检索结果-内蒙古大学图书馆

协和医学杂志 2022年第6期13卷 1036-1044页

作者：孙雯娟张波中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730

目的以美国为参照,对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析,探索抗肿瘤药物发展趋势,以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库,提取中国进口(美国上市)与国产自主研发的新型抗肿... 详细信息

目的以美国为参照,对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析,探索抗肿瘤药物发展趋势,以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库,提取中国进口(美国上市)与国产自主研发的新型抗肿瘤药物的药品名称、上市时间、适应证等信息(时间截至2021年4月30日),并计算中国上市比例。结果截至2021年4月30日,美国上市122种新型抗肿瘤药物,共覆盖14个疾病类型。其中中国进口51种,中国上市比例为41.80%。大分子单抗类药物中国上市比例最高(46.15%),其次为小分子靶向药物(44.58%),抗体药物偶联物中国上市比例最低(15.38%)。我国自2015年以来,进口新型抗肿瘤药物数量显著增多(70.59%,36/51),2015—2021年中国上市比例为50.70%(36/71),而2010—2014年中国上市比例仅为19.35%(6/31)。中国进口新型抗肿瘤药物共覆盖13个疾病类型,适应证为中国发病率前5位瘤种的新型抗肿瘤药物的中国上市比例均值为62.15%。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共14种,包括大分子单抗类药物7种、小分子靶向药物7种,占我国现有新型抗肿瘤药物的21.54%(14/65)。其中,2015年以来上市11种(78.57%,11/14)。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共覆盖8个疾病类型(57.14%,8/14)。结论虽然中国新型抗肿瘤药物上市数量与美国仍有一定差距,但基本可满足临床用药需求。2015年以来,我国在加速审批、自主创新等方面持续改进。未来应从安全、疗效、经济、临床必要性等多角度对我国已上市药品与未上市药品进行考量,从而为药品遴选提供依据。

关键词：新型抗肿瘤药物药品遴选药物可及性中国

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超微血管成像和超声造影评估多发性大动脉炎活动性

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中国医学影像技术 2021年第12期37卷 1765-1769页

作者：王亚红田新平葛志通王莹李菁张莉陈钰杨云娇李建初中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院超声医学科疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院放射科北京100730

目的评价超声造影(CEUS)及超微血管成像(SMI)评估多发性大动脉炎(TA)活动性的价值。方法纳入47例TA患者、共87支受累颈动脉,根据TA活动性将其分为活动期组和稳定期组,分别包括21例、38支受累颈动脉和26例、49支受累颈动脉。比较组间实... 详细信息

目的评价超声造影(CEUS)及超微血管成像(SMI)评估多发性大动脉炎(TA)活动性的价值。方法纳入47例TA患者、共87支受累颈动脉,根据TA活动性将其分为活动期组和稳定期组,分别包括21例、38支受累颈动脉和26例、49支受累颈动脉。比较组间实验室检查结果和常规超声参数差异,以Pearson相关性分析评价CEUS与SMI增厚颈动脉管壁分级的相关性;绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUC),评价超声指标评估TA活动性的效能。结果活动期组与稳定期组受累颈动脉管壁厚度、管壁厚度变化值、管腔内径及内外径比值差异均有统计学意义(P均<0.05)。SMI与CEUS分级标准呈中度相关(r=0.702,P<0.001)。以颈动脉管壁厚度评估TA活动性的AUC为0.680,截断值取2.75 mm时,敏感度为46.67%,特异度为87.23%;以颈动脉管壁增厚幅度评估活动性的AUC为0.680,截断值取0.15 mm时,敏感度为63.33%,特异度为89.36%。以CEUS分级评估TA活动性的AUC为0.773,根据颈动脉CEUSⅡ级判断活动期TA的敏感度为60.52%、特异度为95.92%,以CEUS 0级判断TA稳定期的敏感度为28.57%、特异度为86.84%。以SMI分级评估TA活动性的AUC为0.712,SMIⅡ级判断活动期TA的敏感度为23.68%、特异度为100%,SMI 0级判断稳定期的TA敏感度为53.06%、特异度为78.95%。结论CEUS及SMI均可用于评估TA活动性;SMI更为便捷且价廉,适用范围更广。

