检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循环杂志 2018年第8期33卷 810-811页

作者：路甲鹏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所... 详细信息

前几期《临床研究系列讲座》文章针对研究设计、实施和质量控制进行了详细的阐述,对开展临床研究设计和实施具有重要指导作用。然而,＂残酷＂的现实告诉我们,再严谨的设计、再严格的研究管理和质量控制也无法避免＂错误＂数据的出现。所以,数据清理是临床研究的必要过程,对提高数据分析效率和研究结果可靠性具有重要意义。但数据清理的局限性在于只能针对录入到数据库的数据进行清理,若临床研究中漏报不良事件,则无法通过数据清理发现。

关键词：数据清理数据库研究者 CRF 异常值逻辑错误临床研究

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中国健康受试者单次负荷注射盐酸尼非卡兰的药效学和安全性研究

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中国临床药理学杂志 2021年第17期37卷 2355-2359页

作者：许莉田蕾孙慧董徽王莉刘媛闫森肖嫣蔡迟杨岚姝李翔宋丹杜文丽贾友宏中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床试验病房中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心内科

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14... 详细信息

目的评价中国健康志愿者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量的盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低、中、高(0.15,0.30和0.50 mg·kg-1)3个剂量试验组,每组纳入14例受试者,每组中各有12名受试者给予试验药物,各组另外2名受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,配制为含2 mg·mL-1盐酸尼非卡兰的液体,注射泵5 min匀速注射给药。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低剂量试验组心率较基线无明显变化,中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在给药后24 h回复至基线水平。低、中、高剂量试验组受试者均于给药结束即刻出现QT间期延长,静注结束后3 min达到峰值,分别为（450.33±22.25）,（476.33±59.30）和（524.31±55.80）ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。安慰剂组的QT间期、QTc间期均无明显变化。低、中、高剂量试验组及安慰剂组各时间点PR间期、QRS间期无明显变化。低、中、高剂量试验组受试者RR间期在负荷给药结束即刻至静注结束3 min出现延长,在静脉注射结束3 min至4 h稳定;RR间期在静脉结束后4～6 h较基线明显下降,6～10 h逐渐恢复至基线,10～12 h较基线下降。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后均无不适主诉。本研究无严重不良事件。结论在0.15～0.50 mg·kg-1剂量内,受试者单次静脉给予负荷剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性。

关键词：盐酸尼非卡兰药效学安全性 QT间期负荷剂量

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心肺运动试验计算个体化目标心率指导男性慢性阻塞性肺疾病患者运动康复的效果观察

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中国全科医学 2016年第35期19卷 4323-4327页

作者：吴浩孙兴国顾文超齐广生王林宣顾晓龙吴笑驰上海市浦东新区人民医院呼吸科 201299 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室国家心血管疾病临床医学研究中心

背景慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者疾病后期运动耐力下降,易反复急性加重,肺康复是COPD的重要治疗措施。目的研究通过心肺运动试验（CPET）峰值心率计算个体化目标心率指导男性COPD患者下肢亚极量运动康复的效果。方法选取2013年1月—2... 详细信息

背景慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者疾病后期运动耐力下降,易反复急性加重,肺康复是COPD的重要治疗措施。目的研究通过心肺运动试验（CPET）峰值心率计算个体化目标心率指导男性COPD患者下肢亚极量运动康复的效果。方法选取2013年1月—2014年2月在上海市浦东新区人民医院住院治疗好转的男性COPD患者40例,采用随机数字表法分为肺康复组20例,对照组20例。肺康复组患者康复前完成CPET检测峰值心率,根据峰值心率计算个体化目标心率,在原有药物治疗基础上,完成为期12周,3次/周,30 min/次的下肢亚极量运动康复锻炼;对照组给予原有药物治疗及康复宣教,患者根据自己的意愿进行康复锻炼,不提供指导。患者康复前后均完成6min步行试验（6MWT）,评价自我评估测试问卷（CAT评分）和呼吸困难Borg量表（10分制）评分（Borg评分）。结果肺康复组患者采用CPET测得峰值心率实测值为87~149次/min,平均（116.7±16.4）次/min;峰值心率预计值为142~171次/min,平均（157.4±8.3）次/min,差异有统计学意义（P〈0.01）。康复前,两组患者6 min步行距离（6MWD）、CAT评分和Borg评分比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;康复后,两组患者CAT评分和Borg评分比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。对照组患者6MWD康复后较康复前增加（P〈0.05）;对照组患者康复后CAT评分和Borg评分与康复前比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;肺康复组患者康复后6MWD较康复前增加、CAT评分和Borg评分较康复前降低（P〈0.05）。结论通过CPET检测峰值心率计算个体化目标心率指导下肢亚极量运动康复能安全、有效地改善COPD患者的运动耐力和呼吸困难症状。

