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中华临床营养杂志 2016年第1期24卷 1-7页

作者：袁涛赵维纲付勇董颖越孙琦中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730

目的进行重组人胰岛素40／60混合注射液的药代、药效动力学研究，并与重组人胰岛素30／70混合制剂、常规型胰岛素、中性鱼精蛋白胰岛素进行比较。方法本研究为阳性对照、单次剂量、开放标签、拉丁方交叉研究。2006年5月至2007年3月招募... 详细信息

目的进行重组人胰岛素40／60混合注射液的药代、药效动力学研究，并与重组人胰岛素30／70混合制剂、常规型胰岛素、中性鱼精蛋白胰岛素进行比较。方法本研究为阳性对照、单次剂量、开放标签、拉丁方交叉研究。2006年5月至2007年3月招募男性健康受试者20名分为4组，分别在4个试验日进行重组人胰岛素40／60混合、重组人胰岛素30／70混合、常规型胰岛素、中性鱼精蛋白胰岛素注射液4种制剂研究，每次试验间隔7～70d。在正常血糖葡萄糖钳夹平台上进行药代、药效动力学研究。结果4种胰岛素制剂的药代动力学和药效动力学参数经方差分析4组间差异均有统计学意义（均P〈0．05）。主要将其中两种不同比例混合的预混胰岛素制剂进行对比。受试制剂重组人胰岛素40／60混合注射液药代动力学达峰时间为（105．00±24．33）min，平均滞留时间为（321．77±56．29）min；而反映降糖作用的药效动力学峰效应时间为（167．75±26．48）rain，平均滞留时间为（248．33±14．96）rain。与参比制剂重组人胰岛素30／70混合注射液比较，药代动力学参数血胰岛素峰浓度[（91．67±13．03）mU／L比（84．96±14．75）mU／L，P：0．119]、达峰时间[（105．00±24．33）min比（122．25±39．35）min，P=0．128]、平均滞留时间[（321．77±56．29）min比（332．12±49．20）min，P=0．645]及0—16h血胰岛素浓度曲线下面积[（24918±6610）h·mU／L比（26768±8032）h·mU／L，P=0．084]差异均无统计学意义，但0—4h血胰岛素浓度曲线下面积[（16991±3673）h·mU／L比（12407±3441）h·mU／L，P=0．042]和0—8h血胰岛素浓度曲线下面积[（23283±4939）h-mU／L比（19397±5314）h·mU／L，P=0．046]差异有统计学意义。药效动力学各参数差异均无统计学意义（均P〉0．05）。受试制剂重组人胰岛素40／60混合注射液与30／70混合注射液相比，相对生物利用度为（118．9±35．9）％，相对生物有效性为（106．6±35．2）％。试验前、后各安全性指标均无临床意义的异常值。试验过程中未见有低血糖、过敏反应及注射局部不良反应发生。结论受试制剂重组人胰岛素40／60混合注射液与30／70混合注射液相比，由于短中效胰岛素配比不同，在用药后8h内胰岛素吸收存在差异，该制剂的上市会给医生和糖尿病患者带来个性化的新选择。

关键词：正常血糖葡萄糖钳夹胰岛素制剂药代动力学药效动力学生物等效性

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常规型重组人胰岛素重和林TMR的人体药代动力学、药效动力学及生物等效性

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中华临床营养杂志 2016年第1期24卷 22-27页

作者：袁涛赵维纲付勇董颖越孙琦中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730

目的在中国健康受试者中，进行常规型重组人胰岛索重和林TMR和优泌林0R的人体药代动力学、药效动力学研究，并评价两种制剂的生物等效性。方法本研究为阳性对照、单次剂量、开放标签、随机、交叉研究。2007年3月至0月招募20名男性健康... 详细信息

