检索结果-内蒙古大学图书馆

2020年中国皮肤病药物临床试验分析

中华皮肤科杂志 2021年第11期54卷 1001-1004页

作者：朱蓓蓓李婧黄慧瑶李宁刘利军张丽华宦静倪琪侯伟刘毅杨雪源中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院机构办公室南京210042 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021 中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院临床试验研究中心天津300020 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院、北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主... 详细信息

目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主要适应证、类型等信息以及上市皮肤病药物情况。结果2020年共有157项皮肤病药物注册临床试验在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,占同期全部药物临床试验(2548项)的6.16%。其中,中国制药企业发起127项(80.9%),国际多中心试验25项(15.9%)。生物等效性临床试验在国制药企业发起的临床试验中占比最高(55.9%,71/127)。国内制药企业发起的国际多中心临床试验占比低于国际制药企业[1.9%(3/157)比14.0%(22/157),P<0.001],Ⅰ期临床试验和生物等效性试验占比[24.4%(31/127)和55.9%(71/127)]高于国际制药企业[10.0%(3/30)和0,均P<0.001]。共涉及90种试验药物,银屑病、特应性皮炎、皮肤黑素瘤是常见适应证,创新药占53.3%(48/90);国内制药企业创新药比例低于国际制药企业[43.2%(32/74)比16/16,P<0.001]。2020年,共有22家制药企业研发的28种皮肤病治疗药物在中国获准上市,其中21种来自国内制药企业。结论国内制药企业开展的药物临床试验多集中于仿制药,需进一步提高创新能力。

关键词：临床试验皮肤疾病药用制剂中国治疗等效

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功率自行车下肢亚极量运动对慢性阻塞性肺疾病康复影响的临床报告

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 382-384页

作者：吴浩孙兴国顾文超齐广生周伟菊袁亚平邓国平上海市浦东新区人民医院呼吸科上海201299 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037

目的:研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者功率自行车下肢亚极量运动的康复治疗效果。方法:30例门诊COPD患者随机分为康复组和对照组,每组15例,康复前后均完成常规肺功能(PFT)、心肺运动试验(CPET)、血气分析(ABG)、呼吸困难Borg评分和COPD... 详细信息

目的:研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者功率自行车下肢亚极量运动的康复治疗效果。方法:30例门诊COPD患者随机分为康复组和对照组,每组15例,康复前后均完成常规肺功能(PFT)、心肺运动试验(CPET)、血气分析(ABG)、呼吸困难Borg评分和COPD患者自我评估测试问卷(CAT评分),并比较前后变化。康复组采用功率自行车锻炼,以CPET80%峰值功率强度,每次运动30 min,每周3次,完成12周。结果:康复组在康复后IC显著提高(P<0.01),peak W和peak V4O2也显著提高(P<0.01);Borg评分和CAT评分显著降低(P<0.01)。末次运动持续时间较首次明显延长(P<0.01)。而对照组的这些指标均无显著改变(P>0.05)。两组在康复前后的PFT指标和血气分析等参数无明显变化。结论:COPD患者可以安全有效地进行运动康复治疗。功率自行车下肢亚极量运动康复能使COPD患者整体功能改善、运动时间延长、生活质量提高、患者获益。

关键词：慢性阻塞性肺疾病功率自行车运动康复亚极量运动

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2006-2011年中西部城市急性心肌梗死患者住院早期氯吡格雷的应用及影响因素

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临床心血管病杂志 2017年第7期33卷 629-633页

作者：冯芳张丽华刘佳敏胡爽张海波余苑张宁蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院中国牛津国际医学研究中心国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的:评价2006-2011年中西部城市地区急性心肌梗死(AMI)患者住院早期氯吡格雷的使用率及变化情况,并探讨影响其使用的因素。方法:采用两阶段随机抽样方法抽取2006年和2011年两个年份的AMI患者病历,提取临床信息,评估入院24h内氯吡格雷... 详细信息

目的:评价2006-2011年中西部城市地区急性心肌梗死(AMI)患者住院早期氯吡格雷的使用率及变化情况,并探讨影响其使用的因素。方法:采用两阶段随机抽样方法抽取2006年和2011年两个年份的AMI患者病历,提取临床信息,评估入院24h内氯吡格雷的应用情况。采用广义估计方程的多水平logistic回归模型分析影响因素。每年度分别进行加权计算,以代表中西部城市地区整体情况。结果:中西部城市共计32家医院的2 723份AMI病历纳入研究。中位年龄为63岁,女性患者占26.3%。2006-2011年,AMI患者住院早期氯吡格雷使用率从54.2%增加到87.7%(P<0.01)。分析早期氯吡格雷使用的影响因素:入院有胸部不适、ST段抬高型心肌梗死、院内接受溶栓以及PCI患者更易接受氯吡格雷治疗,相反,年龄≥65岁、入院时收缩压≥180mmHg(1mmHg=0.133kPa)或舒张压≥110mmHg患者氯吡格雷使用率低于其他患者。结论:过去6年间,我国中西部城市地区AMI患者住院早期氯吡格雷应用得到显著改善,但仍然有改善空间。

