检索结果-内蒙古大学图书馆

中华骨与关节外科杂志 2021年第7期14卷 584-591页

作者：中国医学装备协会医用增材制造专业委员会李春旭田静静雷鹏飞翟吉良朱皓李梦石志良景明李嘉浩赵宇肖骏张培训方忠戴红莲周钢胡懿郃孙晓丹邱贵兴不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院医学科学研究中心北京100730 中南大学湘雅医院骨科长沙410008 华中科技大学同济医学院附属同济医院骨科武汉430030 武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室武汉430070 武汉理工大学机电工程学院武汉430070 天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384 北京大学人民医院创伤骨科北京100044 华中科技大学材料成形与模具技术国家重点实验室武汉430074 清华大学材料学院新型陶瓷与精细工艺国家重点实验室北京100084

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于... 详细信息

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。但由于其大部分尚处于临床前试验阶段,研究者对于其制备和临床试验流程在国内外均缺乏统一认识和标准。因此,本共识专家组经过多轮讨论,从脊柱椎间融合可降解植骨材料的"增材制造流程"和"临床试验流程"两方面出发形成本共识,为其在脊柱外科的临床试验阶段提供建议和指导。

关键词：椎间融合术植骨材料可降解增材制造临床试验

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白塞病死亡病例特点分析(附24例报告)

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北京医学 2020年第4期42卷 271-274页

作者：刘金晶侯云霞刘志芬杨云娇周佳鑫彭琳一吴迪吴婵媛李菁田新平曾小峰张奉春郑文洁中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科国家皮肤与免疫疾病临床研究中心风湿免疫病学教育部重点实验室 100730 内蒙古医科大学附属医院风湿免疫科武汉市第四医院肾内科

目的总结白塞病(Beh?et’s disease,BD)死亡病例特点,以提高临床诊治水平。方法回顾分析1985年1月至2019年7月北京协和医院24例BD死亡患者的临床资料。结果24例患者中男女比为3:1,平均发病年龄为(29±14)岁,死亡年龄(40.3±15.1... 详细信息

目的总结白塞病(Beh?et’s disease,BD)死亡病例特点,以提高临床诊治水平。方法回顾分析1985年1月至2019年7月北京协和医院24例BD死亡患者的临床资料。结果24例患者中男女比为3:1,平均发病年龄为(29±14)岁,死亡年龄(40.3±15.1)岁,发病至死亡中位病程12(3,15)年。重要脏器受累者占95.8%,其中眼炎33.3%,大血管受累66.7%,胃肠道受累33.3%,神经系统受累4.2%。主要死因为大血管受累(13/24,54.2%,其中男性11例),包括动脉瘤破裂(6/24,25.0%)、静脉血栓或闭塞(3/24,12.5%)和主动脉扩张伴发重症瓣膜病(4/24,16.7%);其次是重症感染(7/24,29.2%),患者重要脏器受累数目多;另4例(占16.7%)死于恶性肿瘤,实体肿瘤和血液系统肿瘤各2例。结论大血管病变及病情活动为白塞病患者主要死亡原因,多脏器受累者易合并重症感染,应引起临床重视。

关键词：白塞病大血管病变瓣膜病变死亡原因

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老年起病原发血栓性抗磷脂综合征临床特征及预后

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中华临床免疫和变态反应杂志 2023年第3期17卷 224-228页

作者：王楚涵龚亮亮陈思运蒋慧李君赵岩赵久良中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室疑难重症及罕见病国家重点实验室国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心北京100730 浙江大学医学院附属第四医院风湿免疫科杭州322000

目的探讨老年起病的原发血栓性抗磷脂综合征(TAPS)患者的临床特征及预后,并比较非老年起病的TAPS患者的异同,以期提高对老年起病TAPS的进一步认识和临床诊疗水平。方法基于北京协和医院单中心前瞻性抗磷脂综合征临床队列,序贯入组2014... 详细信息

