检索结果-内蒙古大学图书馆

癌症 2023年第2期42卷 117-122页

作者：熊堉周唯阎雨刘晓赵志霞刘丽宏中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050 中日友好医院药学部北京100029 中日友好医院药物临床试验研究中心北京100029

随着医疗器械审评审批制度改革的不断深化,医疗器械创新的不断发展,国家对于医疗器械临床试验的监管也更加科学和完善。本研究以医疗器械临床试验机构备案管理信息系统数据和国家政务公开网站数据为基础,从备案机构数量及地域分布、备... 详细信息

随着医疗器械审评审批制度改革的不断深化,医疗器械创新的不断发展,国家对于医疗器械临床试验的监管也更加科学和完善。本研究以医疗器械临床试验机构备案管理信息系统数据和国家政务公开网站数据为基础,从备案机构数量及地域分布、备案机构级别、备案专业、备案主要研究者以及医疗器械临床试验开展情况等方面进行系统分析,以展示我国医疗器械临床试验机构的发展现状。分析结果显示,医疗器械临床试验备案机构数量逐年上涨,反映出对医疗器械临床试验重视程度越来越高,但医疗器械临床试验机构地域分布和临床试验开展数量仍然存在分布不均衡的现象。随着利好政策密集出台,我国医疗器械临床试验未来势必向着全方位、广覆盖、多层级的方向发展。

关键词：医疗器械临床试验医疗器械临床试验机构备案中国

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CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的快速卫生技术评估

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药物流行病学杂志 2024年第9期33卷 1017-1029页

作者：李安娜夏铮铮蔡佳立练卓诗孟珺国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院药学部广东深圳518116 广东医科大学药学院广东东莞523808

目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、... 详细信息

目的对细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂一线治疗激素受体阳性(HR+)及人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床和决策者提供参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库和卫生技术评估(health technology assessment,HTA)机构官方网站,搜集CDK4/6抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的文献及报告,检索时限均从建库至2023年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入33篇文献,包括系统评价/Meta分析9篇、经济学研究15篇及HTA报告9篇。有效性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善患者的无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS)(P<0.05),但哌柏西利、阿贝西利和瑞波西利3种CDK4/6抑制剂间的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,与单纯内分泌治疗相比,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者不良反应发生率更高(P<0.05);不同CDK4/6抑制剂间不良反应发生率有差异,哌柏西利血液学不良反应发生率更高(P<0.05),阿贝西利更易导致腹泻等胃肠道不良反应(P<0.05)。药物经济学研究中,由于不同国家的医疗成本、分析角度、意愿支付阈值、研究时间等不同,研究结果差异性较大。结论CDK4/6抑制剂在一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中疗效类似,但安全性和经济性等方面存在一定差异。

关键词： CDK4/6抑制剂内分泌治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌快速卫生技术评估

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中国成人患者肠外肠内营养临床应用指南(2023版)

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中华医学杂志 2023年第13期103卷 946-974页

作者：中华医学会肠外肠内营养学分会杨桦朱明炜陈伟王新颖余震李增宁周建平周岩冰彭俊生陈莲珍许红霞李孟彬江华高纯梁斌邵春海周华贾震易不详重庆市人民医院普外科重庆400037 北京医院普外科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床营养科北京100730 东部战区总医院普外科南京210002 上海第十人民医院普外科河北医科大学第一医院临床营养科中国医科大学附属第一医院胃肠外科青岛大学附属医院胃肠外科中山大学附属第六医院胃肠外科中国医学科学院肿瘤医院药学部陆军军医大学附属大坪医院临床营养科空军军医大学第一附属医院胃肠外科四川省人民医院急诊外科华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科北京大学人民医院胃肠外科复旦大学附属华山医院营养科北京清华长庚医院重症医学科上海第六人民医院普外科

营养不良是指由于摄入不足或利用障碍引起能量或营养素缺乏的状态,是导致不良临床结局的主要因素。为进一步规范营养支持治疗流程,由中华医学会肠外肠内营养学分会(CSPEN)组织国内近百位相关领域的专家,基于现有的循证医学证据,围绕以... 详细信息