关键词：肺疾病,慢性阻塞性康复心肺运动试验治疗结果

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中国中西部城市医院经皮冠状动脉介入治疗十年趋势——China PEACE回顾性CathPCI研究结果

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中国循环杂志 2016年第5期31卷 426-431页

作者：郑昕白雪珂王斌霍西茜王思铭苏萌李静李希蒋立新中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管病临床研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心北京市100037

目的:评价2001年至2011年间中国中西部城市医院行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的临床特征、治疗模式和院内结局的变化趋势。方法:使用"冠心病医疗结果评价和临床转化(China PEACE)研究"——回顾性冠脉造影和介入治疗(CathP... 详细信息

目的:评价2001年至2011年间中国中西部城市医院行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者的临床特征、治疗模式和院内结局的变化趋势。方法:使用"冠心病医疗结果评价和临床转化(China PEACE)研究"——回顾性冠脉造影和介入治疗(CathPCI)研究(以下简称China PEACE回顾性CathPCI研究)的数据,分析两阶段随机抽样获得的2001年、2006年和2011年有代表性的中西部城市医院PCI患者的临床信息,并对每年度的数据分别进行加权计算。结果:我国中西部地区26家城市医院的2152份PCI病历纳入分析。2001年至2011年PCI患者的住院例数增加46倍。与2001年相比,2011年行PCI治疗的患者中女性、年龄≥80岁、合并糖尿病和高脂血症以及有PCI病史者的比例更高。经桡动脉途径手术的比例由2001年的3.5%增至2011年的87.6%(趋势P<0.01);药物洗脱支架的应用比例由2001年的16.4%增至2011年的95.7%(趋势P<0.01),其中大部分为国产支架。直接PCI患者病历中到院时间和球囊扩张时间的记录率均不足2%。住院时长由2001年的中位数18天降至2011年的12天(趋势P<0.01)。10年间院内死亡率无显著变化,任何原因出血和穿刺部位出血的发生率呈下降趋势(趋势P<0.01)。结论:2001年至2011年我国中西部城市医院PCI病例数迅猛增长,患者的临床特点和治疗模式发生了显著变化,但在医疗质量方面尚存在改善空间。

关键词：血管成形术,经腔,经皮冠状动脉趋势医疗质量

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中国健康受试者单次负荷及维持剂量注射盐酸尼非卡兰的安全性和药效学研究

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中国临床药理学杂志 2021年第22期37卷 3027-3031页

