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2008第十一次全国临床药理学学术大会

作者：田蕾黄一玲韩璐璐华潞李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院药物临床试验机构卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的研究高脂餐饮食对匹伐他汀及其内酯型代谢物在健康人体内的药代动力学的影响。方法8名健康男性受试者,平均年龄(22.6±2.3)岁,平均体重(66.1±4.5)kg,分别在空腹和高脂餐(两片黄油面包、1个煎鸡蛋、两片火腿、140 g土豆泥、... 详细信息

目的研究高脂餐饮食对匹伐他汀及其内酯型代谢物在健康人体内的药代动力学的影响。方法8名健康男性受试者,平均年龄(22.6±2.3)岁,平均体重(66.1±4.5)kg,分别在空腹和高脂餐(两片黄油面包、1个煎鸡蛋、两片火腿、140 g土豆泥、200 ml全脂牛奶)条件下,口服匹伐他汀8 mg,分别于

关键词：匹伐他汀高脂餐代谢物健康受试者体内药动学

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极度左室肥厚型心肌病患者血浆NT-pro-BNP显著升高

极度左室肥厚型心肌病患者血浆NT-pro-BNP显著升高

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：郭曦滢杨尹鉴樊朝美北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

目的:心肌细胞中的氨基酸末端脑钠肽前体(NT-proBNP)在心肌受到牵张、室壁张力增大时释放增加.NT-proBNP在肥厚型心肌病(HCM)患者中显著升高,是HCM预后的独立预测因子.本文研究在左室极度肥厚患者(室壁厚度≥ 30 mm)与轻、中度肥厚患者...

目的:心肌细胞中的氨基酸末端脑钠肽前体(NT-proBNP)在心肌受到牵张、室壁张力增大时释放增加.NT-proBNP在肥厚型心肌病(HCM)患者中显著升高,是HCM预后的独立预测因子.本文研究在左室极度肥厚患者(室壁厚度≥ 30 mm)与轻、中度肥厚患者(室壁厚度15 mm～29 mm)NT-pro-BNP水平的差异以及与室壁厚度的关系.

关键词：

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Ⅰ期药物临床试验质量保证与ISO/IEC17025质量管理体系

Ⅰ期药物临床试验质量保证与ISO/IEC17025质量管理体系

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2008第十一次全国临床药理学学术大会

作者：刘玉清李一石许莉康健边文彦中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院药物临床试验机构卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的Ⅰ期药物临床研究是新药上市前的关键环节,其临床试验结果将为SFDA新药评审和批准上市提供重要的依据。申请通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证/认可资格和ISO/IEC17025:20051质量管理体系认证,是保证药物临床试验的质量和... 详细信息

目的Ⅰ期药物临床研究是新药上市前的关键环节,其临床试验结果将为SFDA新药评审和批准上市提供重要的依据。申请通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证/认可资格和ISO/IEC17025:20051质量管理体系认证,是保证药物临床试验的质量和保障受试者权益的重要途径。方法(1)重点实验室的主

关键词：临床试验重点实验室 GCP ISO/IEC17025

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急性心肌梗死合并左心室血栓形成的临床研究

急性心肌梗死合并左心室血栓形成的临床研究

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：江岳鑫贾友宏北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

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应重视隐匿梗阻性肥厚型心肌病的诊断

应重视隐匿梗阻性肥厚型心肌病的诊断

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：杨尹鉴樊朝美北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)是一种主要由心肌肌小节基因突变导致的,以无明显诱因下出现的以非对称性室间隔肥厚(≥15mm)为主要病理表现,以胸闷、胸痛、黑朦、晕厥及心源性猝死为主要临床表现的原发性心肌病,是青少...

肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)是一种主要由心肌肌小节基因突变导致的,以无明显诱因下出现的以非对称性室间隔肥厚(≥15mm)为主要病理表现,以胸闷、胸痛、黑朦、晕厥及心源性猝死为主要临床表现的原发性心肌病,是青少年心源性猝死的首要因素.

关键词：

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规范的质量全过程管理在药物临床研究中的重要作用

规范的质量全过程管理在药物临床研究中的重要作用

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2008第十一次全国临床药理学学术大会

作者：李一石刘玉清许莉边文彦康健中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院药物临床试验机构卫生部心血管药物临床研究重点实验室

新药最终能否上市取决于新药的临床疗效与安全性评价研究,而规范化、标准化的临床研究更是制止不合格药品流入市场的有力屏障。故加强新药研究过程中的监督与管理,使药物研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药物临床研究的质量,是药... 详细信息

新药最终能否上市取决于新药的临床疗效与安全性评价研究,而规范化、标准化的临床研究更是制止不合格药品流入市场的有力屏障。故加强新药研究过程中的监督与管理,使药物研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药物临床研究的质量,是药物临床研究人员的职责。而建立科学、规范的管理体系是提高药物

关键词：临床研究重点实验室临床试验全过程管理实验室认可

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Cobas C501全自动生化分析仪的检测性能验证

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标记免疫分析与临床 2014年第2期21卷 204-207页

作者：张丽蔡鹃管晓媛段兵黄一玲张波田蕾李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京洛奇临床检验所有限公司北京102206