目的探讨老年起病的原发血栓性抗磷脂综合征(TAPS)患者的临床特征及预后,并比较非老年起病的TAPS患者的异同,以期提高对老年起病TAPS的进一步认识和临床诊疗水平。方法基于北京协和医院单中心前瞻性抗磷脂综合征临床队列,序贯入组2014年1月至2022年5月确诊的原发TAPS成人患者,根据确诊年龄分为≧60岁(老年组)及确诊年龄≧18岁且<60岁(非老年组),比较分析两组患者临床表现、实验室检查及预后差异。结果共纳入260例原发TAPS患者,老年TAPS组28例(10.8%,男/女:15/13),平均发病年龄(65.57±1.04)岁。老年TAPS组平均发病至确诊时间较非老年TAPS组延长[(70.14±21.60)月vs.(37.68±4.12)月,P=0.151];老年TAPS组合并更多的血栓相关危险因素,包括高血压(46.4%vs. 19.8%,P<0.05)、吸烟(53.6%vs.30.2%,P<0.05);老年TAPS患者中脑梗死/短暂性脑缺血发作(TIA)(46.4%vs. 26.3%,P<0.05)比例较非老年TAPS显著增加。两组ACL、抗β2GPI抗体、LA等抗磷脂抗体阳性率差异无统计学意义。结论老年TAPS患者更容易被延误诊断,常常合并更多的血栓相关危险因素,脑卒中和短暂性脑缺血发作更为常见,且血栓事件的再发以动脉为主,需引起临床关注。

关键词：血栓性抗磷脂综合征血栓事件老年起病

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住院患者严重过敏反应病例特点分析

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中华临床免疫和变态反应杂志 2024年第6期18卷 489-493页

作者：闫琳毅张丹杨辛晶晶汤蕊临汾市人民医院山西医科大学附属临汾医院第七临床医学院变态(过敏)反应科山西临汾041000 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院变态(过敏)反应科过敏性疾病精准诊疗研究北京市重点实验室国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心北京100730

目的分析发生严重过敏反应住院患者的病例特点,为临床提供借鉴。方法回顾性分析2015年至2023年临汾市人民医院发生严重过敏反应住院患者的临床病例特点,包括患者的一般情况、基础疾病、发病原因、发作时的临床表现、血压、电解质、用药... 详细信息

目的分析发生严重过敏反应住院患者的病例特点,为临床提供借鉴。方法回顾性分析2015年至2023年临汾市人民医院发生严重过敏反应住院患者的临床病例特点,包括患者的一般情况、基础疾病、发病原因、发作时的临床表现、血压、电解质、用药情况、用药后缓解时间及预后。结果严重过敏反应的患者就诊年龄最小2岁,最大74岁,平均年龄(50±19)岁,男∶女比例为1∶0.72。药物(19/31)是引起严重过敏反应的主要病因,最常见为造影剂(7/19),其次为抗生素(6/19)。皮肤表现(83.9%)是严重过敏反应最常见的临床表现,其次为循环系统(80.6%),神经系统(67.7%),呼吸系统(61.3%)和消化系统(38.7%)。大部分患者(87.1%)出现血压下降,患者基础血压为[收缩压(122.9±22.1)mmHg,舒张压(72.8±16.0)mmHg],严重过敏反应时血压下降明显,[收缩压为(64.7±26.9)mmHg,舒张压(37.3±16.3)mmHg],具有显著统计学差异(P<0.01)。基础状态时血钾(4.03±0.34)mmol/L,发作时降至(3.56±0.45)mmol/L,基础状态时血糖(5.39±0.92)mmol/L,发作时升至(10.58±4.22)mmol/L,血钾降低(P<0.01)和血糖升高(P<0.05)存在显著差异。治疗通常使用糖皮质激素,其次是肾上腺素,高龄及原有心肺基础疾病可能是死亡率增加的危险因素。结论药物是导致住院患者发生严重过敏反应的首要病因,其中最常见的药物是造影剂;严重过敏反应发作时,以皮肤系统的临床表现最常见,大部分患者血压明显下降、血钾降低、血糖升高;高龄及原有心肺基础疾病可能增加严重过敏反应的死亡风险。

