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中国循环杂志 2013年第S1期 120-120页

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心福州市，福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂... 详细信息

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。
　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂过敏样反应病例资料，分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析。

关键词：冠状动脉冠脉介入术碘造影剂过敏监测冠脉介入手术描述性统计分析回顾性研究心血管病使用风险临床表现冠脉造影方法病例资料住院种类医院年龄患者

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以胺碘酮为例，探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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中国循环杂志 2013年第S1期 266-266页

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要... 详细信息

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素，药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题，都可以导致严重的药品不良事件。药品使用的广泛性，又使得严重不良事件容易蔓延，若不能及时控制，将会演变成全社会的公共危机。如果在事发早期，能做到早发现、早控制、早处理，把事态消灭于萌芽状态，将有可能减少不良事件带来的负面影响。因此，加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义。本课题探索建立应急重点监测模式，在短时间内，对某一药品重点关注其不良反应，有针对性的收集监测数据，为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持。

关键词：胺碘酮监测模式严重不良事件药品不良反应应急体系建设风险因素矛盾凸显期质量问题质量事故早期发现预警体系药品使用药害事件行政决策萌芽状态及时控制监测体系监测数据技术支持固有属性

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左心室中部肥厚型梗阻性心肌病的研究进展

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中华心血管病杂志 2012年第12期40卷 1064-1067页

作者：蔡迟樊朝关北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

肥厚型心肌病（hypertrophiccardiomyopathy，HCM）是一种常染色体显性遗传性心肌疾病，编码心肌肌小节蛋白基因突变是HCM的遗传学病因[1]，其病理以非对称性室间隔肥厚，心肌细胞肥大、排列紊乱，心肌间质纤维化为主要特征[2]。其中，... 详细信息

肥厚型心肌病（hypertrophiccardiomyopathy，HCM）是一种常染色体显性遗传性心肌疾病，编码心肌肌小节蛋白基因突变是HCM的遗传学病因[1]，其病理以非对称性室间隔肥厚，心肌细胞肥大、排列紊乱，心肌间质纤维化为主要特征[2]。其中，左心室中部肥厚型梗阻性心肌病（mid—ventricular hypertrophic obstructive cardiomyopathy，MVHOCM）是HCM相对罕见的亚型，亦是其病理生理学的重要组成部分，其主要特征为左心室中部乳头肌与室间隔部非对称性肥厚并伴有左心室心尖部与基底部间压力阶差。迄今，MVHOCM的病因及发病机制仍未被完全阐明，由于其临床症状较重且无有效的治疗方法，预后不良[3-5]。

关键词：肥厚型梗阻性心肌病左心室常染色体显性遗传性心肌间质纤维化遗传学病因病理生理学肥厚型心肌病心肌细胞肥大

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CYP2C9和VKORC1基因多态性对肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响

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中国临床药理学杂志 2012年第4期28卷 256-259页

作者：娄莹刘红韩璐璐谢爽黄一玲高小晶段兵柳志红李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心

目的评价细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)及维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)基因多态性对中国肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响。方法初次服用华法林抗凝的中国肺栓塞患者95例,用TaqMan MGB探针法,检测CYP2C9*2、*3位点和VKOR... 详细信息

目的评价细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)及维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)基因多态性对中国肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响。方法初次服用华法林抗凝的中国肺栓塞患者95例,用TaqMan MGB探针法,检测CYP2C9*2、*3位点和VKORC1-1639A>G位点基因型。记录患者的年龄、性别、体重、身高、服用华法林后每次INR值等指标,并记录患者从服用华法林开始到INR首次达标的时间、INR首次达标时华法林总剂量和日平均剂量等指标。结果 VKORC1-1639AG/GG基因型患者比VKORC1-1639AA基因型患者INR首次达标时间明显延长(P<0.001),且INR首次达标时所服用的华法林总剂量和日均剂量均高于后者(P<0.001);CYP2C9*2或*3变异的患者在初始抗凝阶段发生INR超过治疗窗(INR>3)的比例较高。患者性别、年龄、体重、CYP2C9和VKORC1基因型等因素在内的华法林初始剂量预测模型可解释54.6%左右的华法林剂量个体差异(R2=0.546,P<0.001)。结论 CYP2C9和VKORC1基因型检测对指导中国肺栓塞患者初始抗凝阶段个体化应用华法林有一定的临床意义。

关键词：华法林肺栓塞初始抗凝细胞色素P450酶2C9 维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1 基因多态性

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国产硫酸氢氯吡格雷在中国健康受试者体内药代动力学和生物等效性研究

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中国循环杂志 2012年第1期27卷 45-48页

作者：蒋娟娟严岩黄一玲刘红谢爽娄颖韩璐璐许莉田蕾中国医学科学院北京协和医学院心血管病研究所阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的:研究硫酸氢氯吡格雷在中国健康受试者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性。方法:23例中国男性健康受试者随机交叉单剂量口服泰嘉(国产硫酸氢氯比格雷,75mg/片,深圳信立泰药业股份有限公司生产)和波立维(原研厂硫酸氢氯比格雷,... 详细信息

