检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医学伦理学 2020年第4期33卷 501-506页

作者：周吉银曹欢欢尹梅关健张新庆陈旻梁立智刘星张海洪张金钟王明旭陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构重庆400037 《中国医学伦理学》杂志编辑部陕西西安710061 哈尔滨医科大学人文社会科学学院黑龙江哈尔滨150081 中国医学科学院北京协和医院北京100010 中国医学科学院北京协和医学院人文和社会科学学院北京100730 福建医科大学医学人文研究中心/人文学院福建福州350122 首都医科大学医学人文学院北京100069 中南大学湘雅医院医学伦理委员会办公室湖南长沙410008 北京大学受试者保护体系办公室北京100191 天津中医药大学天津301617 西安交通大学医学部公共卫生学院陕西西安710061

突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理... 详细信息

突发传染病严重威胁人类健康,需采取紧急处理措施。如新型冠状病毒肺炎已成世界大流行状态,尚无特效治疗药物、疗法或疫苗。因此,急需开展突发传染病的临床研究,有助于疫情防控。我国目前无突发传染病临床研究的伦理准则,相关国际伦理指南对一些细节操作问题缺乏明确指导。为此,我们制定具有指导意义的突发传染病临床研究伦理审查专家共识,明确其伦理审查范围和要点,以供医疗机构、药物和医疗器械企业、医务工作者参考。其伦理审查要点包括研究团队资质及分工协作,前期研究基础、研究方案、纳入排除和提前退出标准等研究方案的设计与实施,风险受益评估,受试者公平招募,书面的知情同意书、预先考虑数据共享等知情同意,跟踪审查,数据共享和结果发表。该专家共识有助于保障突发传染病临床研究受试者的安全和权益,提高其临床研究质量。

关键词：突发传染病新型冠状病毒肺炎临床研究伦理审查专家共识

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中国骨科手术加速康复围手术期氨甲环酸与抗凝血药应用的专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2019年第2期12卷 81-88页

作者：中国康复技术转化及发展促进会中国研究型医院学会关节外科学专业委员会中国医疗保健国际交流促进会关节疾病防治分会国家卫生计生委公益科研专项《关节置换术安全性与效果评价》项目组周宗科黄泽宇杨惠林翁习生李庭王光林张志强刘涛陈允震沈慧勇吴新宝孙天胜唐佩福邱贵兴裴福兴不详解放军总医院第七医学中心骨科北京100700 中国人民解放军总医院骨科北京100853 四川大学华西医院骨科成都610041 苏州大学附属第一医院骨科江苏苏州215006 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 北京积水潭医院骨科北京100035 山西医科大学第二医院骨科太原030001 山东大学齐鲁医院青岛分院骨科青岛266000 山东大学齐鲁医院骨科济南250012 中山大学附属第八医院骨科广州510120

骨科手术出血量大,异体输血率高,极大增加了患者围手术期并发症和经济负担。氨甲环酸(TXA)是一种抗纤溶药物,大量研究均已证实其能有效减少骨科手术围手术期的失血量、降低输血率和并发症发生率。同时骨科大手术患者是静脉血栓栓塞症(V... 详细信息

骨科手术出血量大,异体输血率高,极大增加了患者围手术期并发症和经济负担。氨甲环酸(TXA)是一种抗纤溶药物,大量研究均已证实其能有效减少骨科手术围手术期的失血量、降低输血率和并发症发生率。同时骨科大手术患者是静脉血栓栓塞症(VTE)的高危人群,应用抗凝血药物能有效降低VTE的发生率。如何在骨科手术患者围手术期更好地应用抗纤溶药与抗凝血药,达到既可减少患者出血量、降低输血率,同时减少患者发生VTE的风险达到止血与抗凝的平衡,保障医疗安全。通过查阅文献,中国研究型医院学会关节外科学专业委员会和中国康复技术转化及发展促进会组织专家遵循循证医学原则,经过反复讨论和通讯修改,对骨科手术加速康复围手术期抗纤溶药与抗凝血药应用方案达成共识,供广大骨科医师在临床工作中参照应用。

关键词：骨科手术氨甲环酸抗凝血药加速康复

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医学科学研究管理相关规制规范2021年度重要进展

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中华医学信息导报 2022年第3期37卷 11-11页

作者：关健中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院国家人口健康科学数据中心(临学医学)

