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2008第十一次全国临床药理学学术大会

作者：华丛笑李一石刘红刘玉清高小晶陈国良边文彦顼志敏国家食品药品监督管理局药品审评中心北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的比较蛋白质组学方法可应用于寻找疾病诊断的标记物或治疗靶。本研究旨在观察原发性高胆固醇血症用洛伐他汀/烟酸治疗前后的血浆差异表达的蛋白质。方法36名高胆固醇血症患者年龄在(58.1±7.8)岁之间,血清总胆固醇≥5.7 mmol/L,... 详细信息

目的比较蛋白质组学方法可应用于寻找疾病诊断的标记物或治疗靶。本研究旨在观察原发性高胆固醇血症用洛伐他汀/烟酸治疗前后的血浆差异表达的蛋白质。方法36名高胆固醇血症患者年龄在(58.1±7.8)岁之间,血清总胆固醇≥5.7 mmol/L,LDL胆固醇

关键词：原发性高胆固醇血症洛伐他汀组学研究

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以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因...

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素,药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题,都可以导致严重的药品不良事件.药品使用的广泛性,又使得严重不良事件容易蔓延,若不能及时控制,将会演变成全社会的公共危机.如果在事发早期,能做到早发现、早控制、早处理,把事态消灭于萌芽状态,将有可能减少不良事件带来的负面影响.因此,加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义.本课题探索建立应急重点监测模式,在短时间内,对某一药品重点关注其不良反应,有针对性的收集监测数据,为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持.

关键词：

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盐酸贝尼地平治疗稳定型心绞痛的多中心临床研究

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中国药学杂志 2010年第9期45卷 682-685页

作者：谢爽张沛贾友宏胡大一何青吴宗贵陈君柱黎莉李树仁王海昌王燕妮魏盟李一石中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京大学人民医院北京100044 卫生部北京医院北京100730 第二军医大学附属上海长征医院上海200003 浙江大学医学院附属第一医院杭州310003 山东大学齐鲁医院济南250012 河北省人民医院石家庄050051 第四军医大学西京医院西安710032 西安交通大学附属医学院第一附属医院西安710061 上海交通大学附属上海市第六人民医院上海200003

目的评价盐酸贝尼地平对中国稳定性心绞痛患者的临床疗效和安全性。方法多中心随机单盲平行对照试验,贝尼地平(试验组)126例,硝苯地平缓释片(对照组)111例。结果治疗4周后,活动平板试验心电图ST段下压达1mm的时间在试验组和对照组均延长... 详细信息

目的评价盐酸贝尼地平对中国稳定性心绞痛患者的临床疗效和安全性。方法多中心随机单盲平行对照试验,贝尼地平(试验组)126例,硝苯地平缓释片(对照组)111例。结果治疗4周后,活动平板试验心电图ST段下压达1mm的时间在试验组和对照组均延长,增加量分别为(64.2±108.0)及(62.8±110.6)s,P>0.05;两组治疗后运动试验心电图最大运动时间、最大运动当量均增加,P>0.05;心绞痛发作次数及硝酸甘油用量在两组中较服药前均减少,P>0.05;总有效率在试验组和对照组分别为55%及44.8%,P>0.05;两组不良事件发生率分别为10.1%及13.9%,均无严重不良事件。结论盐酸贝尼地平治疗稳定型心绞痛安全、有效。

关键词：盐酸贝尼地平稳定型心绞痛硝苯地平缓释片

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我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037 福州市福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病...

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病例资料,分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析.

关键词：

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静脉给予胺碘酮致ADR：189份报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 161-161页

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量... 详细信息

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。
　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮ADR严重程度的影响，同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果：共搜集ADR报告189例，其中男性116例，平均年龄（67+15）岁，女性73例，平均年龄（60+15）岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例，呼吸系统疾病4例，肿瘤4例，外科疾病2例，其它5例。均为胺碘酮注射液，给药方式包括负荷给药37例，无负荷给药152例。严重不良反应共30例，肝损害最多，占74.19%，其次为过敏性休克和血压下降，分别占6.45%，尖端扭转型室速、肾功能不全、胸闷、心悸、血压下降分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访（6例未能随访），其中67例治愈，106例好转，7例有后遗症，3例死亡（原有疾病死亡）。

关键词：静脉胺碘酮注射液循环系统疾病治疗方法血压下降平均年龄给药方式尖端扭转型室速药品不良反应严重不良反应呼吸系统疾病肾功能不全过敏性休克预后转归相关因素外科疾病随访疾病死亡临床治疗临床特点

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不同剂型胺碘酮的不良反应分析

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药物不良反应杂志 2012年第6期14卷 356-359页

作者：王冬雪刘玉清高冠男林京玉张黎明李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 黑龙江省罗北县宝全岭管理局中心医院心内科北京市药品不良反应监测中心

