检索结果-内蒙古大学图书馆

经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验设计的统计学考虑

中国循环杂志 2023年第6期38卷 649-655页

作者：朱映璇丹增赤列赵延延王闯世郝军王朵儿李卫王杨中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院、医学统计部北京102308

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇... 详细信息

目的:为经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变上市前临床试验的研究设计提供相关统计学考虑和方法学参考。方法:根据研究产品、适应证等设定关键词组合对同类产品进行文献检索和筛选,采用Meta分析方法汇总结果,聚焦经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率,为单组目标值设计下样本量参数设定提供参考。结果:共筛选出276篇相关文献,最终符合纳入排除标准的研究21项。Meta分析结果显示,经导管主动脉瓣置换术后12个月全因死亡率总效应值为15.1%(95%CI:12.3%~17.8%),年份和地域的Meta回归系数分别为-0.015(P<0.001)和-0.081(P=0.01)。结论:以经导管主动脉瓣置换术治疗不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄病变为例,应用文献检索和Meta分析方法为上市前临床试验的研究设计可提供相关参数设定的统计学考虑。

关键词：经导管主动脉瓣置换术不适合常规外科手术重度主动脉瓣狭窄病变样本量参数设定 Meta分析

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ROC曲线和PR曲线在临床诊断试验评估中的应用

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中华预防医学杂志 2022年第9期56卷 1341-1347页

作者：朱映璇李杨吴疏桐刘炜达宋若齐李卫王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037

本研究对受试者特征工作(ROC)曲线和查准率-查全(PR)曲线的概念和性质进行概括回顾, 结合模拟数据结果, 基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示, ROC曲线和PR曲线具有不同的性质, 可以从不同的侧面反映诊断方法的性能, ... 详细信息

本研究对受试者特征工作(ROC)曲线和查准率-查全(PR)曲线的概念和性质进行概括回顾, 结合模拟数据结果, 基于患病率对ROC曲线和PR曲线的应用做出建议。研究显示, ROC曲线和PR曲线具有不同的性质, 可以从不同的侧面反映诊断方法的性能, 应结合患病率和临床场景进行选择。当患病率小于20%, 尤其是小于5%时, 应重视PR曲线的应用。

关键词：受试者工作特征曲线查准率-查全率曲线诊断试验评价

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临床预测模型校准与更新方法介绍及R软件实现

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 112-119页

作者：李笑丛王闯世郝军王杨李卫北京协和医学院/中国医学科学院/国家心血管病中心/阜外医院医学统计部北京102300

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具... 详细信息

临床预测模型的预测性能决定了外推性和应用价值。当预测模型应用于新人群时,因研究时间、人群特征、地域等因素与初始建模人群存在差异而导致其预测性能降低。采用适当的统计方法对其进行校准或更新对于提高其在新人群中的预测性能具有重要意义。模型更新的方法主要包括回归系数更新、Meta-model法及动态模型构建三大类,由于Meta-model法及动态模型构建在实际应用中存在较多限制,目前常使用模型回归系数更新法进行更新。本文在系统性介绍模型更新方法的基础上,详细描述基于Logistic回归和Cox回归分别对模型系数更新的方法及其R实现过程,为科研工作者提供参考。

关键词：临床预测模型模型校准模型更新软件实现

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临床意义与统计学意义结合的临床试验结果分类方法及评价研究

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中华流行病学杂志 2021年第7期42卷 1280-1285页

作者：王杨郎欣月朱熠冰刘小云赵延延李思冬李卫中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心/阜外医院医学统计部北京100037

目的统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法以2019... 详细信息

目的统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用,但在获得有统计学意义结果时,临床意义的评估常被忽略,本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法,重点针对已获得统计学阳性的试验,评估其结果是否具有临床意义。方法以2019年美国心脏病学会(ACC)和欧洲心脏病学会(ESC)大会公布结果的临床试验为研究对象,通过荟萃流行病学方法,提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值,基于两者间的差异,对已获得统计学阳性的试验进行细分,识别出临床意义可能不充分的研究;并基于检验把握度的理论提出阈值,作为对该类问题进行识别的基础。结果最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量;观察效应值与目标效应值间有一定相关性(r=0.892),但基于两者间的差异,并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验,其中被分类为临床意义不充分的共2项,按ACC和ESC公布的试验进行划分,有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项(1/3和1/4)。结论已获得统计学阳性结果的试验,仍有必要对其临床意义的充分性进行评估,本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法,辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险,为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。

关键词：目标效应值观察效应值荟萃流行病学阳性结果发表偏倚

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冠状动脉造影中重度钙化病变患者介入治疗后的长期预后及不良心血管事件独立危险因素研究

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中国循环杂志 2023年第10期38卷 1050-1056页