目的:研究硫酸氢氯吡格雷在中国健康受试者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性。方法:23例中国男性健康受试者随机交叉单剂量口服泰嘉(国产硫酸氢氯比格雷,75mg/片,深圳信立泰药业股份有限公司生产)和波立维(原研厂硫酸氢氯比格雷,75mg/片,杭州赛诺菲—安万特制药有限公司)各150 mg后,采用高效液相色谱—串联质谱法测定血浆中氯吡格雷和氯吡格雷酸的浓度,并进行药代动力学和生物等效性研究。结果:口服泰嘉受试制剂者和波立维参比制剂者血浆中氯吡格雷血药达峰浓度(Cmax)分别为(3.07±3.63)ng/ml和(2.67±2.35)ng/ml;消除半衰期(t1/2)分别为(6.57±3.18)h和(6.96±3.92)h;药物浓度—时间曲线下面积(AUC)0-t分别为(4.75±4.68)ng.h/ml和(4.60±4.20)ng.h/ml。氯吡格雷酸的Cmax分别为(6 724±1 899)ng/ml和(6 262±1 968)ng/ml;t1/2分别为(8.77±1.20)h和(10.11±8.99)h;AUC0-t分别为(20 702±5 579)ng.h/ml和(19 817±4 232)ng.h/ml。口服泰嘉受试制剂者相比波立维参比制剂者氯吡格雷和氯吡格雷酸的相对生物利用度分别为(112.8±42.4)%和(107.4±31.6)%。结论:AUC0-t,AUC0-∞和Cmax经对数转换后,应用方差分析法、双单侧t检验及90%置信区间判断,两种制剂具有生物等效性。

关键词：氯吡格雷液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性

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氨氯地平降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因多态性的关系

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中国临床药理学杂志 2012年第1期28卷 8-12页

作者：景林德刘玉清刘红贾友宏王文马丽媛黄建凤张进虎李一石北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院高血压诊治中心航空总医院

目的研究氨氯地平的降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNPs)间的关联。方法纳入181例服用氨氯地平的原发性高血压患者,用PCR-直接测序法,对CACNA1C基因单核苷酸多态性(SNPs)rs1051375、rs2238032、rs7311... 详细信息

目的研究氨氯地平的降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNPs)间的关联。方法纳入181例服用氨氯地平的原发性高血压患者,用PCR-直接测序法,对CACNA1C基因单核苷酸多态性(SNPs)rs1051375、rs2238032、rs7311382、rs2239050、rs2239127、rs2239128和rs2239129等位点进行基因分型;用多元线性回归方法,分析SNPs位点基因型与氨氯地平降压疗效间的关系。结果调整基线血压、体质量指数、血脂异常、性别和年龄的影响后,rs2238032G/T位点基因多态性与氨氯地平的降压疗效明显相关(△SBP:P=0.02;△DBP:P=0.01);rs1051375A/G、rs7311382C/T、rs2239050G/C、rs2239127C/T、rs2239128C/T和rs2239129C/T位点虽均显示出基因型间氨氯地平降压疗效的差异,但均无统计学意义(P>0.05)。结论 CAC-NA1C基因rs2238032位点基因多态性与原发性高血压患者服用氨氯地平的降压效果明显相关。

关键词： CACNA1C基因单核苷酸多态性高血压氨氯地平

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体质量指数和L型钙离子通道α1C基因多态性对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用

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中华高血压杂志 2012年第1期20卷 61-66页

作者：景林德刘玉清贾友宏刘红王文马丽媛黄建凤李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院循证医学部北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院高血压诊治中心北京100037

目的研究体质量指数(BMI)和L型钙离子通道α1C基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNP)对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用。方法采用PCR直接测序法对服用以氨氯地平为主要降压药物的原发性高血压患者181例的CACNA1C基因SNPrs1051375、rs2238... 详细信息

目的研究体质量指数(BMI)和L型钙离子通道α1C基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNP)对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用。方法采用PCR直接测序法对服用以氨氯地平为主要降压药物的原发性高血压患者181例的CACNA1C基因SNPrs1051375、rs2238032、rs2239050、rs2239128等位点进行基因分型。采用多因素方差分析和有序Logistic回归方法分析BMI和SNP对降压疗效的交互作用。结果经多元线性回归方法调整基线血压、年龄、性别、尿酸、三酰甘油、药物等因素后,BMI和rs2238032G/T位点与用药后收缩压降幅均相关(B=-0.612,P=0.044;B=11.818,P=0.037),rs2238032G/T位点与用药后舒张压降幅亦相关(B=12.450,P=0.001)。多因素方差分析显示rs2238032G/T位点基因型与BMI存在交互作用(P<0.05),携带rs2238032G/T位点TT基因型和BMI正常(<25kg/m2)患者对氨氯地平的降压疗效高于携带GT和GG基因型的超重患者。有序Logistic回归分析亦显示出rs2238032G/T位点GT基因型与BMI存在交互作用的趋势(B=0.212,P=0.066)。结论 BMI和CACNA1C基因rs2238032G/T位点基因型对小剂量氨氯地平的降压疗效可能存在交互作用。