关键词：多发性大动脉炎超声检查血管造影术

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新冠疫情的新挑战:Omicron变异株特征及科学防疫新阶段

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协和医学杂志 2023年第1期14卷 9-17页

作者：李懿徐英春中国医学科学院北京协和医院检验科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730

自新冠疫情暴发以来,新冠病毒不断进化,Omicron作为第五个世界卫生组织公布的值得关注的变异株(variants of concern,VOCs),在基因组学、生物学以及流行病学特征上与之前的VOCs存在明显差异。虽然Omicron感染导致的重症率和死亡率相对其... 详细信息

自新冠疫情暴发以来,新冠病毒不断进化,Omicron作为第五个世界卫生组织公布的值得关注的变异株(variants of concern,VOCs),在基因组学、生物学以及流行病学特征上与之前的VOCs存在明显差异。虽然Omicron感染导致的重症率和死亡率相对其他VOCs明显下降,但其极强的传播力不断突破既往感染和疫苗建立的人群免疫屏障和防疫壁垒,可以说Omicron揭开了新冠疫情防控的新篇章。本文对Omicron变异株及其亚种的基因组学、生物学、流行病学特征及其与流感病毒的差异进行阐述,以期为优化疫情防控策略提供科学依据。

关键词：新型冠状病毒 Omicron变异株加强免疫

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急性有机磷农药中毒患者并发毛细血管渗漏综合征的危险因素分析

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协和医学杂志 2024年第4期15卷 855-861页

作者：韩旭杨一红姜辉刘业成中国医学科学院北京协和医院急诊科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 阜阳市人民医院急诊科安徽阜阳236000

目的探索急性有机磷农药中毒(acute organophosphorus pesticide poisoning,AOPP)患者并发毛细血管渗漏综合征(capillary leak syndrome,CLS)的危险因素,为早期预防及诊断AOPP并发CLS提供参考。方法前瞻性收集2020年11月—2022年6月阜阳市人民医院急诊科连续收治的AOPP患者临床资料,包括临床表现、辅助检查及预后情况等,根据是否并发CLS将其分为CLS组和非CLS组。以患者入院为观察起点,以死亡或出院为观察终点,采用多因素Logistic回归分析探索AOPP并发CLS的危险因素。结果共纳入38例AOPP患者,其中17例(44.7%)并发CLS;非CLS组与CLS组患者在年龄(P=0.015)、敌敌畏血药浓度(P=0.001)、敌百虫血药浓度(P<0.001)、肌酐(P<0.001)、APACHEⅡ评分(P<0.001)等方面存在统计学差异。多因素Logistic回归分析显示,敌百虫血药浓度≥0.44μg/mL、APACHEⅡ评分≥10.5分是AOPP并发CLS的独立危险因素。CLS组患者的死亡率明显高于非CLS组(P<0.001)。结论AOPP患者较易并发CLS,且死亡率较高,临床上可通过敌百虫血药浓度、APACHEⅡ评分早期识别高风险患者,及早进行干预,以改善患者预后。

关键词：急性有机磷农药中毒毛细血管渗漏综合征敌百虫

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单细胞测序技术在胰腺癌领域应用现状和展望

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中国实用外科杂志 2021年第1期41卷 56-59页

作者：刘迎澳吴文铭中国医学科学院北京协和医院基本外科疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730

胰腺癌是预后极差的恶性肿瘤,其特征是癌细胞与肿瘤微环境中存在复杂的相互作用网络和极高的异质性,导致缺乏早期诊断和有效治疗的策略。新兴的单细胞测序技术从单细胞层面进行基因组、转录组或表观遗传学分析,揭示疾病内在的分子机制,... 详细信息

