检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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中国北京地区健康人群血栓弹力图参考范围的建立

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中华医学杂志 2011年第14期91卷 980-983页

作者：纪宏文马丽高旭蓉刘娜张颖王杨马祖轩王跃王静富新熊乾齐虹美中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院输血科北京100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院生物统计部北京100037

目的测定北京地区常住中国成年居民健康志愿者血栓弹力图（TEG）数据,建立正常参考值,并与试剂厂家提供的正常值进行比较.方法 2010年6-8月采集健康成年志愿者静脉血4 ml,分别测定TEG和凝血4项.TEG检测：应用Haemoscope 5000分别测定... 详细信息

目的测定北京地区常住中国成年居民健康志愿者血栓弹力图（TEG）数据,建立正常参考值,并与试剂厂家提供的正常值进行比较.方法 2010年6-8月采集健康成年志愿者静脉血4 ml,分别测定TEG和凝血4项.TEG检测：应用Haemoscope 5000分别测定凝血反应时间（R）、凝血形成时间（K）、凝固角（α-Angle）、最大振幅（MA）、纤维蛋白溶解率（LY30）和凝血指数（CI）.凝血4项检测包括：凝血酶原时间（PT）、激活部分凝血致活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原.结果 137名志愿者TEG各参数正常参考值分别为R：3.8～8.4 min,K：0.8～3.3 min,α-Angle：46.2～76.2°,MA：50.0～70.8 mm,LY30：-3.3%～4.0%,CI：-3.8～2.9.24.1%（33/137）的健康志愿者至少一项参数超出厂家提供的正常范围,约有7.3%（10/137）的健康人被诊断为凝血异常,其检测的特异性为76.0%.与西方人参考范围（厂家提供的）比较,中国人健康志愿者的α-Angle低.男女性别间分组比较,R、K、α-Angle、MA和CI组间差异均有统计学意义（均P＜0.01）.结论 TEG检测实验室有必要根据检测人群特点建立自己的正常参考值.

关键词：血栓弹力描记术参考值北京中国

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2013年北方四区县农村高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率调查

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中华医学杂志 2015年第8期95卷 616-620页

作者：范国辉王增武张林峰陈祚王馨郭敏田野邵澜朱曼璐中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院国家心血管病中心社区防治部北京100037

目的了解北方农村地区人群高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率的状况.方法采用整群随机抽样的方法,于2013年3月在北方20个示范县中随机抽取甘肃省榆中县、北京市顺义区、吉林省东丰县和靖宇县4个区县,每个区县再分别随机抽取4个村... 详细信息

目的了解北方农村地区人群高血压患病率、知晓率、治疗率和控制率的状况.方法采用整群随机抽样的方法,于2013年3月在北方20个示范县中随机抽取甘肃省榆中县、北京市顺义区、吉林省东丰县和靖宇县4个区县,每个区县再分别随机抽取4个村.每个区县分别调查35岁以上人群至少1 250人,男女各半.使用统一方法收集血压、身高、体质量、既往病史等相关资料.资料完整者共计4 575例（男2 062例,女2 513例）.高血压定义为收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90 mmHg（1 mmHg =0.133 kPa）或正在服降压药者.以2000年第5次人口普查资料进行标化.结果 4个区县35岁以上人群高血压标化患病率分别为北京市顺义区41.2％,甘肃省榆中县26.0％,吉林省靖宇县25.2％,吉林省东丰县22.8％;各地区之间差异有统计学意义（P＜0.001）,其中男性患病率高于女性.男性的标化高血压知晓率、治疗率、控制率和治疗控制率分别为46.9％、30.5％、12.8％和41.5％;女性为64.2％、48.9％、20.4％和38.4％.有家族史的人群高血压知晓率、治疗率、控制率均高于无家族史人群（P＜0.05）.高血压患病率、知晓率和治疗率随体质指数（BMI）增加而升高（P＜0.05）,但控制率和治疗控制率无显著变化.结论北方4区县农村患病率地区间差异大,高血压知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平.