医学科学研究管理是国家科技管理体系的重要组成部分,是医学科技健康发展的护航者。2021年我国科技创新大幅发展,是推动创新科技管理改革和完善安全法律、科技规范规制具有重要进展的一年。不仅实施了最新修订后的《中华人民共和国专利... 详细信息

医学科学研究管理是国家科技管理体系的重要组成部分,是医学科技健康发展的护航者。2021年我国科技创新大幅发展,是推动创新科技管理改革和完善安全法律、科技规范规制具有重要进展的一年。不仅实施了最新修订后的《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国著作权法》,还实施了《中华人民共和国生物安全法》(《生物安全法》)。正式实施了《中华人民共和国数据安全法》(《数据安全法》)和《中华人民共和国个人信息保护法》(《个人信息保护法》),与2019年实施的《中华人民共和国网络安全法》共同形成数据安全和个人信息安全护航的"三驾马车"。

关键词：医学科学研究《中华人民共和国著作权法》个人信息安全网络安全法数据安全生物安全法个人信息保护法《个人信息保护法》

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腰椎后路长节段手术加速康复外科实施流程专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2019年第8期12卷 572-583页

作者：孙浩林越雷王诗军张蕾宋琳琳蔡思逸陈峰张志成孟浩孙维郭航周非非毛海青丁琛殷国勇贺宝荣刘浩杨惠林孙宇李淳德沈建雄孙天胜邱贵兴北京大学第一医院骨科北京100034 北京大学第一医院麻醉科北京100034 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 中国人民解放军总医院第七医学中心骨科北京100700 中国人民解放军总医院第七医学中心麻醉科北京100700 北京大学第三医院骨科北京100700 苏州大学附属第一医院骨科江苏苏州215006 四川大学华西医院骨科成都610041100191 南京医科大学第一附属医院骨科南京210029 西安交通大学附属红会医院脊柱外科西安710054

腰椎后路长节段手术是常用的外科治疗多节段腰椎退行性疾病的术式。将加速康复外科(ERAS)理念应用于腰椎后路长节段手术能够优化围手术期的治疗措施,减轻围手术期的不良反应及增强手术治疗的短期效果。为了规范ERAS临床路径在腰椎后路... 详细信息

腰椎后路长节段手术是常用的外科治疗多节段腰椎退行性疾病的术式。将加速康复外科(ERAS)理念应用于腰椎后路长节段手术能够优化围手术期的治疗措施,减轻围手术期的不良反应及增强手术治疗的短期效果。为了规范ERAS临床路径在腰椎后路长节段手术中的应用,在《脊柱外科加速康复——围手术期管理策略专家共识》基础上,结合腰椎后路长节段手术的自身特点,经过全国专家组反复讨论,达成腰椎后路长节段手术ERAS实施流程专家共识,供脊柱外科相关医务人员在临床工作中参考。

关键词：脊柱康复腰椎长节段加速康复外科

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中国儿童15项常用临床检验指标的生物参考区间研究

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中华儿科杂志 2018年第11期56卷 835-845页

作者：钟旭辉丁洁周建华余自华孙书珍包瑛毛建华于力李志辉韩子明宋红梅蒋小云刘玉玲张碧丽夏正坤金春华朱光华王墨冯仕品沈颖黄松明马青山李海霞王学晶 Ichihara Kiyoshi 姚晨董冲亚北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院检验科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科福州总医院儿科山东大学附属省立医院肾脏风湿免疫科西安市儿童医院肾脏科浙江大学医学院附属儿童医院肾内科广州市第一人民医院儿科湖南省儿童医院肾脏风湿科、南华大学儿科学院新乡医学院第一附属医院儿科中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院儿科中山大学附属第一医院儿科中山博爱医院儿科天津市儿童医院肾内科南京军区南京总医院儿科首都儿科研究所附属儿童医院保健科上海交通大学附属儿童医院肾脏风湿科重庆医科大学附属儿童医院肾脏内科成都市妇女儿童中心医院肾脏科首都医科大学附属北京儿童医院肾脏科南京医科大学附属南京儿童医院肾脏科吉林大学第一医院小儿肾病科民航总医院检验科 Department of Clinical Laboratory Science Yamaguchi University Graduate School of MedicineJapan

