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肠外营养中电解质补充中国专家共识(2024版)

中华普通外科学文献(电子版) 2025年第2期19卷 73-84页

作者：中国医疗保健国际交流促进会临床营养健康学分会中华医学会肠外肠内营养学分会中国营养学会临床营养分会中国医师协会营养医师专业委员会陈伟江华杨桦陈超刚陈莲珍丛明华樊跃平康维明郎韧李元新李在玲梁斌沈威宋维亮孙文彦唐小丽肖卫东杨勤兵尤丕聪张常华赵彬周华朱明炜不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床营养科北京100730 四川省医学科学院四川省人民医院电子科技大学附属医院急诊医学与灾难医学研究所成都610072 重庆市人民医院普外科重庆400037 中山大学孙逸仙纪念医院临床营养科中国医学科学院肿瘤医院药剂科中国医学科学院肿瘤医院综合科北京航空总医院普外科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科首都医科大学附属北京朝阳医院肝胆外科清华大学附属北京清华长庚医院胃肠外科北京大学第三医院儿科北京大学人民医院胃肠外科南昌大学第二附属医院胃肠外科天津市第三医院普外科四川省肿瘤医院肿瘤外科陆军军医大学新桥医院普外科清华大学附属北京清华长庚医院临床营养科天津医院内科ICU 中山大学附属第七医院胃肠外科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科清华大学附属北京清华长庚医院重症医学科北京医院普外科

电解质作为人体必需的营养素,在营养及代谢支持治疗中占据核心地位。为进一步规范肠外营养中电解质制剂的使用,中国医疗保健国际交流促进会临床营养健康学分会、中国医师协会营养医师专业委员会、中华医学会肠外肠内营养学分会以及中国... 详细信息

电解质作为人体必需的营养素,在营养及代谢支持治疗中占据核心地位。为进一步规范肠外营养中电解质制剂的使用,中国医疗保健国际交流促进会临床营养健康学分会、中国医师协会营养医师专业委员会、中华医学会肠外肠内营养学分会以及中国营养学会临床营养分会,特邀国内重症医学、急诊医学、内科、外科及药学领域的权威专家,依据国内外最新指南、循证医学证据,并结合我国实际临床医疗环境,共同编纂该共识。本共识围绕以下主题进行阐述:肠外营养期间电解质监测、再喂养综合征的风险评估及营养治疗、各类疾病(包括重症、心力衰竭、术后短肠综合征、围手术期、创伤、糖尿病足、肾脏病、肝病、新生儿)肠外营养期间的电解质补充及肠外营养中电解质制剂的配伍原则,最终提出13个问题、26条推荐意见,旨在为肠外营养中电解质的合理应用提供科学、规范、实用的指导。

关键词：电解质胃肠外营养营养支持成人新生儿共识

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抗肿瘤药物的心血管毒性及其防治的研究进展

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药学学报 2023年第12期58卷 3539-3548页

作者：杨雅麟胡扬蒋建东王玉红刘震宇中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所北京100050 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院心血管内科北京100730

肿瘤和心血管疾病是全球导致死亡的两大主要原因。抗肿瘤药物的应用明显改善患者的预后,而其引起的心血管毒性已经成为影响肿瘤患者生存和预后的重要因素,因此对肿瘤治疗相关心血管并发症的防治日益重要。抗肿瘤药物相关的心血管毒性显... 详细信息

肿瘤和心血管疾病是全球导致死亡的两大主要原因。抗肿瘤药物的应用明显改善患者的预后,而其引起的心血管毒性已经成为影响肿瘤患者生存和预后的重要因素,因此对肿瘤治疗相关心血管并发症的防治日益重要。抗肿瘤药物相关的心血管毒性显示出不同的临床表现,涉及多种病理机制。本文从抗肿瘤药物所致心血管毒性的特点、分子机制、防治策略等角度回顾了当前的研究进展,对其进行简要综述。

关键词：抗肿瘤药物心脏毒性血管毒性病理机制预防和治疗

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多准则决策分析在孤儿药综合评价中的应用进展

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中国药学杂志 2021年第22期56卷 1785-1790页

作者：尚俊美刘鑫陈丽萌张波中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050

多准则决策分析(MCDA)是一个定量、结构化、可用于评估不同准则的决策工具。在孤儿药综合评价过程中,MCDA提供了研究框架和一系列的分析技术,帮助决策者评估干预措施的准则,衡量干预措施在这些准则上的表现,明确相关准则的权重,将表现... 详细信息

