检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2024年第11期24卷 1299-1304页

作者：闫明海朱映璇林小莹李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心阜外医院医学研究统计中心北京100037

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PRO... 详细信息

目的回顾基于随机对照试验开发的个体处理效应(individual treatment effect,ITE)模型,旨在系统总结模型开发现状,评价偏倚风险。方法计算机检索PubMed和Embase数据库,筛选1990年至2024年6月14日发表的研究。使用CHARMS清单提取数据,PROBAST风险偏倚工具评估模型质量。结果纳入11篇研究,包含19个ITE模型。ITE建模方法有含交互作用项的回归模型(n=8,42.1%)、双方程模型(n=5,26.3%)和机器学习(n=6,31.6%)。ITE模型的区分度、校准度和临床有效性报告率分别为78.9%、73.2%和10.5%。14个模型评定为高风险偏倚(73.7%),尤其是统计分析领域,原因是缺失数据处理不当(n=15,78.9%),不恰当考虑模型最优拟合问题(n=5,26.3%)等。结论ITE模型开发的常用方法有构建交互项、双方程理论和机器学习,但存在模型开发数量少,建模方法较复杂和报告不规范等问题。未来应强调对ITE模型进一步探索,鼓励多元建模方法和规范报告,以提高模型的临床推广和实际应用价值。

关键词：随机对照试验预测模型个体处理效应系统评价

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残余胆固醇累积暴露对卒中作用的前瞻性队列研究

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中国预防医学杂志 2025年第2期26卷 157-163页

作者：田恩宇韩明辉李建新曹杰刘芳超黄克勇陈恕凤陈纪春黄建凤顾东风鲁向锋中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院流行病研究部中国医学科学院心血管流行病学重点实验室北京102300 河南省人民医院河南省肾病临床医学研究中心

目的探讨残余胆固醇(remnant cholesterol,RC)累积暴露对卒中的影响。方法纳入中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测项目中前瞻性队列的69802例研究对象,分别于1998—2015年进行了2~3次血脂检测。根据指南标准,按照RC和低密度脂蛋白胆... 详细信息

目的探讨残余胆固醇(remnant cholesterol,RC)累积暴露对卒中的影响。方法纳入中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测项目中前瞻性队列的69802例研究对象,分别于1998—2015年进行了2~3次血脂检测。根据指南标准,按照RC和低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)累积暴露是否升高将人群分成四组。采用多因素logistic回归模型评估RC和LDL-C累积暴露对卒中及不同亚型的独立作用和联合效应。使用限制性立方样条拟合累积RC水平和卒中风险的剂量-反应关系。结果研究对象平均随访7.35年,发生卒中1553例,其中缺血性卒中1168例,出血性卒中311例。RC累积暴露与卒中风险呈现非线性关联(P非线性检验<0.001),累积RC和LDL-C水平每升高1个标准差,卒中的OR值(95%CI)分别为1.14(1.09~1.19,P<0.001)和1.12(1.06~1.18,P<0.001),二者对缺血性卒中作用更明显,但与出血性卒中的关联无统计学意义(P>0.05)。联合分组分析显示,LDL-C和RC累积暴露均升高组卒中风险最高(OR=1.57,95%CI:1.25~1.95,P<0.001),LDL-C正常但RC升高组卒中风险增加28%(OR=1.28,95%CI:1.09~1.49,P=0.002),而LDL-C升高但RC正常组却未观察到风险增加。结论相较于LDL-C,累积RC对卒中风险增加作用更强,并且不依赖于LDL-C水平的高低,提示卒中防治除了常规管理LDL-C外,应额外关注RC。

关键词：残余胆固醇累积暴露卒中前瞻性队列研究低密度脂蛋白胆固醇

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2016~2023年全球10个主要国家心血管领域技术创新专利的现状分析和评价

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中国循环杂志 2024年第10期39卷 956-967页

作者：杨宁燕刘欢梅阎早芳尹潞杨进刚中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院科技成果转化办公室北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京102308 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心健康教育中心北京100037

目的:比较2016~2023年全球10个主要国家心血管领域技术创新专利的保护和运用情况,评估我国心血管领域科技成果的相对竞争能力和创新能力,为提升科技成果的转移转化率提供参考。方法:利用HimmPat、IncoPat和智慧芽专利数据库,采用阜外心... 详细信息