目的建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间。方法横断面多中心研究。由全国15个省、市（北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林）20家医学中心合作完成，自201... 详细信息

目的建立不同年龄、性别儿童的临床常用检验指标的生物参考区间。方法横断面多中心研究。由全国15个省、市（北京、广东、湖北、江苏、福建、陕西、山东、浙江、湖南、河南、天津、上海、重庆、四川、吉林）20家医学中心合作完成，自2013年6月至2014年12月招募6月龄-17岁的表观正常儿童作为研究对象，通过问卷调查、体格检查和腹部超声等筛选、建立＂参考人群＂；留取研究对象空腹血液标本，送中心实验室进行检测，检测指标包括性激素（雌二醇、睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素，化学发光微粒子免疫检测法）、肝功能（丙氨酸转氨酶，加磷酸吡哆醛、不加磷酸吡哆醛试剂速率法两种方法同时检测）、肾功能（肌酐，碱性苦味酸法、酶法两种方法检测；胱抑素C，免疫透射比浊法）、免疫功能（免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4，免疫透射比浊法）、碱性磷酸酶（磷酸对硝基苯法）、尿酸（尿酸酶法）和肌酸激酶（酶法）。将＂参考人群＂上述15项指标的检测数据按照性别、年龄进行分层统计分析，建立中国儿童参考区间。结果共招募2 259名儿童完成现场调查，筛选＂表观正常儿童＂1 648名作为＂参考人群＂；其中男830名、女818名，年龄（7.4±4.9）岁。建立了15项检验指标的生物参考区间，各指标参考区间随性别、年龄变化的趋势如下：（1）性激素：随年龄增长逐渐上升，卵泡刺激素在各年龄组均存在性别差异；（2）肝功能：2岁以下儿童的血丙氨酸转氨酶相对较高，5-9岁相对稳定，之后随年龄增长缓慢上升；（3）肾功能：儿童血肌酐随年龄增长持续上升，血胱抑素C在2岁以下相对高；（4）免疫功能：儿童血免疫球蛋白水平随年龄增长逐渐上升，而补体的参考范围相对恒定（年龄、性别差异不明显）；（5）其他：碱性磷酸酶和肌酸激酶在生后早期（2岁以下）处于较高水平，肌酸激酶和尿酸的检测值在5-9岁儿童相对稳定。上述指标中，性激素、肌酐、免疫球蛋白、肌酸激酶、碱性磷酸酶和尿酸的参考区间在进入青春期后迅速升高、伴有性别差异。检测丙氨酸转氨酶时，加磷酸吡哆醛试剂速率法的参考区间高于不加磷酸吡哆醛法；苦味酸法检测出的肌酐参考区间高于酶法（特别是9岁及以下儿童）。结论建立了中国儿童基于年龄、性别分层的生物参考区间，涵盖肝肾功能、免疫功能和性激素等15项临床常用检验指标。

关键词：儿童多中心研究参考区间

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帕拉米韦、奥司他韦和安慰剂治疗流行性感冒的随机对照研究

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中华内科杂志 2019年第8期58卷 560-565页

作者：范洪伟韩阳刘卫李兴旺李立忠姚荷云王勇苏志强叶伟贤黄瑾陆卫忠李桂伟李海玲王少扬吴昊卢桥发朱光发刘升明陈刚张文宏李太生中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染科 100730 解放军联勤保障部队第九〇〇医院感染科福州350025 首都医科大学附属北京佑安医院感染科 100069 武汉市普爱医院呼吸科 430032 首都医科大学附属北京安贞医院感染科 100029 暨南大学附属第一医院呼吸科广州510632 河北医科大学第三医院呼吸科石家庄050051 复旦大学医学院附属华山医院感染科上海200040 柳州市工人医院呼吸科 545005 首都医科大学附属北京地坛医院感染科 100015 山西普德制药有限公司大同037000 贵州省人民医院呼吸科贵阳550002 中山大学附属第五医院呼吸科珠海519000 解放军第三〇三医院呼吸科南宁530021 天津中医药大学附属第一医院急诊科 300193 上海市杨浦区中心医院呼吸科 200090

目的评价帕拉米韦三水合物注射液治疗无并发症的急性流行性感冒(流感)的有效性和安全性。方法随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、多中心临床试验。纳入年龄15~70岁,起病在48 h内,流感病毒快速抗原检测阳性,体温超过38 ℃,至少... 详细信息

