检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2025年第3期27卷 308-313页

作者：李其泽丹增赤列王朵儿林小莹姜茹沈心远王玉鹏王杨中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学统计部北京100037 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 哈尔滨医科大学公共卫生学院卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研... 详细信息

目的:了解我国医疗器械技术审评报告中临床试验设计与统计分析要素的公开情况。方法:通过提取国家药品监督管理局官网的医疗器械公开审评报告信息,将2023全年度的公开技术审评报告作为研究对象,提取相关信息并进行汇总分析。结果:本研究共纳入了60项临床试验,涉及医疗器械分类条目中全部类型(22个)中的17个,试验设计与分析要素的报告呈现多样性。在临床评价概述中,只有样本量信息被全部明确提及,但有51.5%的临床试验未明确说明是否应用盲法设计,有41.7%的试验未明确说明主要指标结果所基于的统计分析人群。结论:国内医疗器械审评报告反映了上市前临床试验现状,但临床评价与试验设计方法学信息公开仍存在透明度不足的情况。建议规范临床试验设计与统计分析要素公开标准并建立分类机制,提升方法学要素透明度,助力临床试验科学化发展。

关键词：医疗器械公开审评报告临床试验临床研究方法学

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临床流行病学和循证医学的学科建设

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协和医学杂志 2019年第4期10卷 398-402页

作者：刘晓清吴东中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院感染内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院消化内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床流行病学教研室北京100730 国际临床流行病学网临床流行病学单位北京100730

临床流行病学是在临床医学领域内引入现代流行病学和统计学方法,从患病个体诊治扩大到患病群体研究,以探讨疾病病因、预防、诊断、治疗、预后等规律的临床基础学科。循证医学的核心思想是通过检索、评价和应用证据,结合医生技术经验和... 详细信息

临床流行病学是在临床医学领域内引入现代流行病学和统计学方法,从患病个体诊治扩大到患病群体研究,以探讨疾病病因、预防、诊断、治疗、预后等规律的临床基础学科。循证医学的核心思想是通过检索、评价和应用证据,结合医生技术经验和患者的具体情况,经医患共同决策作出符合患者需求的利大于弊的诊疗决定。加拿大McMaster大学的David Sackett及其学生Gorden Guyatt先后对临床流行病学这门学科的建立、完善和传播,对循证医学概念的提出、发展和推动,起到了里程碑式的作用。20世纪80年代初,我国第一批追随David Sackett的医生方法学家引入了临床流行病学的核心思想,即临床研究的设计、测量和评价,90年代又引入了循证医学的理念。30年来,临床流行病学和循证医学在我国生根、发芽、开花、结果,对我国现代医学的发展起到了巨大推动作用。在全面建设"健康中国"的新时代,加强临床流行病学和循证医学的学科建设刻不容缓。

关键词：临床流行病学循证医学临床决策医学教育

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临床研究电话随访方法探索

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中国胸心血管外科临床杂志 2023年第9期30卷 1235-1239页

作者：魏星张崎高心刘文武刘杨珺戴维胡佩宏王雅琴廖佳余鸿凡龚若 杨丁徐玮蒲杨于青松杨媛媛石丘玲李强四川省肿瘤医院·研究所四川省肿瘤临床医学研究中心四川省癌症防治中心电子科技大学附属肿瘤医院胸外科成都610041 自贡市第三人民医院胸外科四川自贡643020 卡罗林斯卡医学院医学流行病学和生物统计学系斯德哥尔摩17177 重庆医科大学生物医学工程学院超声国家重点实验室重庆400016 重庆医科大学公共卫生学院重庆400016 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科北京100021 成都市疾病预防控制中心成都610047 四川省肿瘤医院·研究所四川省肿瘤临床医学研究中心四川省癌症防治中心电子科技大学附属肿瘤医院科技部成都610041

电话随访是对患者进行随访的重要方式之一,高质量的随访能使医患双方获益。但临床研究相关的随访在实施过程中往往面临着耗时、费力、患者依从性不佳等问题。笔者所在的团队一直致力于患者报告结局的研究,笔者对1000余例胸外科肺癌患者... 详细信息

电话随访是对患者进行随访的重要方式之一,高质量的随访能使医患双方获益。但临床研究相关的随访在实施过程中往往面临着耗时、费力、患者依从性不佳等问题。笔者所在的团队一直致力于患者报告结局的研究,笔者对1000余例胸外科肺癌患者进行了术后症状、生活质量及并发症等方面的随访,积累了一定的经验。本文将从明确临床研究随访目的、了解患者在随访中的需求和运用随访技巧等方面,并结合相关文献进行归纳和探讨,以供同行参考。

关键词：临床研究电话随访患者报告结局随访目的随访技巧

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原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020版)

