检索结果-内蒙古大学图书馆

2020年中国肿瘤药物临床试验进展

中华肿瘤杂志 2021年第2期43卷 218-223页

作者：吴大维黄慧瑶唐玉王海学王骏王书航房虹杨雪源李静王欣刘利军闫言王清李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 中国医学科学院皮肤病医院医院办公室南京210042 国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床试验研究中心天津300020 中国医学科学院整形外科医院临床试验机构办公室北京100144 中日友好医院临床试验研究中心北京100029 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟北京100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数... 详细信息

目的了解2020年中国肿瘤药物临床试验的进展及上市肿瘤药物情况,探讨新型冠状病毒肺炎(COVID-19)对肿瘤药物临床试验进展的影响。方法从中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产药品及进口药品数据查询系统提取2020年肿瘤药物临床试验、涉及试验药品及上市药物信息,与2019年进行比较分析,同时比较2020年国内制药企业和全球制药企业在试验范围、试验分期及药物类型、作用和机制等方面的差异。结果2020年共有722项肿瘤药物临床试验在中国注册,年增长率为52.3%,占同期全部药物临床试验的28.3%。其中由国内制药企业发起603项(83.5%),国际多中心试验105项(14.5%),Ⅰ期临床试验所占比例(44.5%)最高。722项肿瘤药物临床试验共涉及肿瘤药物458种,年增长率为36.7%。其中361种(85.8%)由国内制药企业开发,原研药是常见药物类型(77.1%),肿瘤治疗药物多见(92.8%)。作用机制方面以靶向药为主(76.6%),程序性死亡蛋白1(PD-1)和表皮生长因子受体(EGFR)是最常见的靶点。2020年共有17家制药企业的19种抗肿瘤新药或生物类似药在中国获准上市,其中10种来自国内制药企业。不论是肿瘤药物临床试验,还是上市药物,肺癌和乳腺癌均为最常见的适应证。在肿瘤药物临床试验申办方分布、试验范围分布和试验分期分布方面,以及试验药物申办方分布、药物类型分布、药物作用分布方面,2020年与2019年差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论疫情防控期间,中国肿瘤药物临床试验仍保持高水平增长。国内制药企业在2020年取得了一系列关键性成果,是推动中国肿瘤药物临床试验发展的中坚力量。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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经导管缘对缘修复二尖瓣的体外流体力学性能评价

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中国介入心脏病学杂志 2024年第2期32卷 89-95页

作者：王颢朱达卢志骞贺照明刘丽潘湘斌江苏大学电气信息工程学院江苏镇江212013 云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心云南昆明650000 江苏大学流体机械工程技术研究中心江苏镇江212013 德州理工大学机械工程系美国拉伯克TX 79409 中国食品药品检定研究所北京102629 国家心血管病中心北京协和医学院中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心北京100037

目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A... 详细信息

目的建立一套适用于离体二尖瓣体外测试的方法,定量评价国产经导管缘对缘修复术(TEER)对功能性二尖瓣反流(FMR;非A2-P2反流)的修复效果。方法本研究通过对离体猪二尖瓣瓣环扩张和乳头肌非对称移位建立模拟真实解剖结构的FMR病理模型(非A2-P2反流)。使用离体二尖瓣脉动流测试系统,测试6个FMR病理瓣膜经国产TEER器械修复前、后,不同生理和病理条件下的流体力学特征。结果病理瓣膜由修复前的中-重度及重度反流下降到修复后的轻度及轻-中度反流[反流分数(60.2±17.5)%比(34.7±12.0)%,P<0.001],差异有统计学意义。表征瓣膜正向流性能的EOA[(3.8±1.6)cm^(2)比(2.2±0.5)cm^(2),P<0.001]和正向跨瓣压差[(1.8±1.3)mmHg比(3.8±1.8)mmHg,P<0.001]修复前、后比较,差异均有统计学意义。修复带来一定程度上的瓣膜狭窄,有效孔口面积降低约40%,正向跨瓣压差升高约110%,但瓣膜正向流性能仍处于正常生理范围内,未造成医源性狭窄。结论证实国产TEER器械对于治疗FMR(非A2-P2反流)具有良好的修复效果。本研究为TEER器械的设计、优化及可靠性和有效性的验证、评价提供了全面的数据和有效的测试方法,同时也为该类产品测试相关标准的制订提供了可参考的资料。