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次静脉注射低、中、高3个负荷剂量及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性及QT间期等药效学指标的变化。方法用随机双盲、安慰剂对照、剂量爬坡临床试验。低(0.15 mg·kg-1+0.2 mg·kg-1·h-1)、中(0.3 mg·kg-1+0.4 mg·kg-1·h-1)、高(0.5 mg·kg-1+0.8 mg·kg-1·h-1)3个剂量试验组,分别纳入14例、14例、10例受试者,每组分别有12例、12例、8例受试者给予试验药物,每组另外2例受试者给予安慰剂。根据体重计算给药量,药物溶于0.9%NaCl,负荷剂量为含盐酸尼非卡兰2 mg·mL-1的液体,注射泵5 min匀速注射给药。维持剂量为含盐酸尼非卡兰1 mg·mL-1的液体,静脉泵连续给药6 h。评价4组受试者给药前后QT间期、PR间期、QRS间期、RR间期、QTc间期指标的变化。结果低、中、高剂量试验组和安慰剂组受试者用药后血压无明显变化,低、中、高剂量试验组心率较基线略有下降,部分时间点心率的平均值低于60次/分,均在维持给药结束即刻恢复至正常。低、中、高剂量试验组受试者均于负荷给药5 min即出现QT间期延长,继续给予维持剂量尼非卡兰5 min达到第1个峰值,维持给药4 h达第2个峰值,QT间期分别为（443.78±17.79）,（466.50±45.70）,（492.75±38.06） ms, QTc间期的变化趋势同QT间期。低、中、高剂量试验组RR间期在负荷给药结束即刻出现延长,在维持给药4～6 h较基线明显下降,此后逐渐恢复。安慰剂组RR间期的变化趋势同试验组。低、中、高剂量试验组有4例受试者发生与研究药物相关的不良事件,表现为心电图异常（U波）、心电图异常（T波改变）、肝功能异常、皮疹,程度均为轻度,均未经处理自行恢复正常。本研究无严重不良事件。结论受试者单次静脉给予负荷及维持剂量盐酸尼非卡兰的安全性好,盐酸尼非卡兰抗心律失常的药效学指标QT间期延长具有剂量依赖性,维持给药6 h可以长时间保持QT间期延长。

关键词：盐酸尼非卡兰负荷剂量维持剂量安全性药效学 QT间期

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心肺运动试验客观定量功能评估指导个体化心衰运动康复初步报告

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中国循环杂志 2015年第S1期 155-156页

作者：刘艳玲孙兴国高华张振英冯静姜立清谭晓越刘方葛万刚北京市首都医科大学附属北京康复医院心肺康复中心100144 北京市，首都医科大学附属北京康复医院心肺康复中心 100144 北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心100037 北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心 100037 山东省，潍坊医学院临床医学

目的：通过运动对心力衰竭患者进行康复治疗和二级预防已经是临床共识，但个体化运动处方的制定多根据心率等间接指标，直接用心肺运动试验（CPET）客观定量整体功能评估制定个体化运动处方国内已经不多。

关键词：心肺运动试验定量功能评估个体化心衰运动康复运动处方整体功能心力衰竭康复治疗间接指标直接用评估制心率临床患者国内防已

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京津冀基层医疗机构心血管疾病诊疗服务能力的综合评价研究

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中国医师杂志 2021年第1期23卷 29-33,38页

作者：张行易胡爽白雪珂李希中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室北京100037

目的评估京津冀地区基层医疗卫生机构(PHC)心血管疾病诊疗服务能力。方法2016年9月至12月,通过对京津冀地区43个区县327个基层卫生机构提取客观文件、对机构医务人员开展问卷调查,对心血管疾病诊疗相关的基础设施和服务、人力资源、信... 详细信息

目的评估京津冀地区基层医疗卫生机构(PHC)心血管疾病诊疗服务能力。方法2016年9月至12月,通过对京津冀地区43个区县327个基层卫生机构提取客观文件、对机构医务人员开展问卷调查,对心血管疾病诊疗相关的基础设施和服务、人力资源、信息化系统、药物可及性等方面进行综合评价。结果⑴基础设施和服务:30.0%的社区卫生服务中心(CHC)和100.0%的乡镇卫生院(THC)可提供住院服务,20.5%的村卫生室(VC)不能检测血糖,98.1%的VC不能检测血脂;⑵人力资源:19.6%的CHC、THC、社区卫生服务站(CHS)医生学历在大专以下,32.4%的VC村医学历在中专以下,56.3%的CHC、THC和CHS,以及99.5%的VC没有为非在编职工提供法定的"四险一金",30.0%的乡村医生已经超过60岁;⑶信息化系统:电子病历系统的普及率在CHC、THC、VC中分别为40.0%、41.7%、0;⑷药物可及性:71.9%的基层机构备有血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEIs/ARBs)、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(CCBs)、利尿剂全部四类常用抗高血压药物,2.1%的基层机构没有其中任何一种。结论京津冀地区基层医疗机构心血管疾病诊疗服务能力整体较好,但仍应该完善基础设施建设,提高基层医生薪酬待遇,提升基层医生队伍整体素质,优化城乡卫生资源布局,加强信息化建设,在提高三省市基层医药供应系统的协同性等方面需继续努力。

