目的系统梳理注射用灯盏花素(Breviscapine Injection,BI)治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的研究进展,通过临床综合评价的方式,明确BI的临床价值,以推进临床合理用药以及相关政策转化。方法全面搜集BI在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性(6维度)和药学质量及信息服务等方面的证据,应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药物经济学评价等方法,利用多准则决策分析模型对各维度进行度量,对BI的临床价值进行综合评价。结果自发呈报系统、不良反应Meta分析、临床研究等表明,BI的不良反应主要为咳嗽、咽痛、气短、呼吸困难等呼吸系统不良反应,严重不良反应发生率判定为罕见,安全性评价为A级,已知风险较小,证据充分;Meta分析结果显示,BI治疗脑梗死及冠心病心绞痛的结局指标可根据等级评价标准判定其有效性等级均为B级,证据比较充分,结果明确;药物经济学评价结果表明,以美国国立卫生研究院卒中量表(national institutes of health stroke scale,NIHSS)评分为结局指标,BI联合常规治疗与单独常规治疗相比更具经济性,增量效应显著,经济性评价为B级,证据比较充分,结果明确;BI治疗急性脑梗死可提高临床总有效率、改善神经功能缺损和血液流变学指标、降低14 d死亡率,且成分单一,质控方便,曾获国家发明专利授权和2017年中国年度设施奖,创新性评价为B级,具有较好的创新性;BI贮运方便,不需个体化治疗方案,无特殊技术和管理要求,适宜性评价为C级,对临床医护及患者具有适宜性;BI药品价格合理,可负担性较好,在全国30个省市有售,可获得性较好,可及性评价为B级,可及性较好;由于该药品为单体中药注射剂,因此,不对其中医药特色进行等级评价。BI的法定信息及非法定信息评价结果显示其各项信息齐全,符合国家标准规定。综合6个维度的等级得分,通过CSC 2.0软件计算得出,BI治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价为A级。结论BI的临床价值较好,建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
该文探讨人参皂苷Rg_(1)通过微小RNA155(miR-155)/神经源性基因Notch同源蛋白1(neurogenic gene Notch homologous protein 1,Notch1)/发状分裂相关增强子1(hairy and enhancer of split 1,Hes1)通路调控细胞自噬减轻HL-1心肌细胞缺氧复...
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该文探讨人参皂苷Rg_(1)通过微小RNA155(miR-155)/神经源性基因Notch同源蛋白1(neurogenic gene Notch homologous protein 1,Notch1)/发状分裂相关增强子1(hairy and enhancer of split 1,Hes1)通路调控细胞自噬减轻HL-1心肌细胞缺氧复氧(hypoxia/reoxygenation,H/R)损伤的具体机制。构建H/R损伤HL-1细胞模型,使用人参皂苷Rg_(1)和(或)Notch1抑制剂(DAPT)、miR-155 mimics处理细胞。cell counting kit(CCK)-8检测H/R损伤HL-1细胞的相对活力;乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)试剂盒检测细胞培养基上清液中LDH的含量;透射电镜观察细胞自噬小体;MDC法检测细胞自噬水平;荧光定量聚合酶链式反应检测miR-155、Notch1、Hes1、微管相关蛋白1轻链3(microtubule-associated protein1 light chain 3,LC3)的mRNA水平;蛋白免疫印迹法检测Notch1、Hes1、LC3Ⅰ、LC3Ⅱ的蛋白表达水平。结果显示,H/R损伤后HL-1细胞活性降低、LDH漏出量增加,细胞内自噬小体增多,LC3的mRNA水平和LC3Ⅱ/LC3Ⅰ比值升高;人参皂苷Rg_(1)能提高细胞活性,减少LDH漏出量,减少细胞内自噬小体数量,降低细胞内LC3的mRNA水平,降低LC3Ⅱ/LC3Ⅰ比值,通过抑制细胞自噬发挥心肌细胞保护作用,Notch1抑制剂或miR-155过表达则抑制人参皂苷Rg_(1)的作用,促进细胞自噬,加重HL-1细胞H/R损伤;人参皂苷Rg_(1)抑制H/R损伤造成的Notch1、Hes1 mRNA水平和蛋白表达降低、miR-155 mRNA水平升高,Notch1抑制剂或miR-155过表达则呈现相反作用。综上所述,人参皂苷Rg_(1)通过miR-155/Notch1/Hes1通路调控自噬减轻HL-1心肌细胞H/R损伤。
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