关键词：功能性二尖瓣反流经导管缘对缘修复术瓣膜体外测试与评价

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心血管植入型电子器械治疗慢性心力衰竭的现状、问题和前景

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中华心律失常学杂志 2022年第4期26卷 313-317页

作者：宿燕岗张澍复旦大学附属中山医院心内科上海市心血管病研究所国家放射与治疗临床医学研究中心上海200032 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心北京100037

心血管植入型电子器械(CIED)是慢性心力衰竭(心衰)患者重要的治疗方法。本文就心脏再同步治疗(CRT)伴有心室电机械活动不同步心衰患者、植入型心律转复除颤器(ICD)预防心脏性猝死、心肌收缩力调节器(CCM)治疗不伴QRS波增宽的慢性心衰、... 详细信息

心血管植入型电子器械(CIED)是慢性心力衰竭(心衰)患者重要的治疗方法。本文就心脏再同步治疗(CRT)伴有心室电机械活动不同步心衰患者、植入型心律转复除颤器(ICD)预防心脏性猝死、心肌收缩力调节器(CCM)治疗不伴QRS波增宽的慢性心衰、迷走神经刺激仪(VNS)在心衰中的应用以及利用CIED协助进行慢性心衰管理的现状和存在的问题及前景进行了阐述,以期进一步推动CIED在心衰患者中的应用。

关键词：心力衰竭心脏再同步治疗植入型心律转复除颤器心肌收缩力调节器

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《成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）》解读：ECMO适应证及禁忌证的把握

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中华重症医学电子杂志 2025年第1期11卷 46-50页

作者：刘刚李绪言顾思超 100037 北京，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院体外循环中心 100020 北京，首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科北京呼吸疾病研究所北京市呼吸与危重症诊治工程技术研究中心 100029 北京，中日友好医院呼吸与危重症医学科国家呼吸医学中心国家呼吸临床研究中心中国医学科学院呼吸病学研究院

2024年国家卫生健康委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）》并正式实施，为临床体外膜肺氧合（ECMO）技术相关操作提供了重要的指导意见。本文由制定该操作规范的相关编者，针对ECMO的适应证及禁忌证进行解读，增进... 详细信息

2024年国家卫生健康委组织制定了《成人体外膜肺氧合技术操作规范（2024年版）》并正式实施，为临床体外膜肺氧合（ECMO）技术相关操作提供了重要的指导意见。本文由制定该操作规范的相关编者，针对ECMO的适应证及禁忌证进行解读，增进对ECMO技术的理解，提高其临床实用性。

关键词：国家卫生健康委体外膜肺氧合操作规范解读

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华东地区64万成年人高血压知晓、治疗和控制情况

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中华流行病学杂志 2020年第1期41卷 68-73页

作者：严小芳杨静玮白雪珂王浩然冯芳侯丽波孙颖王文娟李希北京协和医学院中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室100037 漯河市心血管病研究所漯河市中心医院漯河医学高等专科学校第一附属医院462000

目的描述我国华东地区7个省份35~75岁常住居民高血压的知晓、治疗和控制情况,分析高血压患者降压药物应用模式,探究影响因素。方法使用心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目在华东地区采集的数据进行分析,以期获得该地区居民对高血... 详细信息

目的描述我国华东地区7个省份35~75岁常住居民高血压的知晓、治疗和控制情况,分析高血压患者降压药物应用模式,探究影响因素。方法使用心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目在华东地区采集的数据进行分析,以期获得该地区居民对高血压知晓、治疗和控制率以及高血压药物应用模式,使用多水平混合模型探究高血压知晓、治疗和控制率与高血压患者人群特点的关联。结果华东地区共筛查640539名35~75岁居民,年龄(56.9±9.6)岁,女性占59.7%。检出318741名(49.8%)高血压患者,已检出的高血压患者中,知晓、治疗和控制率分别是46.5%、38.1%和11.1%,存在地区和人群间差异。钙离子拮抗剂为最常用的降压药物(45.1%),78735名(86.2%)患者仅服用了1种药物。年龄大、文化程度高、家庭收入高,以及有心肌梗死、脑卒中及糖尿病病史的患者,高血压知晓、治疗和控制率较高(P<0.05)。结论华东地区整体高血压知晓、治疗和控制率仍然较低,农村和城市之间、各省份间高血压管理差异较大。高血压的预防、筛查和诊疗体系仍需完善。