目的分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的... 详细信息

目的分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的临床表现、严重ADRs构成比及转归。结果共收集到胺碘酮相关ADRs报告180份,涉及180例患者、195例次ADRs。180例患者中男性119例,女性76例;年龄2个月～97岁,平均年龄64岁。21例患者既往有ADRs史。195例次ADRs中一般ADRs 151例次(77.4%),严重ADRs 44例次(22.6%)。胺碘酮片剂相关ADRs 46例次,其中严重ADRs 13例次(28.3%);胺碘酮注射剂相关ADRs 149例次,其中严重ADRs 31例次(20.8%)。胺碘酮片剂所致严重ADRs的比例稍高于注射剂,但差异无统计学意义(χ2=1.12,P=0.29)。胺碘酮片剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(34.7%)、甲状腺功能亢进或减低(17.3%)、咳嗽、咳痰、呼吸困难(10.9%)、皮疹等(8.7%)、头痛头晕(4.3%)、横纹肌溶解(4.3%)、过敏(2.2%)等。胺碘酮注射剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(25.5%)、静脉炎(27.5%)、皮疹(14.1%)、过敏(8.1%)、心律失常(6.0%)、头痛头晕(5.4%)、血压下降(4.7)等。2种剂型所致ADRs的转归差异无统计学意义(χ2=8.18,P=0.09)。结论胺碘酮片剂与注射剂所致ADRs有所不同,因此其ADR的监测应有所侧重。对使用胺碘酮片剂的患者尤应加强用药指导和相关指标监测。

关键词：胺碘酮剂型

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胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及安全性评价

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中国药物警戒 2013年第3期10卷 136-139页

作者：张晓星张黎明郑青敏纪立伟丁庆明刘玉清娄莹李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京市药品不良反应监测中心北京100024 首都医科大学附属北京安贞医院北京100029 卫生部北京医院北京100005 卫生部中日友好医院北京100029

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注... 详细信息

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注射液用药期间是否发生与其相关的致心律失常作用。结果与用药前相比,用药后患者的平均心率较药前减慢(87.4±21.2bpm vs99.6±27.9bpm,P<0.001),QT间期较药前延长(388.5±55.9msvs366.0±55.9ms,P<0.001),但QTc间期无显著变化(456.8±51.0msvs457.8±50.2ms,P=0.554)。1例房性心动过速患者在合并应用胺碘酮口服制剂54h后,QTc间期延长至756ms,并出现尖端扭转型室性心动过速,停用胺碘酮及给予相应治疗后未再发生异位心律失常。结论在24h内应用胺碘酮注射液对住院患者的QTc间期无显著性影响,对于长时间静脉给药,特别是合并应用口服胺碘酮的患者,需对心电图进行监测,警惕药品不良反应的发生。

关键词：胺碘酮注射液 QTc间期药品不良反应尖端扭转型室性心动过速

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以胺碘酮为例，探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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中国循环杂志 2013年第S1期 266-266页

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要... 详细信息

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素，药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题，都可以导致严重的药品不良事件。药品使用的广泛性，又使得严重不良事件容易蔓延，若不能及时控制，将会演变成全社会的公共危机。如果在事发早期，能做到早发现、早控制、早处理，把事态消灭于萌芽状态，将有可能减少不良事件带来的负面影响。因此，加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义。本课题探索建立应急重点监测模式，在短时间内，对某一药品重点关注其不良反应，有针对性的收集监测数据，为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持。

关键词：胺碘酮监测模式严重不良事件药品不良反应应急体系建设风险因素矛盾凸显期质量问题质量事故早期发现预警体系药品使用药害事件行政决策萌芽状态及时控制监测体系监测数据技术支持固有属性

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我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 120-120页

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心福州市，福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂... 详细信息

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。
　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂过敏样反应病例资料，分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析。

关键词：冠状动脉冠脉介入术碘造影剂过敏监测冠脉介入手术描述性统计分析回顾性研究心血管病使用风险临床表现冠脉造影方法病例资料住院种类医院年龄患者

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静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动的中国多中心随机对照临床研究

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中国新药杂志 2010年第13期19卷 1137-1141页

作者：吴瑛蒋文严晓伟胡大一刘晓惠贾三庆范维琥蔡迺绳吴宗贵陈君柱单江何振山李广平李一石中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医院心内科北京大学人民医院首都医科大学附属北京安贞医院首都医科大学附属北京友谊医院上海复旦大学附属华山医院上海复旦大学附属中山医院上海长征医院浙江大学医学院附属第一医院浙江医科大学医学院附属第二医院中国人民解放军白求恩国际和平医院天津医科大学附属第二医院

目的:静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1... 详细信息

目的:静脉注射富马酸伊布利特注射液与普罗帕酮注射液对心房颤动、心房扑动患者转复疗效的比较及安全性评价。方法:2004年2月-2005年10月,采用前瞻性随机、双盲、对照临床研究方法,入选200例90 d内发生心房颤动、心房扑动的患者,按1∶1的比例随机分为伊布利特治疗组(1 mg,iv,必要时重复给药1次;体重小于60 kg者按0.01 ***-1给药)或普罗帕酮对照组(70 mg,iv,必要时重复给药1次),观察心律的转复,监测临床症状、血压、心率、电解质、肝肾功能、心电图改变、24 h动态心电图等。结果:给药后90 m in,伊布利特组心房颤动或心房扑动患者总转复率为55%(55/100例),心房颤动转复率为50%(40/79例),心房扑动转复率为71%(15/21例);普罗帕酮组总转复率为21%(21/100例),心房颤动转复率为24%(21/90例)。转复时RR间期两组比较无显著性差异。伊布利特组发生1例尖端扭转型室性心动过速(1%),经电复律成功转为窦性心律。结论:静脉注射伊布利特转复心房颤动、心房扑动疗效优于普罗帕酮,与国外研究结果一致。心律失常等不良反应两组间比较无显著性差异。

关键词：伊布利特心房颤动心房扑动转复率 QTc间期尖端扭转型室性心动过速

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