检索结果-内蒙古大学图书馆

依洛尤单抗在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的临床获益——基于FOURIER研究中国亚组的探索

中国循环杂志 2023年第7期38卷 704-710页

作者：张丽华李为民姚朱华陈纪言董军李静中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京100037 哈尔滨医科大学附属第一医院心内科哈尔滨150001 天津市人民医院心内科天津300120 广东省医学科学院、广东省人民医院心内科、广东省心血管病研究所广州510080 安进生物医药研发(上海)有限公司生物统计部上海200020

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与... 详细信息

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与全球和亚裔人群治疗时长相似或更长时间时的主要终点获益。其中ASCVD患者均经他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍≥1.8 mmol/L,基于他汀类药物治疗上又随机接受依洛尤单抗或安慰剂治疗[依洛尤单抗组(n=509)和安慰剂组(n=512)],主要终点为至心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定性心绞痛住院或冠状动脉血运重建(复合终点)的时间,以最早事件发生时间为准。结果:48周时,与安慰剂组相比,依洛尤单抗组LDL-C较基线的平均百分比变化差值为-68.08%(95%CI:-70.92~-65.24,P<0.01)。基于全球和亚裔人群数据,模拟得到中国人群依洛尤单抗组相比安慰剂组主要终点的5年HR(95%CI)分别为0.86(0.71~1.06)和0.78(0.63~0.95),且HR随时间推移逐渐下降。依洛尤单抗组和安慰剂组分别有74.7%和73.2%的患者在治疗期间发生不良事件。结论:在中国ASCVD患者中,在他汀类药物治疗的基础上,依洛尤单抗较安慰剂进一步将LDL-C降低68.08%,且长期用药可降低心血管事件风险,总体安全性良好。

关键词：依洛尤单抗动脉粥样硬化性心血管疾病低密度脂蛋白胆固醇临床获益

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临床上无创血压测量的方法及应用

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中国分子心脏病学杂志 2024年第1期24卷 5928-5932页

作者：段以卓邹玉宝中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院心内科、心血管疾病国家重点实验室北京100037

高血压是最重要的慢病之一,严重危害患者健康,而由于血压测量不规范造成延期或过度治疗的现象仍大量存在。本文对临床上常用的无创血压测量的原理、方法及其具体操作注意事项等进行总结,以指导血压的规范测量。

关键词：无创血压测量高血压诊室血压测量家庭血压测量动态血压测量

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≥75岁急诊心房颤动患者的预后分析--中国急诊心房颤动研究的亚组分析

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中华急诊医学杂志 2021年第12期30卷 1459-1464页

作者：王娟杨艳敏朱俊张晗邵兴慧中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心内科急重症中心100037

目的了解老年(年龄≥75岁)急诊心房颤动(房颤)患者的预后情况,分析不良预后的危险因素。方法2009年至2011年在全国20家医院连续入选急诊就诊、年龄≥75岁房颤患者为本研究对象,收集患者基线资料和治疗情况,并进行1年随访,主要终点事件... 详细信息

目的了解老年(年龄≥75岁)急诊心房颤动(房颤)患者的预后情况,分析不良预后的危险因素。方法2009年至2011年在全国20家医院连续入选急诊就诊、年龄≥75岁房颤患者为本研究对象,收集患者基线资料和治疗情况,并进行1年随访,主要终点事件为全因死亡,次要终点事件为心血管死亡、卒中、大出血事件及主要不良事件。应用单因素和多因素Cox回归模型分析上述事件的独立危险因素。结果共入选766例老年急诊房颤患者,年龄(80.76±4.66)岁,女性占56.9%。1年的全因病死率为24.3%,心血管病死率为12.8%,卒中发生率为10.6%,主要不良事件发生率33.6%,再入院率32%。多因素Cox回归模型分析显示年龄(HR1.073,95%CI 1.042~1.105)、心率(HR 1.008,95%CI 1.002~1.013)、痴呆/认知障碍史(HR 1.849,95%CI 1.016~3.365)、既往慢性阻塞性肺疾病史(HR 1.824,95%CI 1.303~2.551)为老年房颤患者1年死亡的独立危险因素。女性(HR 1.664,95%CI 1.036~2.675)、高血压病史(HR 2.035,95%CI 1.080~3.836)、痴呆/认知障碍史(HR 2.773,95%CI 1.220~6.302)、为老年房颤患者1年卒中的独立危险因素。结论老年急诊房颤患者的预后较差,年龄、心率、痴呆/认知障碍史、慢性阻塞性肺疾病史是老年急诊房颤患者1年全因死亡和主要不良事件的独立危险因素;女性、高血压病史、痴呆/认知障碍史为老年急诊房颤患者1年卒中的独立危险因素。

