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科、国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730 上海交通大学附属仁济医院妇产科上海200001 天津市中心妇产科医院妇瘤科天津300199 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)妇科济南250021 首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心北京100006 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科北京100043 中山大学附属第一医院妇科广州510080 山东大学齐鲁医院妇产科济南250012 郑州大学第一附属医院妇产科郑州450052 首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科北京100006 北京大学人民医院妇产科北京100044 南通大学附属医院妇产科南通226001 中国医科大学附属盛京医院妇科沈阳110004 中山大学孙逸仙纪念医院妇产科广州510289

目的评估外用红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)治疗子宫颈高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验。征集2017年12月至2020年12月于全国13家医院门诊确诊为常见14种高危型HPV... 详细信息

目的评估外用红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)治疗子宫颈高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验。征集2017年12月至2020年12月于全国13家医院门诊确诊为常见14种高危型HPV亚型持续感染的患者共688例。将临床及病理确诊为子宫颈高危型HPV感染的患者,分为3个亚组,(1)第一亚组:单纯性高危型HPV感染持续12个月及以上者;(2)第二亚组:子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ伴高危型HPV感染持续12个月及以上者;(3)第三亚组:CINⅡ或CINⅢ(CINⅡ/Ⅲ)手术后高危型HPV阳性亚型与术前相同,且经阴道镜和子宫颈活检确诊为非CINⅡ及以上病变(CINⅡ+)者。3个亚组以2∶1随机分入试验组与对照组,试验组受试者于子宫颈局部使用Nr-CWS冻干粉,对照组使用不含Nr-CWS的安慰剂冻干粉。分别于治疗后的1、4、8、12个月进行治疗后疗效包括消除HPV的有效率及各型高危型HPV(主要为HPV 16、18、52、58型)转阴率的评估,并比较治疗前、后安全性指标的差异。结果(1)本研究共纳入子宫颈高危型HPV感染患者555例(试验组368例、对照组187例),其年龄为(44.1±10.0)岁。两组受试者的基线特征包括年龄、汉族占比、体重、高危型HPV亚型构成、各亚组占比分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。(2)治疗后12个月,试验组和对照组受试者消除HPV的有效率分别为91.0%(335/368)和44.9%(84/187),两组比较,差异有统计学意义(χ2=142.520,P<0.001)。治疗后12个月,试验组受试者HPV16、18、52、58型感染的转阴率分别为79.2%(84/106)、73.3%(22/30)、83.1%(54/65)、77.4%(48/62),对照组分别为21.6%(11/51)、1/9、35.1%(13/37)、20.0%(8/40),两组分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.001)。(3)试验组与对照组受试者在治疗前及治疗后1、4、8、12个月的生命体征(体重、体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等)、实验室常规指标(血、尿常规检查)分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05);两组受试者与试验药物相关的不良反应发生率比较,差异无统计学意义[分别为8.7%(32/368)、8.0%(15/187);χ2=0.073,P=0.787]。结论外用Nr-CWS治疗子宫颈高危型HPV持续感染具有良好的疗效和安全性。

关键词：人乳头状瘤病毒感染宫颈疾病佐剂免疫细胞壁骨架黏蛋白质类诺卡氏菌属

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阴道萎缩大鼠模型的建立及在药效评价中的应用

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实验动物与比较医学 2022年第6期42卷 531-540页

作者：杨丽雅宋涛何佳璘郭一鸣亓明康王含必王慧萍国家卫生健康委科学技术研究所北京100081 潍坊市妇幼保健院潍坊261021 北京协和医院妇产科国家妇产疾病临床研究中心疑难重症及罕见病国家重点实验室中国医学科学院北京协和医学院北京100730

目的建立适宜筛选阴道用制剂药效学的动物模型,给予相应药物并评价监测药物治疗效果的生物学指标。方法采用大鼠双侧卵巢摘除术(ovariectomy,OVX)建模,观察OVX后15~21 d大鼠动情周期、子宫湿重和阴道组织形态学,判断术后阴道萎缩模型建... 详细信息