目的以总蛋白(TP)为例,考察Roche Cobas C501全自动生化分析仪的精密度、准确度和可报告范围,以验证其检测性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP6-A等文件,使用C501的原装配套试剂及校准品,检测总蛋白(TP)的精密... 详细信息

目的以总蛋白(TP)为例,考察Roche Cobas C501全自动生化分析仪的精密度、准确度和可报告范围,以验证其检测性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2、EP6-A等文件,使用C501的原装配套试剂及校准品,检测总蛋白(TP)的精密度、准确度和可报告范围,用EP Evaluator软件统计分析。结果 TP两水平精密度检测结果的批内标准差(S)、总的S均不超过验证值,精密度可以接受;在对照系统与实验系统之间,20个患者血清样本的检测结果的误差指数(EI)均在±1.00之间,准确度可以接受;覆盖可报告范围的5个水平样本中的4个结果呈线性,线性可接受。结论 Cobas C501分析仪TP项目的精密度、准确度、可报告范围达到了厂家声明的检测性能,此分析仪的检测性能得到了验证。

关键词：精密度准确度线性性能评价

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β受体阻滞剂对心衰患者心律失常的影响

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临床心电学杂志 2010年第1期19卷 27-28页

作者：黄岩王树贤成小如李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室临床药理中心100037 中国人民解放军305医院 100017

目的探讨比索洛尔与卡维地洛对心衰患者心律失常的作用。方法对40例慢性心衰患者随机分组进行比索洛尔和卡维地洛治疗,渐增至最大耐受剂量后观察16周,治疗前后行24h动态心电图检查进行对比,分析心律失常的变化情况。结果治疗后两组的心... 详细信息

目的探讨比索洛尔与卡维地洛对心衰患者心律失常的作用。方法对40例慢性心衰患者随机分组进行比索洛尔和卡维地洛治疗,渐增至最大耐受剂量后观察16周,治疗前后行24h动态心电图检查进行对比,分析心律失常的变化情况。结果治疗后两组的心律失常均有一定改善,卡维地洛组更明显,对室性期前收缩的治疗效果显著,比索洛尔对房性期前收缩的治疗未显效。但治疗效果及两组间差异均无统计学意义。结论卡维地洛对心力衰竭患者心律失常的治疗效果较比索洛尔略高。

关键词：比索洛尔卡维地洛心律失常心力衰竭

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心肌隐窝的空间分布与肥厚型心肌病相关基因突变的关系

心肌隐窝的空间分布与肥厚型心肌病相关基因突变的关系

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：杨尹鉴樊朝美北京市北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037

目的:探讨心肌隐窝的空间分布与肥厚型心肌病相关基因突变的关系.方法:以"hypertrophic cardiomyopathy"和"myocardial crypts"为关键词检索PUBMED.从入选文献中提取相关数据.利用SPSS 16.0进行统计学分析.结果:本...

目的:探讨心肌隐窝的空间分布与肥厚型心肌病相关基因突变的关系.方法:以"hypertrophic cardiomyopathy"和"myocardial crypts"为关键词检索PUBMED.从入选文献中提取相关数据.利用SPSS 16.0进行统计学分析.结果:本文共入选以英文发表的论文2篇.共纳入基因型和表型资料完整的肥厚型心肌病患者\肥厚型心肌病相关基因突变携带者29例.其中,MYH7突变携带者5例,MYBPC3突变携带者18例,TPM1突变携带者6例.心肌隐窝分布于左心室中部者19例,左心室基底部者10例.心肌隐窝的空间分布在MYBPC3突变携带者、MYH7突变携带者以及TPM1突变携带者之间无明显差异(P-0.557).

关键词：

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中国成人血脂异常防治指南(2007)概要介绍及分析

中国成人血脂异常防治指南(2007)概要介绍及分析

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第十一次全国临床药理学学术大会

作者：许海燕顼志敏陆宗良中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院心内科北京市 100037 中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市 100037

目前，我国冠心病和缺血性脑卒中发病率仍在不断上升，已肯定血清总胆固醇(TC)和/或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是其最主要的独立危险因素之一，为此，对血脂异常的防治必须加强重视。在1997年《血脂异常防治建议》的基础上，最新的... 详细信息

目前，我国冠心病和缺血性脑卒中发病率仍在不断上升，已肯定血清总胆固醇(TC)和/或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是其最主要的独立危险因素之一，为此，对血脂异常的防治必须加强重视。在1997年《血脂异常防治建议》的基础上，最新的《中国成人血脂异常防治指南》在2007年5月发布，这对于指导我国血脂异常的防治工作具有重要意义。本文对指南要点进行了介绍，并对指南进行了解读分析。总之，调脂治疗是综合防治心脑血管疾病最重要的措施之一，指南是在结合国内外多个大规模临床试验及流行病学研究，尤其总结我国近十年来进展的基础上制定的，密切结合了我国人群实际情况，反映了我国人群发病特点，强调以LDL-C为调脂首要目标，在进行危险评估后确定目标值。

关键词：血脂异常调脂治疗防治措施

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