关键词：老年急诊心房颤动死亡卒中主要不良事件

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国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素分析

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中国循环杂志 2023年第1期38卷 67-73页

作者：李艳严小芳李佳颖葛金卓张莉李同社李峰管铮李大庆王海军刘佳敏李静中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京市100037 石门县人民医院体检中心洛阳市东方人民医院心内科昆山市千灯镇社区卫生服务中心全科诊疗科湖南省永州市中心医院心内科孟州市人民医院内三科临县人民医院肾内科

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利... 详细信息

目的:评价国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月至2021年12月期间的药物处方和安全性监测数据,分析国产缬沙坦安全性不良事件的发生情况。利用多水平广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对安全性不良事件发生风险的影响。结果:本研究共纳入64303张包含国产缬沙坦的处方,共纳入8021例高血压患者。所有处方对应的患者平均年龄(64.5±7.1)岁,女性27015例(42.0%)。所有国产缬沙坦处方对应的患者中,446例(0.69%)发生了安全性不良事件;其中高钾血症和估算肾小球滤过率(eGFR)下降[eGFR<60 ml/(min·1.73 m^(2))且较用药前下降>30%]分别为75例(0.12%)和285例(0.44%)。纳入转归分析的62例发生高钾血症的患者中49例(79.0%)不需要停药即可恢复正常;发生eGFR下降的患者中,283例(99.3%)可逆。年龄≥70岁(RR=1.93,95%CI:1.43~2.60,P<0.001)、合并糖尿病(RR=1.32,95%CI:1.08~1.61,P=0.007)、开处方前血钾为5.1~5.5 mmol/L(RR=2.23,95%CI:1.49~3.34,P<0.001)、开处方前eGFR为60~89 ml/(min·1.73 m^(2))(RR=1.77,95%CI:1.45~2.15,P<0.001)均与安全性不良事件风险升高相关。与女性相比,男性发生安全性不良事件的风险较低(RR=0.79,95%CI:0.63~0.97,P=0.028)。结论:国产缬沙坦在我国无明显肾脏损害的高血压患者中安全性良好。定期监测血钾、eGFR,关注血钾处于正常高值、eGFR轻度下降的患者,尤其老年人、女性、合并糖尿病患者,可提高国产缬沙坦安全性。

关键词：缬沙坦安全性高血压高钾血症估算肾小球滤过率

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心脏神经消融术的应用及进展

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中华心律失常学杂志 2025年第1期29卷 50-54页

作者：胡锋姚焰上海交通大学医学院附属仁济医院心内科上海中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心北京

心脏神经消融术(CNA)是1项快速发展的心脏介入技术, 主要用于治疗由迷走神经张力异常引起的血管迷走性晕厥(VVS)和缓慢性心律失常。CNA通过靶向心脏内自主神经节丛, 有效改善迷走神经过度激活所致的心动过缓和晕厥症状。研究表明, CNA对... 详细信息

心脏神经消融术(CNA)是1项快速发展的心脏介入技术, 主要用于治疗由迷走神经张力异常引起的血管迷走性晕厥(VVS)和缓慢性心律失常。CNA通过靶向心脏内自主神经节丛, 有效改善迷走神经过度激活所致的心动过缓和晕厥症状。研究表明, CNA对VVS和功能性心律失常患者具有显著的长期疗效, 尤其在药物治疗无效或无法接受起搏器植入的年轻患者中更具潜力。随着影像导航和电解剖标测技术的进步, CNA的精确性和安全性不断提高, 未来适应证可能进一步扩展至其他神经失衡相关心律失常。本文系统回顾了自主神经节丛的解剖特点, CNA的基本概念、适应证、技术要点、远期预后和安全性以及未来展望。