目的在中国健康受试者中，进行常规型重组人胰岛索重和林TMR和优泌林0R的人体药代动力学、药效动力学研究，并评价两种制剂的生物等效性。方法本研究为阳性对照、单次剂量、开放标签、随机、交叉研究。2007年3月至0月招募20名男性健康受试者分别在2个试验日接受试验观察，2次试验间隔时间为7—14d。受试者按随机数字表法随机分为2组，一组第1次用重和林TMR，第2次用优泌林R；另一组则第1次用优泌林R，第2次用重和林TMR。采用正常血糖葡萄糖钳夹技术平台进行药代动力学和药效动力学研究。结果重和林。”R和优泌林@R比较，药代动力学达峰时间[（105．8±19．1）rain比（103．5±18．1）min，P=0．389]和药效动力学峰效时间[（132．8±16．8）min比（132．8±18．6）min，P=0．697]差异均无统计学意义。重和林TMR的相对生物利用度为（102．2±7．6）％，相对生物有效性为（107．4±18．8）％。重和林TMR的药代动力学参数血胰岛素峰浓度和0—10h的血胰岛素浓度曲线下面积90％可信区间分别为99．32％～102．62％（等效范围70％～143％）和98．98％～104．99％（等效范围80％-125％），药效动力学参数最高葡萄糖输注率、0～10h葡萄糖输注率曲线下面积90％可信区间分别为97．36％-103．49％（等效范围70％～143％）和98．72％～113．54％（等效范围80％-125％），两种制剂具有生物等效性。试验前、后各安全性指标均无临床意义的异常值。试验过程中未见有低血糖、过敏反应及注射局部不良反应发生。结论受试制剂重和林TMR和参比制剂优泌林R具有生物等效性。

关键词：正常血糖葡萄糖钳夹胰岛素制剂药代动力学药效动力学生物等效性

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葡萄糖激酶基因突变导致的永久性新生儿糖尿病一例及其功能学研究

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中华糖尿病杂志 2016年第1期8卷 40-45页

作者：王志新于淼郑佳张茜肖新华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室100730

目的探讨1例永久性新生儿糖尿病患者的致病基因及其致病机制。方法对2013年8月北京协和医院诊治的1例永久性新生儿糖尿病患者，分析其临床特点并抽提相关家系成员的基因组DNA，聚合酶链反应（PCR）扩增后进行葡萄糖激酶（GCK）基因直接... 详细信息

目的探讨1例永久性新生儿糖尿病患者的致病基因及其致病机制。方法对2013年8月北京协和医院诊治的1例永久性新生儿糖尿病患者，分析其临床特点并抽提相关家系成员的基因组DNA，聚合酶链反应（PCR）扩增后进行葡萄糖激酶（GCK）基因直接测序。构建野生型和突变型质粒，体外表达并纯化GCK重组蛋白，进行酶动力学和热稳定性分析。两组间数据比较采用t检验。结果在该新生儿糖尿病患者发现GCK基因c．571C〉T（R191W）和c．1136C〉A（A379E）复合杂和突变。功能学分析显示，与野生型相比，R191W和A379E突变导致蛋白产量明显下降f分别为（86±9）比（48±8）mg／L、（86±9）比（54±5）mg／L，t=5．56、5．36，均P〈0．01）；当ATP为饱和浓度时酶促反应速度达到1／2最大反应速度时的葡萄糖浓度（S0.5）显著升高[分别为（7．63±0．21）比（3s．27±2．20）mmol／L、（7．63±O．21）比（13．30±0．44）mmol／L，t=-21．70、-20．32，均P〈0．001]；当葡萄糖为饱和浓度时酶促反应速度达到1／2最大反应速度时的ATP浓度（ATP-Km）显著升高[分别为（0．30±0．01）比（0．42±0．01）mmol/L、（0．30±0．01）比（0．54±0．04）mmol／L，t=-17．02、-10．68，均P〈0．001]；突变蛋白对葡萄糖的催化常数显著下降[分别为（20．9±2．1）／s比（6．5±1．0）／s、（20．9±2．1）／s比（10．5±1．1）/s，t=10．61、7．58，均P〈0．01]。突变蛋白的热稳定性下降，表现为同一孵育温度下或同一温度更短时间内酶活性的快速丧失。结论GCK基因c．571C〉T（R191W）和c．1136C〉A（A379E）复合杂和突变是该新生儿糖尿病的致病原因。突变导致的蛋白表达下降、酶对葡萄糖和ATP的亲和力下降以及热稳定性的下降可能是其致病机制。

关键词：新生儿糖尿病葡萄糖激酶基因突变酶动力学

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动态血糖监测在低血糖症诊断和鉴别诊断中的应用

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中华临床营养杂志 2016年第6期24卷 332-337页

作者：王相清董颖越袁涛付勇童安莉柴晓峰阳洪波李乃适段炼卢琳李嘉佩赵维纲中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730

目的分析不同病因低血糖症患者的动态血糖谱特点，探讨动态血糖监测系统在低血糖症诊断和鉴别诊断中的应用价值。方法使用动态血糖监测系统对20例低血糖症患者进行3～6d的动态血糖监测，其中胰岛素瘤6例、反应性低血糖7例、自身免疫性... 详细信息