关键词：高血压知晓率治疗率控制率

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中国急性冠状动脉综合征患者应用20mg与10mg瑞舒伐他汀12周时低密度脂蛋白胆固醇达标率的对比研究

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中国循环杂志 2020年第12期35卷 1181-1186页

作者：孙赫杨进刚张宇琼马长生胡大一杨艳敏王建旗杨毅葛兴岳巧敏崔雪晨史旭波首都医科大学附属北京同仁医院心血管中心北京市100730 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院心内科中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院急重症中心北京市第一中西医结合医院心内科首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心北京大学人民医院心血管病研究所

目的:比较中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者初始应用瑞舒伐他汀20 mg/d与10 mg/d治疗12周时的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标率。方法:于2014年4月至2016年5月从全国16家医学研究中心共纳入505例缺血症状发作48 h内的ACS患者,随机分入... 详细信息

目的:比较中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者初始应用瑞舒伐他汀20 mg/d与10 mg/d治疗12周时的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标率。方法:于2014年4月至2016年5月从全国16家医学研究中心共纳入505例缺血症状发作48 h内的ACS患者,随机分入瑞舒伐他汀20 mg/d组(RSV20组,n=254)或10 mg/d组(RSV10组,n=251),评估两组患者治疗第12周时根据2019年欧洲心脏病学会(ESC)血脂管理指南(LDL-C<1.4 mmol/L,且较基线水平降低≥50%)和2016年中国成人血脂异常防治指南(LDL-C<1.8 mmol/L或LDL-C降幅≥50%)定义的LDL-C达标率。结果:505例患者中,210例(41.6%)为ST段抬高型心肌梗死,85例(16.8%)为非ST段抬高型心肌梗死。RSV20组和RSV10组患者基线平均LDL-C水平分别为(3.07±0.49)mmol/L和(3.00±0.05)mmol/L,12周时LDL-C降幅分别为(43.23±1.89)%和(37.75±1.99)%(P<0.05)。根据2016年中国成人血脂异常防治指南,第12周时,RSV20组和RSV10组LDL-C达标率分别为73.4%和60.8%(P<0.05);根据2019年ESC血脂管理指南,RSV20组和RSV10组LDL-C达标率分别为27.0%和18.5%(P<0.05);两组依据2016年中国成人血脂异常防治指南的LDL-C达标率均明显高于依据2019年ESC血脂管理指南的LDL-C达标率(P均<0.001)。结论:依据2016年中国成人血脂异常防治指南和2019年ESC血脂管理指南,中国ACS患者应用20 mg/d瑞舒伐他汀12周时LDL-C达标率均高于10 mg/d瑞舒伐他汀。

关键词：急性冠状动脉综合征低密度脂蛋白胆固醇瑞舒伐他汀强化降脂治疗

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全外显子组测序技术在32例肺动脉高压患者中的应用

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中国分子心脏病学杂志 2021年第6期21卷 4306-4310页

作者：罗勤金旗柳志红赵青赵智慧熊长明杨涛张毅中国医学科学院北京协和医学院阜外医院肺血管病中心北京市100037 复旦大学上海市心血管病研究所复旦大学附属中山医院心血管内科上海市200032

目的探讨肺动脉高压(PH)在中国人群中的遗传性病因及特点,深入分析该疾病的基因型与临床表型之间的关系。方法选取有PH相关疾病表型的32例患者进行全外显子组基因序列捕获,利用Illumina Novaseq6000的标准操作流程进行测序,通过生物信... 详细信息

