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非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2024版)

中华病理学杂志 2024年第10期53卷 981-995页

作者：国家病理质控中心中华医学会病理学分会中华医学会肿瘤学分会肺癌学组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国胸部肿瘤研究协助组师晓华应建明梁智勇吴一龙陆舜不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 广东省人民医院肿瘤内科广东省肺癌研究所广州510080 上海市胸科医院上海交通大学附属胸科医院肿瘤科上海200030

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)精准治疗显著提高了患者疗效,包括靶向治疗及免疫治疗,其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法,全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义。随着临床... 详细信息

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)精准治疗显著提高了患者疗效,包括靶向治疗及免疫治疗,其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法,全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义。随着临床对分子病理检测内涵需求的不断增加,尤其是我国临床实践数据的不断积累、新型治疗药物及适用人群的扩展,亟待对NSCLC分子病理检测的实践指导内容进行更新。本指南在原有内容的基础上更新了分子病理检测人群的范围,增加了表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变作为靶向治疗必检位点,增加了RET、BRAF及NTRK基因变异作为必检基因变异,优化了检测策略。同时,本指南更加注重依据循证医学证据,对推荐意见证据质量级别及推荐意见级别进行了分级,以供使用者参考。本指南为全面准确的NSCLC分子病理检测提供指导。

关键词：分子病理检测临床实践指南非小细胞肺癌精准治疗靶向治疗推荐意见基因变异检测策略

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一种实时直接气相检测微生物的传感器、检测系统及方法

一种实时直接气相检测微生物的传感器、检测系统及方法

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作者：姚明水张沫袁方利陈运法张仁俊王盟 100190 北京市海淀区中关村北二街1号

本发明公开了一种实时直接气相检测微生物的传感器、检测系统及方法，属于气体介质中微生物的检测技术领域。传感器包括传感器芯片及及位于芯片两端用于电学信号输出的双金属电极所构成的传感元件，所述传感器芯片包括传感材料和位于传... 详细信息

标准号: CN116879353A

本发明公开了一种实时直接气相检测微生物的传感器、检测系统及方法，属于气体介质中微生物的检测技术领域。传感器包括传感器芯片及及位于芯片两端用于电学信号输出的双金属电极所构成的传感元件，所述传感器芯片包括传感材料和位于传感材料表面捕获气体介质中微生物或微生物释放的代谢物的特异性响应的分子。本发明具有如下优异效果：本发明将微生物气溶胶通过风管直接通入检测器，无需气液介质转换，方案更简便，装置更便携；将生物传感器靶向分析技术与纳米材料的传感技术相结合，选择性的捕获气体介质中不同种类的微生物，微生物检测的覆盖度及特异度更高。本发明为气体介质中微生物的检测提供新技术新方法，具有广泛的应用前景。

关键词：气体介质微生物传感器芯片传感材料传感器检测器检测技术领域微生物气溶胶生物传感器双金属电极特异性响应微生物检测微生物释放表面捕获传感技术传感元件电学信号检测系统纳米材料气液介质芯片两端代谢物覆盖度检测靶向便携风管捕获输出转换应用分析

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肿瘤类器官临床前转化研究及应用

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基础医学与临床 2024年第9期44卷 1214-1218页

作者：夏雨佳杨振丽刘玉琴中国医学科学院基础医学研究所、北京协和医学院基础学院病理学系北京100005

越来越深入的肿瘤机制研究和临床精准治疗对肿瘤模型的建立提出了更高的要求,肿瘤类器官应用越来越广泛。该模型被认为可以再现亲代肿瘤的基因组、转录组、蛋白质组等多组学特征,具有细胞系模型所缺乏的异质性。基于这些特征,肿瘤类器... 详细信息

越来越深入的肿瘤机制研究和临床精准治疗对肿瘤模型的建立提出了更高的要求,肿瘤类器官应用越来越广泛。该模型被认为可以再现亲代肿瘤的基因组、转录组、蛋白质组等多组学特征,具有细胞系模型所缺乏的异质性。基于这些特征,肿瘤类器官逐渐成为一个具有代表性的临床前模型,助力于新的研究成果转化以及患者的精准治疗。本文将从肿瘤类器官的研究及应用的角度总结其最新进展,重点关注当前建立肿瘤类器官方法以及应用中所面临的机遇和挑战。

关键词：肿瘤类器官精准治疗类器官生物样本库

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反常性痤疮的生物治疗进展

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中华皮肤科杂志 2023年第3期56卷 270-273页

作者：苑辰闫言王宝玺中国医学科学院、北京协和医学院整形外科医院皮肤科北京100144

随着对反常性痤疮炎症发病机制的认识增加以及生物制剂在治疗自身免疫性炎症性疾病中的发展与应用,一些生物制剂已在临床研究及实践中表现出对反常性痤疮较好的疗效及治疗潜力。本文主要概述近年来有关反常性痤疮生物治疗方面的研究进展。