目的分析不同病因低血糖症患者的动态血糖谱特点，探讨动态血糖监测系统在低血糖症诊断和鉴别诊断中的应用价值。方法使用动态血糖监测系统对20例低血糖症患者进行3～6d的动态血糖监测，其中胰岛素瘤6例、反应性低血糖7例、自身免疫性低血糖2例、胰岛细胞增生3例、药物相关性低血糖1例、先天性高胰岛素血症l例。分析不同病因低血糖症患者间的动态血糖谱差异。结果每例患者平均监测（88．9±10．8）h，在有低血糖的患者中检测出38—936次低血糖。各组平均血糖由低到高分别为：先天性高胰岛素血症[（2．97±0．59）mmol／L]、胰岛细胞增生[（483±1．32）mmol／L]、胰岛素瘤[（4．87±1．37）mmol／L]、药物性低血糖[（5．98±0．8）mmol／L]、反应性低血糖[（6．38±1．99）mmol／L]、自身免疫性低血糖[（7．63±2．67）mmol／L]。低血糖的构成比由低到高分别为：自身免疫性低血糖和药物性低血糖（均为0）、反应性低血糖[0．5％（0，1．6％）]、胰岛素瘤[9．0％（5．2％，16．3％）]、胰岛细胞增生[9．5％（1．1％，14．2％）]、先天性高胰岛素血症（58．5％）。分析日夜血糖谱差异，胰岛素瘤[（5．16±1．37）mmol／L比（4．44±1．24）mmol／L）]、反应性低血糖[（6．93±2．19）mmol／L比（5．57±1．25）mmol／L）]、自身免疫性低血糖[（8．08±2．79）mmol／L比（6．95±2．31）mmol／L）]、胰岛细胞增生[（5．23±1．31）mmol／L比（4．11±1．00）mmol／L）]、先天性高胰岛素血症[（3．06±0．57）mmol／L比（2．83±0．59）mmol／L）]均以夜间血糖较低（P均〈0．05）；药物性低血糖以日间血糖较低[（5．90±0．81）mmol／L比（6．1l±0．77）mmol／L，P〈0．05）]。胰岛素瘤和胰岛细胞增生患者分别62．2％和78．9％的低血糖发生在夜间，先天性高胰岛素血症患者43．2％的低血糖发生在夜间。自身免疫性低血糖患者的血糖标准差（2．67mmoL／L）、最大血糖波动幅度（9．2mmol／L）、变异系数（35．0％）最高。反应性低血糖血糖极差最高（20．4mmoL／L）。变异系数（31.6％和22．4％）和血糖极差（20．4mmol／L和6．8mmol／L）均在反应性低血糖患者中日夜差异最大。结论动态血糖监测系统的应用及对平均血糖、血糖谱组成、血糖变异性等参数的分析有助于低血糖症的定性诊断和不同病因的鉴别诊断。

关键词：低血糖症胰岛素瘤动态血糖监测系统连续血糖监测系统反应性低血糖鉴别诊断

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孕早期白细胞计数、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平与妊娠期糖尿病的相关性

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中国医学科学院学报 2016年第3期38卷 283-287页

作者：赵丽丽李伟平凡马良坤聂敏中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科北京100730

目的探讨孕早期白细胞（WBC）计数、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平与妊娠期糖尿病（GDM）发生的相关性。方法纳入GDM孕妇725人,糖耐量正常（NGT）孕妇935人,详细记录受试者孕前体重、身高,于孕8～12周检测... 详细信息