关键词：严重过敏反应住院患者病例特点死亡率

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中国儿童食物过敏循证指南

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中华实用儿科临床杂志 2022年第8期37卷 572-583页

作者：周薇赵京车会莲洪建国洪莉李宏李在玲孟娟沙莉邵洁申昆玲王良录向莉邢嬛边赛男姜楠楠景红刘玲周鹏翔朱巍巍北京大学第三医院儿科北京100191 首都儿科研究所附属儿童医院变态反应科北京100020 中国农业大学食品科学与营养工程学院食品质量与安全北京实验室北京100083 上海交通大学附属第一人民医院儿内科上海200080 国家儿童医学中心上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心营养科上海200127 北京协和医院变态反应科中国医学科学院北京协和医学院北京100730 四川大学华西医院过敏性疾病诊治中心成都610041 上海交通大学医学院附属瑞金医院儿内科上海200025 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科国家呼吸系统疾病临床医学研究中心北京100045 深圳市儿童医院呼吸科深圳518038 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科国家呼吸系统疾病临床医学研究中心北京100045 国家医学儿童中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科北京100045 北京大学国际医院儿科北京102206 M北京大学第三医院药剂科北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191

儿童食物过敏的患病率呈逐年增加趋势,诊断与治疗是近年来关注的热点。我国临床医师对儿童食物过敏的认识存在问题,在诊断和治疗方面不足和过度并存,基于目前国内外的指南和相关研究证据,在诊断、治疗、预后、预防4个方面共16个临床热... 详细信息

儿童食物过敏的患病率呈逐年增加趋势,诊断与治疗是近年来关注的热点。我国临床医师对儿童食物过敏的认识存在问题,在诊断和治疗方面不足和过度并存,基于目前国内外的指南和相关研究证据,在诊断、治疗、预后、预防4个方面共16个临床热点问题给予推荐意见,制订诊疗管理流程图,目的在于提高我国儿童食物过敏规范诊治水平。

关键词：食物过敏皮肤点刺试验特异性IgE 口服食物激发试验母乳喂养水解配方

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免疫球蛋白用于原发性胆汁性胆管炎、戊型肝炎、肝硬化的鉴别诊断

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基础医学与临床 2023年第8期43卷 1271-1274页

作者：邢雪梅杨建睿李治君陈雅娟姚凤霞刘征西安交通大学医学院附属三二〇一医院医学检验科陕西汉中723000 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室医学研究中心北京100730 桂林医学院医学检验学院广西桂林541004 遵义医科大学附属贵航贵阳医院医学检验科贵州贵阳550027

目的探讨免疫球蛋白在原发性胆汁性胆管炎(PBC)、戊型肝炎、肝硬化鉴别诊断中的价值。方法收集121例PBC患者及107名健康人的血液样本。生化常规检测r-谷氨酰基转移酶(r-GT)、血清碱性磷酸酶(ALP)、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、总胆固... 详细信息

目的探讨免疫球蛋白在原发性胆汁性胆管炎(PBC)、戊型肝炎、肝硬化鉴别诊断中的价值。方法收集121例PBC患者及107名健康人的血液样本。生化常规检测r-谷氨酰基转移酶(r-GT)、血清碱性磷酸酶(ALP)、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、总胆固醇(TCH)、脂蛋白(a)[Lp(a)]的数值;血常规计数白细胞(WBC)和血小板(PC);酶联免疫吸附实验(ELISA)检测HEV的IgG、IgM抗体。结果PBC患者的r-GT、ALP、IgG、IgM显著升高(P<0.05),伴随WBC、PC值的显著降低(P<0.05)。PBC肝硬化患者的IgG显著升高(P<0.05),WBC和PC值显著降低(P<0.05)。PBC+肝硬化+HEV抗体阳性患者的IgG和IgM显著升高(P<0.05),同时WBC和PC值显著降低(P<0.05)。结论IgG和IgM升高可以作为PBC患者伴随HEV感染发展成肝硬化的诊断标志。

关键词：戊型肝炎原发性胆汁性胆管炎肝硬化 IgG IgM

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早期应用左西孟旦治疗急性非ST段抬高型心肌梗死合并NT-proBNP水平升高患者的安全性与疗效分析(EMS-AHF研究)

