检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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心脑血管疾病研究前沿进展与热点

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基础医学与临床 2025年第2期45卷 141-141页

作者：张贵涛李淑娟中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床研究中心北京100037

随着中国人口老龄化和居民生活方式的改变,心脑血管病已成为威胁人们生命和健康的重大公共卫生问题。研究数据显示心脑共患病的合患率高,随着基础研究和临床实践的不断推进,脑心同防、同治、同研取得了显著进展。然而,仍有许多挑战需要... 详细信息

随着中国人口老龄化和居民生活方式的改变,心脑血管病已成为威胁人们生命和健康的重大公共卫生问题。研究数据显示心脑共患病的合患率高,随着基础研究和临床实践的不断推进,脑心同防、同治、同研取得了显著进展。然而,仍有许多挑战需要克服,包括病理机制的深入理解、新型治疗靶点的探索以及有效治疗策略的开发。

关键词：心脑血管疾病居民生活方式心脑血管病治疗策略临床实践数据显示前沿进展新型治疗靶点

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全球心血管疾病学术影响力评价(CAPE)体系的方法探索

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中国循环杂志 2024年第1期39卷 3-16页

作者：尹潞张雪燕曹也丁李卫姚焰薄致远魏良蔡军杨进刚胡盛寿中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院科研处北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京102308 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心律失常中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院高血压中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院健康教育中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院成人外科中心北京100037

目的:构建全球心血管疾病学术影响力评价(Cardiovascular Academic Performance Evaluation,CAPE)体系,并对全球医疗机构心血管疾病学术影响力进行排名。方法:由心血管疾病领域人员和图书情报人员提取医学主题词表(MeSH)、Embase同义词... 详细信息

目的:构建全球心血管疾病学术影响力评价(Cardiovascular Academic Performance Evaluation,CAPE)体系,并对全球医疗机构心血管疾病学术影响力进行排名。方法:由心血管疾病领域人员和图书情报人员提取医学主题词表(MeSH)、Embase同义词表、国际疾病分类(ICD)中心血管疾病相关术语,建立心血管术语词表(即阜外词表),设定缺血性心脏病、高血压、血管疾病、心律失常、肺血管疾病、心力衰竭、先天性心脏病、心肌病和瓣膜性心脏病等9个亚学科,实现亚学科分类、心血管术语词、入口词的映射。检索Web of Science、PubMed、Scopus数据库2016年1月1日至2022年12月31日的心血管领域论文,并对元数据进行去重融合;应用阜外词表对论文中主题词、题目、关键词、摘要等4个位置的内容进行检索匹配,生成论文“位置-心血管术语词-频次”的信息表,计算每一篇论文心血管学科相关度积分及亚学科积分。对论文的机构名、学者名进行规范化清洗,基于心血管强相关(相关度积分≥4分)原创性论文开展全球心血管疾病领域学术影响力的评价。针对全国医疗机构(心血管)的科技评价,还采集了国家自然科学基金项目、授权发明专利、获奖成果、科研平台、注册试验[国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记数据]等数据。结果:检索到全球2016~2022年心血管领域论文1545103篇,剔除摘要、书籍、传记、新闻、视频、音频、撤稿、更正声明后为1178019篇,使用阜外词表标引“心血管强相关”论文518058篇。还采集到11143项心血管相关国家自然科学基金项目、19382项心血管相关有效授权发明专利、103项心血管相关国家级获奖成果、24个心血管相关国家科研平台、2084项CDE心血管相关药物临床试验登记等数据。经组织心血管疾病及其亚学科专家团队针对各自亚学科论文进行核对和验证,改进学科分类规则,最终锁定11项指标构建了心血管疾病和9个亚学科领域的综合评价指标体系。2016~2022年,中国发表心血管疾病研究论文数量增幅为123.5%,共发表约7.68万篇,平均每天约30篇,仅次于美国(约11.41万篇),居世界第二位。但中国期刊引证报告(JCR)分区和中国科学院分区论文占比仅居世界第八位。在2020~2022年全球医疗机构心血管原创研究论文影响力综合评估中,仅2家中国医疗机构进入前20名。结论:CAPE项目基于2016~2022年多源数据基础,首次探索建立了心血管领域机构学术影响力综合评价指标体系。

关键词：心血管疾病学术影响力评价(CAPE) 阜外词表心血管疾病科技评价

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慢性闭塞病变合并急性非ST段抬高型心肌梗死的近远期预后分析

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中华内科杂志 2022年第4期61卷 384-389页

作者：王天杰董军乐闫森陈桂浩陈舸赵延延钱海燕袁建松宋雷乔树宾杨进刚杨伟宪杨跃进中国急性心肌梗死注册登记研究组中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计中心北京100037 不详

目的评估慢性闭塞病变(CTO)对接受急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者近远期预后的影响。方法研究纳入中国急性心肌梗死患者前瞻性注册研究中接受急诊PCI的2271例急性NSTEMI患者,根据造影结果分为合... 详细信息