胰腺癌是预后极差的恶性肿瘤,其特征是癌细胞与肿瘤微环境中存在复杂的相互作用网络和极高的异质性,导致缺乏早期诊断和有效治疗的策略。新兴的单细胞测序技术从单细胞层面进行基因组、转录组或表观遗传学分析,揭示疾病内在的分子机制,相比于传统的研究方法,更有助于阐明肿瘤内异质性问题。目前,单细胞测序技术已广泛应用于胰腺癌领域的研究,并取得了显著成果,加深了对胰腺癌特征的理解,促进了诊疗技术的发展。

关键词：胰腺癌单细胞测序异质性肿瘤微环境

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基于EULAR-OMERACT评分系统的类风湿关节炎超声评估效果研究

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中华医学超声杂志（电子版） 2023年第12期20卷 1248-1253页

作者：王铭杨萌赵瑞娜王若蛟陶葸茜齐振红张一休苏娜张睿刘思锐李建初姜玉新中国医学科学院北京协和医学院超声医学科北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室100730

目的基于静态及动态视频超声图像探索欧洲抗风湿联盟-风湿病结果测量(EULAR-OMERACT)评分对类风湿关节炎(RA)的超声评估效果。方法2022年3月至2022年9月纳入12位北京协和医院超声科医师参与本项研究,均为肌骨超声初学者。基于APP超声教... 详细信息

目的基于静态及动态视频超声图像探索欧洲抗风湿联盟-风湿病结果测量(EULAR-OMERACT)评分对类风湿关节炎(RA)的超声评估效果。方法2022年3月至2022年9月纳入12位北京协和医院超声科医师参与本项研究,均为肌骨超声初学者。基于APP超声教考一体化平台,受试者首先接受EULAR-OMERACT滑膜炎评分(EOSS)灰阶超声(GSUS)及能量多普勒超声(PDUS)分级培训,随后以随机静态超声图像(n=80)、随机视频图像(n=72)以及GS-PD配对静态图像(n=92)三种训练模式进行5关节读图练习[第2/3掌指关节(MCP2/3)、腕关节及第2/3近指关节(PIP2/3)],考核学员对于RA的超声分级诊断能力。采用超声诊断评分符合率(TOA)及组内相关系数(ICC)对考核结果进行分析。结果随机静态超声图像、随机视频图像与GS-PD配对静态图像三种图像训练模式中,基于GS-PD配对静态图像的滑膜炎PDUS评估效果最好(TOA和ICC分别为66.3%、57.8%、82.0%,0.73、0.65、0.88);而对于滑膜炎GSUS评估,三种图像训练模式下超声诊断评分TOA相近,基于GS-PD配对静态图像时一致性稍高于其他二者(基于静态、视频、GS-PD配对图像的TOA和ICC分别50.4%、46.3%、48.9%,0.50、0.42、0.65)。与随机静态超声图像相比,基于GS-PD配对静态图像可显著提高MCP2关节GSUS分级一致性(ICC分别0.75、0.36),但对于腕关节及PIP2/3无明显改善。结论GS-PD配对静态超声图像训练模式有助于肌骨超声初学者掌握EULAR-OMERACT评分,尤其对于提高滑膜炎PDUS分级的准确性具有重要价值。

关键词：类风湿关节炎超声检查滑膜炎培训

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有血流动力学意义的动脉导管未闭早产儿手术治疗危险因素巢式病例对照研究

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中华实用儿科临床杂志 2023年第3期38卷 210-214页

作者：姜静婧李正红张朕杰李蕴微丁娟李佳欣万伟琳中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院儿科北京100730 疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730

目的分析具有血流动力学意义的动脉导管未闭(hs-PDA)早产儿需手术治疗的危险因素,探讨hs-PDA早产儿的手术治疗指征。方法应用巢式病例对照研究方法,回顾性分析北京协和医院新生儿重症监护病房2007年1月至2020年5月收治的胎龄<30周且... 详细信息