目的:比较2016~2023年全球10个主要国家心血管领域技术创新专利的保护和运用情况,评估我国心血管领域科技成果的相对竞争能力和创新能力,为提升科技成果的转移转化率提供参考。方法:利用HimmPat、IncoPat和智慧芽专利数据库,采用阜外心血管词表,通过国际专利分类(international patent classification,IPC)-标题-权利要求-摘要检索2016年1月1日至2023年12月31日全球10个主要国家在心血管领域专利申请数据,从专利技术价值、法律价值、经济价值三个维度下的具体指标进行比较分析。结果:从专利申请人地址的角度统计专利申请数据,以分析各国在心血管领域的技术创新能力,结果显示8年间中国在心血管领域的专利申请总数位居世界第二,约为46536件,仅次于美国的75382件;同族专利申请数量虽然高于美国(32879项vs.19587项),但中国进行海外布局的专利量仅占总体专利申请量的25.4%,只比俄罗斯高(15.5%),却远低于其他8个国家;在平均专利申请人数量方面,中国专利的平均申请人数仅为2.61位,而美国专利的平均申请人数为10.02位,德国为12.69位;在简单同族专利被引频次方面,美国为9.76次/项专利,中国仅为2.64次/项专利;中国的专利转化率也偏低,仅为7.3%。结论:我国心血管专利申请数量的不断攀升是我国经济发展、政府政策支持和科技进步共同作用的结果,但专利质量欠佳,海外布局明显不足,技术创新的横向合作不够,也可能是导致专利成果转化动能和效率不足的主要原因。

关键词：心血管专利同族专利授权率有效率失效率专利转化

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中国冠状动脉CT血管成像扫描技术及辐射剂量的现状调查

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中华放射学杂志 2022年第4期56卷 405-410页

作者：任心爽安云强吕滨李希李静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院放射影像科北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的调查2017至2018年我国行冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查的扫描方案和及辐射剂量水平。方法根据全国各省市三级医院和二级医院的数量与分布状况进行整群抽样,最终纳入75家医院(二级医院30家、三级医院45家)。对调研医院2017年10月至2... 详细信息

目的调查2017至2018年我国行冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查的扫描方案和及辐射剂量水平。方法根据全国各省市三级医院和二级医院的数量与分布状况进行整群抽样,最终纳入75家医院(二级医院30家、三级医院45家)。对调研医院2017年10月至2018年5月行CCTA检查的患者进行系统抽样,最终纳入1312例患者。收集患者的临床资料(年龄、性别、体质量等)及CCTA检查的资料(扫描前准备情况、扫描参数、图像采集模式、后处理方案及辐射剂量等),并采用Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验分析各指标的应用情况及相应扫描方案下的有效辐射剂量(ED)。结果低管电压(≤100 kV)应用比例为35.4%(464/1312),其中三级医院应用低管电压的比例在患者体质量<60 kg组、60~90 kg组及>90 kg组分别为45.0%(126/280)、39.6%(256/647)和33.3%(8/24),均较二级医院[27.8%(25/90)、18.5%(49/265)、0(0/6)]高,差异具有统计学意义(χ^(2)=34.25、51.05、207.05,P<0.001)。前瞻性心电门控扫描模式应用比例为38.5%(505/1312)。迭代重建技术的应用比例为82.5%(1082/1312),应用迭代重建的患者中仍有58.8%(636/1082)的患者应用120 kV及以上的管电压。CCTA检查的ED为11.84(6.33,16.66)mSv。三级医院行CCTA检查的ED较二级医院的ED低(Z=-5.73,P<0.001)。前瞻性心电门控下ED较回顾性心电门控的ED低(Z=-15.76,P<0.001)。应用迭代重建的ED较未用迭代重建的ED低(Z=-3.45,P=0.004)。结论调研医院CCTA检查均存在管电压固定化、低管电压和前瞻性心电门控应用比例低、迭代重建技术应用不规范的问题,且扫描方案的不规范是导致CCTA检查时ED高的重要原因。尽管三级医院的扫描规范性高于二级医院,但仍未达到指南要求水平。