目的评估慢性闭塞病变(CTO)对接受急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者近远期预后的影响。方法研究纳入中国急性心肌梗死患者前瞻性注册研究中接受急诊PCI的2271例急性NSTEMI患者,根据造影结果分为合并CTO组和非合并CTO组,主要研究终点为在院期间和术后2年病死率,次要研究终点为2年时的总心血管不良事件率,包括再次血运重建、死亡、再发心肌梗死、心力衰竭再入院、卒中、严重出血等。结果急性NSTEMI患者中有13.4%合并CTO,与非合并CTO患者相比,在院期间病死率(3.6%比1.4%,P<0.01)和2年随访病死率(9.0%比5.1%,P<0.01)明显增加。多因素回归分析提示慢性阻塞性肺疾病是接受急诊PCI患者住院期间死亡的独立危险因素(HR 7.28,95%CI 1.50~35.35,P=0.01),而高龄(HR 1.04,95%CI 1.01~1.07,P<0.01)和射血分数(EF)减低(HR 0.95,95%CI 0.93~0.98,P<0.01)是远期死亡的独立危险因素。CTO并未增加患者死亡风险,而是再次血运重建的独立危险因素(HR 1.67,95%CI 1.10~2.54,P=0.02)。结论尽管合并CTO的急性NSTEMI患者近远期病死率明显增加,但CTO并不是急性NSTEMI患者近远期死亡的独立危险因素,仅和再次血运重建增加相关,高龄和EF减低是接受急诊PCI的急性NSTEMI患者2年死亡的独立危险因素。

关键词：心肌梗死急性心肌血管重建术慢性闭塞病变预后

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可获取新型口服抗凝药前后心室附壁血栓患者的临床特点及预后

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中国循环杂志 2022年第12期37卷 1202-1207页

作者：杨晴梁岩权欣郎欣月杨艳敏朱俊中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院急诊中心北京市100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院超声影像中心北京市100037 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院医学统计部北京市100037

目的:了解心室附壁血栓患者的临床干预方案,并分析在引入新型口服抗凝药(NOAC)前后患者的临床特点及血栓消退情况。方法:收集2010年7月至2019年10月在中国医学科学院阜外医院病历系统中诊断为心室附壁血栓的患者599例,根据引入NOAC的时... 详细信息

目的:了解心室附壁血栓患者的临床干预方案,并分析在引入新型口服抗凝药(NOAC)前后患者的临床特点及血栓消退情况。方法:收集2010年7月至2019年10月在中国医学科学院阜外医院病历系统中诊断为心室附壁血栓的患者599例,根据引入NOAC的时间将患者分为NOAC引入前组(n=237例)和NOAC引入后组(n=362例)。收集患者临床资料、出院诊断和治疗情况等,比较两组有12周影像学随访记录患者的血栓消退情况。结果:共入选599例住院患者,其中298例(49.7%)患者出院时给予口服抗凝药治疗,引入NOAC后,出院给予口服抗凝药的比例上升[NOAC引入前组35.9%(85例),NOAC引入后组58.8%(213例),差异有统计学意义(P<0.001)]。随访12周,进一步分析264例(44.1%)有影像学资料患者的基线数据和血栓转归,其中162例(61.4%)患者为缺血性心脏病,143例(54.2%)患者的心室附壁血栓完全消退。分层分析发现,应用华法林、NOAC和未用任何口服抗凝药之间的血栓消退率差异有统计学意义(60.2%vs.81.2%vs.39.0%,P<0.001)。6周随访时,NOAC引入后组发生血栓消退的概率是NOAC引入前组的2.46倍(校正后OR=2.46,95%CI:1.18~5.14,P=0.015),12周时两组差异无统计学意义(P=0.156)。随访12周,NOAC引入后组较NOAC引入前组血栓消退时间[46.0(33.2,67.0)d vs.57.0(36.0,75.0)d]缩短,但差异无统计学意义。结论:NOAC引入临床后,心室附壁血栓患者的抗凝率上升,短期(6周)随访血栓的消退率增加。

关键词：心室附壁血栓新型口服抗凝药口服抗凝药抗凝

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全球及中国心血管疾病科技影响力评价方法研究

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中国循环杂志 2024年第3期39卷 279-284页

作者：郝军郎欣月王杨曹也丁李卫中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、医学统计部北京102308 中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院科研处北京100037

目的:评估多种综合评价方法在心血管疾病科技影响力评价中的应用。方法:依据全球及中国科技影响力综合评价体系及指标权重,运用层级式多维度指标综合评价、标准化处理法、极值处理法和秩次评价法,对2016~2021年全球医疗机构心血管疾病... 详细信息

目的:评估多种综合评价方法在心血管疾病科技影响力评价中的应用。方法:依据全球及中国科技影响力综合评价体系及指标权重,运用层级式多维度指标综合评价、标准化处理法、极值处理法和秩次评价法,对2016~2021年全球医疗机构心血管疾病论文影响力、全国医院心血管疾病科技影响力进行排名。结果:四种评价方法的结果一致性较高,其中标准化处理法和极值处理法的结果较为接近,秩次评价法与层级式多维度指标综合评价法的相似度较高,层级式多维度指标综合评价更能够突出高质量科技成果的重要性。结论:层级式多维度指标综合评价是将层级式指标体系、分梯队评价规则和秩次评价法整合在一起的综合评价过程,能够突出注重高质量科技成果,响应科技成果分类多维度评价的导向,具有可操作性和可推广性,为国内医疗机构综合评价实践提供一定参考。