关键词：体质量指数 L型钙离子通道α1C基因高血压氨氯地平交互作用

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血栓弹力图在心血管病中的应用

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中华老年心脑血管病杂志 2012年第10期14卷 1106-1108页

作者：李彦贾友宏北京协和医学院中国医学科学院中国心脏病中心阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

1948年，Harber首次研制出血栓弹力图（thrombelastograph，TEG）并开始应用于实验研究。TEG可动态监测从血小板一纤维蛋白相互反应开始，包括血小板聚集、血凝块强化、纤维蛋白交联以及血凝块溶解的全过程。直至20世纪80年代，TEG才开... 详细信息

1948年，Harber首次研制出血栓弹力图（thrombelastograph，TEG）并开始应用于实验研究。TEG可动态监测从血小板一纤维蛋白相互反应开始，包括血小板聚集、血凝块强化、纤维蛋白交联以及血凝块溶解的全过程。直至20世纪80年代，TEG才开始在肝移植和心血管手术中应用。2004年推出的血小板图检测（plateletmapping）技术，基于不同凝血通路在凝血过程中的作用，为临床上快速、准确监测血小板聚集过程和评价抗血小板药物疗效提供了新方法。

关键词：血栓弹力描记术血小板聚集血小板聚集抑制剂心血管疾病血小板糖蛋白GPⅡb-Ⅲa复合物

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急性心肌梗死患者心室血栓与血小板体积和数量的相关性

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中国心血管杂志 2012年第2期17卷 86-88页

作者：景林德李彦贾友宏中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

目的分析急性心肌梗死(AMI)患者并发左心室血栓与平均血小板体积(MPV)和血小板计数(PLT)的相关性。方法回顾性分析2007年1月至2011年4月在阜外心血管病医院住院治疗的69例AMI并心室血栓形成患者,及138例与之年龄匹配(1∶2)的无心室血栓... 详细信息

目的分析急性心肌梗死(AMI)患者并发左心室血栓与平均血小板体积(MPV)和血小板计数(PLT)的相关性。方法回顾性分析2007年1月至2011年4月在阜外心血管病医院住院治疗的69例AMI并心室血栓形成患者,及138例与之年龄匹配(1∶2)的无心室血栓形成的AMI患者。比较两组患者入院时和入院后第6～8天两个时间点的MPV和PLT变化特点,以及分析MPV和PLT的相关性。结果两组患者入院时MPV差异无统计学意义[(10.3±1.0)fl比(10.3±0.8)fl,P=0.854],入院后第6～8天心室血栓组患者的MPV明显高于无心室血栓组[(11.1±1.7)fl比(10.7±0.7)fl,P=0.029]。入院时和入院后第6～8天PLT在两组间差异均无统计学意义(P=0.587、0.807)。入院后第6～8天患者MPV与PLT的关联表现为线性关系。结论 AMI患者MPV增大可能与心室血栓形成相关。

关键词：急性心肌梗死心室血栓平均血小板体积血小板计数

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冻存血浆中microRNAs稳定性研究

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中华实用诊断与治疗杂志 2012年第7期26卷 639-641页

作者：韩璐璐高小晶管晓媛段兵黄一玲谢爽许莉刘红李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的探讨不同冻存时间血浆microRNAs表达水平及血浆总RNA提取并冻存2周后microRNAs表达水平的稳定性。方法 -80℃冻存2a,1a及6个月和新鲜抽取的健康人血浆样本各10份,提取血浆总RNA,应用基于TaqMan探针的MicroRNA定量检测法检测血浆样本... 详细信息

目的探讨不同冻存时间血浆microRNAs表达水平及血浆总RNA提取并冻存2周后microRNAs表达水平的稳定性。方法 -80℃冻存2a,1a及6个月和新鲜抽取的健康人血浆样本各10份,提取血浆总RNA,应用基于TaqMan探针的MicroRNA定量检测法检测血浆样本中4种microRNAs表达水平。结果冻存6个月人血浆样本中U6与新鲜血浆标本比较差异有统计学意义(P<0.05),冻存2a,1a及6个月人血浆样本中4种microRNAs表达水平与新鲜血浆标本比较差异无统计学意义(P>0.05);新鲜血浆RNA提取并冻存2周后2个目的microRNAs相对表达水平与提取后即刻比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 -80℃下冻存2a内血浆中microRNAs稳定存在,血浆总RNA提取并冻存2周后仍可用于microRNAs的定量检测。

关键词：血浆 microRNA 冻存 qRT-PCR

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