目的探讨孕早期白细胞（WBC）计数、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平与妊娠期糖尿病（GDM）发生的相关性。方法纳入GDM孕妇725人,糖耐量正常（NGT）孕妇935人,详细记录受试者孕前体重、身高,于孕8～12周检测WBC、ALT和AST水平,孕24～28周检测血糖、胰岛素水平。比较两组孕妇孕早期WBC计数、ALT和AST水平,回顾性分析孕早期WBC、ALT和AST水平与孕中期血糖和胰岛素水平及GDM发生的相关性。结果 GDM组受试者的WBC计数[9.41（8.15,10.84）×10^9/L比9.04（7.64,10.37）×10^9/L,P=1.0×10^-5]和ALT水平[18.00（12.00,30.00）U/L比16.00（11.00,26.00）U/L,P=0.004]明显高于NGT组,两组受试者的AST水平差异无统计学意义[41.00（26.00,43.00）U/L比41.00（23.00,43.00）U/L,P=0.588]。Logistic回归分析结果显示,校正年龄、孕前BMI、血压和糖尿病家族史后,WBC计数升高能明显增加GDM的发病风险（OR=1.119,P=0.001）,根据ROC曲线得出患GDM的WBC计数最佳临界值为7.965×10^9/L（AUC 0.566,P=1×10^-5）,敏感性为79.4%,特异性为31.3%。多元线性回归分析结果显示,稳态胰岛素评估模型胰岛素抵抗指数与WBC计数成正相关（B=0.051,P=0.022,R2=0.083）;口服50 g糖后1 h血糖（B=0.044,P=0.001,R2=0.044）和空腹真胰岛素（B=0.214,P=0.032,R2=0.066）与孕早期WBC计数成正相关;100 g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）后1 h真胰岛素与孕早期AST成正相关（B=0.616,P=1.85×10^-5,R2=0.052）;100 g OGTT后2 h真胰岛素与ALT（B=0.148,P=0.027）和AST（B=0.936,P=3.71×10^-8）成正相关（R2=0.077）;100 g OGTT后3 h真胰岛素与孕早期ALT（B=0.189,P=0.002）和AST（B=0.688,P=7.25×10^-6）成正相关（R2=0.067）。结论孕早期WBC计数升高能明显增加GDM的发病风险,有望成为GDM发病的预测指标之一。

关键词：妊娠期糖尿病白细胞计数丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶

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葡萄糖6磷酸酶缺乏症合并糖尿病患者的临床及分子遗传学研究

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中国糖尿病杂志 2016年第12期24卷 1116-1119页

作者：齐翠娟平凡肖新华中国医学科学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室北京100730 河北省人民医院内分泌科

目的探讨葡萄糖6磷酸酶(G6PD)缺乏症合并糖尿病患者的临床及分子遗传学特征。方法纳入我院收治的1例及文献报道的13例G6PD缺乏症合并糖尿病患者。采用PCR-sanger测序法对例1行G6PD基因检测,采用酶活性直接比值法检测G6PD酶活性。回顾性... 详细信息

目的探讨葡萄糖6磷酸酶(G6PD)缺乏症合并糖尿病患者的临床及分子遗传学特征。方法纳入我院收治的1例及文献报道的13例G6PD缺乏症合并糖尿病患者。采用PCR-sanger测序法对例1行G6PD基因检测,采用酶活性直接比值法检测G6PD酶活性。回顾性分析14例患者临床特点及糖代谢评价指标。结果例1 G6PD基因检测结果为c.95A>G(***32Arg),G6PD酶活性为0.8,较正常下限下降30%;14例患者根据HbA_1c计算的平均血糖值(AG)为(7.95±0.76)mmol/L,低于根据糖化白蛋白(GA)计算的AG值(9.90±0.59)mmol/L(P<0.01);磺脲类药物可引起急性或慢性溶血。结论 G6PD缺乏症患者HbA_1c与实际血糖值不符,临床上需慎用HbA_1c来评价其糖代谢状态;G6PD缺乏症患者不宜使用磺脲类降糖药。

关键词：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症糖尿病磺脲类药物

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第362例乏力、纳差—多发软组织占位—鞍区病变

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中华医学杂志 2016年第11期96卷 901-903页

作者：孔晶卢琳柴晓峰肖雨有慧陈晓铭伍学焱朱惠娟邢小平中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射科 100730 广东医学院附属医院内分泌科

患者男，61岁，主因乏力、纳差9个月，烦渴、多饮7个月于2015年3月16日收住北京协和医院内分泌科。患者于2014年6月无明显诱困出现乏力，伴纳差。2014年8月出现烦渴、多饮、多尿，日饮水6L左右，日间间隔40min～1h需饮水，日夜尿量相当... 详细信息

患者男，61岁，主因乏力、纳差9个月，烦渴、多饮7个月于2015年3月16日收住北京协和医院内分泌科。患者于2014年6月无明显诱困出现乏力，伴纳差。2014年8月出现烦渴、多饮、多尿，日饮水6L左右，日间间隔40min～1h需饮水，日夜尿量相当。2014年12月在当地医院检查，血钠127．9～134．7mmol／L，肿瘤标志物阴性，

关键词：乏力鞍区病变纳差软组织占位多发北京协和医院肿瘤标志物

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128例儿童/青少年起病的甲状旁腺功能减退症临床分析

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中华内科杂志 2016年第10期55卷 769-773页

作者：李悦芃全婷婷王鸥姜艳胡莹莹夏维波李梅孟迅吾邢小平中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生和计划生育委员会内分泌重点实验室 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科 100730