目的建立适宜筛选阴道用制剂药效学的动物模型,给予相应药物并评价监测药物治疗效果的生物学指标。方法采用大鼠双侧卵巢摘除术(ovariectomy,OVX)建模,观察OVX后15~21 d大鼠动情周期、子宫湿重和阴道组织形态学,判断术后阴道萎缩模型建立成功的最佳时间。SD雌性大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、药物1组、药物2组和溶剂对照组,每组10只。药物1组、药物2组和溶剂对照组每日分别阴道给予普罗雌烯软膏、更宝芬和等质量溶剂,连续14 d。末次给药后3 d测定大鼠体质量和子宫湿重,HE染色法分析阴道组织形态学,免疫组织化学法检测雌激素受体蛋白α(estrogen receptors-α,ERα)表达。结果OVX后21 d已造成明显阴道萎缩,适宜进行后续实验。OVX后17~21 d无动情周期变化,术后21 d阴道上皮厚度显著降低(P<0.05),阴道褶皱变少,无鳞状上皮细胞覆盖;体质量上升(P<0.05),子宫湿重下降(P<0.05)。药物1组和药物2组阴道萎缩症状明显改善,给药组大鼠体质量较模型组下降(P<0.05),阴道组织形态学受损情况得到改善,组织ERα蛋白表达增加(P<0.05),子宫/体质量比上升(P<0.01),但子宫内膜厚度未明显增加(P>0.05)。结论大鼠OVX模型适宜用作筛选阴道用制剂,阴道组织形学态、子宫内膜厚度、子宫/体质量比可作为监测药物疗效的指标。

关键词：阴道制剂阴道萎缩去卵巢大鼠模型药效评价

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单角子宫抑或四型斜隔综合征1例

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生殖医学杂志 2023年第2期32卷 276-280页

作者：夏萍田秦杰邓姗福建省立医院南院、福建省立医院金山院区福州350001 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院妇产科学系妇科内分泌与生殖中心国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730

复杂女性生殖道畸形可由宫体-宫颈-阴道的不同发育异常组合而成,其中,非对称性生殖道畸形,包括阴道斜隔综合征、单角子宫和部分MRKH综合征等,伴随泌尿系统畸形的概率要远高于对称性生殖道畸形。本例系1位年轻女性以痛经为初诊表现的双子... 详细信息

复杂女性生殖道畸形可由宫体-宫颈-阴道的不同发育异常组合而成,其中,非对称性生殖道畸形,包括阴道斜隔综合征、单角子宫和部分MRKH综合征等,伴随泌尿系统畸形的概率要远高于对称性生殖道畸形。本例系1位年轻女性以痛经为初诊表现的双子宫-单侧宫颈阴道闭锁-单侧肾缺如的非对称性畸形,是一种特殊的复杂变异,不完全等同于MRKH综合征,临床上尚没有明确的分类。期望通过报道该病例对复杂生殖道畸形的临床诊疗思路提供拓展依据。

关键词：生殖道畸形阴道斜隔综合征 MRKH综合征

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反复宫腔粘连分离-子宫穿孔修补术后宫腔积血1例临床分析

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生殖医学杂志 2022年第5期31卷 689-692页

作者：黄睿孙智晶罗敏王阳邓姗陈蓉孙爱军田秦杰中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730 厦门大学附属第一医院妇产科厦门361003

异常子宫出血(AUB)在临床指南规范中已有明确的诊疗方案,但在临床工作中仍有不少病例治疗效果并不满意,病情反复,除反思治疗方案,还应与患者本人充分沟通并了解其用药具体情况,尤其是激素类用药,当患者未遵循医嘱随意减量或停药将会影... 详细信息

异常子宫出血(AUB)在临床指南规范中已有明确的诊疗方案,但在临床工作中仍有不少病例治疗效果并不满意,病情反复,除反思治疗方案,还应与患者本人充分沟通并了解其用药具体情况,尤其是激素类用药,当患者未遵循医嘱随意减量或停药将会影响治疗的效果。本文报道1例因AUB,反复宫腔粘连分离导致子宫穿孔修补术后宫腔大量积血的诊疗史。该患者在性激素药物治疗期间,未规范用药导致反复阴道大量出血,提示临床医生在给患者制定规范化和个体化治疗方案时,应充分告知患者激素用药过程中可能存在的不良反应及对策,减轻患者由于紧张心理而自行停药的风险,减少AUB反复发作的次数。

关键词：异常子宫出血宫腔粘连子宫穿孔宫腔积血复方口服避孕药

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合理设立考试内容及节点对培训效果的积极影响

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基础医学与临床 2023年第8期43卷 1326-1329页

作者：王含必陈洁张志媛赵春霞武童孙爱军中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科学系/国家妇产疾病临床研究中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院国际医疗部北京100730 北京市平谷区妇幼保健院妇科北京101200 北京市顺义区妇幼保健院妇科北京101320