作者：杨敏林章宇丰雷朱成刚尹栋杨跃进窦克非中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管代谢中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的:分析冠状动脉造影提示具有中重度钙化病变患者接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的长期预后特征及发生不良心血管事件的独立危险因素。方法:前瞻性连续纳入2017年1月至2018年12月在我院行PCI的患者26771例。依据冠状动脉造影提示的... 详细信息

目的:分析冠状动脉造影提示具有中重度钙化病变患者接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的长期预后特征及发生不良心血管事件的独立危险因素。方法:前瞻性连续纳入2017年1月至2018年12月在我院行PCI的患者26771例。依据冠状动脉造影提示的钙化病变程度,将患者分为无或轻度钙化组和中重度钙化组,比较两组PCI后的长期预后特征及发生不良心血管事件的危险因素。主要终点事件为3年靶血管失败(TVF),包括心原性死亡、靶血管相关心肌梗死(TV-MI)及靶血管相关血运重建(TVR)在内的复合终点事件。结果:中重度钙化病变患者4105例(15.33%),无或轻度钙化患者22666例(84.67%)。与无或轻度钙化组比,中重度钙化病变组患者年龄较大,男性比例较高,病变较为复杂(包括累及三支病变或左主干病变、开口处病变和慢性完全闭塞病变),P均<0.05。中位随访时间3年,中重度钙化患者具有更高的TVF率(5.31%vs.4.65%;HR=1.162,95%CI:1.004~1.344,P=0.044)、心原性死亡率(1.24%vs.0.64%;HR=1.996,95%CI:1.451~2.747,P<0.001)以及TV-MI发生率(0.85%vs.0.61%;HR=1.449,95%CI:1.000~2.101,P=0.049)。Cox多元回归分析显示,高龄、术前SYNTAX评分高、合并三支或左主干病变、支架内再狭窄病变以及未使用血管内超声是中重度钙化患者发生不良心血管事件独立危险因素(P均<0.05)。结论:冠状动脉造影提示具有中重度钙化病变患者在接受PCI后,其TVF、心原性死亡、TV-MI发生风险均高于无或轻度钙化患者。高龄、合并复杂冠状动脉病变以及未使用血管内超声是中重度钙化患者不良预后的独立危险因素。

关键词：冠状动脉造影中重度钙化病变经皮冠状动脉介入治疗长期预后特征心血管事件独立危险因素

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冠状动脉造影评估的靶病变钙化程度对接受经皮冠状动脉介入治疗患者手术即刻成功率和长期预后的影响

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中国循环杂志 2023年第12期38卷 1239-1245页

目的:分析冠状动脉造影评估的靶病变钙化程度对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者手术即刻成功率与长期预后的影响。方法:连续选取2017年1月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院行PCI的前瞻性队列中有冠状动脉造影评估靶病变钙化病... 详细信息

目的:分析冠状动脉造影评估的靶病变钙化程度对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者手术即刻成功率与长期预后的影响。方法:连续选取2017年1月至2018年12月在中国医学科学院阜外医院行PCI的前瞻性队列中有冠状动脉造影评估靶病变钙化病变程度的26712例患者数据进行分析,按靶病变钙化病变程度将患者分为4组,包括无钙化组(n=14387)、轻度钙化组(n=8231)、中度钙化组(n=3208)和重度钙化组(n=886)。主要术后即刻终点为PCI成功,定义为术后残余狭窄<50%且无主要操作并发症(包括冠状动脉穿孔、冠状动脉夹层、术中支架内血栓形成、介入器械穿入失败)。主要长期临床终点事件为3年主要不良心血管事件(MACE),包括全因死亡、心肌梗死(MI)及再次血运重建在内的复合终点事件。结果:重度钙化组较无钙化组、轻度钙化组、中度钙化组具有更低的PCI即刻成功率(80.59%vs.94.23%vs.94.29%vs.91.49%),更高的术后残余狭窄≥50%发生率(17.72%vs.5.03%vs.4.84%vs.7.29%)、冠状动脉夹层发生率(1.81%vs.0.66%vs.0.78%vs.1.25%)、冠状动脉穿孔发生率(2.14%vs.0.51%vs.0.38%vs.0.69%)及介入器械穿越失败发生率(0.23%vs.0.12%vs.0.04%vs.0.16%),差异均有统计学意义(P均<0.05)。多因素Cox回归分析显示,重度钙化组较无钙化组具有更高的MACE(12.98%vs.9.35%;HR=1.21,95%CI:1.00~1.47,P=0.046)、全因死亡(4.29%vs.1.80%;HR=1.55,95%CI:1.10~2.18,P=0.013)以及MI发生风险(2.14%vs.0.97%;HR=1.97,95%CI:1.21~3.20,P=0.006)。结论:冠状动脉造影提示具有重度钙化靶病变患者在接受PCI后,其介入治疗未成功率、MACE、全因死亡、MI发生风险均高于无钙化患者。