目的探讨肺动脉高压(PH)在中国人群中的遗传性病因及特点,深入分析该疾病的基因型与临床表型之间的关系。方法选取有PH相关疾病表型的32例患者进行全外显子组基因序列捕获,利用Illumina Novaseq6000的标准操作流程进行测序,通过生物信息学的方法并根据美国医学遗传学和基因组学会(ACMG)指南对先证者的变异位点进行致病性评估,同时对受检者及其双亲的致病性变异位点进行一代验证。结果患者的平均发病年龄为25岁,其中20~40岁的患者占所有受检者的56.3%(18/32)。检测到6个基因含有致病性变异位点,分别为BMPR2、LDLR、ACVRL1、PROC、MMACH、DLL4,全外显子组测序(WES)的阳性检出率为43.8%(14/32)。结论WES作为临床诊断PH的一个有效辅助手段,在由基因变异引起的临床表型复杂疾病的早期识别和个体化精准用药中有重要意义。

关键词：肺动脉高压全外显子组测序基因型临床表型基因突变图谱

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淋巴瘤患者死于心血管病的危险因素分析

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中华肿瘤杂志 2020年第8期42卷 660-664页

作者：韩森刘卫平米岚季新强方健刘江美殷鹏王黎君周脉耕安涛张宇辉朱军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室 100142 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心北京100050 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院100037

目的了解淋巴瘤患者死于心血管病的情况,探讨淋巴瘤患者死于心血管病的危险因素。方法收集1173例已经发生死亡并且死亡原因已知淋巴瘤患者的病历资料和相关死亡信息,分析死于心血管病淋巴瘤患者的特点。采用二分类Logistic回归模型分析... 详细信息

目的了解淋巴瘤患者死于心血管病的情况,探讨淋巴瘤患者死于心血管病的危险因素。方法收集1173例已经发生死亡并且死亡原因已知淋巴瘤患者的病历资料和相关死亡信息,分析死于心血管病淋巴瘤患者的特点。采用二分类Logistic回归模型分析淋巴瘤患者死于心血管病的独立危险因素。结果1173例淋巴瘤患者中,死于心血管病75例(6.4%),其中冠心病27例,脑卒中25例,高血压7例,心源性猝死5例,肺栓塞4例,心力衰竭3例,其他心血管病4例。在生存时间超过5年的患者中,死于心血管病者占16.1%(35/217例)。在生存时间超过10年的患者中,死于心血管病者占11.7%(7/60例)。多因素Logistic回归分析显示,淋巴瘤的原发部位(OR=0.521,P=0.039)、分期(Ⅱ期:OR=2.487,P=0.016;Ⅲ期:OR=3.233,P=0.002)和诊疗过程中是否发生心血管毒性(OR=3.019,P=0.001)是淋巴瘤患者死于心血管疾病的独立影响因素,淋巴瘤原发部位为淋巴结的患者死于心血管病的风险低,淋巴瘤分期为Ⅱ~Ⅲ期、诊疗过程中发生心血管毒性的患者死于心血管病的风险高。结论心血管病是影响淋巴瘤患者生存的重要因素,随着生存时间的延长,死于心血管的风险明显增加。淋巴瘤原发部位、分期和诊疗过程中是否出现心血管毒性可能是淋巴瘤患者死于心血管病的独立影响因素。

关键词：淋巴瘤心血管病死亡原因危险因素肿瘤心脏病学

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肺静脉闭塞病的临床特征分析

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中国循环杂志 2019年第9期34卷 899-903页

作者：曾绮娴杨航刘冰洋马艳云柳志红陈前龙李文轲罗勤赵智慧何建国周洲熊长明中国医学科学院北京协和医学院心血管病研究所阜外医院肺血管病中心北京市100037 中国医学科学院北京协和医学院心血管病研究所阜外医院实验诊断中心北京市100037

目的:分析肺静脉闭塞病(PVOD)患者的临床特征,以提高PVOD诊断水平。方法:纳入2016年1月至2018年7月就诊于阜外医院肺血管病中心且诊断为动脉性肺动脉高压(PAH)的患者217例。结合患者的基因检测结果及临床资料,217例患者中,确诊特发性肺... 详细信息

