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帕博利珠单抗或安慰剂联合放化疗序贯帕博利珠单抗或安慰剂治疗新诊断的高危局部晚期子宫颈癌(KEYNOTE-A18):一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验

中国实用妇科与产科杂志 2024年第8期40卷 859-864页

作者：蒋芳向阳(摘译) 中国医学科学院北京协和医院北京100730

目的既往研究已证实了帕博利珠单抗对持续性、复发性或转移性子宫颈癌的疗效,而免疫疗法可增强放化疗的治疗效果。KEYNOTE-A18研究为一项Ⅲ期临床试验,旨在评估帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期子宫颈癌的有效性和安全性。方法 ... 详细信息

目的既往研究已证实了帕博利珠单抗对持续性、复发性或转移性子宫颈癌的疗效,而免疫疗法可增强放化疗的治疗效果。KEYNOTE-A18研究为一项Ⅲ期临床试验,旨在评估帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期子宫颈癌的有效性和安全性。方法 KEYNOTE-A18为一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,纳入了来自30个国家176个医疗中心新诊断的高危局部晚期子宫颈癌患者(年龄≥18岁)。入组患者1∶1随机分为2组,分别接受5个周期的200 mg帕博利珠单抗或安慰剂(每3周1次)联合同步放化疗,随后接受15个周期的400 mg帕博利珠单抗或安慰剂治疗(每6周1次)。根据计划的外照射放疗(external beam radiotherapy type,EBRT)类型[调强放射治疗(intensity-modulated radiotherapy,IMRT)或容积弧形调强放射治疗(volumetric-modulated arc therapy,VMAT)]vs.非IMRT或VMAT、筛查时的子宫颈癌分期[国际妇产科联盟(International Federation of Gynecologyand Obstetrics,FIGO)2014ⅠB2~ⅡB期伴淋巴结阳性vs.Ⅲ~ⅣA期]和计划的总放射治疗(外照射放疗加近距离放疗)剂量(<70 Gy vs.≥70 Gy,2 Gy分割等效剂量)进行分层。主要研究终点为无进展生存期和总生存期。无进展生存期根据实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumours,RECIST)(1.1版)由研究者或组织病理学对可疑疾病进展确认。对意向治疗人群(包括所有随机分配的入组患者)进行初步分析。对所有随机分配并至少接受了1个周期治疗的患者评估治疗的安全性。KEYNOTE-A18研究在Clinical ***注册(NCT04221945),不再对新受试者开放。结果 2020年6月9日至2022年12月15日共纳入1060例患者,随机分为2组接受治疗,其中帕博利珠单抗-放化疗组529例患者,安慰剂-放化疗组531例患者。至数据截止日期(2023年1月9日),两组患者的中位随访时间为17.9个月(IQR:11.3~22.3)。两组均未达到中位无进展生存期;帕博利珠单抗-放化疗组在24个月时的无进展生存率为68%,安慰剂-放化疗组为57%。疾病进展或死亡的风险比(hazardratio,HR)为0.70(95%CI 0.55~0.89,P=0.0020),达到了试验方案规定的主要目标。帕博利珠单抗-放化疗组24个月时的总生存率为87%,安慰剂-放化疗组为81%(信息比为42.9%)。死亡HR为0.73(95%CI 0.49~1.07),两组差异无统计学意义。帕博利珠单抗-放化疗组≥3级不良事件发生率为75%,安慰剂-放化疗组为69%。结论帕博利珠单抗联合放化疗可显著提高新诊断的高危局部晚期子宫颈癌患者的无进展生存期。

关键词：帕博利珠单抗同步放化疗局部晚期子宫颈癌有效性安全性

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胸腺癌椎管内转移一例

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中国医学科学院学报 2024年第3期46卷 462-465页