关键词：急性心肌梗死氯吡格雷医疗质量中西部城市

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重度心力衰竭患者心肺运动试验安全性和可行性分析

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中国全科医学 2016年第35期19卷 4310-4315页

作者：尚广配孙兴国谭晓越葛万刚刘方国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心北京市100037 河南中医药大学第一附属医院功能检查科

背景心肺运动试验(CPET)是目前唯一的整体功能状态客观定量评估方法和临床技术,广泛使用于心肺移植管理。但是国内仍有专家由于担心安全问题对重度心力衰竭患者放弃CPET的客观定量评估。目的探讨重度心力衰竭患者临床实施CPET的安全性... 详细信息

背景心肺运动试验(CPET)是目前唯一的整体功能状态客观定量评估方法和临床技术,广泛使用于心肺移植管理。但是国内仍有专家由于担心安全问题对重度心力衰竭患者放弃CPET的客观定量评估。目的探讨重度心力衰竭患者临床实施CPET的安全性和可行性。方法连续选取2013年12月—2015年11月中国医学科学院阜外医院心肺运动试验室接受检测的重度心力衰竭住院等待心脏移植的患者77例,其中心功能纽约心脏病协会(NYHA)分级Ⅲ级32例、Ⅳ级45例,均进行CPET,按照美国加州大学洛杉矶分校医学中心标准连续递增功率方案完成症状限制性极限运动,检测其肺通气功能指标、一般指标、CPET指标,并记录患者终止CPET主要原因。结果心功能NYHA分级Ⅲ级、Ⅳ级患者无氧阈(ml/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值摄氧量(ml/min、ml·min^(-1)·kg^(-1)、%pred)、峰值氧脉搏(ml/次、%pred)、摄氧效率平台(OUEP)(比值、%pred)、二氧化碳通气当量最低值(比值、%pred)、二氧化碳通气当量斜率(slope、%pred)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。患者终止CPET主要原因有乏力38例(49.3%)、气喘20例(26.0%)、胸闷7例(9.1%)、头晕5例(6.5%)、口干4例(5.2%)、心慌2例(2.6%)、恶心1例(1.3%)。心功能NYHA分级Ⅲ级、Ⅳ级患者终止CPET主要原因比较,差异无统计学意义(P=0.442)。结论重度心力衰竭患者临床实施CPET肺功能通气指标、一般指标、CPET指标均无显著异常,安全可行。心功能NYHA分级Ⅲ级、Ⅳ级患者CPET指标及终止CPET主要原因无差异。

关键词：心力衰竭心肺运动试验治疗结果安全

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应用连续动态左心功能指标的变化辅助CPET评价个体化精准运动整体方案管控慢病疗效的临床研究Ⅰ--组群间分析

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中国应用生理学杂志 2022年第6期38卷 595-603页

作者：张艳芳孙兴国王继楠台文琦周晴晴宋雅陈嘉豪黄疆颉奔徐凡石超刘方张也李浩谢友红重庆医科大学附属康复医院重庆400050 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 北京大学第三医院北京100191

目的:探讨研究连续动态左心功能指标变化评价个体化精准运动整体方案强化管控3个月后的长期慢病患者心血管功能的改善情况。方法:选取2018年至2021年由我们团队强化管控的长期心脑血管代谢慢病为主的患者21例,签署知情同意书后完成症状... 详细信息