目的评价帕拉米韦三水合物注射液治疗无并发症的急性流行性感冒(流感)的有效性和安全性。方法随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、多中心临床试验。纳入年龄15~70岁,起病在48 h内,流感病毒快速抗原检测阳性,体温超过38 ℃,至少有两个流感伴随症状,流感症状体征(influenza symptoms and signs, ISS)严重程度评分≥2分者。重症流感患者、合并慢性心肺疾病、恶性肿瘤、器官移植、血液透析、控制不佳的糖尿病、免疫功能缺陷,有合并细菌感染临床表现患者以及孕妇除外。受试者采用随机数字表法按照2∶2∶1随机分配进入帕拉米韦组、奥司他韦组和安慰剂组。疾病持续时间是主要研究终点,次要研究终点包括体温恢复正常所需时间、恢复正常生活起居所需时间、流感病毒阴转率以及不良反应。结果133例受试者纳入本研究,4例被剔除(1例没有医疗记录,2例违背入排标准,1例没有服药),全分析集人群共129例,其中帕拉米韦组49例,奥司他韦组54例,安慰剂组26例。帕拉米韦组、奥司他韦组和安慰剂组疾病持续时间[M(P25,P75)]分别为96(76,120)h、105(90,124)h和124(104,172)h,差异无统计学意义(P>0.05)。三组间的体温恢复正常所需时间、恢复正常生活起居所需时间和病毒学阴转率差异也没有统计学意义(P>0.05)。结论确诊的轻症流感患者抗病毒治疗的临床价值仍需进一步研究。

关键词：流行性感冒帕拉米韦奥司他韦

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中国医师协会变态反应医师分会2021年会纪实

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中华临床免疫和变态反应杂志 2022年第1期16卷 90-100页

作者：王子熹崔乐李丽莎徐迎阳边赛男李论潘周娴杜志荣刘爽杨永仕王雪李俊达刘娟张莉珊侯沂博李欣郑卉爽詹梦媛朱丽萍姜楠楠顾建青汤蕊沙莉汪慧英李靖关凯尹佳中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院变态(过敏)反应科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心过敏性疾病精准诊疗研究北京市重点实验室北京100730 首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科北京100045 首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科北京100020 浙江大学医学院附属第二医院过敏(变态反应)科杭州310003 广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病健康研究院变态反应科广州510120

由中国医师协会、中国医师协会变态反应医师分会(以下简称分会)主办的“中国医师协会第五届变态反应医师分会年会(CCAA2021)”于2021年12月17日至19日以线上线下相结合形式召开。目前疫情虽尚未结束,但分会推广变态反应专科建设、过敏... 详细信息

由中国医师协会、中国医师协会变态反应医师分会(以下简称分会)主办的“中国医师协会第五届变态反应医师分会年会(CCAA2021)”于2021年12月17日至19日以线上线下相结合形式召开。目前疫情虽尚未结束,但分会推广变态反应专科建设、过敏专科医生培训体系建设的脚步没有停下,在尹佳会长的领导下,分会为全国同道精心准备了一场学术盛宴,同时创造了安全而高效的学习、交流渠道。

关键词：中国医师协会交流渠道变态反应精心准备线上线下相结合医师年会

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CD38单克隆抗体对输血相容性检测干扰及其应对方案的专家共识

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中国输血杂志 2021年第4期34卷 327-334页

作者：糜坚青蔡晓红王少元胡丽华牛挺汪德清傅琤琤孙春艳向东高文苗天红钟立业钱宝华安刚夏荣桂嵘刘竞唐晓峰谢珏甘佳吴江付丹辉秦莉侯健王学锋上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科福建医科大学附属协和医院血液科华中科技大学同济医学院附属协和医院输血医学科四川大学华西医院血液科解放军总医院第一医学中心输血医学科苏州大学附属第一医院血液科上海市血液中心血型参比实验室北京朝阳医院血液科北京市红十字血液中心血液研究所广东省人民医院血液科海军军医大学第一附属医院输血科中国医学科学院血液学研究所血液病医院血液科复旦大学附属华山医院输血科中南大学湘雅三医院输血科海军军医大学第二附属医院输血科浙江大学医学院附属第一医院输血科中国医学科学院北京协和医院输血科上海交通大学医学院附属仁济医院血液科