作者：潘政松张洋宋兰金征宇中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730

椎管内转移瘤是一种少见的从全身各部位恶性肿瘤转移至椎管内的恶性肿瘤。常见的椎管内转移瘤多位于硬膜外,原发灶多为肺脏、前列腺等,原发灶为胸腺癌的髓外硬膜下转移瘤十分罕见,既往报道的病例影像学表现与原发性椎管内肿瘤也存在一... 详细信息

椎管内转移瘤是一种少见的从全身各部位恶性肿瘤转移至椎管内的恶性肿瘤。常见的椎管内转移瘤多位于硬膜外,原发灶多为肺脏、前列腺等,原发灶为胸腺癌的髓外硬膜下转移瘤十分罕见,既往报道的病例影像学表现与原发性椎管内肿瘤也存在一定重叠性,非常容易误诊。现报道胸腺癌椎管内转移瘤1例,主要诊断线索包括:(1)胸腺癌病史;(2)生长速度快;(3)形态不规则。

关键词：胸腺癌椎管内转移影像表现

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头颈及肺双发鳞状细胞癌原发部位的判断方法及相关研究进展

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中华病理学杂志 2024年第2期53卷 211-216页

作者：周杨蔡宇梦肖胤勃汪昊陈龙云梁智勇师晓华中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730

鳞状细胞癌(简称鳞癌)是头颈及肺恶性肿瘤最常见的病理类型之一。头颈鳞癌可以发生转移,肺是最常见的转移部位,肺鳞癌在罕见情况下也可转移至头颈部。头颈及肺也可发生双原发性鳞癌。与头颈及肺双原发性鳞癌相比,转移性鳞癌患者在预后... 详细信息

鳞状细胞癌(简称鳞癌)是头颈及肺恶性肿瘤最常见的病理类型之一。头颈鳞癌可以发生转移,肺是最常见的转移部位,肺鳞癌在罕见情况下也可转移至头颈部。头颈及肺也可发生双原发性鳞癌。与头颈及肺双原发性鳞癌相比,转移性鳞癌患者在预后以及治疗原则上存在明显不同。因此,准确判断双发鳞癌原发部位至关重要。目前通常根据患者的临床特征、影像学及病理学特点进行评估,然而,在部分头颈及肺双发鳞癌患者中,利用上述手段仍无法判别其原发部位。近年来,随着分子病理诊断技术的不断发展,利用分子手段辅助判断可以提高诊断准确率,使患者受益。本文总结并归纳了近年有关头颈及肺部双原发肿瘤与转移性肿瘤的鉴别方法,并对鉴别诊断方法的研究进展进行阐述。

关键词：原发部位转移性肿瘤肺恶性肿瘤病理学特点转移部位肺鳞癌鳞状细胞癌头颈鳞癌

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老年乳腺癌患者术前衰弱与术后短期并发症的相关性研究

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中华护理杂志 2024年第8期59卷 916-921页

作者：路平王晓杰郭海凌中国医学科学院北京协和医院乳腺外科北京市100032

目的探讨老年乳腺癌患者术前衰弱与术后短期并发症的关系。方法采用便利抽样的方法,选取2022年7月—12月在北京市某三级甲等医院行择期手术的231例老年乳腺癌患者作为调查对象。术前1 d收集患者的一般资料并对患者进行衰弱评估,于术后3... 详细信息

目的探讨老年乳腺癌患者术前衰弱与术后短期并发症的关系。方法采用便利抽样的方法,选取2022年7月—12月在北京市某三级甲等医院行择期手术的231例老年乳腺癌患者作为调查对象。术前1 d收集患者的一般资料并对患者进行衰弱评估,于术后30 d追踪患者的并发症发生情况。结果214例老年乳腺癌患者完成随访,37例术后30 d内发生并发症。Logistic回归分析显示,术前衰弱的老年乳腺癌患者术后30 d内并发症发生风险是非衰弱患者的5.532倍(P<0.05)。存在自由活动下降、阻力增加/耐力减退和体重下降问题的老年乳腺癌患者术后并发症的发生风险较高。结论术前衰弱增加老年乳腺癌患者术后30 d内并发症的发生风险,提示应对术前衰弱的老年乳腺癌患者加强围手术期健康管理,积极预防衰弱的发生和发展。