目的:探讨研究连续动态左心功能指标变化评价个体化精准运动整体方案强化管控3个月后的长期慢病患者心血管功能的改善情况。方法:选取2018年至2021年由我们团队强化管控的长期心脑血管代谢慢病为主的患者21例,签署知情同意书后完成症状限制性极限心肺运动试验(CPET)和无创左右心功能同步检测仪(N-ISCFD)连续记录50 s心电图、桡动脉脉搏波、颈静脉脉搏波和心音图数据,根据CPET及连续功能学监测下滴定结果制定以个体化适度运动强度为核心的整体方案进行3个月强化管控后再重复N-ISVCD数据收集。所有N-ISCFD的50 s数据按阜外医院优化报告模式进行分析计算52项左心功能学指标;强化管控前后的数据比较采用配对t检验统计学分析组群变化情况。结果:21例长期慢病患者(16男5女),年龄为(54.05±12.77,29~75)岁,BMI为(25.53±4.04,16.62~31.7)kg/m^(2)。与强化管控前基础值比较,患者3个月强化管控后①一般指标:体重、BMI、收缩压和舒张压均显著降低(P<0.01);②CPET核心指标Peak VO_(2)从(64.93±24.22,26.96~103.48)%Pred提高为(85.22±30.31,43.95~140.48)%Pred(P<0.01),显著平均提升(35.09±27.87,0.12~129.35)%;其他AT、Peak VO_(2)/HR、Peak Work Rate、OUEP、FVC、FEV_(1)、FEV_(3)/FVC%和MVV也均较管控前显著升高(P<0.01);而Lowest VE/VCO_(2)和VE/VCO_(2)Slope则显著降低(P<0.01);③左右心功能核心指标:射血分数(EF)从(0.60±0.12,0.40~0.88)%显著提高为(0.66±0.09,0.53~0.87)%(P<0.01),平均提升(12.39±14.90,-12.32~41.11)%;总阻力(TPR)从(1579.52±425.45,779.46~2409.61)G/(cm^(4)·s)显著降低为(1340.44±261.49,756.05~1827.01)G/(cm^(4)·s)(P<0.01),平均降低(12.00±17.27,-37.79~28.61)%;其他左心搏指数(LSI),心脏总功率(CTP),射流压力(EP),左室舒张末期血量(LVEDV)等指标也均显著改善(P<0.05)。结论:CPET和连续功能学监测可安全有效制定慢病患者个体化运动整体方案,长期强化管控可安全有效地显著改善患者组群的整体功能状态,而连续动态记录左心功能指标的改变可以辅助CPET简便评价心血管功能变化。

关键词：整体整合生理学医学心肺运动试验个体化精准运动强化管控方案心血管功能慢性病管控

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正常人左心室功能指标的参考值及其预计公式的初步研究报告

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 332-336页

作者：卢志南孙兴国 Songshou Mao Matthew J. Budoff William W. Stringer 葛万刚李浩黄洁刘方胡盛寿中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、心血管疾病国家重点实验室、心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 美国加州大学洛杉矶分校Harbor-UCLA医学中心洛杉矶生物医学研究院圣约翰心血管研究中心美国加州90502

目的:当前评估左心室容量和功能仍常用正常值范围,个体化分析也仅使用体表面积进行校正。尚缺少个体化因素相关的大样本参考值和预计公式。方法:本研究纳入美国加州洛杉矶县南湾地区1200名健康志愿者,其中男807女393,年龄20岁-94岁,心... 详细信息

目的:当前评估左心室容量和功能仍常用正常值范围,个体化分析也仅使用体表面积进行校正。尚缺少个体化因素相关的大样本参考值和预计公式。方法:本研究纳入美国加州洛杉矶县南湾地区1200名健康志愿者,其中男807女393,年龄20岁-94岁,心脏CT造影(CTA),经过高精度三维成像技术处理,计算左心室容积在收缩和舒张过程中的连续动态变化,测定左心室(LV)容量和功能指标:舒张末期容积(EDV)、收缩末期容积(ESV)、每搏输出量(SV)、射血分数(EF)和心输出量(CO)。将以上指标与一般特征指标进行多因素相关分析,以探索正常人预计值计算公式。结果:男性除LVEF小于女性外(P<0.001),其余各指标均大于女性(P<0.001)。多元线性回归分析提示,性别、年龄、身高和体质量均为EDV、ESV、SV的独立影响因子(P<0.001);而CO仅受年龄、性别、体质量显著影响(P<0.001),但与身高无关(P>0.05)。CO的预测公式CO(L·min-1)=6.963+0.446(Male)-0.037×年龄(yr)+0.013×体质量(kg)。结论:性别、年龄、身高、体质量均影响左心室容量和功能,建立预测值计算公式,对心血管疾病的无创评估和个体化精准医疗具有重要参考价值。

关键词：多层螺旋CT 心脏CT造影三维立体成像技术心脏功能心输出量每博心输出量左心室容量左室射血分数参考值预计值公式

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2022年心血管外科重要临床研究进展

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中国胸心血管外科临床杂志 2023年第8期30卷 1089-1096页