关键词：冠状动脉造影钙化病变经皮冠状动脉介入治疗长期预后

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心血管疾病患者Ⅱ期心脏康复完成率及其影响因素分析

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中国循环杂志 2021年第10期36卷 1003-1008页

作者：王祎江露莹吴岳张书敏王闯世冯雪中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心脏康复中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京市100037

目的:调查心血管疾病患者Ⅱ期心脏康复项目完成情况,并分析心脏康复完成率及其影响因素。方法:选取2017年3月至2019年12月在中国医学科学院阜外医院心脏康复中心接受门诊心脏康复治疗,并在此期间结束治疗且有病历资料留存的144例患者,... 详细信息

目的:调查心血管疾病患者Ⅱ期心脏康复项目完成情况,并分析心脏康复完成率及其影响因素。方法:选取2017年3月至2019年12月在中国医学科学院阜外医院心脏康复中心接受门诊心脏康复治疗,并在此期间结束治疗且有病历资料留存的144例患者,采用自制的《Ⅱ期心脏康复完成率影响因素调查问卷》调查门诊心脏康复完成情况,并依据完成康复次数是否≥24次分为高完成率组和低完成率组进行分析,同时应用多因素Logistic回归分析探讨Ⅱ期心脏康复完成率的影响因素。结果:144例患者Ⅱ期心脏康复平均完成康复次数13次,其中27例患者康复次数≥24次(高完成率组);117例患者康复次数<24次(低完成率组)。与低完成率组患者相比,高完成率组患者年龄[(50.35±13.50)岁vs.(57.33±12.40)岁]更大,有冠心病病史的患者比例(62.4%vs.85.2%)、平日空闲的患者比例(53.8%vs.77.8%)、经医生推荐康复比例(31.6%vs.55.6%)均更高(P均<0.05)。多因素Logistic回归分析发现,年龄(OR=1.496,95%CI:1.046~2.138,P=0.0273)、医生推荐(OR=2.527,95%CI:1.059~6.033,P=0.0367)是影响心脏康复完成率的独立因素。结论:Ⅱ期心脏康复的总体完成率较低,完成率与年龄、医生推荐相关。建议关注年龄较小的患者,同时倡导医生推荐心脏康复。

关键词：心血管疾病心脏康复完成率影响因素

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近十年中国主要心血管指南的推荐分类和证据水平分析

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中国循环杂志 2020年第9期35卷 880-887页

作者：王闯世王杨杨进刚李卫中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京市102300 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病诊治中心北京市102300

目的:分析近十年中国心血管领域主要指南的推荐分类和证据水平分布,及基于中国研究的证据比例。方法:检索近十年(2010年1月1日至2020年5月31日)国内学会发布的主要心血管相关指南,筛选满足纳入标准的18篇涉及冠心病、高血压、心力衰竭... 详细信息

目的:分析近十年中国心血管领域主要指南的推荐分类和证据水平分布,及基于中国研究的证据比例。方法:检索近十年(2010年1月1日至2020年5月31日)国内学会发布的主要心血管相关指南,筛选满足纳入标准的18篇涉及冠心病、高血压、心力衰竭、心肌病和瓣膜病等疾病的指南,提取推荐意见分类和证据水平等相关数据后进行分析。结果:18篇指南共包含1575条推荐,其中Ⅰ类推荐56.3%,Ⅲ类推荐5.7%;A级证据[多个随机对照试验(RCT)或其荟萃分析]比例22.7%,C级证据高达44.0%;各个指南“推荐分类-证据水平”组合的分布呈现较大的变异:肥厚型心肌病指南中没有Ⅰ-A推荐,而中国高血压防治指南Ⅰ-A推荐高达40.0%以上。有4篇(22.2%)指南未在推荐后标注相应的参考文献;其他14篇指南共标注有1132篇参考文献,平均每条推荐约标注0.85篇;来自中国的参考文献有180篇(15.9%),其中40篇为中国其他指南或共识,中国RCT仅有62篇(5.5%)。高血压指南采用中国RCT证据比例最高(9.3%),而瓣膜心脏病指南中没有中国RCT证据的支持。结论:相对于美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)有约9.0%的A级证据,我国心血管指南中有超过五分之一的推荐为A级证据;中国心血管病指南参考文献标注不规范,且缺少来自中国RCT研究的证据。

关键词：指南推荐分类证据水平心血管

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中国冠状动脉CT血管成像扫描技术及辐射剂量的现状调查

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中华放射学杂志 2022年第4期56卷 405-410页

作者：任心爽安云强吕滨李希李静中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院放射影像科北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心北京100037