多准则决策分析(MCDA)是一个定量、结构化、可用于评估不同准则的决策工具。在孤儿药综合评价过程中,MCDA提供了研究框架和一系列的分析技术,帮助决策者评估干预措施的准则,衡量干预措施在这些准则上的表现,明确相关准则的权重,将表现和优先级数据综合为全面的评价。随着全球孤儿药市场的快速增长,MCDA的应用已成为各国孤儿药价值评估的研究热点之一。笔者通过分析孤儿药临床综合评价的特殊性,详细介绍MCDA应用于孤儿药评价的理论基础,总结了近几年MCDA在孤儿药综合评价中的应用进展,最后对我国未来应用MCDA评估孤儿药价值进行了展望。

关键词：多准则决策分析罕见病孤儿药应用

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孤儿药真实世界研究的方法学研究进展

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中国药学杂志 2022年第12期57卷 996-1001页

作者：乔露瑶尚俊美刘鑫张波中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050

真实世界研究在孤儿药临床应用中体现出了良好的外推性。我国的孤儿药真实世界数据目前尚未得到充分利用,方法学是重要的制约因素之一,说明孤儿药真实世界研究方法学亟待规范。笔者查阅近年来国内外孤儿药真实世界研究相关文献和政策,... 详细信息

真实世界研究在孤儿药临床应用中体现出了良好的外推性。我国的孤儿药真实世界数据目前尚未得到充分利用,方法学是重要的制约因素之一,说明孤儿药真实世界研究方法学亟待规范。笔者查阅近年来国内外孤儿药真实世界研究相关文献和政策,对真实世界研究应用于孤儿药的方法学进行综述。孤儿药真实世界数据的常见来源包括患者登记和卫生信息系统等,单臂对照试验和观察性研究是目前使用较多的研究类型,研究过程重点把控偏倚和混杂,提升数据相关性和可靠性,在此基础上得到的真实世界证据可用于支持孤儿药审批和上市后再评价。笔者在总结方法学研究进展的基础上,结合孤儿药真实世界研究的应用,为我国开展相关研究提供参考。

关键词：罕见病孤儿药真实世界研究单臂对照试验观察性研究

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抗菌药物管理评价指标和评估方法研究进展

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中国药学杂志 2023年第15期58卷 1349-1354页

作者：吴嘉昱杨阳左玮于佳鑫乔露瑶张波中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050

抗菌药物管理项目(antimicrobial stewardship program,ASP)是一项由多学科医疗团队干预抗菌药物使用以促进抗菌药物合理使用、保障医疗质量和医疗安全的干预项目。随着抗菌药物管理的开展,确定合适的评价方法和评价指标作为证明ASP干... 详细信息

抗菌药物管理项目(antimicrobial stewardship program,ASP)是一项由多学科医疗团队干预抗菌药物使用以促进抗菌药物合理使用、保障医疗质量和医疗安全的干预项目。随着抗菌药物管理的开展,确定合适的评价方法和评价指标作为证明ASP干预措施有效性至关重要。笔者通过查阅梳理国内外抗菌药物管理政策效果评价领域的相关文献,对不同评价指标与评价方法等方面进行了综述。总结了ASP主要的4个指标:临床结局指标、微生物指标、过程指标、经济学效益,以及包括随机对照试验、随机整群对照试验、中断时间序列分析、Meta分析等ASP的评价方法,为进一步完善抗菌药物管理政策提供参考,也为后续相关研究提供方向和依据。

关键词：抗菌药物管理项目干预效果评价指标评估方法

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JAK抑制剂治疗间质性肺疾病的研究进展

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中华医学杂志 2024年第32期104卷 3074-3080页

作者：方楠赵彬黄慧中国医学科学院北京协和医学院药物研究所100050 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸与危重症医学科100730

间质性肺疾病(ILD)是以肺间质炎症或纤维化为主要特征的一组异质性疾病。多种细胞因子及生长因子构成的复杂网络在ILD的发病机制中发挥重要作用,其中,Janus激酶(JAK)活性改变可激活下游信号转导和转录激活因子(STAT)信号通路,活化巨噬细... 详细信息

间质性肺疾病(ILD)是以肺间质炎症或纤维化为主要特征的一组异质性疾病。多种细胞因子及生长因子构成的复杂网络在ILD的发病机制中发挥重要作用,其中,Janus激酶(JAK)活性改变可激活下游信号转导和转录激活因子(STAT)信号通路,活化巨噬细胞,增加促炎和促纤维化因子释放,并促进成纤维细胞向肌成纤维细胞分化,参与ILD发生发展。JAK抑制剂(JAKi)可通过阻断JAK-STAT信号通路减轻肺部炎症和肺纤维化,有望用于治疗ILD。基础研究发现,托法替布可抑制次氯酸诱导的系统性硬化症相关ILD(SSc-ILD)小鼠的纤维化和炎症反应,而芦可替尼可改善SSc-ILD小鼠模型和博来霉素小鼠模型的肺纤维化程度。JAKi治疗特发性肺纤维化的临床试验正在进行中,但从目前的临床应用报道看,JAKi可能对多种结缔组织疾病相关ILD具有潜在的治疗效果,包括SSc-ILD、类风湿关节炎相关ILD,以及抗黑色素瘤分化相关基因5抗体阳性的皮肌炎相关ILD,但尚需高级别的临床试验来进一步证实。鉴于JAKi还有很强的抗炎作用,有望在纤维化性ILD急性加重、快速进展性ILD和抗肿瘤免疫治疗相关性ILD等同时具有明显的炎症反应的ILD中发挥积极作用。