关键词：心血管疾病基层医疗机构诊疗服务能力京津冀地区

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二尖瓣关闭不全患者的运动病理生理学特征的临床研究报告

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中国应用生理学杂志 2021年第2期37卷 154-161页

作者：穆希娅孙兴国台文琦王继楠周晴晴张艳芳宋雅石超徐凡徐丹丹孙淑艳内蒙古科技大学包头医学院研究生院包头014000 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院包头014010 重庆医科大学附属康复医院重庆400050 湖北省中医院武汉430061

目的:通过心肺运动试验(CPET)进行二尖瓣关闭不全的运动病理生理学特征的相关研究。方法:自2016年以来签署知情同意后,严格质控下完成规范化CPET极限运动的中重度二尖瓣关闭不全患者26例,取同期正常人11例为对照组。将CPET核心指标按照... 详细信息

目的:通过心肺运动试验(CPET)进行二尖瓣关闭不全的运动病理生理学特征的相关研究。方法:自2016年以来签署知情同意后,严格质控下完成规范化CPET极限运动的中重度二尖瓣关闭不全患者26例,取同期正常人11例为对照组。将CPET核心指标按照标准方法分析计算,并与正常人比较,进行组间统计学独立样本t检验。同时将患者是否存在心衰和波浪式呼吸(OB)分别分为两个亚组;其中无心衰11例,心衰15例;非OB 8例,OB18例,并分别对各亚组间比较其异同。结果:正常人峰值摄氧量(85.60±9.06)%pred及无氧阈(87.59±15.38)%pred等CPET核心指标均为正常范围。二尖瓣关闭不全患者CPET的峰值摄氧量为(48.15±12.11)%pred、峰值氧脉搏(66.57±12.20)%pred、无氧阈(56.75±11.50)%pred、摄氧通气效率峰值平台(OUEP)(88.24±16.42)%pred、二氧化碳排出通气效率最低值(125.89±27.05)%pred和二氧化碳排出通气斜率(128.31±31.68)%pred,其中仅摄氧通气效率峰值平台属于正常偏低,其余指标均为显著异常;且与对照组均存在显著差异(P<0.01)。无心力衰竭组与心力衰竭组组间比较均无差异(P>0.05),但所有指标均与对照组有显著差异(P<0.05);非OB组与OB组组间比较均无差异(P>0.05),但均与对照组有显著差异(P<0.05)。结论:二尖瓣关闭不全病人除摄氧通气有效性正常偏低外,所有心肺运动核心指标均显著异常。且有无心衰和OB均未影响其心肺运动功能状态。

关键词：瓣膜病二尖瓣关闭不全心肺运动试验病理生理

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人体动脉血气信号波浪式变化及连续动脉逐搏取血血气分析方法的建立

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中国应用生理学杂志 2015年第4期31卷 316-321页

作者：孙兴国姚优修李军王古岩张宏亮谭晓越刘方慈政胡盛寿中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心北京100037 北京大学第三医院麻醉科北京100083 潍坊医学院临床医学系山东潍坊261000

目的:建立动脉逐搏取血血气分析法,在人体实验中验证呼吸调控核心信号——PaO2,Pa CO2和[H+]a是受呼吸影响的周期性、波浪式变化信号,而不是传统理念上误认的稳定水平信号。方法:选择心功能正常、Allen试验阴性需要监测动脉血流动力学... 详细信息

