检索结果-内蒙古大学图书馆

中华临床免疫和变态反应杂志 2024年第3期18卷 227-236页

作者：陈思运吴婵媛王楚涵杨娉婷段新旺李芹王永福蒋慧李君黄璨周央中赵久良李梦涛曾小峰赵岩李月婷徐东中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室疑难重症及罕见病国家重点实验室国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心北京100730 中国医科大学附属第一医院风湿免疫科沈阳110000 南昌大学第二附属医院风湿免疫科南昌330006 云南省第一人民医院风湿免疫科昆明650032 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院风湿免疫科内蒙古包头014010

目的探讨原发性干燥综合征(primary Sj9gren’s Syndrome,pSS)患者发生恶性肿瘤死亡的风险。方法纳入2016年5月至2022年1月在国家风湿病数据中心(Chinese Rheumatism Data Center,CRDC)注册登记、符合pSS 2002年欧美共识小组分类标准或2... 详细信息

目的探讨原发性干燥综合征(primary Sj9gren’s Syndrome,pSS)患者发生恶性肿瘤死亡的风险。方法纳入2016年5月至2022年1月在国家风湿病数据中心(Chinese Rheumatism Data Center,CRDC)注册登记、符合pSS 2002年欧美共识小组分类标准或2016年美国风湿病学会/欧洲风湿病联盟分类标准的pSS患者8932例的pSS患者,对临床资料(包括基本人口统计学特征、病程、临床表现、自身免疫抗体、血清补体水平和欧洲风湿病学会干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分等指标)进行随访分析,评估因实体肿瘤或血液系统肿瘤导致死亡的风险及风险影响因素。结果共纳入8932例pSS患者,中位随访时间为48.0(32.1,72.0)月。随访期间56例患者发生恶性肿瘤并死亡,粗肿瘤死亡率为0.6%,标准化死亡比(SMR)为0.841(95%CI:0.636~1.093),标准化肿瘤死亡率为0.5%。46例(82.1%)患者因实体肿瘤死亡,10例(17.9%)因血液系统肿瘤死亡。发生恶性肿瘤死亡的危险因素包括年龄增加(SHR=1.056,95%CI:1.028~1.085,P<0.001)、血小板计数减少(SHR=3.982,95%CI:2.123~7.471,P<0.001)、ESSDAI评分中肺高活动度(SHR=5.291,95%CI:1.827~15.328,P=0.002)。免疫抑制治疗治疗为保护因素(SHR=0.348,95%CI:0.164~0.741,P=0.006)。首位实体肿瘤死因为肺癌,共16例,占恶性肿瘤比例为28.6%,粗肺癌死亡率为0.2%,SMR 1.284(95%CI:0.734~2.085),标准化肿瘤死亡率为0.2%。发生肺癌死亡的危险因素包括男性(HR=8.356,95%CI:2.676~26.100,P<0.001)、年龄增加(HR=1.102,95%CI:1.053~1.153,P<0.001)、ESSDAI评分高度肺活动性(2 vs.0分:HR=7.041,95%CI:2.233~22.208,P=0.001,3 vs.0分:HR=17.349,95%CI:3.593~83.764,P<0.001)。羟氯喹治疗为其保护因素(HR=0.213,95%CI:0.069~0.663,P=0.008)。结论pSS患者因恶性肿瘤死亡的风险与普通人群无明显差异。发生恶性肿瘤死亡事件的危险因素包括高龄、血小板计数减少、ESSDAI评分中肺高度活动性;免疫抑制治疗可以降低总体肿瘤死亡风险。肺癌死亡的危险因素为男性、年龄增加、ESSDAI评分中肺高活动度,羟氯喹降低肺癌死亡风险。

关键词：原发性干燥综合征恶性肿瘤死亡风险

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《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》解读

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临床药物治疗杂志 2021年第1期19卷 12-16页

作者：何娜苏珊翟所迪董亚琳贺蓓缪丽燕王明贵王睿徐英春张菁张相林赵维周薇北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学药学院北京100191 西安交通大学附属第一医院药学部西安710061 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科北京100191 苏州大学附属第一医院药剂科苏州215006 复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 解放军总医院药物临床研究中心北京100853 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科北京100730 中日友好医院药学部北京100029 山东大学药学院临床药学系济南250011 北京大学第三医院儿科北京100191