关键词：体层摄影术 X线计算机冠状动脉疾病辐射剂量扫描技术

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中青年人群中生活方式与血清氧化应激标志物水平关系的研究

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中国心血管病研究 2025年第4期 373-379页

作者：宋加怡袁坤李崇剑楚军民黄宜林东黎光穆琳田小园王宏宇刘金波安欣华杨瑛田野王增武张林峰中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院社区防治部中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院成人心脏外科中心中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京大学首钢医院健康管理中心石景山区苹果园社区卫生服务中心预防保健科石景山区五里坨社区卫生服务中心全科医学科北京大学首钢医院血管医学科石景山区疾病预防控制中心健康教育科清华大学第一附属医院心脏中心

目的探究中青年人群中生活方式与人体主要氧化应激标志物水平的关系。方法于2022年1月和2023年8至9月随机抽取北京市石景山区苹果园和五里坨街道18岁以上居民进行问卷调查、体格检查，并留取空腹静脉血进行实验室检测。利用多元线性... 详细信息

目的探究中青年人群中生活方式与人体主要氧化应激标志物水平的关系。方法于2022年1月和2023年8至9月随机抽取北京市石景山区苹果园和五里坨街道18岁以上居民进行问卷调查、体格检查，并留取空腹静脉血进行实验室检测。利用多元线性回归分析多种生活方式变量与血清氧化应激标志物之间的关联。结果研究共纳入651例18岁以上55以下的中青年，其中男性338例（51.9%），女性313例（48.1%）。相关性分析显示，多种生活方式与血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶3(GPX3)、丙二醛（MDA）、氧化型低密度脂蛋白（oxLDL）和对氧磷酶（PON1）这5种标志物水平之间存在显著关联。采用多元线性回归模型控制可能的混杂因素进行分析的结果显示，睡眠时间与SOD活性、吸烟和蛋类摄入量与GPX3浓度、中等及以上体力活动时间与oxLDL浓度呈正相关（β=0.029、52.514、0.363、0.004,P<0.05）,睡眠时间与MDA、蛋类摄入和睡眠时间与oxLDL、吸烟和睡眠时间与PON1呈负相关（β=-0.031、-0.005、-0.007、-5.043、-0.040,P<0.05）。这些关联在按性别分层的人群中也有体现。结论生活方式与中青年人群体内常见的氧化应激标志物水平息息相关，中青年人群可以通过改善生活方式来调节身体的氧化应激状态。

关键词：生活方式氧化应激血清标志物中青年人群

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超声心动图评价不同海拔地区北方汉族健康人群心脏结构功能特征及差异

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中国循环杂志 2021年第8期36卷 782-787页

作者：孟庆龙徐宁张茗卉张冰何慧婧单广良王浩中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所

目的:利用超声心动图评价不同海拔地区的北方汉族健康人群心脏结构功能特征及差异。方法:来自石家庄市(为低海拔,平均海拔100 m左右)、兰州市(为中高海拔,平均海拔1520 m左右)及海南州(为高海拔,平均海拔3200 m左右)三地的健康汉族人群1... 详细信息

目的:利用超声心动图评价不同海拔地区的北方汉族健康人群心脏结构功能特征及差异。方法:来自石家庄市(为低海拔,平均海拔100 m左右)、兰州市(为中高海拔,平均海拔1520 m左右)及海南州(为高海拔,平均海拔3200 m左右)三地的健康汉族人群1208人参与此次调查,获取健康志愿者的左心房前后径(LAap)、右心室前后径(RV-ap)、室间隔舒张末期厚度(IVSd)、左心室后壁舒张末期厚度(LVPWd)、左心室舒张末期内径(LVEDd)、左心室收缩末期内径(LVESd),左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室每搏量(LVSV)及左心室射血分数(LVEF)10项超声心动图数据,明确在相同海拔范围内心脏结构的性别差异以及随年龄的变化趋势,同时比较不同海拔范围内的北方汉族健康人群心脏结构之间的差别。结果:在相同海拔范围内的北方汉族健康人群的LVEDV、LVESV、LVEDd、LVESd、IVSd、LVPWd、LA-ap及RV-ap均满足男性大于女性的特点,同时IVSd、LVPWd、LA-ap及RV-ap则存在随年龄增长而逐渐增大的趋势(P均<0.05)。而在不同海拔之间比较发现,在中高、高海拔地区,包括LVEDV、LVESV、LVEDd、LVESd、LVSV、LA-ap、IVSd及RV-ap等心脏指标均与低海拔地区的健康人群之间存在差异(P均<0.05)。结论:相同海拔区域内心脏结构满足常规变化规律,但不同海拔区域内心脏结构与大小之间有所差异,尤其是在北方地区中高、高海拔地区就可能需要开始考虑海拔因素带来的影响。