目的探讨在继续医学教育中合理设立考试内容及节点对培训效果的影响。方法自2020年9月至2021年2月对北京16个行政区妇幼保健院的临床医生开展线上及线下相结合的继续医学教育培训。培训后对培训效果进行考核,考核内容遵循继续医学教育... 详细信息

目的探讨在继续医学教育中合理设立考试内容及节点对培训效果的影响。方法自2020年9月至2021年2月对北京16个行政区妇幼保健院的临床医生开展线上及线下相结合的继续医学教育培训。培训后对培训效果进行考核,考核内容遵循继续医学教育的特点命题,根据教学内容及安排设置考试节点以评估学习效果。结果线上培训共完成3阶段培训,每阶段10次课程,每阶段课程结束后进行1次考试,16个区妇幼保健院共完成48次考试。线下培训由16个区的妇幼保健院承担,每个保健院分别完成4~6次培训课程,并在课程结束后完成1次线下培训考试。16个区妇幼保健院3次线上培训后的考试平均分分别为(88.56±4.76)分、(93.39±3.22)分及(90.71±5.18)分。线下考试平均分为(88.65±4.35)分。多数学员对线下培训满意度选择“极好”及“好”。结论在医学继续教育中合理设立考核节点与考核内容对培训效果可产生积极的影响。

关键词：继续医学教育考试评估教学质量命题

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复方短效口服避孕药应用于异常子宫出血患者的血栓风险考量-从一例用药止血后合并急性心梗病例谈起

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生殖医学杂志 2023年第1期32卷 130-132页

作者：夏萍田秦杰福建省立医院南院、福建省立医院金山院区福州350001 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院妇产科学系妇科内分泌与生殖中心国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730

复方短效口服避孕药(COC)是全球女性常用的避孕用药,也是临床异常子宫出血的紧急止血与长期管理用药之一。虽然COC中合成的雌孕激素对静脉血栓或急性心肌梗塞、脑卒中等动脉血栓形成有一定的负面影响,但随着新型COC中雌激素含量的减少... 详细信息

复方短效口服避孕药(COC)是全球女性常用的避孕用药,也是临床异常子宫出血的紧急止血与长期管理用药之一。虽然COC中合成的雌孕激素对静脉血栓或急性心肌梗塞、脑卒中等动脉血栓形成有一定的负面影响,但随着新型COC中雌激素含量的减少及孕激素结构的改变,单纯COC致血栓形成事件已相对少见,总体临床获益远优于其弊端。对于有遗传血栓倾向或合并高龄、高血压、糖尿病、吸烟、免疫性疾病、血管结构异常等获得性血栓高危因素的女性,应正视其血栓风险,慎用COC。而对于一些临床罕见的血栓事件,往往是多因素作用的结果,应全面分析原因、进行评估,不应以偏概全,而丧失一个重要的治疗方法。本文报道的1例青春期异常子宫出血合并冠脉起源异常,使用COC止血后出现急性心肌梗塞,并非COC相关的血栓事件。通过对该病例的报道和分析,对临床使用COC止血后出现的并发症诊断及安全性考量提供一定的参考。

关键词：复方短效口服避孕药急性心肌梗塞静脉血栓

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大动脉炎患者的生育力和妊娠风险

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生殖医学杂志 2022年第8期31卷 1133-1136页

作者：代倩文邓姗中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇科内分泌与生殖中心国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730

大动脉炎(Takayasu arteritis, TA)是指主动脉及其主要分支的慢性进行性非特异性炎症引起的不同部位动脉狭窄或闭塞,少数可引起动脉扩张或动脉瘤,出现相应部位缺血。TA属于免疫性疾病,常用糖皮质激素和环磷酰胺等药物治疗。无论是可能... 详细信息

大动脉炎(Takayasu arteritis, TA)是指主动脉及其主要分支的慢性进行性非特异性炎症引起的不同部位动脉狭窄或闭塞,少数可引起动脉扩张或动脉瘤,出现相应部位缺血。TA属于免疫性疾病,常用糖皮质激素和环磷酰胺等药物治疗。无论是可能存在的自身免疫反应还是药物的影响,均可能造成不同程度的卵巢储备功能下降乃至生育力下降。另外,由于血管性病变的特点,TA患者妊娠可出现妊娠期高血压疾病、胎儿生长受限、早产以及心脑血管意外等并发症,但发病率通常仅是轻度升高,与对照组相比并不具有显著差异,整体预后良好。TA患者孕前需充分评估病情,病情稳定方可妊娠。孕前基础血压高、病变累及腹主动脉或合并肾动脉狭窄者,孕期出现母胎并发症风险更高。本文通过回顾性分析合并TA的不孕和妊娠病例各1例,系统复习TA与生殖的相关内容,有助于开拓临床视野。