2020年12月,《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》发表于Clinical Infectious Diseases,该版指南严格遵循指南制定与更新的方法学规范,范围为接受万古霉素间断输注的成人、儿童及新生儿,更新类型为部分更新。该更新版指南的主... 详细信息

2020年12月,《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》发表于Clinical Infectious Diseases,该版指南严格遵循指南制定与更新的方法学规范,范围为接受万古霉素间断输注的成人、儿童及新生儿,更新类型为部分更新。该更新版指南的主要变化包括:①拓宽了需开展万古霉素治疗药物监测(TDM)的人群范围,如新生儿/儿童患者、接受肾脏替代治疗患者、中重度心力衰竭患者和肾功能亢进患者等;②修订了万古霉素TDM的参数,同时推荐24 h血药浓度-时间曲线下面积和谷浓度;③增加复测TDM的必要性与时机相关推荐意见;④增加肾功能不全、儿童及新生儿等特殊患者的初始剂量推荐。本文对更新版指南的推荐意见进行总结和解读,以促进该指南更好地实施推广。

关键词：临床实践指南指南更新万古霉素治疗药物监测

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中国结直肠癌早诊早治专家共识(2023版)

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中华普通外科学文献（电子版） 2024年第1期18卷 1-13页

作者：中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组丁克峰徐忠法代敏李军刘成成林国乐钟芸诗许晶虹孙立峰不详浙江大学医学院附属第二医院大肠外科、恶性肿瘤预警与干预教育部重点实验室、浙江省医学分子生物学重点实验室、消化系统肿瘤医药基础研究创新中心、浙江省肿瘤临床研究中心杭州310000 山东第一医科大学第三附属医院外二科济南250031 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室北京100021 浙江大学医学院附属第二医院大肠外科北京协和医院基本外科复旦大学附属中山医院内镜中心浙江大学医学院附属第二医院病理科

结直肠癌是我国常见恶性肿瘤。通过防治结合,我国结直肠癌患者的5年生存率已大幅提高。对照国际先进经验,较低的早期诊断及早期治疗率成为限制我国结直肠癌患者预后进一步提高的瓶颈。2020年,中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组组织结直... 详细信息

结直肠癌是我国常见恶性肿瘤。通过防治结合,我国结直肠癌患者的5年生存率已大幅提高。对照国际先进经验,较低的早期诊断及早期治疗率成为限制我国结直肠癌患者预后进一步提高的瓶颈。2020年,中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组组织结直肠癌领域专家撰写并颁布了《中国结直肠癌早诊早治专家共识》,该共识发布对我国结直肠癌早期诊断及规范化治疗意义重大。在2020版基础上,中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组就结直肠癌的早期筛查及诊断方案、早期结直肠肿瘤的内镜和外科处理以及辅助治疗与补救措施和随访监测方案等内容进行修订,以国内外结直肠癌早期诊疗领域的临床研究进展为基础,结合中国的国情和临床实践,同时又参考了国际指南的更新内容,达成2023年版专家共识供参考。2023版专家共识将会进一步规范和优化我国结直肠癌早期诊疗,改善患者生存和预后。

关键词：结直肠肿瘤早期诊断早期治疗规范

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不同疾病患者住院期间营养状态变化的调查研究

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中华外科杂志 2017年第4期55卷 297-302页

作者：崔红元朱明炜韦军民陈伟杨鑫朱赛楠张片红熊剑郑培奋宋洪江梁晓宇张丽许武英王鸿波苏国强冯丽君陈婷吴咏冬李卉孙建琴石燕童本德周苏明王新颖黄乙欢张博淼徐键张红雨常桂林贾震易陈胜芳胡景张晓伟王慧李占东高艳艳桂冰北京医院普外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肠外肠内营养科北京大学第一医院医学统计室浙江大学医学院附属第二医院沈阳军区总医院浙江医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院天津医科大学总医院南京脑科医院新疆医科大学附属第一医院第四军医大学西京医院厦门大学附属第一医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院河南省人民医院首都医科大学附属北京友谊医院武警总医院复旦大学附属华东医院解放军总医院第二军医大学长征医院江苏省人民医院南京军区南京总医院重庆医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第二医院大连医科大学附属中山医院山东大学齐鲁医院复旦大学附属中山医院上海市第六人民医院同济大学附属同济医院首都医科大学附属复兴医院河北省人民医院四川大学华西医院北京大学肿瘤医院广州市第一人民医院大连市中心医院