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中华内科杂志 2023年第4期62卷 374-383页

作者：徐峰边圆张国强高璐瑶刘玉法刘同祥李刚宋瑞雪苏立军周衍菊崔家玉燕宪亮郭方明张焕轶李庆辉赵敏马礼坤由倍安王革孔立马建亮周新福常泽龙唐振宇于丹玉程凯薛丽李笑庞佼佼王甲莉张海涛于学忠陈玉国山东大学齐鲁医院急诊科急性心衰单元(AHFU) 山东省急危重症临床医学研究中心山东大学急危重症医学研究所山东省卫生系统急危重症医学重点实验室山东省高等学校心肺脑复苏研究重点实验室山东省急危重症防治工程实验室济南250012 山东大学齐鲁医学院急诊医学系济南250012 中日友好医院急诊科北京100029 淄博市中心医院急救部淄博255036 潍坊市人民医院急诊科潍坊261041 滨州市人民医院心血管内科滨州256600 徐州医科大学附属医院急诊医学科徐州221002 烟台市烟台山医院心血管内科烟台264003 泰安市中心医院心内科泰安271000 山东省胜利油田中心医院心内科东营257000 中国医科大学附属盛京医院急诊科沈阳110004 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)心内科合肥230001 山东大学齐鲁医院心内科(青岛) 青岛266031 山东大学齐鲁医院急诊科(青岛) 青岛266031 山东中医药大学附属医院急诊科济南250011 威海市立医院心内科威海264200 中国医学科学院阜外医院心外科ICU中心、国家心血管病中心北京100037 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院急诊科北京100730

目的:探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高患者的安全性与疗效。方法:全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院... 详细信息

目的:探讨首次医疗接触24 h内应用左西孟旦对急性非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)合并N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高患者的安全性与疗效。方法:全国多中心、开放标签、随机对照研究。2017年10月至2021年10月纳入山东大学齐鲁医院、北京中日友好医院等14家中心255例经急诊或门诊入院的NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者,通过区组随机分组(block=4)按1︰1随机分为左西孟旦组(129例)和对照组(126例)。其中男性142例、女性113例,年龄65(58~70)岁。主要结局指标为随机化后第3天NT-proBNP水平及第5天NT-proBNP较基线的变化率。次要结局指标为第5天NT-proBNP水平下降超过30%的比例、住院期间和6个月的主要不良心血管事件(MACE)、用药期间的安全性及卫生经济学指标。计量资料组间比较采用t检验或非参数检验,计数资料组间比较采用χ^(2)检验。结果:第3天NT-proBNP水平,左西孟旦组低于对照组,但差异无统计学意义[866(455,1960)比1118(459,2417)ng/L;Z=-1.25,P=0.21],第5天NT-proBNP较基线变化率,左西孟旦组显著高于对照组[67.6%(33.8%,82.5%)比54.8%(7.3%,77.9%);Z=-2.14,P=0.03]。左西孟旦组与对照组第5天NT-proBNP较基线下降超过30%的比例差异无统计学意义[77.5%(100/129)比69.0%(87/126);χ^(2)=2.34,P=0.13],两组患者住院期间及6个月MACE差异无统计学意义[4.7%(6/129)比7.1%(9/126);χ^(2)=0.72,P=0.40;14.7%(19/129)比12.7%(16/126);χ^(2)=0.22,P=0.64]。住院期间对照组有4例发生全因死亡[0(0/129)比3.2%(4/126),P=0.06],但两组患者6个月生存率差异无统计学意义(log-rank test,P=0.18)。用药期间(第0~1天)两组均未发生休克、心室颤动、室性心动过速等不良事件或严重不良事件。卫生经济学方面,住院总费用[34591.00(15527.46,59324.80)比37144.65(16066.90,63919.00)元;Z=-0.26,P=0.80]及总住院时长[9(8,12)比10(7,13)d;Z=0.72,P=0.72]左西孟旦组均低于对照组,但差异无统计学意义。结论:NSTEMI合并NT-proBNP升高的患者早期应用左西孟旦可降低NT-proBNP水平,安全性良好且未增加住院费用及时长,但未显著改善住院期间及6个月MACE。