营养不良是指由于摄入不足或利用障碍引起能量或营养素缺乏的状态,是导致不良临床结局的主要因素。为进一步规范营养支持治疗流程,由中华医学会肠外肠内营养学分会(CSPEN)组织国内近百位相关领域的专家,基于现有的循证医学证据,围绕以下主题进行阐述:营养筛查及评估;营养不良的诊断及监测;营养支持治疗的诊疗流程、供能目标及卫生经济学效益;肠内营养(EN)和肠外营养(PN)的适应证、启动时机、输注方式及配方的选择;营养支持治疗耐受性的监测、并发症的预防及管理等,最终提出37个问题、60条推荐意见,旨在为肠外肠内营养的临床规范应用提供参考。

关键词：肠外营养肠内营养成人营养筛查营养评估临床指南

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区块链技术在未来医疗服务体系中的应用探讨

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医学信息学杂志 2024年第11期45卷 91-94,103页

作者：王欢刘韬王晶高雅楠李鑫胡力源冯梓航赵智勇黄清扬孟泉宇张小娟崔贺宣陈天铭中国医学科学院/北京协和医学院(清华大学医学部) 北京100730 中国医学科学院北京协和医院北京100730 衡水市第六人民医院衡水053200 南开大学天津300071 山西大同大学大同037009 中共天津市委政法委党校天津300050

目的/意义探讨将区块链技术应用于现行医院医疗健康体系中的可行性,实现以更低成本在最大可能范围内保护患者隐私。方法/过程面向北京、天津、上海、深圳4城市不同年龄段且对区块链技术有一定了解的人群随机投放并回收505份调查问卷,进... 详细信息

目的/意义探讨将区块链技术应用于现行医院医疗健康体系中的可行性,实现以更低成本在最大可能范围内保护患者隐私。方法/过程面向北京、天津、上海、深圳4城市不同年龄段且对区块链技术有一定了解的人群随机投放并回收505份调查问卷,进行分析。结果/结论不同年龄段群体对个人隐私与隐私保护均呈现出高度关注状态,也很愿意接受区块链这一新兴技术;对于区块链技术在初级卫生保健系统中的应用具有较大的需求与接纳度。

关键词：区块链医院管理个人隐私保护医疗健康信息系统互联网医疗

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非小细胞肺癌患者吡咯替尼超适应证用药安全性的回顾性研究

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药物流行病学杂志 2023年第11期32卷 1238-1242页

作者：唐浩淳孟珺夏铮铮任灵芝国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院药学部广东深圳518116

目的评价吡咯替尼超适应证用于人表皮生长因子受体(HER2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性。方法回顾性收集某肿瘤专科医院2020年1月—2022年12月收治的使用马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变NSCLC的住院患者相关资料进行分析,内容包括患者... 详细信息

目的评价吡咯替尼超适应证用于人表皮生长因子受体(HER2)突变非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性。方法回顾性收集某肿瘤专科医院2020年1月—2022年12月收治的使用马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变NSCLC的住院患者相关资料进行分析,内容包括患者信息、用药信息及药品不良反应(ADR)发生情况等,评价其临床用药安全性。结果共收集46例使用吡咯替尼的HER2突变NSCLC患者病历资料,其中男19例,女27例。42例患者出现ADR,发生率为91.30%,常见ADR包括胃肠毒性、皮肤毒性和肝脏毒性等,大部分为轻度和中度毒性。结论吡咯替尼超适应证用于HER2突变NSCLC发生ADR很常见,但程度较轻,安全性较好,大部分ADR经及时对症处理后可耐受。

关键词：非小细胞肺癌吡咯替尼药品不良反应安全性超适应证

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大剂量甲氨蝶呤排泄延迟个体化治疗一例

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临床药物治疗杂志 2024年第8期22卷 87-89页

作者：赖冉杨珺国家癌症中心、国家肿瘤临床医学中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科北京100021 徐州医科大学附属医院药学部江苏徐州221002

本文报道1例中枢弥漫大B细胞淋巴瘤老年患者确诊后给予大剂量甲氨蝶呤方案化疗,化疗24 h后甲氨蝶呤血药浓度达到47.25μmol/L,提示甲氨蝶呤早期排泄延迟,同时肌酐、尿酸进行性上升。临床药师在大剂量甲氨蝶呤滴注速度的选择、抢救时机... 详细信息