随着肿瘤免疫靶点的不断发现及抗体研发技术的持续变革,抗体药物在临床上的应用越来越广泛。但有些靶点不仅在肿瘤细胞上表达,而且在红细胞上也有表达,故临床上针对相应靶点抗体的应用可能会对输血相容性检测产生干扰,导致配血困难或输... 详细信息

随着肿瘤免疫靶点的不断发现及抗体研发技术的持续变革,抗体药物在临床上的应用越来越广泛。但有些靶点不仅在肿瘤细胞上表达,而且在红细胞上也有表达,故临床上针对相应靶点抗体的应用可能会对输血相容性检测产生干扰,导致配血困难或输血延迟。本共识总结了目前克服CD38单克隆抗体(简称CD38单抗)干扰输血相容性检测的方法,并经过对不同方法的优缺点分析后,推荐在中国患者人群中使用凝聚胺和巯基还原剂[二硫苏糖醇(Dithiothreitol,DTT)或2-巯基乙醇(2-mercaptoethanol,2-Me)]处理红细胞,作为解决CD38单抗干扰输血相容性检测的方法,以消除CD38单抗带来的输血问题,为临床医师和输血科技术人员提供相应输血前工作流程的解决方案。

关键词：抗-CD38 单克隆抗体输血相容性检测抗体药物干扰二硫苏糖醇 2-巯基乙醇

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我国医疗纠纷第三方调解机制的理论探讨

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中国医院 2012年第7期16卷 2-4页

作者：王将军曹艳林郑雪倩魏占英刘宇靳清汉文学斌卫生部中日友好医院北京市朝阳区樱花园东街100029 中国医学科学院/北京协和医学院医学信息研究所北京市朝阳区雅宝路3号100020 中国医院协会医疗法制专业委员会北京协和医院北京市东城区东单三条9号100730 山东省济宁市第一人民医院山东省济宁市健康路6号272011 湖南省邵阳市中心医院

阐述了医疗纠纷第三方调解机制的相关概念,分析了第三方调解的特征,指出第三方调解在医疗纠纷解决中具有程序简易性和灵活性,能够节约时间和成本;调解协议具有较好的执行力;调解内容具有开放性,医患双方能够实现"共赢";具有... 详细信息

阐述了医疗纠纷第三方调解机制的相关概念,分析了第三方调解的特征,指出第三方调解在医疗纠纷解决中具有程序简易性和灵活性,能够节约时间和成本;调解协议具有较好的执行力;调解内容具有开放性,医患双方能够实现"共赢";具有保密性,有利于保护医患双方的隐私;有利于改进医疗卫生服务质量等比较优势。

关键词：医疗纠纷第三方调解

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结核病比较免疫学,应对全球结核病挑战的技术关键

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结核与肺部疾病杂志 2023年第4期4卷 261-271页

作者：朱国峰余卫业汪源刘晓清高谦李亮卢洪洲深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心深圳518112 深圳市卫生经济协会深圳518020 国家科学技术部重大科技专项司北京100862 中国医学科学院北京协和医学院/北京协和医院内科学系感染内科/疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 复旦大学基础医学院教育部/卫健委/医科院医学分子病毒学重点实验室上海200032 首都医科大学附属北京胸科医院北京101149

2013年MVA85A临床实验的失败,标志着全球结核病疫苗和药物研究进入一个全新的历史时代。以结核病比较免疫学竞争为核心的全球结核病防治创新理论研究和新型技术产品研发,是决定未来每个国家在全球结核病防治领域话语权和影响力的关键。... 详细信息

2013年MVA85A临床实验的失败,标志着全球结核病疫苗和药物研究进入一个全新的历史时代。以结核病比较免疫学竞争为核心的全球结核病防治创新理论研究和新型技术产品研发,是决定未来每个国家在全球结核病防治领域话语权和影响力的关键。这其中的关键,就是能否牢牢把握结核病比较免疫学的核心技术竞争实力,举得起结核病比较免疫学新技术时代的高科技大旗,并籍此抓实结核病临床负担向科研资源转型的机遇,抓实中外传染病防控政策交流关口转型的历史机遇。

关键词：结核免疫学技术疾病模型,动物疫苗比较免疫学

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