目的调查不同疾病患者住院期间营养状态变化.方法 2014年6月至9月在国内34家医院进行研究;按以下标准纳入6 638例住院患者：（1）所患疾病为恶性肿瘤（2 487例）,消化系统良性疾病（1 358例）,神经系统良性疾病（1 043例）,骨性良性疾... 详细信息

目的调查不同疾病患者住院期间营养状态变化.方法 2014年6月至9月在国内34家医院进行研究;按以下标准纳入6 638例住院患者：（1）所患疾病为恶性肿瘤（2 487例）,消化系统良性疾病（1 358例）,神经系统良性疾病（1 043例）,骨性良性疾病（451例）,呼吸系统良性疾病（395例）,心血管系统良性疾病（227例）,甲状腺乳腺良性疾病（179例）,内分泌系统疾病（149例）等进行调查;（2）住院时间7.30 d;（3）年龄≥18岁.于入院和出院24h内记录患者临床资料、进行人体体格测量,应用营养风险筛查（NRS-2002）和主观全面营养评定（SGA）工具评估营养状况;记录住院期间营养支持情况.计量资料组间比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验,计数资料和等级资料组间比较采用x2检验或Fisher确切概率法.结果共纳入住院患者6 638例,男性3 861例,女性2 777例,男女比例为1.4∶1.0;中位年龄为60岁;中位身高为1.66 m;中位体重为62 kg;中位体重指数（BMI）为22.9 kg/m^2.与入院时相比,恶性肿瘤患者出院时的体重、BMI、握力、上臂围和小腿围较入院时均显著降低（t=20.15.259.67,P值均＜0.01）;消化系统良性疾病患者的体重和小腿围显著下降（沪35.27、60.40,P＜0.01）;骨性良性疾病患者的体重显著下降（t=2.12,P=0.033）;甲状腺乳腺疾病患者的体重、握力和上臂围均显著下降（t=2.79.～ 10.18,P值均＜0.01）;恶性肿瘤患者出院时营养风险（NRS-2002）发生率显著升高（x^2=21.275,P=0.000）;恶性肿瘤和骨性疾病患者,出院时中度以上营养不良（SGA）发生率显著升高（x^2=62.318,P=0.000;x^2=11.312,P＜0.01）;其他类型疾病患者出入院结果比较差异无统计学意义;本组存在营养风险的患者,除消化系统良性疾病患者外,其他病患接受营养支持的比例不超过50％,并且肠外营养的应用比例较高.结论恶性肿瘤住院患者营养问题尤为突出,其入院时营养风险或营养不良发生率较高,出院时有恶化表现;应规范住院期间的营养治疗,重视出院患者的营养状况筛查和评价,合理干预,预防体重丢失,提高生活质量.

关键词：营养调查住院病人出院患者营养状态营养风险筛查主观全面营养评定

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可降解神经套接管制备及临床试验流程专家共识

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生物骨科材料与临床研究 2021年第4期18卷 1-7页

作者：中国医学装备协会医用增材制造专业委员会李慈齐大虎张蒙袁博朱皓肖骏康皓方忠赵宇胡懿郃戴红莲周钢张培训不详北京大学人民医院创伤骨科北京100044 华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科湖北武汉430030 天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 中南大学湘雅医院骨科湖南长沙410008 武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室湖北武汉430070 华中科技大学材料成形与模具技术国家重点实验室湖北武汉430074

周围神经损伤是一种常见临床疾病,损伤后的有效修复是减少损伤并发症、改善预后的重要措施。临床上治疗单纯横断伤或微小缺损的神经损伤多采用显微外科对位缝合方式吻合神经断端,但临床修复效果难达到预期。基于周围神经选择性再生学说... 详细信息

