检索结果-内蒙古大学图书馆

2021年-2022年全国急诊医学专业医疗服务与质量安全报告分析

中国卫生质量管理 2025年第1期32卷 27-31页

作者：王能祎刘洋刘继海朱华栋国家急诊医学专业医疗质量控制中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院急诊科疑难重症及罕见病全国重点实验室北京100730

目的了解全国急诊医学专业医疗服务质量现状,为急诊医疗服务质量持续改进提供参考。方法从国家医疗质量管理与控制信息网(National Clinical Improvement System,NCIS)收集并分析2021年和2022年全国31个省、自治区、直辖市(含新疆生产... 详细信息

目的了解全国急诊医学专业医疗服务质量现状,为急诊医疗服务质量持续改进提供参考。方法从国家医疗质量管理与控制信息网(National Clinical Improvement System,NCIS)收集并分析2021年和2022年全国31个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)4152所医院急诊专业质量控制指标相关数据。结果2022年脓毒症患者3 h内抗生素使用率、上消化道出血患者24 h内急诊胃镜完成率均较2021年明显提高,多发伤患者死亡率较2021年有所上升,急诊科Ⅳ级患者占比、急诊重症监护病房设置率、院内心脏骤停复苏成功率和急诊中毒患者病死率较2021年变化不大。不同类型医院各指标数据存在差异。结论各类医院应持续提升急诊患者救治的过程质量和结果质量。国家急诊质控中心应持续开展针对性质量改进工作,促进全国急诊医疗服务质量持续提升。

关键词：急诊医学医疗服务医疗质量质控指标

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双膦酸盐类药物用于钙化防御治疗的文献分析

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罕见病研究 2024年第2期3卷 214-220页

作者：梁春苏王少红张逸舟刘鑫牛子冉史亦丽张波中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

目的分析双膦酸盐类药物用于钙化防御患者治疗的有效性和安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网及万方数据库,收集报道双膦酸盐用于钙化防御的病例报告,提取患者相关信息进行统计分析。结果纳入文献共18篇病例报告,患者20例,结果显... 详细信息

目的分析双膦酸盐类药物用于钙化防御患者治疗的有效性和安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网及万方数据库,收集报道双膦酸盐用于钙化防御的病例报告,提取患者相关信息进行统计分析。结果纳入文献共18篇病例报告,患者20例,结果显示13例患者(65.0%)采用帕米膦酸盐治疗,4例患者(20.0%)采用依替膦酸盐,2例患者(10.0%)采用阿仑膦酸盐,1例患者(5.0%)采用唑来膦酸。13例患者(65.0%)完全康复,康复时间为0.5~9个月。大部分患者双膦酸盐类药物的耐受性较好(90.0%),1例不耐受帕米膦酸盐的患者在调整给药频次后康复,1例依替膦酸盐高给药剂量患者在停用后指标恢复正常。结论双膦酸盐类药物作为一种骨吸收的抑制剂,兼具有效性和安全性,有望用于钙化防御患者的治疗。

关键词：钙化防御双膦酸盐帕米膦酸盐阿仑膦酸盐唑来膦酸

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2023年度中国、美国、欧盟、日本批准上市罕见病用药概览与分析

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罕见病研究 2024年第2期3卷 202-213页

作者：王少红刘鑫刘清扬唐彦张波中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

目的汇总并分析2023年中国、美国、欧盟及日本的罕见病用药上市概况,为中国医药企业、医药管理和新药研发部门提供实证参考。方法通过中国、美国、欧盟、日本的药品监督管理官方机构发布的2023年药品上市数据,梳理罕见病用药上市概况,... 详细信息

目的汇总并分析2023年中国、美国、欧盟及日本的罕见病用药上市概况,为中国医药企业、医药管理和新药研发部门提供实证参考。方法通过中国、美国、欧盟、日本的药品监督管理官方机构发布的2023年药品上市数据,梳理罕见病用药上市概况,对其适应证、上市日期、在中国研发状态、治疗领域、特殊审评审批途径等进行分析。结果2023年美国上市28种孤儿药,抗肿瘤领域占比最高,为32.1%(9/28);欧盟上市17种孤儿药,抗肿瘤领域占比最高,为47.0%(8/17);日本上市22种孤儿药;中国上市45种罕见病用药。2023年欧盟及日本上市的孤儿药已在中国进入临床试验/上市申请中/批准临床/临床申请中的比例均已超过70%(日本86.4%,欧盟70.6%)。结论中国目前尚无孤儿药资格认定体系,但2023年中国在4个国家和国际组织中上市罕见病用药数量最多,体现了中国罕见病目录对药物研发充分的引导作用;同时中国药品审批审评改革和罕见病目录发布时间尚短,罕见病用药审批和研发仍处于追赶阶段。