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中华肿瘤防治杂志 2021年第2期28卷 83-99页

作者：无杨永平卢实春丁惠国屠红曲春枫曹广文庄辉赵平徐小元中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会中国研究型医院学会肝病专业委员会中华医学会肝病学分会中华预防医学会钟瘤预防与控制专业委员会感染性肿瘤防控学组解放军总医院肝病医学部北京100853 解放军总医院肝胆胰外科医学部北京100853 首都医科大学附属北京佑安医院肝病消化中心上海市肿瘤研究所癌基因与相关基因国家重点实验室国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室免疫室海军军医大学基础医学部流行病学教研室北京大学医学部基础医学院病原生物学系中国癌症基金会学术部北京大学第一医院感染科

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数占全球55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床实践... 详细信息

中国原发性肝癌(简称肝癌)年龄调整发病率呈逐年下降趋势,但肝癌发病人数占全球55%,肝癌所导致的疾病负担仍呈上升趋势,患者5年生存率无显著性提高。肝硬化和未抗病毒治疗的慢性乙型肝炎是中国肝癌的主要病因。指南推荐了适合临床实践的低危、中危、高危和极高危4个层次的肝癌风险人群辨识特征。在医院和社区人群中筛查伴肝癌风险的患者,并科学地进行分层监测。伴有肝癌风险的患者需要终生监测,指南根据风险层次推荐了不同的肝癌监测间隔和工具,对于肝癌高危人群,6个月1次腹部超声联合血清甲胎蛋白监测(常规监测);对于肝癌极高危人群,3个月1次常规监测,6~12个月增强CT或MRI检查1次,以提高早期肝癌诊断率和降低监测成本;低中危人群中,肝癌年发生率低,可延长监测间隔为1年或以上。指南部分推荐意见的成本-效益仍需要进一步评价。

关键词：肝肿瘤肝硬化慢性乙型肝炎筛查监测

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穿支皮瓣研究领域的新技术、新方法

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中华整形外科杂志 2019年第9期35卷 835-846页

作者：刘元波朱珊臧梦青韩婷璐陈博李杉珊唐茂林中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院瘢痕综合治疗中心 100144 温州医科大学解剖学教研室 325035

在30年穿支皮瓣发展历史中,众多学者和外科医生提出了大量极富创意的新技术和新方法.该文简要回顾了穿支皮瓣的发现和给予我们的启示,三维可视化数字解剖学技术、血管体区和穿支体区理论、术前穿支血管探测技术、皮瓣血运判断新技术、... 详细信息

在30年穿支皮瓣发展历史中,众多学者和外科医生提出了大量极富创意的新技术和新方法.该文简要回顾了穿支皮瓣的发现和给予我们的启示,三维可视化数字解剖学技术、血管体区和穿支体区理论、术前穿支血管探测技术、皮瓣血运判断新技术、自由设计穿支皮瓣、嵌合皮瓣技术、血流桥接皮瓣技术、螺旋桨皮瓣和拱顶石皮瓣等带蒂皮瓣技术、超级显微外科、超薄皮瓣即真皮下血管网皮瓣技术、皮瓣显微修薄技术以及携带血管化淋巴结瓣的穿支皮瓣再造乳房的同时治疗上肢淋巴水肿.这些新技术和新方法极大地提高了人们对皮瓣外科学的认知程度,促进了修复重建外科的发展.现在,修复重建外科的治疗范围更加广泛,从单一皮瓣解剖学特点的研究、传统的创面修复、不同解剖学部位组织缺损和器官再造策略研究,发展到各种创伤、肿瘤切除造成的创面修复、神经损伤和缺损的修复、异体复合组织移植修复缺损和再造器官,尤其是乳腺癌术后上肢淋巴水肿的研究和治疗得到了学者们的高度重视.可以预期,修复重建外科的方向将是从单纯的治疗手段的改良和精进,逐步向以疾病治疗为中心的方向发展.穿支皮瓣的研究将按照循证医学的要求,朝着更加精准化、微创化和个性化的方向发展,这无疑也符合医学的本质.