关键词：层级式多维度指标综合评价心血管疾病科技影响力

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骨质疏松症与冠状动脉钙化相关性的Meta分析

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中国循环杂志 2022年第8期37卷 810-816页

作者：刘梦苑郎欣月杨进刚胡奉环吴永健杨跃进高晓津中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京市100037

目的:利用Meta分析探讨骨质疏松症与冠状动脉钙化(CAC)的相关性。方法:系统性检索Medline、Embase和Cochrane Library数据库中探讨骨质疏松症与CAC相关性的临床研究,依照纳入标准仔细筛选、评估文献。采用随机效应模型计算汇总数据的OR... 详细信息

目的:利用Meta分析探讨骨质疏松症与冠状动脉钙化(CAC)的相关性。方法:系统性检索Medline、Embase和Cochrane Library数据库中探讨骨质疏松症与CAC相关性的临床研究,依照纳入标准仔细筛选、评估文献。采用随机效应模型计算汇总数据的OR和95%CI来评估骨质疏松症与CAC的相关性。根据性别、骨质疏松症诊断部位进行亚组分析。结果:共纳入8项横断面研究、5946例受试者,其中558例(9.4%)诊断为骨质疏松症,1773例(29.8%)存在CAC。Meta分析结果显示,骨质疏松症与CAC显著相关(OR=1.71,95%CI:1.29~2.25,P<0.001),且在不同诊断部位亚组中均如此(腰椎亚组:OR=2.35,95%CI:1.59~3.48,P<0.001;腰椎或股骨近端亚组:OR=1.48,95%CI:1.03~2.13,P=0.036)。在女性亚组中,骨质疏松症对CAC的影响更显著(OR=2.31,95%CI:1.78~3.00,P<0.001),但在男性亚组中两者无明显关联(OR=1.48,95%CI:0.28~7.74,P=0.645)。结论:骨质疏松症与CAC显著相关,女性骨质疏松症患者和腰椎骨质疏松症患者具有更高的CAC风险。

关键词：骨质疏松症骨密度冠状动脉钙化 Meta分析

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经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验设计的统计学考虑

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中国循环杂志 2023年第6期38卷 649-655页

作者：朱映璇丹增赤列赵延延王闯世郝军王朵儿李卫王杨中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、医学统计部北京102308

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇... 详细信息

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇总结果,聚焦经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率,为单组目标值设计下样本量参数设定提供参考。结果:共筛选出276篇相关文献,最终符合纳入排除标准的研究21项。Meta分析结果显示,经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率总效应值为15.1%(95%CI:12.3%~17.8%),年份和地域的Meta回归系数分别为-0.015(P<0.001)和-0.081(P=0.01)。结论:以经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变为例,应用文献检索和Meta分析方法为上市前临床试验的研究设计可提供相关参数设定的统计学考虑。

关键词：经导管主动脉瓣置换术不适合常规外科手术重度主动脉瓣狭窄病变样本量参数设定 Meta分析

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ROC曲线和PR曲线在临床诊断试验评估中的应用

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中华预防医学杂志 2022年第9期56卷 1341-1347页

作者：朱映璇李杨吴疏桐刘炜达宋若齐李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037

本研究对受试者特征工作(ROC)曲线和查准率-查全(PR)曲线的概念和性质进行概括回顾, 结合模拟数据结果, 基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示, ROC曲线和PR曲线具有不同的性质, 可以从不同的侧面反映诊断方法的性能, ... 详细信息

本研究对受试者特征工作(ROC)曲线和查准率-查全(PR)曲线的概念和性质进行概括回顾, 结合模拟数据结果, 基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示, ROC曲线和PR曲线具有不同的性质, 可以从不同的侧面反映诊断方法的性能, 应结合患病率和临床场景进行选择。当患病率小于20%, 尤其是小于5%时, 应重视PR曲线的应用。

关键词：受试者工作特征曲线查准率-查全率曲线诊断试验评价

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临床预测模型校准与更新方法介绍及R软件实现

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 112-119页

作者：李笑丛王闯世郝军王杨李卫北京协和医学院/中国医学科学院/国家心血管病中心/阜外医院医学统计部北京102300

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具... 详细信息

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具有重要意义。模型更新的方法主要包括回归系数更新、Meta-model法及动态模型构建三大类,由于Meta-model法及动态模型构建在实际应用中存在较多限制,目前常使用模型回归系数更新法进行更新。本文在系统性介绍模型更新方法的基础上,详细描述基于Logistic回归和Cox回归分别对模型系数更新的方法及其R实现过程,为科研工作者提供参考。

关键词：临床预测模型模型校准模型更新软件实现

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