目的:建立动脉逐搏取血血气分析法,在人体实验中验证呼吸调控核心信号——PaO2,Pa CO2和[H+]a是受呼吸影响的周期性、波浪式变化信号,而不是传统理念上误认的稳定水平信号。方法:选择心功能正常、Allen试验阴性需要监测动脉血流动力学变化的患者6例。在左侧桡动脉穿刺,连接肝素化塑化管(3mm×1 000 mm),注满血液并计数血液注满所需心跳次数。用止血钳将塑化管钳闭成与心跳次数相对应的分段后,迅速置于冰水中,立即进行血气分析。选取每位患者的2个典型波浪式周期,用于分析2对最高-最低和最低-最高共4个测定值,取平均值。对相邻最高和最低值作统计学配对t检验。结果:血液注满塑化管需要16±2次心跳,均覆盖超过2个呼吸周期。每个呼吸周期是5±0.6次心跳。PaO2、PaCO2、[H+]a和SaO2都呈现出明显的波浪式变化(相邻高点与低点比较,P<0.05),PaO2、Pa CO2、[H+]a和SaO2的波浪幅度分别是(11.28±1.13)mm Hg,(1.77±0.89)mm Hg,(1.14±0.35)nmol/L和(0.52±0.44)%;波浪幅度分别是其平均值的(7.7±1.1)%,(5.1±2.5)%,(3.1±1.0)%和(0.5±0.4)%。结论:动脉延长管连续取血,按心跳次数分隔血样,血气分析法简单易行,为验证动脉血气受呼吸影响的周期性波浪式信号提供了可靠证据。本方法为原创,技术操作层面仍需提高熟练程度,增加志愿者和试验样本的数量进一步探索此类信号的临床检测可靠性及其与临床疾病的关系。

关键词：动脉血气分析动脉氧分压动脉pH 动脉氧饱和度动脉逐搏取血波浪式呼吸呼吸调控

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房颤患者射频消融术前后运动心肺功能变化的初探

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中国康复医学杂志 2023年第6期38卷 768-774页

作者：戎荣孙兴国台文琦王继楠周晴晴陆晓南京医科大学第一附属医院康复医学中心南京市210029 国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院北京协和医学院心血管疾病国家重点实验室心血管疾病国家临床医学研究中心南京医科大学康复医学院

目的:探讨心肺运动试验(cardiopulmonary exercise testing,CPET)对外科射频消融(radiofrequency ablation,RA)治疗持续性房颤患者整体功能变化的评估作用。方法:选取2017年1月—2021年12月中国科学院阜外医院进行RA术的房颤患者26例,... 详细信息

目的:探讨心肺运动试验(cardiopulmonary exercise testing,CPET)对外科射频消融(radiofrequency ablation,RA)治疗持续性房颤患者整体功能变化的评估作用。方法:选取2017年1月—2021年12月中国科学院阜外医院进行RA术的房颤患者26例,于术前和术后3个月行CPET检查,按照Harbor-UCLA医学中心标准连续递增功率方案完成症状限制性极限运动,分析比较静息、热身、无氧阈(anerobic threshold,AT)、峰值和恢复期的循环指标及呼吸指标。结果:RA术后所有患者安静及运动心电图的房颤波形均消失,CPET静息和运动心电图显示22例为窦性心律,4例为房扑(2∶1或3∶1下传)。26例房颤患者RA术后3个月行CPET检查,峰值氧脉搏(peak VO_(2)/HR)较术前显著提高[(91.91±21.24)%pred比(71.25±18.98)%pred;(P<0.01)];峰值摄氧量(peak VO_(2))和AT较术前显著下降[peak VO_(2):(61.60±9.76)%pred比(69.00±8.11)%pred;(P<0.01)],[AT:(67.62±1.83)%pred比(74.24±12.66)%pred;(P<0.05)];摄氧通气效率峰值平台、二氧化碳排出通气比值最低值和二氧化碳排出通气斜率未见显著差异。RA术前后CPET不同功能状态的比较:热身、AT、峰值和恢复期VO_(2)/HR较术前显著升高(P<0.05);5个功能状态的心率较术前显著下降(P<0.05);峰值和恢复期分钟通气量较术前显著下降(P<0.01—0.05);静息、AT、峰值和恢复期潮气量较术前显著下降(P<0.05)。结论:房颤RA术可有效提高房颤患者peak VO_(2)/HR,但peak VO_(2)和AT均较术前下降,提示术后应尽早实施运动康复训练以提高心肺整体功能。

关键词：射频消融术心肺功能心肺运动试验心房颤动

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