关键词：左西孟旦利钠肽脑心肌梗死心力衰竭早期干预

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中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2020年版)

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中国肺癌杂志 2021年第4期24卷 217-235页

作者：周彩存王洁王宝成程颖王哲海韩宝惠卢铀伍钢张力宋勇朱波胡毅王子平宋启斌任胜祥何雅億胡晓桦张艰姚煜赵洪云王志杰褚倩段建春柳菁菁秦叔逵同济大学附属上海市肺科医院上海200433 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院&北京协和医学院肿瘤医院北京100021 中国人民解放军联勤保障部队第960医院济南250031 吉林省肿瘤医院长春130012 山东省肿瘤医院济南250117 上海市胸科医院上海200030 四川大学华西医院成都610041 华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉430022 北京协和医院北京100010 东部战区总医院南京210002 重庆新桥医院重庆400037 中国人民解放军总医院北京100853 北京大学肿瘤医院北京100142 武汉大学人民医院武汉430060 广西医科大学第一附属医院南宁530021 西京医院西安710032 西安交通大学第一附属医院西安710061 中山大学肿瘤防治中心广州510060 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 解放军东部战区总医院肿瘤中心南京210002

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌最常见的病理类型。晚期NSCLC的系统性抗肿瘤治疗经历了化疗、靶向治疗及免疫治疗的变革,患者总体生存时间不断延长。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs),尤其... 详细信息

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌最常见的病理类型。晚期NSCLC的系统性抗肿瘤治疗经历了化疗、靶向治疗及免疫治疗的变革,患者总体生存时间不断延长。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs),尤其是程序性死亡分子-1(programmed cell death protein 1,PD-1)/程序性死亡分子配体-1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抗体已成为表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)/间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)阴性晚期NSCLC一线及二线的标准治疗和局部晚期NSCLC同步放化疗后标准治疗,并在辅助/新辅助治疗中显示出可喜的结果,改变了NSCLC整体治疗格局。随着越来越多的ICIs在国内获批肺癌适应证,中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)NSCLC专家委员会牵头,组织该领域的专家,结合2019年版专家共识,参考最新国内外文献、临床研究数据及系统评价,在专家共同讨论的基础上,达成统一意见并制定、更新本共识,为国内同行更好地应用ICIs治疗NSCLC提供参考意见。

关键词：肺肿瘤免疫治疗程序性死亡分子-1/程序性死亡分子配体-1 专家共识

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骨质疏松症患者实践指南

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中华内科杂志 2020年第12期59卷 953-959页

作者：邱敏丽谢雅王晓红王小琴赵东宝周惠琼周宇麒严励梁碧玲沈焕玲曹双燕丁悦古洁若曾小峰杨克虎广东省免疫疾病临床医学研究中心广州510630 中山大学附属第三医院放射科广州510630 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心/兰州大学循证医学中心/GRADE中国中心兰州730000 海军军医大学第一附属医院(长海医院)风湿免疫科上海200433 解放军总医院第四医学中心风湿免疫科北京100048 中山大学附属第三医院临床研究中心医学伦理委员会广州510630 中山大学附属第二医院内分泌科广州510030 中山大学附属第二医院放射科广州510030 广州市普康慈善基金会骨质疏松病友会 510630 中山大学附属第二医院骨外科广州510030 中山大学附属第七医院风湿免疫科深圳518107 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科 100730

骨质疏松症(OP)的患病率明显上升,已成为我国中老年人群的重要健康问题,提高OP临床诊治达标率需医患携手共同协商诊疗过程中的细节。因此,患者对疾病的认识、对诊治指南的理解以及配合医生执行诊疗方案是非常重要的环节。本指南从患者... 详细信息

骨质疏松症(OP)的患病率明显上升,已成为我国中老年人群的重要健康问题,提高OP临床诊治达标率需医患携手共同协商诊疗过程中的细节。因此,患者对疾病的认识、对诊治指南的理解以及配合医生执行诊疗方案是非常重要的环节。本指南从患者关切的问题出发,采用《世界卫生组织指南制订手册》的规范流程和相关原则,组成OP患者实践指南工作组,提出OP患者实践指南推荐意见14条。