关键词：衰弱老年乳腺癌术后并发症护理

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高复发风险肾上腺皮质癌术后米托坦辅助治疗的疗效及安全性

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中华泌尿外科杂志 2025年第1期46卷 5-9页

作者：刘义王站陈嘉洋邓建华徐维峰韩松辰李亚囡王旭赵扬张玉石中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院泌尿外科北京100730

目的探讨米托坦在高复发风险肾上腺皮质癌(ACC)中的疗效及安全性。方法采用前瞻性观察性研究,筛选2022年9月至2023年11月北京协和医院门诊及住院收治的高复发风险ACC术后患者。符合以下任一条件者为高复发风险:切缘阳性、Ki-67指数>... 详细信息

目的探讨米托坦在高复发风险肾上腺皮质癌(ACC)中的疗效及安全性。方法采用前瞻性观察性研究,筛选2022年9月至2023年11月北京协和医院门诊及住院收治的高复发风险ACC术后患者。符合以下任一条件者为高复发风险:切缘阳性、Ki-67指数>10%、包膜破裂、体积巨大、高级别。所有患者术后3个月内开始米托坦治疗,起始剂量为1.5 g/d,每周增加0.5g,增加至3 g/d后根据血药浓度调整米托坦剂量。所有患者使用米托坦至少1年,用药开始后每12周行1次CT检查评估疗效。主要终点为1年无进展生存率及安全性。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,总结治疗相关不良事件。结果本研究共纳入12例。男、女各6例;中位年龄为48(35,51)岁;肿瘤位于左侧8例,右侧3例,双侧1例;患者肾上腺肿瘤欧洲协作组(ENSAT)分期Ⅱ期5例,Ⅲ期7例;肿瘤最大直径为(9.07±2.86)cm;Ki-67指数中位值为(28.9±16.1)%。术后中位31.0(23.0,43.2)d接受米托坦治疗,9例患者血药浓度达到14~20 mg/L。中位随访时间为16.7(12.4,25.2)个月。服用米托坦1年时,10例(83.8%)患者仍处于无疾病进展生存状态;米托坦治疗中位无进展生存时间为27.6个月(95%CI 16.4~未达到)。所有ACC患者使用米托坦后均出现1~2级不良事件;其中1例(8.3%)出现天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶升高及厌食症3级不良事件;所有患者均未出现4~5级不良事件。最常见的不良事件为胃肠道相关症状(10例),包括恶心、呕吐、厌食症、腹泻;其次为肝功能损害(9例)及神经系统毒性(4例)。结论米托坦展现出改善ACC术后高复发风险患者预后的前景,但其具有较大毒性作用,需监测其血药浓度调整用药剂量,同时对不良反应采取措施,以确保患者用药安全。

关键词：肾上腺皮质肿瘤癌米托坦疗效安全性预后

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多学科会诊明确诊断法布里病1例

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中国疼痛医学杂志 2024年第5期30卷 397-398页

作者：谭骁马明圣唐帅中国医学科学院北京协和医院麻醉科北京100730 中国医学科学院北京协和医院儿科北京100730

弥漫性躯体性血管角化瘤,又称为法布里病(Fabry disease)。法布里病是一种罕见X染色体遗传性多系统溶酶体贮积性疾病。据估计,男性中经典型法布里病的患病率为1/117,000~1/8,454[1]。其发病机制是由于溶酶体酶α-半乳糖苷酶A(alpha-gala... 详细信息