关键词：穿支皮瓣新技术新方法回顾展望

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轴型皮瓣与血管体区及穿支体区的内在联系

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中华整形外科杂志 2019年第9期35卷 847-853页

作者：唐茂林刘元波温州医科大学解剖学教研室 325035 中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院瘢痕综合治疗中心 100144

在文献复习与对比分析的基础上,应用轴型皮瓣及皮瓣供区理论,探讨血管体区、穿支体区及其之间的吻合方式、血流动力学特征.表明:(1)基于血管体区或穿支体区均可设计轴型皮瓣,其区别在于血管蒂与轴心血管;(2)多穿支跨区皮瓣,血管蒂宜首... 详细信息

在文献复习与对比分析的基础上,应用轴型皮瓣及皮瓣供区理论,探讨血管体区、穿支体区及其之间的吻合方式、血流动力学特征.表明:(1)基于血管体区或穿支体区均可设计轴型皮瓣,其区别在于血管蒂与轴心血管;(2)多穿支跨区皮瓣,血管蒂宜首选中部穿支,且皮瓣的轴向应与源动脉轴向一致;(3)尽可能避免以小带大,即以穿支血管为蒂切取跨血管体区皮瓣;(4)跨区供血皮瓣的血管蒂及静脉引流的位置比血管的粗细与数目更重要.提出改造与重建多穿支跨区皮瓣内的轴心血管以建立新的血液循环体系,提高成活率是目前解剖学研究的热点与难点,需与外科医生密切合作,共同探讨.

关键词：轴型皮瓣血管体区穿支体区 choke血管

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中国农村15种子宫颈癌筛查方案的卫生经济学评价

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中华妇产科杂志 2019年第12期54卷 840-847页

作者：王玉莹王兆京张瑜高晓虹杨春霞赵方辉乔友林马莉郎景和大连医科大学公共卫生学院流行病学教研室 116044 大连市第七人民医院病案室 116033 四川大学华西公共卫生学院流行病学与卫生统计学系成都610041 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学教研室 100021 中国医学科学院北京协和医院妇产科 100730

目的探讨和评价适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方案。方法本研究依托中国2015年卫生行业科研专项"适合中国农村地区的子宫颈癌筛查技术与示范研究"建立筛查人群队列,收集卫生经济学和流行病学参数,采用Treeage Pro 2011软件... 详细信息

目的探讨和评价适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方案。方法本研究依托中国2015年卫生行业科研专项"适合中国农村地区的子宫颈癌筛查技术与示范研究"建立筛查人群队列,收集卫生经济学和流行病学参数,采用Treeage Pro 2011软件建立未筛查组模型和筛查组模型。通过将现场调查获得的人群筛查、诊断、治疗的相关临床资料和成本数据代入模型,以模拟中国农村妇女在采用不同筛查方案干预后子宫颈癌的发生、发展,并预测20年后的筛查效果[包括累积发病率、累积发病风险、挽救的生命年和质量调整生命年(QALY)、收益]和相应的成本费用,并进行卫生经济学评价(包括成本效果分析、成本效用分析、成本效益分析)。子宫颈癌筛查方法有5种,包括醋酸或碘染色后肉眼观察(VIA/VILI)法、HPV快速筛查技术(careHPV)、液基薄层细胞学检查(TCT)、careHPV+TCT、careHPV+VIA/VILI,筛查间隔时间有3个,包括1年1次、3年1次和5年1次,共15种子宫颈癌筛查方案。结果与未筛查组相比,15种子宫颈癌筛查方案可降低累积发病风险22.65%~51.76%。在同一筛查间隔时间,careHPV分别与TCT、VIA/VILI法比较,降低的累积发病风险、挽救的生命年、增加的QALY、收益均较高。15种子宫颈癌筛查方案的成本效果比为(0.44~3.24)万元/生命年,成本效用比为(0.15~1.01)万元/QALY,效益成本比为7.73~59.10。增量成本效果分析显示,优势方案有VIA/VILI法5年1次、VIA/VILI法3年1次、care HPV检测5年1次、careHPV检测3年1次和careHPV检测1年1次。结论VIA/VILI法筛查经济有效,careHPV成本稍高但效果更好。对于我国农村地区建议选择careHPV检测5年1次的筛查方案。本研究为确定适合中国农村地区的子宫颈癌筛查方法提供了依据。

关键词：宫颈肿瘤 Markov链癌症早期检测成本及成本分析

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健康教育对四川省医务人员HPV及其疫苗认知及态度的影响

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现代预防医学 2020年第20期47卷 3764-3768页

作者：周静李静马剑桥陈慧王薇乔友林袁萍四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院流行病学与卫生统计学系四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院环境卫生与职业医学系成都市妇女儿童中心医院妇产科国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室

目的了解健康教育对四川省医务人员HPV相关知识的认知情况及对HPV疫苗接种态度的影响,为HPV疫苗在四川省的进一步推广提供参考依据。方法对2018-2019年在四川省参加全国宫颈癌预防医师培训项目的医务人员进行培训前后的问卷调查。调查... 详细信息