周围神经损伤是一种常见临床疾病,损伤后的有效修复是减少损伤并发症、改善预后的重要措施。临床上治疗单纯横断伤或微小缺损的神经损伤多采用显微外科对位缝合方式吻合神经断端,但临床修复效果难达到预期。基于周围神经选择性再生学说,研究者发现小间隙套接缝合的修复效果明显好于传统的神经外膜缝合方法。因此,研发一种用来桥接周围神经断端的周围神经套接管具有重要的科学和临床意义。为达到更好的周围神经损伤临床修复效果,专家组研发并制作了具有良好的可降解性、生物相容性、无免疫毒性的周围神经套接管。该套接管的应用可以减少操作难度及手术时间,有效促进周围神经的选择性再生。然而关于可降解神经套接管治疗周围神经损伤的临床科研应用流程还缺乏统一的定论和共识,为了规范周围神经套接管的制备和临床试验流程,本共识专家组结合周围神经损伤特点并经过反复讨论,达成了此共识。本共识为临床医师研发和使用周围神经套接管提供建议和指导。

关键词：周围神经套接管小间隙套接缝合周围神经损伤降解材料临床应用

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帕金森病血压管理专家共识(第二版)

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中华高血压杂志 2023年第9期31卷 809-820页

作者：崔诗爽张冬燕陈先文王含陈伟承欧梅窦荣花黄清马莎沈岳飞商慧芳王华龙许顺良王训潘小玲吴琴咪王玉凯陈海波陈生弟李燕王刚上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科上海200025 上海交通大学医学院附属瑞金医院老年病科上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压研究所安徽医科大学第一附属医院神经内科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院神经内科上海交通大学医学院附属第九人民医院神经内科重庆医科大学附属第一医院神经内科河北省沧州中西医结合医院神经内科南京医科大学附属南京医院神经内科云南省第一人民医院昆明理工大学附属医院神经内科广西医科大学第一附属医院神经内科四川大学华西医院神经内科河北医科大学第一医院神经内科山东大学第二医院神经内科安徽中医药大学神经病学研究所附属医院神经内科金华市中心医院神经内科桐庐县中医院神经内科广东省佛山市第一人民医院神经内科北京医院神经内科、国家老年医学中心

随着临床实践及研究的进展,帕金森病(Parkinson’s disease,PD)已经从局限于中枢神经系统的疾病范畴扩展为可累及全身多个系统的多系统疾病。其临床表现主要包括运动症状和非运动症状两大方面,其中以直立性低血压(体位性低血压,orthosta... 详细信息

随着临床实践及研究的进展,帕金森病(Parkinson’s disease,PD)已经从局限于中枢神经系统的疾病范畴扩展为可累及全身多个系统的多系统疾病。其临床表现主要包括运动症状和非运动症状两大方面,其中以直立性低血压(体位性低血压,orthostatic hypotension,OH)为代表的血压异常,作为一种常见的非运动症状(non-motor symptoms,NMSs),可发生在帕金森病病程的任一时间点,既与患者的自主神经功能异常息息相关,也与抗帕金森病药物应用的副作用密切有关,并成为严重影响患者生活质量的重要因素。

关键词：直立性低血压体位性低血压非运动症状血压异常多系统疾病抗帕金森病药物血压管理帕金森病

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马来酸桂哌齐特注射液治疗合并明显肢体运动功能障碍的急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性

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中华神经科杂志 2022年第5期55卷 474-480页

作者：倪俊陈会生陈国芳纪勇易飞张卓伯杨弋吴晋蔡学礼邵蓓王剑锋刘雅芳耿德勤屈新辉李晓红魏琰丁建平吕桦黄一宁黄勇华肖波龚涛崔丽英中国医学科学院北京协和医院神经科北京100730 北部战区总医院神经内科沈阳110016 徐州市中心医院神经内科徐州221009 天津市环湖医院神经内科天津300350 萍乡市人民医院神经内科萍乡337055 哈尔滨医科大学附属第四医院神经内科哈尔滨150001 吉林大学第一医院神经内科长春130021 南京医科大学第二附属医院神经内科南京210011 丽水市中心医院神经内科丽水323000 温州医科大学附属第一医院神经内科温州325000 大连市中心医院神经内科大连116033 黄石市中心医院神经内科黄石435000 徐州医学院附属医院神经内科徐州221006 江西省人民医院神经内科南昌330006 济南市中心医院神经内科济南250013 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)神经内科衡水100191 首都医科大学宣武医院神经内科北京100053 陕西省人民医院神经内科西安710068 北京大学第一医院神经内科北京100034 解放军总医院第七医学中心神经内科北京100007 中南大学湘雅医院神经内科长沙410008 北京医院神经内科北京100730