弥漫性躯体性血管角化瘤,又称为法布里病(Fabry disease)。法布里病是一种罕见X染色体遗传性多系统溶酶体贮积性疾病。据估计,男性中经典型法布里病的患病率为1/117,000~1/8,454[1]。其发病机制是由于溶酶体酶α-半乳糖苷酶A(alpha-galactosidase A,α-GLA)的活性缺失或显著缺乏,导致α-GLA底物酰基鞘鞍醇三己糖(Gb3)等在病人的多种类型细胞和组织中进行性蓄积,从而引发一系列临床表现[2]。α-GLA主要催化糖脂的α-D半乳糖基部分的终端半乳糖水解分裂。经典型法布里病的男性病人具有α-GLA活性的“无效突变”,其α-GLA活性几乎总是低于正常平均值的1%。在α-GLA活性不显著的情况下,Gb3会在多种细胞和组织中蓄积。Gb3的亲水性去酰化衍生物被认为具有细胞毒性、促炎性和促纤维化作用从而导致临床表现。

关键词：法布里病男性病人血管角化瘤多学科会诊躯体性溶酶体酶细胞毒性 X染色体

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奇异变形杆菌的临床流行病学和β-内酰胺类药物耐药机制研究进展

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中华微生物学和免疫学杂志 2024年第10期44卷 906-911页

作者：张彬瑶马瑞瑞徐英春刘亚丽中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科北京100730

奇异变形杆菌是一种革兰阴性杆菌,可引起尿路感染、血流感染、消化道感染等,尤其是奇异变形杆菌导致的尿路感染,不仅给临床治疗带来诸多困扰,还会造成严重的公共卫生问题。随着临床治疗抗微生物药物的使用,奇异变形杆菌对β-内酰胺类和... 详细信息

奇异变形杆菌是一种革兰阴性杆菌,可引起尿路感染、血流感染、消化道感染等,尤其是奇异变形杆菌导致的尿路感染,不仅给临床治疗带来诸多困扰,还会造成严重的公共卫生问题。随着临床治疗抗微生物药物的使用,奇异变形杆菌对β-内酰胺类和喹诺酮类药物的耐药性逐年增加。加上抗微生物药物的不规范使用,耐多药奇异变形杆菌和耐碳青霉烯类药物的奇异变形杆菌相继出现。本文主要对奇异变形杆菌与临床感染、流行病学以及β-内酰胺类耐药机制等进行阐述,为探究奇异变形杆菌新的治疗策略及预防提供思路。

关键词：奇异变形杆菌尿路感染血流感染 β-内酰胺酶耐药机制

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手术机器人辅助视网膜注射手术的研究进展

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中华眼科杂志 2024年第7期60卷 626-629页

作者：韦张琬钰王宇松于伟泓中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院眼科北京100730

多种眼底疾病需要在视网膜下和(或)血管内注射药物进行治疗,此类手术要求精确度高,是眼科显微手术发展的难点之一。使用机器人辅助注射药物,可实现操作精确化、可视化,提升手术成功率。本文汇总国内外最新研究进展,从手术机器人的发展... 详细信息

多种眼底疾病需要在视网膜下和(或)血管内注射药物进行治疗,此类手术要求精确度高,是眼科显微手术发展的难点之一。使用机器人辅助注射药物,可实现操作精确化、可视化,提升手术成功率。本文汇总国内外最新研究进展,从手术机器人的发展现状入手,针对手术机器人辅助视网膜下和血管内注射手术的有效性、安全性、智能化发展进行分析和总结,以期为手术机器人在眼底疾病治疗方面的应用研究提供参考。

关键词：机器人手术机器人注射,眼内视网膜视网膜血管有效性研究

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围绝经期综合征(更年期综合征)重点人群治未病干预指南

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北京中医药大学学报 2023年第8期46卷 1048-1062页

作者：《围绝经期综合征(更年期综合征)重点人群治未病干预指南》编写组中国医学科学院北京协和医院孙爱军不详中国医学科学院北京协和医院

绝经相关问题或疾病危害着广大中老年女性的身心健康,严重影响她们的生活质量。如何改善围绝经期综合征(更年期综合征)患者的日常生活质量、降低围绝经期综合征的发病率是一个不容忽视的公共卫生问题。本指南参照了最新的国际、国内相... 详细信息