作者：张恒杨溢袁硕朱云鹏郑哲赵强中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心血管外科北京100037 上海交通大学医学院附属瑞金医院心血管外科上海200025

2022年心血管外科领域公布大量重要临床研究结果。本文将对2022年在The New England Journal of Medicine等综合医学和心血管领域顶级期刊发表的心血管外科中冠状动脉外科、大血管外科、心脏瓣膜外科、结构性心脏病、先天性心脏病、心... 详细信息

2022年心血管外科领域公布大量重要临床研究结果。本文将对2022年在The New England Journal of Medicine等综合医学和心血管领域顶级期刊发表的心血管外科中冠状动脉外科、大血管外科、心脏瓣膜外科、结构性心脏病、先天性心脏病、心脏移植、围术期管理和特殊人群及医疗质量这7个领域重要研究结果进行解读。

关键词：心血管外科临床研究进展综述

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建立正常人肺血管容量的无创精确测量方法的初步报告

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 326-329,J0007页

作者：孙兴国 Songshou Mao Matthew J. Budoff William W. Stringer 程显声中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心阜外医院、心血管疾病国家重点实验室、国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037 美国加州大学洛杉矶分校Harbor-UCLA医学中心洛杉矶生物医学研究院圣约翰心血管研究中心美国加州90502

目的：由于传统呼吸调控环路忽略了对血液循环的决定性作用,肺（静脉）血管容量相关研究甚少,亟需建立肺血管容量测量方法。方法：选择正常志愿者完成CT全肺扫描,图像数据经过计算机软件分析处理,从肺尖到肺底以40~50层进行肺野手工切划... 详细信息

目的：由于传统呼吸调控环路忽略了对血液循环的决定性作用,肺（静脉）血管容量相关研究甚少,亟需建立肺血管容量测量方法。方法：选择正常志愿者完成CT全肺扫描,图像数据经过计算机软件分析处理,从肺尖到肺底以40~50层进行肺野手工切划,相邻层间由计算机自动模拟连接,在去除干扰后进行全肺血管（≥0.6 mm）高精度三维立体成像技术处理,进而计算全肺和肺血管容积。结果：12例正常志愿者从肺尖到肺底CT扫描图片层数为530±98（431~841）张。全肺和肺血管的总容积是3705±857（2398~5383）ml,肺血管血液总的容积是125±32（94~201）ml。按肺静脉系统血管容量约为全肺血管血液容量一半计算,应该是63±16（47~100）ml。结论：肺CT扫描数据分析三维立体成像建立肺血管容量无创测量方法精确可行。

关键词：肺脏CT扫描肺血管总容量肺血管树肺静脉血管容量

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河南省76698例体检人群心肺功能检查结果与分析

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中国应用生理学杂志 2021年第1期37卷 59-64页

作者：张娜孙兴国赵桂华徐金义台文琦谢燕清李秋楠陈嘉楠郑州大学附属人民医院河南省人民医院河南郑州450003 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 广州医科大学第一附属医院广东广州510120

目的:肺功能和心电图检查是心肺运动试验(CPET)人体心肺代谢整体功能评估不可或缺的组成部分,本研究对肺通气功能、换气功能和小气道功能异常及其临床相关特征进行分析。方法:采用横断面研究方法对2016年1月至2019年l2月在河南省人民医... 详细信息

目的:肺功能和心电图检查是心肺运动试验(CPET)人体心肺代谢整体功能评估不可或缺的组成部分,本研究对肺通气功能、换气功能和小气道功能异常及其临床相关特征进行分析。方法:采用横断面研究方法对2016年1月至2019年l2月在河南省人民医院就诊76698例体检人员行常规心电图、肺通气和换气功能检查,比较不同性别、年龄组心肺功能异常检出率,进一步分析心肺功能异常严重程度的特点。结果:①在76698例常规心电图异常检出率为71.04%。②肺通气功能异常检出率36.86%,其中男性44.78%(17570/39237),女性28.57%(10703/37461),男性显著高于女性(P<0.01),且各年龄段男性检出率均高于女性(P均<0.01)。③小气道功能异常检出率为56.26%,男性57.73%(22661/39237),女性54.72%(20499/37461),不同性别比较,差异有统计学意义(P<0.01),其中30~39岁组,40-49岁组女性检出率高于男性(P均<0.05),20~29岁组,50~59岁组,60~69岁组,≥70岁组均男性高于女性(P<0.05)。④换气功能异常检出率为28.54%,其中男性30.55%(7433/24327),女性26.50%(5507/20780),二者差异有统计学意义(P<0.05);30~39岁组(P<0.05)、20~29岁组和40~49岁组(P均>0.05),检出率女性高于男性,50~59岁组,60~69岁组,≥70岁组,男性检出率均高于女性(P均<0.05)。结论:河南体检人群心功能、肺通气功能、换气功能及小气道功能异常的检出率较高,男性明显大于女性,年龄≥70岁者高于其他年龄段。