目的探究马来酸桂哌齐特注射液治疗合并肢体运动功能障碍的急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性。方法本研究为一项急性缺血性脑卒中的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅳ期临床研究的亚组分析。该亚组分析共纳入基线期存在明显肢体... 详细信息

目的探究马来酸桂哌齐特注射液治疗合并肢体运动功能障碍的急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性。方法本研究为一项急性缺血性脑卒中的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅳ期临床研究的亚组分析。该亚组分析共纳入基线期存在明显肢体运动功能障碍[定义为美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)运动功能评分总和≥4分]的受试者812例,其中对马来酸桂哌齐特组给予马来酸桂哌齐特注射液静脉滴注治疗,对照组给予安慰剂治疗,治疗持续14 d,随访至90 d,同时对两组均给予基于指南的常规治疗。有效性指标包括用药后第90天改良Rankin量表(mRS)评分≤2分、mRS评分≤1分及Barthel指数<95的受试者比例,安全性结局通过监测生命体征、不良事件、实验室指标、心电图异常等进行评估。结果最终共732例受试者被纳入全分析集(马来酸桂哌齐特组361例,对照组371例),基线期NIHSS运动功能评分马来酸桂哌齐特组为(5.23±1.43)分,对照组(5.20±1.36)分。多因素Logistic回归分析结果显示:与对照组相比,马来酸桂哌齐特组用药后第90天mRS评分≤2分的患者比例显著高于对照组[56.0%(202/361)比44.2%(164/371),OR=0.60,95%CI 0.44~0.82,P=0.002];马来酸桂哌齐特组用药后第90天mRS评分≤1分的患者比例也高于对照组[43.3%(139/361)比35.2%(118/371),OR=0.69,95%CI 0.50~0.97,P=0.031];马来酸桂哌齐特组第90天Barthel指数<95的患者比例显著低于对照组[45.2%(145/361)比55.2%(185/371),OR=0.64,95%CI 0.46~0.88,P=0.007];治疗和随访期内马来酸桂哌齐特组的最常见不良事件发生率为50.4%(199/395),发生率最高的是便秘和肝功能异常,与对照组差异无统计学意义。结论马来酸桂哌齐特注射液能够显著改善合并明显肢体运动功能障碍的急性脑卒中患者的90 d神经功能预后和日常生活能力,减少残疾发生,且安全性良好。

关键词：卒中多中心研究随机对照试验运动障碍马来酸桂哌齐特亚组分析

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中国心房颤动患者卒中预防规范（2017）

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中华心律失常学杂志 2018年第1期22卷 17-30页

作者：张澍杨艳敏黄从新黄德嘉曹克将朱俊彭斌杨杰孚徐伟王景峰王祖禄吴立群赵仙先汤宝鹏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心 100037 急重症中心武汉大学人民医院心血管内科四川大学华西医院心内科南京医科大学第一附属医院心血管内科中国医学科学院北京协和医院神经科北京医院心内科南京鼓楼医院心内科中山大学附属第二医院心内科沈阳军区总医院心内科上海瑞金医院心内科上海长海医院心内科新疆医科大学第一附属医院心内科

心房颤动（房颤）导致的脑卒中及体循环栓塞事件，常可危及生命并严重影响患者的生存质量。预防房颤相关脑卒中已成为房颤患者综合管理策略中的主要内容。其预防及治疗方式与脑动脉粥样硬化所致脑卒中不同，抗凝治疗是预防和减少房颤所... 详细信息

心房颤动（房颤）导致的脑卒中及体循环栓塞事件，常可危及生命并严重影响患者的生存质量。预防房颤相关脑卒中已成为房颤患者综合管理策略中的主要内容。其预防及治疗方式与脑动脉粥样硬化所致脑卒中不同，抗凝治疗是预防和减少房颤所致脑卒中的有效手段，然而我国大多数房颤患者未进行抗凝治疗，而接受抗血小板治疗的比率较高.