关键词：大动脉炎生育力妊娠母胎结局

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子宫肌瘤术前凝血功能异常的陷阱与危机

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生殖医学杂志 2022年第8期31卷 1130-1132页

作者：甘静雯邓姗中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇科内分泌与生殖中心国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730

子宫肌瘤剔除术的术中和术后出血风险均高于子宫切除术,如果肌瘤多发,常因手术时间长、创面多等原因造成围术期贫血,但通常只要没有继发出血,补铁治疗后恢复较快。但对于原有凝血异常合并症的患者则可能出现更严重的出血并发症。本文通... 详细信息

子宫肌瘤剔除术的术中和术后出血风险均高于子宫切除术,如果肌瘤多发,常因手术时间长、创面多等原因造成围术期贫血,但通常只要没有继发出血,补铁治疗后恢复较快。但对于原有凝血异常合并症的患者则可能出现更严重的出血并发症。本文通过对1例术前即发现活化部分凝血活酶时间(APTT)异常的患者,在接受经腹子宫肌瘤剔除术后发生的一系列非预期变化的回顾和总结,警示同行针对此类患者应加强术前评估和准备,术中、术后防患和警惕异常出血,更要避免因术中、术后过量出血造成的并发症等。

关键词：子宫肌瘤剔除术 APTT延长凝血异常隐性失血

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弥漫性子宫平滑肌瘤病的窘境和治疗新方法

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生殖医学杂志 2022年第9期31卷 1287-1291页

作者：甘静雯邓姗中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇科内分泌与生殖中心国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730

弥漫性子宫平滑肌瘤病(DUL)是一种罕见的、子宫肌瘤生长极度活跃的疾病。早期表现为多发肌瘤(大小多为0.5~3 cm),随病情进展,子宫肌瘤可相互融合且界限不清,遍布子宫肌层,导致不孕、经量增多以及贫血等。除子宫切除外无法根治,保守性治... 详细信息

弥漫性子宫平滑肌瘤病(DUL)是一种罕见的、子宫肌瘤生长极度活跃的疾病。早期表现为多发肌瘤(大小多为0.5~3 cm),随病情进展,子宫肌瘤可相互融合且界限不清,遍布子宫肌层,导致不孕、经量增多以及贫血等。除子宫切除外无法根治,保守性治疗复发在所难免。早期DUL患者可首选经宫腔镜手术,术后妊娠率和活产率高于经腹手术,但需要多次手术,并强调防粘连意识和手术经验和技巧。晚期DUL只能经腹手术,妊娠预后不佳,妊娠期子宫破裂风险较大。鉴于DUL的复发在所难免,在条件允许的情况下,建议尽早妊娠。对于没有生育要求的患者,子宫动脉栓塞和高强度超声聚焦消融治疗也是可选择的治疗手段,但尚缺乏充分的证据支持此类新兴技术对于妊娠的安全性。本文所报告的是两例均为晚期DUL,在数年前均接受过宫腔镜治疗,遗憾的是病例1没有在症状缓解期尝试怀孕,例2症状控制不满意,反而有痛经加重,取卵冻胚后无法移植。

关键词：弥漫性子宫平滑肌瘤病子宫肌瘤剥除保留生育

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绝经激素治疗的诊疗管理

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中国计划生育和妇产科 2022年第1期14卷 26-28页

作者：唐瑞怡陈蓉国家妇产疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇科内分泌与生殖中心北京100073

1中国绝经管理现状绝经是指女性卵巢功能衰竭,表现为月经永久性停止。40岁以上的女性末次月经后12个月仍无月经来潮,排除妊娠后可诊断为绝经。我国绝经女性人口众多,随着人类寿命的逐渐延长,女性30年左右在绝经后渡过。根据2020年人口... 详细信息

1中国绝经管理现状绝经是指女性卵巢功能衰竭,表现为月经永久性停止。40岁以上的女性末次月经后12个月仍无月经来潮,排除妊娠后可诊断为绝经。我国绝经女性人口众多,随着人类寿命的逐渐延长,女性30年左右在绝经后渡过。根据2020年人口普查数据,我国绝经人口数已达到2.2亿,预计在2030年,绝经人口数将达到2.8亿。

关键词：绝经激素管理规范化个体化患者依从性

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