目的分析具有血流动力学意义的动脉导管未闭(hs-PDA)早产儿需手术治疗的危险因素,探讨hs-PDA早产儿的手术治疗指征。方法应用巢式病例对照研究方法,回顾性分析北京协和医院新生儿重症监护病房2007年1月至2020年5月收治的胎龄<30周且诊断为hs-PDA的早产儿病例资料,手术治疗的hs-PDA患儿为手术组,按1∶2的比例随机匹配同胎龄、同性别未手术治疗的hs-PDA病例作为对照组。比较2组的孕母孕期、早产儿出生时及出生后的临床资料。计量资料采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验;分类计数资料采用Fisher's确切概率法比较,采用条件Logistic回归分析hs-PDA早产儿需手术治疗的危险因素。结果研究期间共诊断hs-PDA早产儿182例,其中手术组10例,PDA结扎手术日龄为30.5(22.7,37.0)d,术前有创通气时间中位数为9.7(17.5,27.2)d。与对照组(20例)比较,手术组早产儿出生体重较低[(891.5±118.0)g比(1054.4±230.2)g,t=2.091],动脉导管直径更宽[3.2(2.8,4.0)mm比2.0(2.0,3.0)mm,Z=-3.300],应用肺表面活性物质次数更多[2(1,3)次比1(1,2)次,Z=-2.440],有创通气时间更长[25.0(18.7,38.2)d比3.0(1.0,7.5)d,Z=-3.688],出生后第14天吸入氧浓度更高[29(25,36)%比21(21,29)%,Z=-2.358],达足量肠内喂养时间更长[48.2(51.5,63.5)d比42.5(23.5,48.0)d,Z=2.789],最大血管活性-正性肌力药物评分(VIS)更高[3.0(0,3.5)分比0(0,0)分,Z=-2.630],差异均有统计学意义(均P<0.05)。单因素Logistic回归分析显示,手术组动脉导管直径、应用肺表面活性物质次数、最大VIS评分、达足量肠内喂养时间与hs-PDA需手术治疗均相关(均P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,有创通气时间(OR=0.747,95%CI:0.560~0.998,P=0.048)为hs-PDA早产儿需手术治疗的独立危险因素。结论hs-PDA早产儿需手术治疗相关因素包括动脉导管直径较宽、需多次应用肺表面活性物质、第14天吸入氧浓度较高、达足量肠内喂养时间较长,hs-PDA需手术治疗的独立危险因素为有创通气时间较长。

关键词：动脉导管结扎动脉导管未闭婴儿,早产巢式病例对照研究危险因素

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《脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识》要点解读

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协和医学杂志 2024年第1期15卷 58-67页

作者：杨晓曦田新平李梦涛冷晓梅赵岩曾小峰中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心风湿免疫病学教育部重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730

脊柱关节炎(spondyloarthritis,SpA)是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主的慢性炎症性、致残性风湿免疫病,严重影响患者的身体功能和生活质量。随着靶向药物的临床应用越来越多,其精准且规范应用成为目前关注的重点。遵循共识制订的国... 详细信息

脊柱关节炎(spondyloarthritis,SpA)是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主的慢性炎症性、致残性风湿免疫病,严重影响患者的身体功能和生活质量。随着靶向药物的临床应用越来越多,其精准且规范应用成为目前关注的重点。遵循共识制订的国际规范,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心制定了我国首部《脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识》,该共识对13个靶向药物应用过程中的重点问题作出推荐,涵盖了靶向药物治疗SpA的原则、适用人群、用药前筛查、用药时机、药物选择和转换、合并用药、不良反应监测等,并对特殊人群的用药注意事项提出建议,对临床实践具有重要指导意义。

关键词：脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识解读

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一种白细胞介素-6荧光免疫层析检测方法的临床评价

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协和医学杂志 2023年第5期14卷 1011-1016页

作者：宁雅婷毛镭篥李薇徐佳俊徐英春张丽中国医学科学院北京协和医院检验科北京1007303 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院研究生院北京100730

目的对一种通过荧光免疫层析法检测白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)水平的新方法进行性能评价。方法收集2021年12月北京协和医院疑似感染患者和体检正常人群的104份临床剩余血清样本,以飞测IL-6荧光免疫层析法(广州万孚生物技术股... 详细信息