关键词：罕见病孤儿药已批准药品

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Ⅰ型干扰素病诊疗中国专家共识

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罕见病研究 2024年第4期3卷 471-478页

作者：中国儿童风湿免疫病联盟中国药师协会罕见病用药工作委员会宋红梅马明圣王伟不详中国医学科学院北京协和医院儿科疑难重症及罕见病全国重点实验室国家罕见病医疗质量控制中心北京100730 北京协和医院

Ⅰ型干扰素病是一类可累及全身多个脏器的自身炎症性疾病,具有较高致残率和致死率,严重影响患儿的生活质量,给家庭和社会带来负担。其临床表型谱宽泛,早期识别较为困难,诊断及治疗的延误会导致病情的加重且难以逆转,影响预后。中国儿童... 详细信息

Ⅰ型干扰素病是一类可累及全身多个脏器的自身炎症性疾病,具有较高致残率和致死率,严重影响患儿的生活质量,给家庭和社会带来负担。其临床表型谱宽泛,早期识别较为困难,诊断及治疗的延误会导致病情的加重且难以逆转,影响预后。中国儿童风湿免疫病联盟及中国药师协会罕见病用药工作委员会制定该共识,旨在对Ⅰ型干扰素病的定义、基因分类、临床表现、诊断及治疗给予相应的建议。

关键词： Ⅰ型干扰素病诊疗共识

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基于《第二批罕见病目录》的罕见病药物目录和药物可及性研究

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罕见病研究 2024年第2期3卷 195-201页

作者：刘清扬刘鑫左玮王少红张波张抒扬中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳... 详细信息

目的本研究将梳理《第二批罕见病目录》的罕见病药物,为罕见病药物治疗的管理提供参考。方法基于中国《第二批罕见病目录》,以中国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗上述疾病的药物为标准,梳理形成中国第二批罕见病药物目录,并对药物的可及性、国产化情况及国家医保目录覆盖情况等进行分析。结果截至2023年12月31日,从疾病角度分析,《第二批罕见病目录》共37种疾病在国内有说明书适应证批准的药物,另有10种疾病有美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号的药物,但在国内为超说明书用药。从药物角度分析,国内有55种药物的说明书适应证批准用于治疗《第二批罕见病目录》疾病,另有22种药物在美国FDA或EMA上市并在国内获得批准文号,但在国内为超说明书用药。上述国内已获批罕见病适应证或已获得批准文号的药物,39种药物至少1种剂型有国产批准文号,覆盖30种罕见病;37种药物用于至少1种罕见病纳入国家医保目录并在报销范围内,覆盖29种罕见病。结论本研究总结了《第二批罕见病目录》的罕见病药物。中国上市的罕见病药物数量及罕见病药物覆盖的疾病种类快速增加,罕见病药物国产化比例及纳入医保目录报销的比例不断提高。

关键词：罕见病孤儿药可及性第二批罕见病目录

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罕见病用药保障现状与挑战

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罕见病研究 2024年第2期3卷 155-163页

作者：左玮张波张抒扬中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

近年来,国家和政府的高度重视有效推动了中国罕见病诊疗和保障工作。但全球范围内,仅5%的罕见病存在有效治疗方法。罕见病药物可及性差仍是中国罕见病领域存在的主要困境之一,是导致患者“治疗难”和“用药难”主要原因。罕见病药物保... 详细信息

近年来,国家和政府的高度重视有效推动了中国罕见病诊疗和保障工作。但全球范围内,仅5%的罕见病存在有效治疗方法。罕见病药物可及性差仍是中国罕见病领域存在的主要困境之一,是导致患者“治疗难”和“用药难”主要原因。罕见病药物保障覆盖罕见病药物研发、生产、流通、使用、支付保障、技术创新等多个环节,涉及供给、需求、政策决策等多个主体,其复杂性不同于普通药物。本文总结国内外罕见病药物保障政策,以及目前罕见病药物治疗的技术和方法,提出存在的问题和挑战,以期对未来罕见病药物保障和技术的创新和发展做出展望。

关键词：罕见病孤儿药用药保障药品支付审评审批

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北京协和医院罕见病医学科建科初探

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罕见病研究 2024年第2期3卷 164-167页

作者：沈敏张抒扬中国医学科学院北京协和医院罕见病医学科北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医院国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