关键词：化脓性汗腺炎生物制剂治疗反常性痤疮阿达木单抗英夫利西单抗

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宏基因组高通量测序技术的临床应用:现状、挑战与前景

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协和医学杂志 2023年第5期14卷 905-910页

作者：刁振丽李金明北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 国家卫生健康委临床检验中心/北京协和医学院/中国医学科学院北京100730

传统微生物学检测方法难以满足临床复杂多变的病原体检测需求。近年来,新兴的宏基因组高通量测序(metagenomic next-generation sequencing, mNGS)技术被广泛应用于各种感染性疾病诊断、新发及突发传染病病因分析、耐药基因检测和宿主... 详细信息

传统微生物学检测方法难以满足临床复杂多变的病原体检测需求。近年来,新兴的宏基因组高通量测序(metagenomic next-generation sequencing, mNGS)技术被广泛应用于各种感染性疾病诊断、新发及突发传染病病因分析、耐药基因检测和宿主免疫应答分析等领域。mNGS检测流程十分复杂,检测过程中每一步骤引入的变异均会影响检测结果的准确性。检测方法缺乏标准化、人员认知和能力不足、仪器试剂成本高昂是mNGS临床推广面临的主要障碍,因此亟需对检测方法进行标准化、规范化,快速提升检测人员的认知和综合能力。未来,整合mNGS病原体信息、转录组信息和耐药基因信息以提高对感染性疾病患者的临床管理水平是mNGS检测的重要发展方向。

关键词：宏基因组高通量测序感染标准化

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子宫内膜癌筛查进展

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中华医学杂志 2024年第10期104卷 769-774页

作者：俞梅向阳国家妇产疾病临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医院北京协和医院妇产科北京100730

子宫内膜癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一,发病率已高居妇科肿瘤首位,在全球范围内还在不断增长。我国也呈现逐年上升的趋势。子宫内膜癌作为可筛查的肿瘤,其筛查策略尚存争议。子宫内膜癌筛查人群主要还是针对高危人群,但对于中风险... 详细信息

子宫内膜癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一,发病率已高居妇科肿瘤首位,在全球范围内还在不断增长。我国也呈现逐年上升的趋势。子宫内膜癌作为可筛查的肿瘤,其筛查策略尚存争议。子宫内膜癌筛查人群主要还是针对高危人群,但对于中风险人群(或者风险增加人群)的筛查还在探索阶段。尝试综合子宫内膜癌的各种风险因素建立筛查模型,将非常有助于确定合适的筛查人群。在经阴道超声检查的基础上,微/无创取样技术及微量组织病理学的开展,极大地推动了子宫内膜癌筛查的发展,在此基础上联合分子生物学检测可能具有更好的筛查前景。

关键词：子宫内膜肿瘤筛查子宫内膜活检

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Omicron变异株病毒学特征:关键突变、致病性、免疫逃逸

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协和医学杂志 2023年第5期14卷 945-952页

作者：陈玉清李金明北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 国家卫生健康委临床检验中心/北京协和医学院/中国医学科学院北京100730

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2) Omicron变异株首次在博茨瓦纳被检出,随后造成了全世界范围内的感染人数激增。截至目前,Omicron是需要关注的SARS-CoV-2变异株中突变数量最多的毒株,已在整... 详细信息

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2) Omicron变异株首次在博茨瓦纳被检出,随后造成了全世界范围内的感染人数激增。截至目前,Omicron是需要关注的SARS-CoV-2变异株中突变数量最多的毒株,已在整个基因组中发生至少50次突变。Omicron基因组发生的突变赋予病毒一定的适应性优势,如受体结合域与人类血管紧张素转换酶2受体亲和力增强导致病毒传播能力增强;与先前变异株相比,病毒复制能力减弱导致在COVID-19患者中引起的症状相对较轻。此外,该变异株具有较高的环境稳定性,部分逃脱了来自疫苗接种或先前感染诱导的宿主免疫反应,且对大多数治疗性抗体具有较高的耐药性。本文对Omicron变异株的关键突变、病毒学特征、致病性和免疫逃逸能力进行总结,以期为完善疫情防控策略和公共卫生举措提供科学参考。

关键词： Omicron变异株基因突变病毒学特征致病性免疫逃逸 COVID-19

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复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石湿热下注证的综合评价

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世界中医药 2025年第5期 833-838+842页

作者：付常宽刘峘席俊羽谢雁鸣黎元元中国中医科学院/中医临床基础医学研究所

目的：开展复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石(UC)湿热下注证的临床综合评价研究。方法：综合应用临床流行病学、循证医学、卫生技术评估、问卷调查等方法，对本品治疗UC的安全性、有效性、经济学等维度进行评价，并利用多准则决策分析框架... 详细信息