目的对一种通过荧光免疫层析法检测白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)水平的新方法进行性能评价。方法收集2021年12月北京协和医院疑似感染患者和体检正常人群的104份临床剩余血清样本,以飞测IL-6荧光免疫层析法(广州万孚生物技术股份有限公司,方法A)、IMMULITE1000化学发光免疫分析法(德国西门子公司,方法B)为参照,对待评价方法[荧光免疫层析法,伊诺达生物科技(太原)有限公司]检测血清IL-6的试剂等效性进行评价,同期收集39对同源配对的血浆和血清标本,评估待评价方法检测不同类型样本IL-6含量的等效性。结果定量分析时(2份样本由于超出方法B检测上限被排除),待评价方法与方法A、方法B检测血清IL-6水平的回归方程分别为Y=-7.0950+1.1924X(R^(2)=0.9448)和Y=-2.6143+1.3072X (R^(2)=0.9391),Pearson相关系数分别为0.9720和0.9691;分别以方法A、方法B为参照时,待评价方法的Bland-Altman偏倚分别为-3.0、8.0,在医学决定水平处(7 ng/L)的预期偏倚分别为-1.44(95%CI:-5.37-2.50)ng/L和1.97(95%CI:-2.09-6.01)ng/L,95%CI均包含允许误差(±15%,-1.05-1.05 ng/L)。定性结果显示,待评价方法与方法A、方法B之间的总符合率分别为84.6%、83.7%。待评价方法对39对同源配对血浆和血清样本IL-6检测结果的一致性良好(P<0.0001),Bland-Altman偏倚分析显示,仅1个(2.6%,1/39)数据位于最大允许误差范围之外。结论本文评价方法与目前临床应用的相同或不同原理的2种方法,对于IL-6水平的检测均具有良好的一致性和相关性,且检测结果几乎不受血清/血浆样本类型的影响,一定程度上可满足临床快速检测需求。

关键词：白细胞介素-6 荧光免疫层析法化学发光法临床评价

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用高效液相色谱测定人血浆中西达本胺的浓度

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中国临床药理学杂志 2024年第23期40卷 3449-3452页

作者：于佳鑫付强刘鑫孙卓许婷婷梁春苏张波左玮中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室

目的建立一种测定人血浆中西达本胺浓度的高效液相色谱方法。方法取血浆样品500μL,以曲安西龙为内标，用叔丁基甲醚进行液液萃取后，离心取上清液，氮气吹干后以水50μL复溶，再次离心后取10μL进样。色谱柱：Shim-pack CLC-ODS柱（1... 详细信息

目的建立一种测定人血浆中西达本胺浓度的高效液相色谱方法。方法取血浆样品500μL,以曲安西龙为内标，用叔丁基甲醚进行液液萃取后，离心取上清液，氮气吹干后以水50μL复溶，再次离心后取10μL进样。色谱柱：Shim-pack CLC-ODS柱（150 mm×60 mm, 5μm）,流动相：水-乙腈=74∶26（冰醋酸调节pH=3）,流速：1.0 mL·min-1,柱温：35℃,紫外检测波长：260 nm。考察该方法的专属性、标准曲线、定量下限、精密度、回收率和稳定性。此外，应用上述高效液相色谱法测定1例患者口服西达本胺后的血浆药物浓度。结果西达本胺及内标的保留时间分别为8.00和9.40 min。测定方法在0.01～1.00μg·mL-1内，线性关系良好，其标准曲线方程为y=10.28x-0.06（r=0.998）,低、中、高浓度质控样品(0.02、0.15、0.75μg·mL-1)的日内、日间精密度（RSD）为1.00%～4.87%（n=6）,准确度在-10.29%～3.37%,平均提取回收率为61.74%～69.85%。结论本方法的灵敏度高，准确性好，简便快捷，适用于西达本胺的血药浓度监测。

关键词：西达本胺高效液相色谱法治疗药物监测

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