北京协和医院成立罕见病医学科是罕见病学科发展的重要事件。罕见病医学科的建立将进一步发挥北京协和医院在罕见病领域的突出影响力和“诊-疗-研”领先优势,助力医院高质量发展,更好地造福罕见病患者和助力罕见病专科人才培养,推进中... 详细信息

北京协和医院成立罕见病医学科是罕见病学科发展的重要事件。罕见病医学科的建立将进一步发挥北京协和医院在罕见病领域的突出影响力和“诊-疗-研”领先优势,助力医院高质量发展,更好地造福罕见病患者和助力罕见病专科人才培养,推进中国罕见病防治事业发展。本文对北京协和医院罕见病医学科建科的工作基础、意义及学科发展规划进行初步探讨。

关键词：罕见病罕见病医学科多学科团队

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第四章药品体内药学特性评价指南

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临床药物治疗杂志 2024年第S1期22卷 27-31,69页

作者：孙雯娟张波中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

本章介绍了药品体内药学特性的评价要点,包括药动学和药效学2个方面,药动学主要是阐明药物体内的吸收、分布、代谢和排泄环节中的变化过程及规律;药效学主要是阐述药物在生物体内药物作用部位的浓度与药理作用或不良反应的关系。临床上... 详细信息

本章介绍了药品体内药学特性的评价要点,包括药动学和药效学2个方面,药动学主要是阐明药物体内的吸收、分布、代谢和排泄环节中的变化过程及规律;药效学主要是阐述药物在生物体内药物作用部位的浓度与药理作用或不良反应的关系。临床上根据药物在体内作用的特征和参数并结合患者生理、病理等因素的影响,制定和调整给药方案,从而安全、有效、合理地使用药物。药物体内药学特性的其他作用还包括:对药物相互作用的影响,与特殊人群用药的关系,对新药研发、药物制剂改进、生物利用度和生物等效性研究方面起到关键作用。

关键词：体内药学特性药动学药效学

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罕见病药物研发趋势

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罕见病研究 2024年第2期3卷 221-223页

作者：陈锐张抒扬中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医院国家罕见病医疗质量控制中心北京100730

2024年3月Nature子刊、影响因子为120.1分的国际权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发表了北京协和医院张抒扬教授团队和清华大学陈晓媛教授团队合作的对罕见病药物在全球和中国研发趋势分析的研究结果[1]。该研究团队针对药物研发... 详细信息

2024年3月Nature子刊、影响因子为120.1分的国际权威杂志Nature Reviews Drug Discovery发表了北京协和医院张抒扬教授团队和清华大学陈晓媛教授团队合作的对罕见病药物在全球和中国研发趋势分析的研究结果[1]。该研究团队针对药物研发阶段分布、治疗领域分布、药物类型占比、产学研合作驱动等方面,对比分析了全球和中国在罕见病药物研发领域的异同,以及中国罕见病药物研发的薄弱点、增长点及驱动力。

关键词：罕见病药物研发全球中国趋势

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罕见病病种遴选与优先主题确定方法的思考

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罕见病研究 2024年第2期3卷 269-274页

作者：李柯欣陈敬丹张丁丁郭武栋郑佳音李林康赵琨张抒扬中国罕见病联盟北京罕见病诊疗与保障学会北京100022 中国医学科学院北京协和医院临床医学研究所北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科疑难重症及罕见病全国重点实验室、国家罕见病医疗质量控制中心北京100730 山东大学齐鲁医学院公共卫生学院卫生管理与政策研究中心国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室(山东大学)山东大学健康偏好研究中心济南250012 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100032 清华大学万科公共卫生与健康学院北京100080

本文通过对罕见病病种遴选和优先主题确定全流程的梳理和总结,对罕见病病种的申报和初步审查、病种主题信息的标准化、病种主题优先级遴选的证据梳理及罕见病主题确定和病种遴选的评价方法等多个环节内容进行了深入分析。以期为后续开... 详细信息

本文通过对罕见病病种遴选和优先主题确定全流程的梳理和总结,对罕见病病种的申报和初步审查、病种主题信息的标准化、病种主题优先级遴选的证据梳理及罕见病主题确定和病种遴选的评价方法等多个环节内容进行了深入分析。以期为后续开展罕见病病种遴选工作、提升罕见病病种遴选的公平合理性和科学性,并进一步推动中国罕见病相关领域的研究和决策提供参考和借鉴。

关键词：罕见病病种遴选优先主题多准则决策分析

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