关键词：间质性肺疾病炎症纤维化信号传导 JAK抑制剂

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质子泵抑制剂导致的急性泛发性发疹性脓疱病:基于真实世界的药物警戒研究

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协和医学杂志 2021年第6期12卷 965-971页

作者：赵喆王涛唐彦陈晓光赵彬中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院皮肤科北京100730

目的探讨不同质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)与急性泛发性发疹性脓疱病(acute generalized exanthematous pustulosis,AGEP)的关联性及特点。方法检索2004年1月至2020年6月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration's adverse events reporting system,FAERS)数据库中PPIs/AGEP相关报告,采用比例失衡测量法及贝叶斯法对不同PPIs导致的AGEP进行关联性分析,并比较其发病时间及预后。结果共检索到此期间PPIs导致的AGEP病例报告162例。应用的PPIs药物主要为奥美拉唑(33.95%,55/162),其次为埃索美拉唑(29.63%,48/162)、泮托拉唑(26.54%,43/162)。以泮托拉唑与AGEP的关联性最强,其次为奥美拉唑和兰索拉唑,埃索美拉唑与AGEP的关联性较弱。PPIs导致AGEP发病时间的中位数为6(2,12)d,60.00%~83.33%的患者于用药后10 d内发病(除雷贝拉唑外)。3例(1.86%)AGEP患者死亡,128例(79.50%)需住院治疗。以埃索美拉唑导致的AGEP患者住院比率最高(91.49%,43/47),其次为泮托拉唑(88.37%,38/43)、兰索拉唑(85.71%,12/44),奥美拉唑(61.82%,34/55)最低。结论基于对FAERS数据库的药物警戒研究,揭示不同PPIs导致AGEP的风险及特点,可为临床合理用药提供依据。

关键词：质子泵抑制剂急性泛发性发疹性脓疱病不良反应数据挖掘

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氯胺酮对大鼠海马神经元高电压激活钙电流的作用

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中国医学科学院学报 2010年第4期32卷 441-444页

作者：谭宏宇马士平叶铁虎王晓良中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院麻醉科北京100730 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理学研究室北京100730

目的观察氯胺酮对大鼠海马神经元高电压激活钙电流(ICa(HVA))的影响。方法培养Wistar大鼠海马神经元,采用全细胞膜片钳技术测定ICa(HVA)。加用不同浓度(10、30、100、300、1000μmol/L)氯胺酮后,计算ICa(HVA)抑制率,建立氯胺酮的浓度-... 详细信息

目的观察氯胺酮对大鼠海马神经元高电压激活钙电流(ICa(HVA))的影响。方法培养Wistar大鼠海马神经元,采用全细胞膜片钳技术测定ICa(HVA)。加用不同浓度(10、30、100、300、1000μmol/L)氯胺酮后,计算ICa(HVA)抑制率,建立氯胺酮的浓度-效应曲线,选择100μmol/L氯胺酮作ICa(HVA)稳态激活(及失活)曲线。结果 10μmol/L的氯胺酮对ICa(HVA)的电流幅度无影响;30、100、300和1000μmol/L的氯胺酮对ICa(HVA)的电流幅度抑制率分别为(17.5±4.5)%、(25.5±6.9)%、(38.5±4.1)%和(42.3±4.6)%。拟合后的浓度-效应曲线的半数最大抑制浓度为68.2μmol/L,希尔系数为0.47。激活曲线的最大激活膜电位由(5.4±0.9)mV变为(5.3±0.8)mV;失活曲线的半数最大激活膜电位从(-26.7±3.9)mV移动到(-32.8±4.2)mV,斜率从-0.0067±0.0002变为-0.0076±0.0002。结论氯胺酮对ICa(HVA)通道有抑制作用,氯胺酮对中枢神经系统的作用可能与ICa(HVA)抑制有关。

关键词：氯胺酮膜片钳高电压激活钙电流

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氯巴占治疗难治性癫痫专家共识(2022)