关键词：海拔超声心动图心脏结构北方汉族

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临床试验的统计学设计与评价

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中华内科杂志 2023年第6期62卷 594-596页

作者：王杨郎欣月中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037

临床试验的统计学设计多聚焦在样本量的计算过程,其核心是提出与临床设定相对应的统计学考虑,其中预期效应值的合理假设是决定试验规模的关键。而在试验的统计分析阶段,实际观察到的效应值决定了统计检验的结果,观察效应值与预期效应值... 详细信息

临床试验的统计学设计多聚焦在样本量的计算过程,其核心是提出与临床设定相对应的统计学考虑,其中预期效应值的合理假设是决定试验规模的关键。而在试验的统计分析阶段,实际观察到的效应值决定了统计检验的结果,观察效应值与预期效应值间的对应程度,是决定试验结论和临床意义合理解读的基础。本文将就上述临床试验设计与评价阶段的关键方法学考虑进行介绍。

关键词：统计学样本大小效应值统计设计统计评价

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药物洗脱球囊导管治疗冠状动脉分叉病变上市前临床试验的样本量考量

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中国循环杂志 2021年第5期36卷 494-500页

作者：尹潞韩国亮丁丽娟李思冬刘小云赵延延李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京市102308

目的:通过文献检索和Meta分析方法为上市前药物洗脱球囊(DEB)导管治疗冠状动脉分支病变相关临床试验提供样本量依据。方法:目前仅有辽宁垠艺生物科技股份有限公司生产的轻舟®(Bingo®)DEB导管被国家药品监督管理局(NMPA)批准... 详细信息

目的:通过文献检索和Meta分析方法为上市前药物洗脱球囊(DEB)导管治疗冠状动脉分支病变相关临床试验提供样本量依据。方法:目前仅有辽宁垠艺生物科技股份有限公司生产的轻舟®(Bingo®)DEB导管被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于分支病变治疗,故可采用随机对照试验的非劣效性设计,主要评价指标为术后9个月随访时基于造影获得的分支血管靶病变节段内直径狭窄百分比(DS%)。根据产品和适应证等设定关键词检索组合,对同品种产品开展文献检索和筛选,用Meta分析方法整合已上市同类产品结果,为上市前DEB导管随机对照试验的样本量计算提供效应值、非劣效界值等依据。结果:共计筛选106篇文献,最终符合入排标准共计10篇文献(含9项研究),其中报告术后9个月DS%的5项研究,结合临床实际和Meta分析合并同品种产品研究的结果,假设两组DEB导管能够达到同样的DS%水平,即Meta合并效应值点估计27.74%,并基于所有单项研究报道结果保守估计标准差设置为±18.00%,结合4项DEB导管与普通球囊相比较的术后DS%均差Meta结果为-9.61%(95%CI:-15.29%~-3.93%),再结合临床考虑设定非劣效界值在7.00%,并以此为基础计算出最终每组需入选140例,两组共计280例。结论:以DEB导管治疗冠状动脉分支病变为例,采用文献检索和Meta分析方法可为临床试验的样本量估算提供更为稳妥的文献支持。

关键词：药物洗脱球囊导管冠状动脉分叉病变样本量计算文献检索 Meta分析

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中国循环杂志 2023年第7期38卷 724-729页

作者：蒲博轩季润青赫广达霍西茜彭越张丽华中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的:分析射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者出院后1个月健康相关生活质量(HRQoL)较入院时的短期变化情况及其与2年死亡的相关性。方法:从重大慢病国家注册登记研究心力衰竭前瞻队列研究中选取2016年8月至2018年5月全国52家医院的1479... 详细信息