绝经相关问题或疾病危害着广大中老年女性的身心健康,严重影响她们的生活质量。如何改善围绝经期综合征(更年期综合征)患者的日常生活质量、降低围绝经期综合征的发病率是一个不容忽视的公共卫生问题。本指南参照了最新的国际、国内相关指南、筛查量表,汇聚中医、西医相关领域专家的诊疗经验和研究成果,经编写组充分讨论,广泛征求多学科专家意见,在此基础上撰写推荐意见,最后形成《围绝经期综合征(更年期综合征)重点人群治未病干预指南》,以期协助临床医师将中西医结合治未病方法用于围绝经期综合征重点人群的防治工作。

关键词：围绝经期综合征重点人群治未病体质量表

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抗谷氨酸脱羧酶抗体相关僵人综合征33例临床与预后分析

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中华神经科杂志 2024年第9期57卷 993-999页

作者：柏琳关鸿志范思远任海涛管宇宙杨英麦朱以诚崔丽英中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院神经科北京100730

目的:分析抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体相关僵人综合征(SPS)患者的临床特点和预后。方法:回顾性分析北京协和医院2015年1月至2023年7月诊治的抗GAD抗体相关SPS患者的人口学特征、临床表现、辅助检查结果、治疗和预后。结果:共33例患者,其中... 详细信息

目的:分析抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体相关僵人综合征(SPS)患者的临床特点和预后。方法:回顾性分析北京协和医院2015年1月至2023年7月诊治的抗GAD抗体相关SPS患者的人口学特征、临床表现、辅助检查结果、治疗和预后。结果:共33例患者,其中女性26例(78.8%),男性7例(21.2%),起病年龄(42±12)岁,病程24.0(10.5,37.5)个月。合并肿瘤2例(6.1%),包括侵袭性胸腺瘤和小细胞肺癌各1例。29例(87.9%,29/33)患者表现为躯干及四肢近端僵硬,14例(42.4%,14/33)患者呈发作性痉挛,18例(54.5%,18/33)患者由声光等刺激诱发。神经科体格检查发现33.3%(11/33)的患者巴宾斯基或夏道克征阳性。部分患者(36.4%,16/33)合并边缘性脑炎/癫痫或小脑性共济失调(称为复杂型SPS)。脑脊液白细胞计数中位数为2×10 6/L[四分位数:1×10 6/L,6×10 6/L;范围:(0~30)×10 6/L],28.0%(7/25)的患者脑脊液白细胞轻度升高。66.7%(14/21)的患者多通道表面肌电图检查结果提示在放松状态下主动肌与拮抗肌同步收缩。极期改良Rankin量表(mRS)评分为4(3,4)分。全部患者均接受苯二氮?类药物或巴氯芬对症治疗。30例(90.9%,30/33)患者接受一线免疫治疗,3例(9.1%,3/33)患者接受利妥昔单抗二线免疫治疗,14例(42.4%,14/33)患者接受吗替麦考酚酯长程免疫治疗。随访时间16(10,42)个月,最佳中位mRS评分为2分,66.7%(22/33)的患者功能预后良好(mRS评分≤2分),复发率30.0%(9/30),末次随访中位mRS评分为2分,53.3%(16/30)的患者预后良好。患者预后与性别、年龄、临床类型、脑脊液白细胞水平均无显著相关性(均 P>0.05)。结论:SPS为抗GAD抗体相关神经免疫病的主要表型之一,以中年女性多见,呈慢性病程。合并肿瘤者罕见。临床可分为单纯型SPS和复杂型SPS,确诊依靠典型的症状体征、抗GAD抗体检测和肌电图检查。免疫治疗对本病有效,初始免疫治疗效果良好,复发患者的预后欠佳。

关键词：谷氨酸脱羧酶僵人综合征免疫疗法抗神经抗体

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