目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估...
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目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估Beckman第4代和第5代TotalβhCG试剂盒的精密度、分析测量范围、稀释回收率、携带污染率及第4代和第5代试剂的可比性。选择335名表观健康女性建立5代βhCG的参考区间(年龄19~84岁,其中绝经后162名)。结果第4代和第5代试剂检测低、中、高水平质控物的批内CV分别为2.2%~5.0%和2.0%~2.5%,总CV分别为3.5%~5.1%和2.4%~2.6%;定量下限分别为0.337和0.275 IU/L;2种试剂携带污染率均小于3%;分别使用wash buffer、蒸馏水、生理盐水对样本进行1∶1~1∶199倍稀释后,使用第4代和第5代试剂分别测定,稀释回收率分别为92%~114%和99%~113%。第5代与第4代试剂比对试验的回归方程为Y=1.144X+10.61(R^2=0.990),百分偏差为-10.34%~35.62%。绝经后女性的βhCG水平显著高于绝经前女性(P<0.01),第95百分位数分别为2.10和5.60 IU/L。结论第5代试剂的各项指标能够满足临床需求,但两种试剂之间存在一定的系统偏差,实验室应重新建立和使用新的参考区间,并做好临床沟通。
嗜酸性粒细胞肉芽肿性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangitis,EGPA）过去称为ChurgStrauss综合征,1951年首先由***和***描述和报道,是一种罕见的、以弥漫性坏死性血管炎伴血管外嗜酸性粒细胞肉芽肿形成为特征的风湿免...
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嗜酸性粒细胞肉芽肿性血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangitis,EGPA）过去称为ChurgStrauss综合征,1951年首先由***和***描述和报道,是一种罕见的、以弥漫性坏死性血管炎伴血管外嗜酸性粒细胞肉芽肿形成为特征的风湿免疫性疾病,几乎均发生在有哮喘和组织嗜酸性粒细胞组织浸润的患者。
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