目的总结儿童/青少年起病的甲状旁腺功能减退症（甲旁减）患者临床特点,提高临床医师对该病的认识.方法回顾性分析1975年3月至2015年11月于北京协和医院内分泌科门诊就诊的128例儿童/青少年起病的甲旁减患者临床资料.结果本组患者主... 详细信息

目的总结儿童/青少年起病的甲状旁腺功能减退症（甲旁减）患者临床特点,提高临床医师对该病的认识.方法回顾性分析1975年3月至2015年11月于北京协和医院内分泌科门诊就诊的128例儿童/青少年起病的甲旁减患者临床资料.结果本组患者主要临床表现为手足搐搦（108/121,89.3％）和癫痫样发作（84/127,66.1％）.113例患者进行了头颅CT筛查,其中101例存在颅内钙化（89.4％）,病程是预测颅内钙化发生的独立危险因素（OR=1.483,P=0.011）.使用钙剂联合维生素D或其衍生物可有效改善临床症状;治疗过程中在规律随访的124例患者中25例（25/124,20.2％）曾出现24h尿钙增高而需使用噻嗪类利尿剂,高钙尿症发生与同步血钙水平相关（P=0.016）.结论儿童/青少年甲旁减主要表现为手足搐搦和癫痫样发作,颅内钙化发生率高,在钙剂和维生素D或其衍生物治疗过程中易出现高钙尿症,需密切监测、规律随访.

关键词：甲状旁腺功能减退症儿童/青少年起病临床特点

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LMNA基因突变所致先天性家族性部分脂肪萎缩综合征2型的临床遗传学研究

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中华糖尿病杂志 2016年第6期8卷 342-345页

作者：于淼林泽明王彤齐翠娟张茜肖新华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室 100730

目的通过1例脂肪萎缩综合征患者的临床特点和遗传信息来探索脂肪萎缩综合征的发病机制。方法收集2015年12月北京协和医院内分泌科收治的1例脂肪萎缩综合征患者的临床资料，并对患者进行弥散加权成像脂肪定量、瘦素和脂联素水平测定及脂... 详细信息

目的通过1例脂肪萎缩综合征患者的临床特点和遗传信息来探索脂肪萎缩综合征的发病机制。方法收集2015年12月北京协和医院内分泌科收治的1例脂肪萎缩综合征患者的临床资料，并对患者进行弥散加权成像脂肪定量、瘦素和脂联素水平测定及脂肪萎缩综合征相关基因测序。结果弥散加权成像提示患者全身多处皮下脂肪萎缩；瘦素水平为0，脂联素水平为3mg／L；基因检测提示患者存在LMNA基因突变，突变位点为c．1045C〉T（p．349R〉W）。结论患者病程中出现特征性脂肪萎缩面貌、胰岛素抵抗和脂代谢紊乱等典型脂肪萎缩综合征临床特点。患者同时存在LMNA基因突变及瘦素和脂联素水平显著低下，这些因素可能在疾病的发生发展中起着重要作用。

关键词：脂肪萎缩综合征脂肪因子 LMNA突变

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中国青少年的成人起病型糖尿病1型一例家系研究

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中华糖尿病杂志 2016年第6期8卷 337-341页

作者：王彤阳洪波齐翠娟于淼许建萍饶翀王晓晶郑佳张茜肖新华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室 100730

目的探讨中国青少年的成人起病型糖尿病1型（MODY1）患者的临床特点和分子遗传学特征。方法对北京协和医院于2015年8月诊断的1例MODY患者家系的临床特征、实验室资料进行分析，运用Sanger测序技术对先证者及相关家系成员进行肝细胞核因... 详细信息

目的探讨中国青少年的成人起病型糖尿病1型（MODY1）患者的临床特点和分子遗传学特征。方法对北京协和医院于2015年8月诊断的1例MODY患者家系的临床特征、实验室资料进行分析，运用Sanger测序技术对先证者及相关家系成员进行肝细胞核因子（HNF）1α基因、HNF4α基因、葡萄糖激酶（GCK）基因测序。结果在该家系的2名家系成员（先证者及其母亲）中检测到HNF4α基因（NM_000457．4）第8号外显子c．992G〉A（p．R331H）杂合突变。对基因诊断明确为MODY1型的先证者进行小剂量磺脲类药物替代胰岛素转换治疗，患者血糖控制更加平稳。结论中国人群中存在HNF4α基因突变导致的MODY1型家系。MODY可能与2型糖尿病混合存在于同一家系内，容易被误诊，需要引起重视。

关键词：青少年的成人起病型糖尿病肝细胞核因子4α 基因突变磺脲类药物

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