目的:分析肺静脉闭塞病(PVOD)患者的临床特征,以提高PVOD诊断水平。方法:纳入2016年1月至2018年7月就诊于阜外医院肺血管病中心且诊断为动脉性肺动脉高压(PAH)的患者217例。结合患者的基因检测结果及临床资料,217例患者中,确诊特发性肺动脉高压(IPAH)175例,可遗传性动脉性肺动脉高压(HPAH)19例,可遗传性出血性毛细血管扩张症11例,余12例存在真核生物翻译起始因子2α激酶4(EIF2AK4)致病突变被确诊为PVOD。分析对比PVOD患者与IPAH和(或)HPAH患者临床表现、影像学特点及临床预后情况。结果:PVOD患者临床症状与IPAH相似,易误诊,但前者生存率更低(P<0.0001)。PVOD患者肺部高分辨CT最显著的特征性影像学表现为小叶中心型弥漫性磨玻璃样改变。PVOD患者入院时体重指数和动脉血氧饱和度较IPAH患者更低(P均<0.05),肺功能检测多提示重度弥散功能下降。一氧化碳弥散量占预测值百分比≤38.5%,可预测PVOD的敏感度为96.45%,特异度为100%。结论:PVOD患者早期无特异性临床表现,肺功能检查、肺部高分辨CT结合PAH基因检测有助于提高PVOD的早期确诊率。

关键词：肺静脉闭塞病动脉性肺动脉高压特发性肺动脉高压基因检测

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射血分数减低的非缺血性心力衰竭患者植入型心律转复除颤器恰当治疗危险因素分析

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中华心律失常学杂志 2022年第4期26卷 325-331页

作者：赵爽陈柯萍华伟宿燕岗刘欣梁兆光杨杰孚徐伟汪芳樊晓寒戴研刘志敏张澍中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心北京100037 复旦大学附属中山医院心内科上海市心血管病研究所国家放射与治疗临床医学研究中心上海200032 首都医科大学附属北京安贞医院心内科北京100011 哈尔滨医科大学附属第一医院心脏科哈尔滨150001 北京医院心脏科北京100005 南京大学医学院附属鼓楼医院心脏科南京210008 上海市第一人民医院心脏科上海200080

目的基于家庭监测所传输的数据和患者的临床资料,探索射血分数减低的非缺血性心力衰竭(心衰)患者植入型心律转复除颤器(ICD)/心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)室性心律失常(VA)事件恰当治疗及全因死亡的危险因素。方法本研究回顾性分析了家... 详细信息

目的基于家庭监测所传输的数据和患者的临床资料,探索射血分数减低的非缺血性心力衰竭(心衰)患者植入型心律转复除颤器(ICD)/心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)室性心律失常(VA)事件恰当治疗及全因死亡的危险因素。方法本研究回顾性分析了家庭监测功能在心血管植入型电子器械(CIED)的临床应用研究的部分患者数据。从2009年2月到2014年12月植入ICD/CRT-D的79家医院的患者中根据入排标准共纳入234例患者,根据随访期间ICD/CRT-D是否发生恰当治疗的VA事件分为未发生恰当治疗组(93例)和发生过VA恰当治疗组(141例)。患者年龄(58.8±13.4)岁,其中男178例(76.1%,178/234)。主要终点事件为ICD/CRT-D首次发放恰当治疗的VA事件。次要终点为恰当电击(shock)治疗的VA事件或全因死亡事件。通过Cox比例风险模型识别能够预测ICD/CRT-D发放恰当治疗及患者全因死亡的危险因素。结果随访(55.2±21.6)个月,共141例(60.3%,141/234)患者发生过首次恰当治疗的VA事件,103例(44.0%,103/234)患者发生过首次恰当电击治疗的VA事件。共70例(29.9%,70/234)患者发生全因死亡。Cox多因素分析结果显示,左心室舒张末期内径(LVEDD)扩大、有晕厥或晕厥前驱症状是发放首次恰当治疗VA的独立危险因素。男性、有晕厥或晕厥前驱症状、服用胺碘酮是发放首次恰当电击治疗VA的独立危险因素;LVEDD扩大、合并高血压、30 d患者活动度的平均值是全因死亡的独立预测因素;相较于ICD植入患者,CRT-D植入患者首次发放恰当治疗及首次发放恰当电击治疗VA的风险均显著降低。结论在射血分数减低的非缺血性心衰患者中,LVEDD、有晕厥或晕厥前驱症状、植入CRT-D是恰当VA治疗的独立预测因素,LVEDD扩大、合并高血压、低平均患者活动度是全因死亡的独立预测因素。

关键词：除颤器植入型心脏再同步治疗家庭监测室性心律失常全因死亡

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