关键词：自主神经系统心脏神经消融术缓慢性心律失常血管迷走性晕厥自主神经节丛

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心房颤动患者心房颤动更优管理路径综合管理的研究进展

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心血管病学进展 2023年第3期44卷 219-223页

作者：王娟杨艳敏中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、心血管疾病国家重点实验室、阜外医院心内科急重症中心北京100037

心房颤动(房颤)是临床最常见的心律失常,其不仅显著增加其他心血管疾病的发生率、并发症和病死率,房颤本身亦是死亡、卒中和心力衰竭等事件的独立危险因素。临床上,老年和合并多重疾病等复杂房颤患者占很大比例,故针对房颤患者需综合管... 详细信息

心房颤动(房颤)是临床最常见的心律失常,其不仅显著增加其他心血管疾病的发生率、并发症和病死率,房颤本身亦是死亡、卒中和心力衰竭等事件的独立危险因素。临床上,老年和合并多重疾病等复杂房颤患者占很大比例,故针对房颤患者需综合管理,近年来提出房颤更优管理路径作为房颤患者综合管理的整体性策略。越来越多的研究证实,遵循房颤更优管理路径综合管理可显著降低房颤相关的死亡率和发病率,且可减少房颤患者的临床不良事件。现就房颤更优管理路径综合管理的相关最新研究进展做一综述。

关键词：心房颤动综合管理心房颤动更优管理路径

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新型降压药内皮素受体拮抗剂阿普昔腾坦

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中华高血压杂志(中英文) 2025年第5期 414-419页

作者：段以卓宋雷张宇清邹玉宝中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科心血管疾病国家重点实验室

高血压是心血管疾病的重要危险因素之一。全球30～79岁的成年人中，32%～34%为高血压[1]。1979—2015年，中国高血压患病率从7.7%升高至23.2%,2018年中国成人高血压加权患病率已达27.5%[2]。在60～75岁患者中大约有6.0%的高血压表现为...

高血压是心血管疾病的重要危险因素之一。全球30～79岁的成年人中，32%～34%为高血压[1]。1979—2015年，中国高血压患病率从7.7%升高至23.2%,2018年中国成人高血压加权患病率已达27.5%[2]。在60～75岁患者中大约有6.0%的高血压表现为难治性高血压[3]。难治性高血压患者心血管不良事件发生率更高，预后更差[4]。一项回顾性研究表明，难治性高血压患者发生心血管事件的风险比非难治性高血压患者高47%[5]。

关键词：

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左向右分流减缓肺动脉高压大鼠心脏重构

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中国比较医学杂志 2023年第10期33卷 1-7页

作者：纪爽潘慧李天骐叶梦婷马铭婕张学佳王晓建杨晓敏内蒙古科技大学包头医学院内蒙古包头014040 中国医学科学院北京协和医学院阜外医院肺血管医学重点实验室心血管疾病国家重点实验室国家心血管病中心北京100037 包头医学院第二附属医院心内科内蒙古包头014030 浙江大学医学院附属邵逸夫医院全科医学科杭州310016 衢州市柯城区人民医院浙江衢州324000

目的左向右分流型先心病相关肺动脉高压患者预后要显著好于特发性肺动脉高压患者,但具体机制不清。本项目旨在制作特发性肺动脉高压与先心病合并肺动脉高压大鼠模型,比较两种模型在肺血管重构和心脏重构方面的异同。方法雄性SD大鼠分... 详细信息