关键词：骨质疏松患者指南

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外用红色诺卡菌细胞壁骨架治疗子宫颈高危型HPV持续感染的有效性及安全性研究

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中华妇产科杂志 2023年第7期58卷 536-545页

作者：陈飞狄文胡元晶李长忠王飞段华刘军姚书忠张友忠郭瑞霞王建东王建六张玉泉王敏林仲秋郎景和中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科、国家妇产疾病临床医学研究中心北京100730 上海交通大学附属仁济医院妇产科上海200001 天津市中心妇产科医院妇瘤科天津300199 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)妇科济南250021 首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心北京100006 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科北京100043 中山大学附属第一医院妇科广州510080 山东大学齐鲁医院妇产科济南250012 郑州大学第一附属医院妇产科郑州450052 首都医科大学附属北京妇产医院妇瘤科北京100006 北京大学人民医院妇产科北京100044 南通大学附属医院妇产科南通226001 中国医科大学附属盛京医院妇科沈阳110004 中山大学孙逸仙纪念医院妇产科广州510289

目的评估外用红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)治疗子宫颈高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验。征集2017年12月至2020年12月于全国13家医院门诊确诊为常见14种高危型HPV... 详细信息

目的评估外用红色诺卡菌细胞壁骨架(Nr-CWS)治疗子宫颈高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染的有效性及安全性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验。征集2017年12月至2020年12月于全国13家医院门诊确诊为常见14种高危型HPV亚型持续感染的患者共688例。将临床及病理确诊为子宫颈高危型HPV感染的患者,分为3个亚组,(1)第一亚组:单纯性高危型HPV感染持续12个月及以上者;(2)第二亚组:子宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ伴高危型HPV感染持续12个月及以上者;(3)第三亚组:CINⅡ或CINⅢ(CINⅡ/Ⅲ)手术后高危型HPV阳性亚型与术前相同,且经阴道镜和子宫颈活检确诊为非CINⅡ及以上病变(CINⅡ+)者。3个亚组以2∶1随机分入试验组与对照组,试验组受试者于子宫颈局部使用Nr-CWS冻干粉,对照组使用不含Nr-CWS的安慰剂冻干粉。分别于治疗后的1、4、8、12个月进行治疗后疗效包括消除HPV的有效率及各型高危型HPV(主要为HPV 16、18、52、58型)转阴率的评估,并比较治疗前、后安全性指标的差异。结果(1)本研究共纳入子宫颈高危型HPV感染患者555例(试验组368例、对照组187例),其年龄为(44.1±10.0)岁。两组受试者的基线特征包括年龄、汉族占比、体重、高危型HPV亚型构成、各亚组占比分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05)。(2)治疗后12个月,试验组和对照组受试者消除HPV的有效率分别为91.0%(335/368)和44.9%(84/187),两组比较,差异有统计学意义(χ2=142.520,P<0.001)。治疗后12个月,试验组受试者HPV16、18、52、58型感染的转阴率分别为79.2%(84/106)、73.3%(22/30)、83.1%(54/65)、77.4%(48/62),对照组分别为21.6%(11/51)、1/9、35.1%(13/37)、20.0%(8/40),两组分别比较,差异均有统计学意义(P均<0.001)。(3)试验组与对照组受试者在治疗前及治疗后1、4、8、12个月的生命体征(体重、体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等)、实验室常规指标(血、尿常规检查)分别比较,差异均无统计学意义(P均>0.05);两组受试者与试验药物相关的不良反应发生率比较,差异无统计学意义[分别为8.7%(32/368)、8.0%(15/187);χ2=0.073,P=0.787]。结论外用Nr-CWS治疗子宫颈高危型HPV持续感染具有良好的疗效和安全性。

关键词：人乳头状瘤病毒感染宫颈疾病佐剂免疫细胞壁骨架黏蛋白质类诺卡氏菌属

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