关键词：高血压患病率知晓率治疗率控制率农村

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尿酸与冠状动脉钙化：北京社区自然人群横断面调查

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中华流行病学杂志 2013年第6期34卷 566-568页

作者：曹慧丽吕滨陈雄彪鲁锦国侯志辉唐翔高扬于方方陈阳蒋世良赵连成李莹顾东风中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外心血管病医院放射科 100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外心血管病医院防治网络部 100037 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外心血管病医院循证医学部 100037

目的探讨自然人群血尿酸对冠状动脉钙化的影响.方法 2012年4-7月对903名（男37 ～ 76岁,女42～76岁）北京市西山社区人群进行心血管危险因素调查、血生化检查及CT冠状动脉钙化扫描.结果尿酸水平位于第1四分位数（1 Q）、2～3Q、4Q人... 详细信息

目的探讨自然人群血尿酸对冠状动脉钙化的影响.方法 2012年4-7月对903名（男37 ～ 76岁,女42～76岁）北京市西山社区人群进行心血管危险因素调查、血生化检查及CT冠状动脉钙化扫描.结果尿酸水平位于第1四分位数（1 Q）、2～3Q、4Q人群的冠状动脉钙化率分别为37.2％、45.5％、60.6％（P＜0.001）,冠状动脉钙化积分分别为（109.7±333.1）AU、（133.9±356.9）AU、（200.8±459.4）AU（P＜0.001）.单因素logistic回归分析显示随尿酸水平升高冠状动脉钙化风险增加（2～3 Q：OR=1.41,95％CI：1.02～1.95,P=0.040；4 Q：OR=2.60,95％CI：1.78～3.80,P＜0.001）,但多因素logistic回归分析中尿酸与冠状动脉钙化的关系消失（2～3 Q：OR=0.92,95％CI：0.60～ 1.43,P=0.713;4 Q：OR=1.38,95％CI：0.80～ 2.39,P=0.247）.结论北京市社区人群冠状动脉钙化率及钙化程度随尿酸水平升高而增加,但血尿酸水平并非冠状动脉钙化的独立危险因素.

关键词：尿酸冠状动脉钙化自然人群

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肥厚型梗阻性心肌病外科治疗术后并发心律失常分析

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中国循环杂志 2015年第S1期 82-83页

作者：常硕张燕搏王水云张海涛于钦军黄海波史晨蒙延海杨秋蓝张荣媛刘子娜刘玲峰北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院二部ICU100037 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心外科100037 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心外科ICU100037 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院麻醉科100037

目的：分析肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）患者行改良扩大Morrow手术后心律失常特点，探讨治疗策略及对预后影响。　　方法：回顾性分析2012-06至2015-04我院实施改良扩大Morrow手术治疗HOCM患者190例，男性109例，女性81例，平均年龄（41.... 详细信息

目的：分析肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）患者行改良扩大Morrow手术后心律失常特点，探讨治疗策略及对预后影响。
　　方法：回顾性分析2012-06至2015-04我院实施改良扩大Morrow手术治疗HOCM患者190例，男性109例，女性81例，平均年龄（41.7±15.3）岁，术前主要心律失常类型包括：偶发室性早搏（18例）、室内传导阻滞（17例）、房性早搏（11例）、阵发性房性心动过速（9例）、心房颤动（9例）、完全右束支传导阻滞（7例），短阵室性心动过速（3例）。

关键词：肥厚型梗阻性心肌病外科治疗术后心律失常短阵室性心动过速右束支传导阻滞室内传导阻滞房性心动过速治疗策略预后影响心房颤动手术治疗室性早搏平均年龄患者房性早搏阵发性女性男性方法

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复杂成人先心病心外管道全腔-肺动脉连接术后早期结果

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中国循环杂志 2015年第S1期 90-91页

作者：张燕搏蒙延海杨克明王旭常硕黄海波史晨杨秋蓝刘子娜张荣媛刘玲峰北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院二部 ICU 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院心外科100037 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 PICU100037

目的：全腔肺动脉连接术（TCPC）尚无在复杂成人先心病中的应用经验，本文总结近期复杂成人先心病中心外管道TCPC的早期临床结果，并探讨影响术后ICU延迟恢复的风险因子。

关键词：成人先心病心外管道肺动脉连接术应用经验延迟恢复临床结果风险因子术后

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65例左心室中部肥厚梗阻型心肌病的临床特点及预后

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中国循环杂志 2014年第S1期 9-10页

作者：安硕研赵世华段福建王志民王红月蔡迟闫丽荣郭曦莹杨尹鉴李一石樊朝美北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 放射科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 超声科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 病理科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 心律失常中心

目的：左心室中部肥厚梗阻型心肌病（MVOHCM）是肥厚型心肌病（HCM）中一种少见类型，有关其诊断、发病率、心血管死亡率和事件率的数据比较有限。本研究旨在探究中国左心室中部肥厚梗阻型心肌病患者的临床特点及长期预后。

关键词：左心室中部肥厚梗阻型心肌病肥厚型心肌病数据比较少见类型临床特点心血管死亡率事件率发病率中国诊断患者

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中国汉族人群华法林稳定剂量预测模型的建立与验证

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中华心血管病杂志 2014年第5期42卷 384-388页