目的了解健康教育对四川省医务人员HPV相关知识的认知情况及对HPV疫苗接种态度的影响,为HPV疫苗在四川省的进一步推广提供参考依据。方法对2018-2019年在四川省参加全国宫颈癌预防医师培训项目的医务人员进行培训前后的问卷调查。调查对象培训前后对HPV相关知识认知情况及对HPV疫苗态度的差异性比较采用χ;检验。是否愿意主动推荐HPV疫苗人群中,HPV相关知识平均得分差异性比较采用t检验。结果培训前、后有效问卷分别为485、459份。培训后,医务人员对HPV及其疫苗相关知识知晓率有不同程度提高。认为HPV疫苗安全（χ;=27.881,P<0.001）、有效（χ;=24.943,P<0.001）以及愿意主动推荐HPV疫苗（χ;=24.010,P<0.001）的医务人员占比与培训前相比均有提升。培训前（t=5.328,P<0.001）及培训后（t=3.090,P<0.05）愿意主动推荐疫苗组的HPV相关知识平均分均高于不愿意主动推荐疫苗组。医务人员不愿意主动推荐HPV疫苗的原因主要为对相关知识的了解不够（31.5%）、价格过高（22.6%）以及对疫苗的有效性及安全性存疑（22.6%）。结论应在医务人员中开展形式多样的健康教育以提高其HPV相关知识水平及HPV疫苗推广态度,从而提高人们对HPV疫苗的接受度,为宫颈癌的一级预防提供人群基础。

关键词：人乳头状瘤病毒 HPV疫苗医务人员健康教育干预

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第七版与第八版美国癌症联合会TNM分期对口咽癌预后生存的分析比较

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临床耳鼻咽喉头颈外科杂志 2019年第7期33卷 586-590页

作者：张永侠刘明波黄辉陈汶张彬中国人民解放军总医院第一医学中心耳鼻咽喉头颈外科北京100853 北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院头颈外科北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院流行病学教研室北京大学肿瘤医院头颈外科北京100142

目的:比较第七版与第八版美国癌症联合会(AJCC)TNM分期对口咽癌生存的预测情况。方法:回顾性分析142例口咽鳞状细胞癌患者的临床病理资料。p16蛋白检测采用免疫组织化学染色法。生存率及生存分析采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验。结果... 详细信息

目的:比较第七版与第八版美国癌症联合会(AJCC)TNM分期对口咽癌生存的预测情况。方法:回顾性分析142例口咽鳞状细胞癌患者的临床病理资料。p16蛋白检测采用免疫组织化学染色法。生存率及生存分析采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验。结果:142例口咽鳞状细胞癌患者5年疾病特异生存率(DSS)为55.4%,总生存率为50.4%,中位生存时间60.3个月。口咽鳞状细胞癌患者p16蛋白阳性表达率为27.5%(39/142)。依据第七版AJCC分期,Ⅰ期患者4例,Ⅱ期17例,Ⅲ期27例,Ⅳ期94例;Ⅰ~Ⅱ期患者5年DSS为75.9%,Ⅲ~Ⅳ期患者为52.2%,但二者差异无统计学意义(P=0.109)。而在第八版AJCC分期中,Ⅰ期患者22例,Ⅱ期24例,Ⅲ期27例,Ⅳ期69例;各临床分期5年DSS分别为:Ⅰ期88.4%,Ⅱ期80.5%,Ⅲ期73.2%,Ⅳ期29.1%,总体上比较差异有统计学意义(P=0.000)。结论:与第七版分期相比,第八版AJCC口咽癌分期系统考虑了不同病因口咽癌患者的预后情况,能够更加准确地预测患者的预后。

关键词：口咽癌,鳞状细胞 TNM肿瘤分期预后

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重新认识真实世界数据研究:更新与展望

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中国循证医学杂志 2020年第11期20卷 1241-1246页

作者：王雯谭婧任燕李玲沈传勇田春华宋海波王涛高培彭晓霞温泽淮舒啸尘王丽刘梅何俏邹康孙鑫四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局药品评价中心北京100000 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 广东省中医院临床研究方法学重点研究室广州510120 苏州大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏苏州215123 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学系北京100005

真实世界数据研究近年来发展迅速,但目前对其认识和理解仍然还存在诸多误区。为推动真实世界数据研究的标准化,本文对真实世界数据的分类进行了更新和进一步明确,提出了真实世界数据研究的两种常用模式,构建了研究型数据体系框架,尤其... 详细信息

真实世界数据研究近年来发展迅速,但目前对其认识和理解仍然还存在诸多误区。为推动真实世界数据研究的标准化,本文对真实世界数据的分类进行了更新和进一步明确,提出了真实世界数据研究的两种常用模式,构建了研究型数据体系框架,尤其厘清了对登记数据库的误区和问题,对真实世界数据研究的未来发展方向进行了展望。

关键词：真实世界数据与研究研究型数据体系标准化

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