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协和医学杂志 2022年第5期13卷 768-782页

作者：北京协和医院罕见病多学科协作组中国罕见病联盟张波张抒扬许婷婷刘鑫孙卓田欣安鹏姣不详中国医学科学院北京协和医院药剂科北京100730 中国医学科学院北京协和医院心内科北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医院药剂科/中国医学科学院北京协和医学院药物研究所

多数癫痫患者经规范化抗癫痫治疗后,症状可得到良好控制或缓解,但30%~40%患者经长期药物干预后,仍反复出现癫痫发作,进展为难治性癫痫。Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征和肌阵挛-失张力癫痫均为儿童期起病的难治性癫痫,严重威胁患... 详细信息

多数癫痫患者经规范化抗癫痫治疗后,症状可得到良好控制或缓解,但30%~40%患者经长期药物干预后,仍反复出现癫痫发作,进展为难治性癫痫。Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征和肌阵挛-失张力癫痫均为儿童期起病的难治性癫痫,严重威胁患者的身心健康。2011年美国食品药品监督管理局批准氯巴占用于年龄≥2岁Lennox-Gastaut综合征患者癫痫发作的辅助治疗,且该药品在Dravet综合征和肌阵挛-失张力癫痫的治疗中也有一定应用。目前,氯巴占的药理作用机制尚未完全明确,可能通过与γ-氨基丁酸A受体上的苯二氮[艹卓]类位点相结合发挥药理作用。在体内,氯巴占和N-去甲氯巴占主要经CYP3A4、CYP2C19代谢,临床应用时需警惕与其他药物的相互作用。对于CYP2C19慢代谢患者,还应关注N-去甲氯巴占的血药浓度,并监测药物相关不良反应。为促进氯巴占在我国临床应用的进一步规范化,保障临床用药的有效性和安全性,北京协和医院罕见病多学科协作组联合中国罕见病联盟,组织相关领域专家,经多次讨论、修改,最终制定了本共识,以供临床参考。

关键词：氯巴占难治性癫痫专家共识罕见病孤儿药

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仿制物理混合中长链脂肪乳剂与原研药Beagle犬生物学一致性评价

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中华临床营养杂志 2017年第6期25卷 329-334页

作者：朱明炜蒋朱明刘景生李大魁刘卫唐大年梅丹李潇潇翟所迪方芳韦军民曹金铎北京医院普外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科 100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科 100730 中国医学科学院北京协和医学院基础医学研究所 100730 北京大学第三医院药剂科 100191

目的3种长链三酰甘油（LCT）与同种中链三酰甘油（MCT）物理混合仿制中长链脂肪乳注射剂（MCT／LCT）与原研MCT／LCT注射剂对Beagle犬肝脏灶性坏死单盲对比研究（生物学一致性评价）。方法Beagle犬21只（雄性，年龄0．7～1．5岁，体质量... 详细信息

目的3种长链三酰甘油（LCT）与同种中链三酰甘油（MCT）物理混合仿制中长链脂肪乳注射剂（MCT／LCT）与原研MCT／LCT注射剂对Beagle犬肝脏灶性坏死单盲对比研究（生物学一致性评价）。方法Beagle犬21只（雄性，年龄0．7～1．5岁，体质量10-15ks）用于本研究。按10％MCT／LCT中的LCT原料来源，分为A组（国产LCT）、B组（日本产LCT）、C组（德国产LCT）以及对照组（原研10％LCT／MCT）；全麻下开腹经腰静脉置入中心静脉输液港，动物康复期为2周。然后经此输液港输注脂肪乳剂，剂量为9g／（kg·d）[临床常规剂量为1g／（kg·d）]，连续输注28d，观察其实验室指标和麻醉下获得肝脏、肾脏等病理检查，肝脏和肾脏标本编号后，在中国医学科学院基础医学研究所按单盲要求作形态学研究。结果包括肝肾功能、凝血功能、脂代谢等在内的实验室检查，未能发现不同原料的LCT脂肪乳剂之间的差别，输注28d后的麻醉下获得肝脏标本，病理检查重点观察肝脏形态，结果显示：使用德国LCT原料制作的MCT／LCT制剂（研究组）与原研究制剂（对照组），其主要器官病理检查结果相似，未出现肝脏灶性坏死表现。以日本LCT为原料的脂肪乳剂肝脏损害程度较轻，以国产LCT为原料的脂肪乳有明显肝脏损害；其他器官的病理检查结果相似。结论不同原料来源的LCT对肝脏的损害程度有明显不同。以优质LCT为原料的仿制制剂与原研产品具有生物学安全方面的一致性。

关键词：一致性评价脂肪乳剂静脉注射用长链三酰甘油中链三酰甘油安全性研究

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