目的:分析射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者出院后1个月健康相关生活质量(HRQoL)较入院时的短期变化情况及其与2年死亡的相关性。方法:从重大慢病国家注册登记研究心力衰竭前瞻队列研究中选取2016年8月至2018年5月全国52家医院的1479例HFpEF患者。根据入院48 h内与出院后1个月时堪萨斯城心肌病问卷-12(KCCQ-12)评分变化值(ΔKCCQ)评估患者HRQoL,并依此将患者分为好转组(ΔKCCQ>5分)、稳定组(ΔKCCQ在-5~5分)、恶化组(ΔKCCQ<-5分),同时分析HRQoL短期变化情况与2年内全因死亡、心血管死亡的关系。结果:1479例急性HFpEF患者的中位年龄为71(63,79)岁,51.8%为女性;好转组1071例(72.4%),稳定组190例(12.8%),恶化组218例(14.7%)。出院后2年内,294(19.9%)例患者发生全因死亡,145(9.8%)例患者发生心血管死亡。多因素Cox回归模型分析显示,恶化组与稳定组2年内全因死亡风险分别是好转组的2.26倍(HR=2.26,95%CI:1.61~3.17,P<0.01)和1.78倍(HR=1.78,95%CI:1.25~2.55,P<0.01),2年内心血管死亡风险分别是好转组的2.99倍(HR=2.99,95%CI:1.86~4.81,P<0.01)和2.58倍(HR=2.58,95%CI:1.61~4.13,P<0.01)。此外,1个月随访时ΔKCCQ每增加5分,2年内全因死亡风险降低7%(HR=0.93,95%CI:0.91~0.96,P<0.01),心血管死亡风险降低9%(HR=0.91,95%CI:0.87~0.94,P<0.01)。结论:在急性HFpEF患者中,大部分患者出院后1个月HRQoL改善,仍有14.7%患者HRQoL变差,12.8%患者HRQoL未改善。HRQoL短期变化与长期死亡密切相关,HRQoL恶化和稳定的患者长期死亡风险显著高于好转患者。

关键词：射血分数保留的心力衰竭健康相关生活质量死亡堪萨斯城心肌病问卷-12

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我国不同地区急性心力衰竭住院患者的临床特征、诊疗情况及预后差异

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中国循环杂志 2024年第6期39卷 592-598页

作者：刘欢梅张丽华中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的:分析我国东、中、西部急性心力衰竭(心衰)住院患者的临床特征、院内诊疗情况及出院1年时的预后差异。方法:基于重大慢病国家注册登记研究心衰前瞻队列,连续入选2016年8月至2018年5月全国52家医院≥18岁急性心衰住院患者共4875例,... 详细信息

目的:分析我国东、中、西部急性心力衰竭(心衰)住院患者的临床特征、院内诊疗情况及出院1年时的预后差异。方法:基于重大慢病国家注册登记研究心衰前瞻队列,连续入选2016年8月至2018年5月全国52家医院≥18岁急性心衰住院患者共4875例,根据我国地域分类分为东部地区(n=1753)、中部地区(n=1723)、西部地区(n=1399)三个地区患者,比较其临床特征、院内诊疗情况及出院1年时的预后差异。结果:所有急性心衰住院患者的中位年龄67(57,75)岁,其中37.5%为女性;合并比例最高的疾病为高血压(56.0%),其次是冠心病(52.1%)、心房颤动(34.3%)和慢性肾脏病(34.3%),其中西部地区患者中高血压合并比例(60.3%)高于东部地区(53.9%)和中部地区(54.7%),差异均有统计学意义(P均<0.017)。在院内用药方面,中部地区患者中β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、利尿剂的使用率分别为67.3%、79.9%和85.2%,明显低于东部地区(分别为79.3%、86.3%和89.6%)和西部地区(分别为75.3%、83.6%和89.1%),差异均有统计学意义(P均<0.017)。校正年龄和性别后,三个地区患者出院1年时的全因死亡风险差异无统计学意义,但东部地区患者出院1年时的心血管死亡风险明显高于西部地区患者(HR=1.33,95%CI:1.07~1.65,P<0.017)。结论:我国东、中、西部地区急性心衰住院患者在临床特征及诊疗情况方面存在明显差异,东部地区患者出院1年时的心血管死亡风险高于西部地区患者。

关键词：心力衰竭临床特征预后地区差异

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