目的：开展复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石(UC)湿热下注证的临床综合评价研究。方法：综合应用临床流行病学、循证医学、卫生技术评估、问卷调查等方法，对本品治疗UC的安全性、有效性、经济学等维度进行评价，并利用多准则决策分析框架进行临床综合评价。结果：本评价开展了自发呈报系统(SRS)数据分析、上市后随机对照试验(RCT)、Meta分析等，安全证据较充分，已知风险较小，安全性评价为B级。本品联合常规西药治疗UC术后或非手术治疗均可提高痊愈率，加快结石排出，有效性评价为A级。成本-效果分析显示，增量成本效果比(ICER)为2 270元，敏感性分析结果稳健；价格与同类产品相比，属于中等，经济学评价为B级。本品是国家专利品种，企业注重服务体系和产业创新，创新性评价为B级。本品对医护人员、患者的适宜性较好，适宜性评价为B级。本品药品价格较低，可负担性好，其城镇居民和农村居民可负担性分别为7.32%和19.44%,药材资源丰富，可及性评价为A级。本品组方针对湿热下注病机而设，上市后有超过2000例的人用经验，中医药特色评价为B级。结论：复方金钱草颗粒治疗UC湿热下注证临床综合评价为B级。

关键词：中成药复方金钱草颗粒泌尿系结石湿热下注证多准则决策分析临床综合评价中药上市后评价循证评价

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一种放疗增敏纳米粒子及其制备方法

一种放疗增敏纳米粒子及其制备方法

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作者：宋会娟王彦孙昊刘强何宁宁张曼曼 300192 天津市南开区白堤路238号

本发明提供了一种放疗增敏纳米粒子及其制备方法，涉及生物医药材料技术领域，制备方法包括以下步骤：聚合反应，将甲基丙烯酸二丙基氨基乙酯单体和肉桂醛单体通过可逆加成‑断裂链转移聚合反应形成聚甲基丙烯酸二丙基氨基乙酯‑聚‑肉桂... 详细信息

标准号: CN115501205B

本发明提供了一种放疗增敏纳米粒子及其制备方法，涉及生物医药材料技术领域，制备方法包括以下步骤：聚合反应，将甲基丙烯酸二丙基氨基乙酯单体和肉桂醛单体通过可逆加成‑断裂链转移聚合反应形成聚甲基丙烯酸二丙基氨基乙酯‑聚‑肉桂醛两嵌段聚合物；其中，所述肉桂醛单体具有pH敏感性，能在肿瘤组织酸性条件下可控释放；氧化反应，对所述甲基丙烯酸二丙基氨基乙酯‑聚‑肉桂醛两嵌段聚合物进行氧化，形成聚氧化甲基丙烯酸二丙氨基乙酯‑聚肉桂醛；以及粒子组装，将所述聚氧化甲基丙烯酸二丙氨基乙酯‑聚肉桂醛在水溶液中自组装形成纳米粒子。本发明的纳米粒子能够诱导癌细胞铁死亡和免疫原性死亡，增强肿瘤放射敏感性及肿瘤免疫治疗效果。

关键词：肉桂醛氨基乙酯纳米粒子二丙基丙烯酸两嵌段聚合物甲基丙烯酸氧化甲基制备断裂链转移聚合聚甲基丙烯酸生物医药材料肿瘤免疫治疗放射敏感性聚合反应可控释放可逆加成粒子组装免疫原性酸性条件氧化反应肿瘤组织放疗自组装癌细胞增敏死亡诱导肿瘤

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胶体金免疫层析法检测皮肤癣菌的临床适用性评估

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中国真菌学杂志 2024年第2期19卷 109-112页

作者：臧晓慧张树文刘维达北京协和医学院/中国医学科学院/皮肤病医院/皮肤病研究所南京210018

目的评估与直接镜检相比,胶体金免疫层析法诊断皮肤癣菌感染的临床适用性。方法收集346例由门诊医生怀疑皮肤癣菌感染的皮屑或甲屑标本,将其分为3份,分别行直接镜检和免疫层析抗原检测,两种方法结果不一致者行PCR。比较两种方法诊断结... 详细信息

目的评估与直接镜检相比,胶体金免疫层析法诊断皮肤癣菌感染的临床适用性。方法收集346例由门诊医生怀疑皮肤癣菌感染的皮屑或甲屑标本,将其分为3份,分别行直接镜检和免疫层析抗原检测,两种方法结果不一致者行PCR。比较两种方法诊断结果的一致率和不一致率。结果抗原检测和直接镜检的阳性检出率分别为76.59%、69.36%。346例临床样本中,293例抗原检测与直接镜检结果一致,一致率为84.7%;53例两种方法检测结果不一致,不一致率为15.3%。不一致的临床样本中46份行PCR进一步鉴定,分别有39例和7例与抗原检测和直接镜检结果相同。即皮肤癣菌抗原检测与PCR校正后的直接镜检结果一致(阳性或阴性)的标本数为332份,一致率为96.0%,不一致率为4.0%。结论免疫层析法是简单、可靠的真菌检测方法,灵敏度比直接镜检高,有着很好的临床实用价值。

关键词：皮肤癣菌病胶体金免疫层析法直接镜检

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