作者：娄莹华潞韩璐璐李彦张晓星唐闽禹海文柳志红王巍许建屏刘红李一石国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心内科卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心律失常诊治中心 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心 100037 国家心脏病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院成人外科中心 100037

目的建立针对中国汉族患者的华法林稳定剂量预测模型并验证其准确性.方法入选488例口服华法林抗凝的中国汉族患者,其目标国际标准化比值（INR）在1.5～3.0,且INR均稳定达标,抗凝指征包括人工瓣膜置换术后、心房颤动及肺血栓栓塞症.检... 详细信息

目的建立针对中国汉族患者的华法林稳定剂量预测模型并验证其准确性.方法入选488例口服华法林抗凝的中国汉族患者,其目标国际标准化比值（INR）在1.5～3.0,且INR均稳定达标,抗凝指征包括人工瓣膜置换术后、心房颤动及肺血栓栓塞症.检测患者维生素K环氧化物还原酶复合体亚基1（VKORC1）、细胞色素P450 2C9（CYP2C9）及细胞色素P450 4F2（CYP4F2）基因多态性,记录患者平均每日华法林剂量、人口学信息及合并用药情况等;并将入选患者按入选的先后顺序分为建模组（323例）和验证组（165例）.在建模组患者中,应用多元回归方法建立华法林稳定剂量预测模型;在验证组患者中,比较患者的实际剂量与预测剂量的差别,从而对模型的准确性进行初步验证.结果华法林稳定剂量预测模型包括VKORC1、CYP2C9、CYP4F2基因型,以及患者的年龄、体质量、身高、合并应用胺碘酮、地高辛等因素（该模型R2=0.652,P＜0.001）;该模型在验证组患者中的平均预测剂量与患者的实际平均剂量差异无统计学意义[（3.51±1.03） mg比（3.53±1.41）mg,P=0.779],其中60.6％（100/165）的患者华法林预测剂量为理想预测剂量,17.6％（29/165）的患者华法林预测剂量过低,21.8％（36/165）的患者华法林预测剂量过高.结论基于VKORC1、CYP2C9和CYP4F2基因多态性的剂量预测模型可以帮助预测中国汉族患者华法林稳定剂量.

关键词：华法林多态性,单核苷酸剂量效应关系,药物

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我国常见心血管疾病的流行现状及人群干预效果

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中华心血管病杂志 2014年第4期42卷 357-360页

作者：郭瑞王增武中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院国家心血管病中心网络部 100037

心血管疾病是世界范围内威胁人类健康和生命的重要疾病，居我国死因的首位。随着我国经济社会迅速发展，以及城市化、老龄化加快，生活方式转变，心血管疾病危险因素水平持续上升，心血管疾病患病率快速升高，严重威胁国民健康，并给家... 详细信息

心血管疾病是世界范围内威胁人类健康和生命的重要疾病，居我国死因的首位。随着我国经济社会迅速发展，以及城市化、老龄化加快，生活方式转变，心血管疾病危险因素水平持续上升，心血管疾病患病率快速升高，严重威胁国民健康，并给家庭和社会带来巨大的经济负担。本文就我国常见心血管疾病及危险因素的流行现状、发展趋势和近年来我国的干预研究及成效进行简要阐述，为预防和控制工作提供思路。

关键词：心血管疾病干预效果流行现状危险因素水平人群人类健康世界范围经济社会

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不同冠脉再血管化治疗策略对合并糖尿病的多支冠脉病变患者的疗效比较

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中国循环杂志 2014年第S1期 87-88页

作者：张恒袁昕徐波王杨王巍胡盛寿郑哲北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 心血管外科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 心血管内科北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 医学研究统计中心

目的：随机对照临床试验显示，对于合并糖尿病行冠脉再血管化治疗的患者，与经皮冠脉介入治疗（PCI）相比冠状动脉旁路移植术（CABG）能够取得更好的临床结果。然而，基于真实临床场景和更广泛患者人群的研究证据相对缺乏。本研究旨在... 详细信息

目的：随机对照临床试验显示，对于合并糖尿病行冠脉再血管化治疗的患者，与经皮冠脉介入治疗（PCI）相比冠状动脉旁路移植术（CABG）能够取得更好的临床结果。然而，基于真实临床场景和更广泛患者人群的研究证据相对缺乏。本研究旨在合并糖尿病和冠脉多支病变行再血管化治疗的患者中对比CABG和PCI的治疗效果。

关键词：经皮冠脉介入治疗再血管化治疗治疗策略合并糖尿病病变患者冠状动脉旁路移植术随机对照临床试验治疗效果临床结果证据显示人群场景

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