关键词：肺通气功能心电图流行病学研究换气功能小气道功能减低

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存在睡眠呼吸异常的慢病患者呼吸影响心率变异性的初步分析

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中国应用生理学杂志 2021年第2期37卷 135-141,201页

作者：周晴晴孙兴国王继楠台文琦宋雅郝璐张也葛万刚李浩张艳芳石超徐凡徐丹丹谢友红重庆医科大学附属大学城医院重庆401331 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 湖北省中医院武汉430061

目的:基于整体整合生理学医学理论提出的呼吸引起循环指标变异的假说,分析研究存在睡眠呼吸异常的慢病患者睡眠期间呼吸和心率变异之间的相关关系。方法:纳入存在睡眠呼吸异常且呼吸暂停低通气指数(AHI)≥15次/小时的慢病患者11例,签署... 详细信息

目的:基于整体整合生理学医学理论提出的呼吸引起循环指标变异的假说,分析研究存在睡眠呼吸异常的慢病患者睡眠期间呼吸和心率变异之间的相关关系。方法:纳入存在睡眠呼吸异常且呼吸暂停低通气指数(AHI)≥15次/小时的慢病患者11例,签署知情同意书后完成标准化症状限制性极限运动的心肺运动试验(CPET)和睡眠呼吸监测,计算分析病人睡眠期间波浪式呼吸(OB)期与正常平稳呼吸期的呼吸鼻气流、心电图R-R间期心率变异的规律。结果:存在睡眠呼吸异常的慢病患者CPET峰值摄氧量(Peak VO_(2))和无氧阈(AT)为(70.8±13.6)%pred和(71.2±6.1)%pred;CPET有5例存在运动诱发的波浪式呼吸(EIOB),6例为呼吸不稳定,提示整体功能状态低于正常人。本组慢病患者AHI为每小时(28.8±10.0)次,睡眠呼吸异常总时间占睡眠总时间的比值为(0.38±0.25);OB周期的平均时间长度为(51.1±14.4)s。本组慢病患者正常平稳呼吸期的呼吸周期数与心率变异周期数的比值(B-n/HRV-B-n)为1.00±0.04,每个呼吸周期节律的心率变异平均幅度(HRV-B-M)为(2.64±1.59)bpm,虽然低于正常人(P<0.05),但却与无睡眠呼吸异常的慢病患者相似(P>0.05);HRV-B-M的变异度CV(HRV-B-M的SD/x)为(0.33±0.11),期间血氧饱和度(SpO_(2))虽略低,但并无明显规律性下降与上升。本组慢病患者的OB期间呼吸周期数与心率变异周期数(OB-B-n/OB-HRV-B-n)比值为(1.22±0.18),OB期每个呼吸周期节律的心率变异平均幅度(OB-HRV-B-M)为(3.56±1.57)bpm及其变异度(OB-CV=OB-HRV-B-M的SD/x)为(0.59±0.28),每个OB周期节律的心率变异平均幅度(OB-HRV-OB-M)为(13.75±4.25)bpm,OB期间低通气时SpO_(2)出现明显的下降,OB期间SpO_(2)平均变异幅度(OB-SpO_(2)-OB-M)为(4.79±1.39)%,OB期的OB-B-n/OB-HRV-B-n比值、OB-HRVOB-M比其正常平稳呼吸期对应指标显著增大(P<0.01)。OB-HRV-B-M虽然与正常平稳呼吸期HRV-B-M相比差异无统计学意义(P>0.05),但其变异度OB-CV却显著增大(P<0.01)。结论:睡眠呼吸异常的慢病患者OB期的心率变异幅度大于其正常平稳呼吸期,当呼吸模式发生改变时心率变异也发生明显改变,其平稳呼吸期的呼吸周期数与心率变异周期数的比值与正常人以及无睡眠呼吸异常的慢病患者相同,证实心率变异为呼吸源性;而其OB期间心率变异周期数相对于呼吸周期减少直接源于此时的低通气或者呼吸暂停,心率变异也是呼吸源性。

关键词：整体整合生理学医学理论波浪式呼吸心率变异性

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