本文报道1例中枢弥漫大B细胞淋巴瘤老年患者确诊后给予大剂量甲氨蝶呤方案化疗,化疗24 h后甲氨蝶呤血药浓度达到47.25μmol/L,提示甲氨蝶呤早期排泄延迟,同时肌酐、尿酸进行性上升。临床药师在大剂量甲氨蝶呤滴注速度的选择、抢救时机和亚叶酸钙抢救方案、分析甲氨蝶呤血药浓度影响因素、药物相互作用、水化、碱化等预处理方案制订,以及药学监护等发挥了积极作用,经医护人员和临床药师的共同努力,患者病情平稳后出院。

关键词：大剂量甲氨蝶呤中枢弥漫大B细胞淋巴瘤排泄延迟个体化治疗

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护师主导营养和运动联合干预对超重成人体重、人体组成和肥胖发生率的影响

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中华临床营养杂志 2020年第1期28卷 7-11页

作者：王乐杜颖于康中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院健康医学部100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床营养科100730

目的调查护师主导的营养和运动联合干预对超重成人的体重、人体成分和肥胖发生率的影响。方法连续收集来自健康体检中心符合纳入标准并获知情同意的超重成人103例,随机分为研究组(n=51)和对照组(n=52),分别接受为期6个月护师主导强化营... 详细信息

目的调查护师主导的营养和运动联合干预对超重成人的体重、人体成分和肥胖发生率的影响。方法连续收集来自健康体检中心符合纳入标准并获知情同意的超重成人103例,随机分为研究组(n=51)和对照组(n=52),分别接受为期6个月护师主导强化营养运动联合干预(研究组)或常规营养咨询(对照组)。测定并比较两组干预前后体重指数、非脂肪组织、体脂率、腰臀围比、肥胖和腹型肥胖发生率。结果干预6个月后,研究组平均能量摄入量降低[(92.4±27.2)kJ/(kg·d)比(143.4±23.8)kJ/(kg·d),P=0.035],而规律运动比例增高(41.2%比19.2%,P=0.015)。与对照组比较,研究组体重指数[(22.9±2.1)kg/m^2比(27.3±2.3)kg/m^2,P=0.045)]、体脂率(25.2%±5.5%比32.5%±6.3%,P=0.035)、腰臀围比[(0.88±0.47)比(0.93±0.58),P=0.040]、肥胖(7.8%比23.1%,P=0.033)和腹型肥胖(7.8%比25.0%,P=0.019)发生率均显著降低。结论护师主导营养和运动联合干预可改善超重成人体重和人体组成状况,并降低肥胖风险。

关键词：超重成人护师主导人体组成

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用药教育标准制订与解析

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医药导报 2022年第11期41卷 1635-1638页

作者：都丽萍梅丹张波甄健存宋钰邹羽真樊萍金朝辉刘颖赵春阳徐珽张艳华姜明燕中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医院协会药事专业委员会北京100035 北京积水潭医院药剂科北京100035 四川大学华西医院临床药学部成都610044 北京大学肿瘤医院药剂科北京100142 中国医科大学附属第一医院药学部沈阳110001

用药教育是药师向患者提供合理用药指导、普及合理用药知识等药学服务的过程。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性原则制订了用药教... 详细信息

用药教育是药师向患者提供合理用药指导、普及合理用药知识等药学服务的过程。中国医院协会药事专业委员会基于国家相关法规、规范性文件,结合国内外相关指南文献、行业专家意见,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性原则制订了用药教育标准。该标准对用药教育的基本要求、服务过程及质量管理与评价改进的全过程进行了规范和标准化,是医疗机构药学专业技术人员开展用药教育服务的依据。该文介绍用药教育标准的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于药师在用药教育实践中,更好地满足用药教育标准的各项要求。

关键词：用药教育标准制订药学服务

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卡瑞利珠单抗致免疫性心肌炎的用药监护

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药物不良反应杂志 2023年第10期25卷 629-632页

作者：梁颖琦陈思颖侯鹏程杨婷杨珺西安交通大学第一附属医院药学部西安710061 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科北京100021 西安国际医学中心医院医教部西安710100 西安交通大学第一附属医院心内科西安710061

1例77岁男性肺癌患者在使用卡瑞利珠单抗联合化疗2个周期后,发现肌酸肌酶(CK)887 U/L,CK-MB 89μg/L,高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)43750.1 ng/L;心电图检查示多导联ST段抬高。患者未进行第3个周期抗肿瘤治疗。临床药师参与会诊,协助医师分析... 详细信息