目的左向右分流型先心病相关肺动脉高压患者预后要显著好于特发性肺动脉高压患者,但具体机制不清。本项目旨在制作特发性肺动脉高压与先心病合并肺动脉高压大鼠模型,比较两种模型在肺血管重构和心脏重构方面的异同。方法雄性SD大鼠分成3组:对照组(n=8),单纯野百合碱(monocrotaline, MCT)组(50 mg/kg)模拟特发性肺动脉高压(n=8);颈部动静脉分流手术+MCT组(50 mg/kg)模拟左向右分流型先心病合并肺动脉高压(n=8)。造模后3周进行超声心动图检测、左右心导管测压和肺组织病理学染色,比较大鼠心肺表型。结果与对照组相比,单纯MCT组和手术+MCT组大鼠在术后3周右室肥厚、右室功能障碍、平均肺动脉压、肺血管重构等多项指标上均无明显差异。但在左心相关多项指标上,手术+MCT组大鼠显著优于单纯MCT组。与对照组相比,手术+MCT组大鼠舒张期左室腔径(left ventricular internal diame, LVID;d)未降低,左心射血分数(ejection fraction, EF)未升高;手术+MCT组大鼠右心等容收缩期心室内压上升最大速率(maximal ventricular pressure rising rate, dp/dt Max)和等容舒张期心室内压下降最大速率(maximal rate of decrease of ventricular pressure, dp/dt Min)均低于单纯MCT组(P<0.05)。结论左向右分流手术不能改变MCT诱导产生的肺动脉高压和右心重构,但能够产生左心代偿作用,可能有利于患者预后。本项目动物模型为研究特发性肺动脉高压及先心病相关肺动脉高压的不同病理机制建立基础。

关键词：先天性心脏病相关肺动脉高压特发性肺动脉高压肺血管重构动物模型

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肺静脉引流类型对冷冻球囊消融心房颤动长期效果的影响

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中国心脏起搏与心电生理杂志 2023年第1期37卷 31-35页

作者：陈雄彪夏雨刘俊王纯陈延军方丕华北京大学深圳医院心内科广东深圳518036 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心北京100037

目的探讨肺静脉(PV)引流类型对冷冻球囊消融(CBA)治疗心房颤动(简称房颤)长期效果的影响。方法连续纳入60例患者。术前通过CT三维图像评估PV引流类型,包括典型和不典型引流(共干、共前庭、近口分支和副PV)。随访至房颤复发或术后第5年... 详细信息

目的探讨肺静脉(PV)引流类型对冷冻球囊消融(CBA)治疗心房颤动(简称房颤)长期效果的影响。方法连续纳入60例患者。术前通过CT三维图像评估PV引流类型,包括典型和不典型引流(共干、共前庭、近口分支和副PV)。随访至房颤复发或术后第5年。结果与右侧相比,左侧PV共干(18.3%vs 0%,P<0.05)和共前庭(41.7%vs 10%,P<0.05)更常见。双侧上、下PV中,右下PV近口分支比例(45%,P<0.05)最高。典型和不典型PV引流组患者分别占13.3%和86.7%。典型组较不典型组的操作时间[(112.8±23.8)min vs(135.6±29.7)min,P<0.05]和透视时间[(41.3±12.5)min vs(55.8±21.0)min,P<0.05]均显著缩短,两组单用CBA的即刻PV隔离成功率(62.5%vs 88.5%,P=0.09)和并发症率(12.5%vs 7.7%,P=0.52)无显著性差异。术后5年无房颤生存率为63.3%。典型组与不典型组的5年无房颤生存率(50%vs 65.4%,log-rank P=0.55)无显著性差异。结论共前庭和近口分支为常见的PV引流类型。尽管不典型PV引流会增加CBA术中操作时间及X线曝光时间,但对即刻及长期效果无影响。

关键词：心血管病学心房颤动肺静脉冷冻球囊消融随访

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中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第17期37卷 2355-2359页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14... 详细信息

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL-1盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为（450.33±22.25）,（476.33±59.30）和（524.31±55.80）ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4～6 h较基线明显下降,6～10 h逐渐恢复至基线,10～12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15～0.50 mg·kg-1剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

关键词：盐酸尼非卡兰药效学安全性 QT间期负荷剂量

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