目的调查2017至2018年我国行冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查的扫描方案和及辐射剂量水平。方法根据全国各省市三级医院和二级医院的数量与分布状况进行整群抽样,最终纳入75家医院(二级医院30家、三级医院45家)。对调研医院2017年10月至2... 详细信息

目的调查2017至2018年我国行冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查的扫描方案和及辐射剂量水平。方法根据全国各省市三级医院和二级医院的数量与分布状况进行整群抽样,最终纳入75家医院(二级医院30家、三级医院45家)。对调研医院2017年10月至2018年5月行CCTA检查的患者进行系统抽样,最终纳入1312例患者。收集患者的临床资料(年龄、性别、体质量等)及CCTA检查的资料(扫描前准备情况、扫描参数、图像采集模式、后处理方案及辐射剂量等),并采用Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验分析各指标的应用情况及相应扫描方案下的有效辐射剂量(ED)。结果低管电压(≤100 kV)应用比例为35.4%(464/1312),其中三级医院应用低管电压的比例在患者体质量<60 kg组、60~90 kg组及>90 kg组分别为45.0%(126/280)、39.6%(256/647)和33.3%(8/24),均较二级医院[27.8%(25/90)、18.5%(49/265)、0(0/6)]高,差异具有统计学意义(χ^(2)=34.25、51.05、207.05,P<0.001)。前瞻性心电门控扫描模式应用比例为38.5%(505/1312)。迭代重建技术的应用比例为82.5%(1082/1312),应用迭代重建的患者中仍有58.8%(636/1082)的患者应用120 kV及以上的管电压。CCTA检查的ED为11.84(6.33,16.66)mSv。三级医院行CCTA检查的ED较二级医院的ED低(Z=-5.73,P<0.001)。前瞻性心电门控下ED较回顾性心电门控的ED低(Z=-15.76,P<0.001)。应用迭代重建的ED较未用迭代重建的ED低(Z=-3.45,P=0.004)。结论调研医院CCTA检查均存在管电压固定化、低管电压和前瞻性心电门控应用比例低、迭代重建技术应用不规范的问题,且扫描方案的不规范是导致CCTA检查时ED高的重要原因。尽管三级医院的扫描规范性高于二级医院,但仍未达到指南要求水平。

关键词：体层摄影术 X线计算机冠状动脉疾病辐射剂量扫描技术

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中青年人群中生活方式与血清氧化应激标志物水平关系的研究

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中国心血管病研究 2025年第4期 373-379页

作者：宋加怡袁坤李崇剑楚军民黄宜林东黎光穆琳田小园王宏宇刘金波安欣华杨瑛田野王增武张林峰中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院社区防治部中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院冠心病中心中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院成人心脏外科中心中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京大学首钢医院健康管理中心石景山区苹果园社区卫生服务中心预防保健科石景山区五里坨社区卫生服务中心全科医学科北京大学首钢医院血管医学科石景山区疾病预防控制中心健康教育科清华大学第一附属医院心脏中心

目的探究中青年人群中生活方式与人体主要氧化应激标志物水平的关系。方法于2022年1月和2023年8至9月随机抽取北京市石景山区苹果园和五里坨街道18岁以上居民进行问卷调查、体格检查，并留取空腹静脉血进行实验室检测。利用多元线性... 详细信息

目的探究中青年人群中生活方式与人体主要氧化应激标志物水平的关系。方法于2022年1月和2023年8至9月随机抽取北京市石景山区苹果园和五里坨街道18岁以上居民进行问卷调查、体格检查，并留取空腹静脉血进行实验室检测。利用多元线性回归分析多种生活方式变量与血清氧化应激标志物之间的关联。结果研究共纳入651例18岁以上55以下的中青年，其中男性338例（51.9%），女性313例（48.1%）。相关性分析显示，多种生活方式与血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶3(GPX3)、丙二醛（MDA）、氧化型低密度脂蛋白（oxLDL）和对氧磷酶（PON1）这5种标志物水平之间存在显著关联。采用多元线性回归模型控制可能的混杂因素进行分析的结果显示，睡眠时间与SOD活性、吸烟和蛋类摄入量与GPX3浓度、中等及以上体力活动时间与oxLDL浓度呈正相关（β=0.029、52.514、0.363、0.004,P<0.05）,睡眠时间与MDA、蛋类摄入和睡眠时间与oxLDL、吸烟和睡眠时间与PON1呈负相关（β=-0.031、-0.005、-0.007、-5.043、-0.040,P<0.05）。这些关联在按性别分层的人群中也有体现。结论生活方式与中青年人群体内常见的氧化应激标志物水平息息相关，中青年人群可以通过改善生活方式来调节身体的氧化应激状态。

关键词：生活方式氧化应激血清标志物中青年人群

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