1例77岁男性肺癌患者在使用卡瑞利珠单抗联合化疗2个周期后,发现肌酸肌酶(CK)887 U/L,CK-MB 89μg/L,高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)43750.1 ng/L;心电图检查示多导联ST段抬高。患者未进行第3个周期抗肿瘤治疗。临床药师参与会诊,协助医师分析患者用药情况,判断该不良事件与卡瑞利珠单抗的相关性为"可能"。患者被诊断为免疫性心肌炎G3级,给予甲泼尼龙1000 mg静脉注射、1次/d冲击治疗。临床药师协助医师查阅资料,制定糖皮质激素减量方案。冲击治疗2 d后减量为500 mg、1次/d,减量后患者心肌酶持续下降;3 d后减量为甲泼尼龙40 mg静脉注射、1次/12 h,连续应用7 d,患者hs-TnI降至2248.6 ng/L;改为泼尼松40 mg口服、2次/d。医嘱泼尼松减量方案:每周减量10~20 mg,每周监测心肌酶,减量至10 mg/d时,若心肌酶恢复正常再维持1~2周后停用。患者遵医嘱减量,顺利停药,未出现激素相关不良反应,未再出现心脏相关不适,未再行免疫治疗。

关键词：心肌炎免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗免疫相关不良事件药学监护

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双层探测器光谱CT定量评估心力衰竭患者细胞外容积的可行性研究

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中华放射学杂志 2021年第12期55卷 1247-1252页

作者：刘珮君王怡宁林路徐橙侯阳陆晓梅于胜会李玉梅王沄金征宇中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射科疑难重症及罕见病国家重点实验室100730 中国医科大学附属盛京医院放射科沈阳110004 飞利浦公司临床科学部北京100600

目的以MRI为参照,探讨不同延迟强化容积占比下双层探测器光谱CT定量评估心力衰竭患者心肌节段细胞外容积(ECV)的可行性。方法前瞻性纳入2019年7月至2021年1月在北京协和医院诊断为心力衰竭的患者27例,所有入组患者均在1周内行心脏光谱CT... 详细信息

目的以MRI为参照,探讨不同延迟强化容积占比下双层探测器光谱CT定量评估心力衰竭患者心肌节段细胞外容积(ECV)的可行性。方法前瞻性纳入2019年7月至2021年1月在北京协和医院诊断为心力衰竭的患者27例,所有入组患者均在1周内行心脏光谱CT和MR检查,根据MR图像上每个心肌节段延迟强化容积占比,将心脏节段分为3组:A组(0~4%)、B组(5%~49%)和C组(50%~100%)。由2名医师分别测量并计算相应的心肌ECV。整体心肌及每组心肌节段的CT-ECV和MRI-ECV的相关性分析采用Spearman检验,一致性采用Bland-Altman检验。2名医师测量的CT-ECV和MRI-ECV组内一致性采用ICC评价。结果27例患者共432个心脏节段,其中A组199个心脏节段,B组151个心脏节段,C组82个心脏节段。27例患者整体心肌CT-ECV为32.25%(28.04%,34.28%),MRI-ECV为32.27%(28.35%,34.77%),两者间相关性很高(r=0.969,P<0.001)。CT-ECV和MRI-ECV一致性分析的偏倚为0.4%(95%CI-6.9%~7.8%)。A、B、C 3组CT-ECV分别为28.23%(26.18%,29.92%)、33.29%(30.16%,35.96%)和40.22%(34.06%,46.70%),3组间差异有统计学意义(H=209.219,P<0.001)。A、B、C 3组内CT-ECV和MRI-ECV的相关性依次升高,相关系数分别为0.614(P<0.001)、0.852(P<0.001)和0.953(P<0.001)。A、B、C 3组内CT-ECV和MRI-ECV的一致性偏倚较小,分别为2.0%(95%CI-17.6%~21.6%)、-0.4%(95%CI-13.8%~12.9%)和-1.8%(95%CI-17.4%~13.9%)。2名放射科医师测量CT-ECV和MRI-ECV组内一致性ICC分别为0.877和0.945。结论心肌延迟强化容积占比越高,CT-ECV和MRI-ECV的相关性越大,CT-ECV可作为MRI-ECV替代的影像学检查方法,用于定量评价心力衰竭患者的心肌组织特征。

关键词：心力衰竭细胞外容积体层摄影术,X线计算机磁共振成像

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