关键词：心房颤动患者脑卒中预防脑动脉粥样硬化中国抗血小板治疗房颤患者抗凝治疗

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我国CLASS术式操作专家共识(2021)

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中华眼科医学杂志（电子版） 2022年第1期12卷 63-64页

作者：王宁利陈晓明唐广贤叶剑原慧萍王凯军王大江 Ehud Assia Zoltán Zsolt Nagy 程钢炜首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心北京市眼科研究所北京市眼科学与视觉科学重点实验室100730 成都华夏眼科医院眼科 610044 石家庄市人民医院眼科 050011 陆军军医大学大坪医院眼科重庆400042 哈尔滨医科大学附属第二医院眼科 150001 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心杭州310009 解放军总医院医学部眼科北京100039 以色列卡法萨巴梅尔医疗中心眼科匈牙利布达佩斯塞梅维什大学医院眼科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院眼科100730

近年来,二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术(CLASS)已成为青光眼手术治疗方式之一。由于缺少操作规范,国内各级眼科医师的应用水平存在一定的差异。为此,专家团队结合国内现状及手术经验并参考国内外文献,从CLASS术式的原理、适应证和禁忌... 详细信息

近年来,二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术(CLASS)已成为青光眼手术治疗方式之一。由于缺少操作规范,国内各级眼科医师的应用水平存在一定的差异。为此,专家团队结合国内现状及手术经验并参考国内外文献,从CLASS术式的原理、适应证和禁忌证、一般要求、术前准备、操作步骤及要点、术后随访及处理六个部分共同制定此专家共识,以供眼科医师在临床工作中参考使用。

关键词：二氧化碳激光眼科医师国内现状专家团队操作规范手术经验禁忌证

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马来酸桂哌齐特注射液明显促进急性缺血性脑卒中患者的早期功能恢复:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究

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中华神经科杂志 2020年第10期53卷 790-797页

作者：倪俊陈会生陈国芳纪勇易飞张卓伯杨弋吴晋蔡学礼邵蓓王剑锋刘雅芳耿德勤屈新辉李晓红魏琰丁建平吕桦黄一宁黄勇华肖波龚涛崔丽英中国医学科学院北京协和医院神经内科 100730 北部战区总医院神经内科 110016 徐州市中心医院神经内科 221009 天津市环湖医院神经内科 300350 萍乡市人民医院神经内科江西萍乡337055 哈尔滨医科大学附属第四医院神经内科 150001 吉林大学第一医院神经内科长春130021 南京医科大学第二附属医院神经内科 210011 丽水市中心医院神经内科浙江丽水323000 温州医科大学附属第一医院神经内科 325000 大连市中心医院神经内科 116033 黄石市中心医院神经内科湖北黄石435000 徐州医学院附属医院神经内科 221006 江西省人民医院神经内科南昌330006 济南市中心医院神经内科 250013 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)神经内科河北衡水100191 首都医科大学宣武医院神经内科北京100053 陕西省人民医院神经内科西安710068 北京大学第一医院神经内科 100034 解放军总医院第七医学中心神经内科北京100007 中南大学湘雅医院神经内科长沙410008 北京医院神经内科 100730

目的评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的早期有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究,由北京协和医院牵头,全国65家国家临床试验机构的神经内科专业组共同完成。于2016年8月至2019年2月... 详细信息

目的评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的早期有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究,由北京协和医院牵头,全国65家国家临床试验机构的神经内科专业组共同完成。于2016年8月至2019年2月连续入组发病时间≤48 h,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为7~25分的急性前循环非心源性脑梗死患者,其中937例(治疗组466例,对照组471例)进入最终全分析集进行分析。以用药后14 d改良Rankin量表(mRS)评分≤1分比例和Barthel指数为疗效终点,安全性终点指标包括用药后14 d的生命体征、实验室检查指标和心电图结果。结果共入组946例患者,其中937例纳入最终分析。多因素Logistic回归分析显示,治疗组用药后14 d mRS≤1分受试者比例高于对照组[分别为102/466(21.89%)和76/471(16.14%)],两组间差异具有统计学意义(OR=0.677,95%CI 0.484~0.948,P=0.023);治疗组病后14 d Barthel指数≥95受试者比例高于对照组[分别为125/466(26.82%)和91/471(19.32%)],两组间差异具有统计学意义(OR=0.632,95%CI 0.459~0.869,P=0.005)。两组间不良事件发生率相似。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中,早期即可显著改善患者残障程度和日常生活能力,且安全性良好。

关键词：脑梗塞多中心研究随机对照试验疗效比较研究马来酸桂哌齐特安慰剂

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