检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2010年第4期27卷 441-445页

作者：韩伟姜晶梅中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病与统计学系 100005

生物等效性是指在合适的实验设计下,在给药条件和给药剂量相同时,药物等价物或替代物中的活性或半活性成分在药物作用位点的利用率和利用程度上没有明显的差异~[1].生物等效性试验的目的在于确认药物等价物或替代物是具有相同的疗效和... 详细信息

生物等效性是指在合适的实验设计下,在给药条件和给药剂量相同时,药物等价物或替代物中的活性或半活性成分在药物作用位点的利用率和利用程度上没有明显的差异~[1].生物等效性试验的目的在于确认药物等价物或替代物是具有相同的疗效和安全性,从而能够相互替代使用~[2].美国食品药品管理局(USFood and Drug Admi Iustration,FDA)~[3]规定在注册药品的专利保护失效后,药品厂商可以通过证明其开发的仿制药品与注册药品生物等效来避免新药的申报程序,按照缩略申报程序来进行药品上市申报.除此之外,当厂商开发出已注册药物的新剂型并且对新剂型与原剂型进行比较,或者注册药物的生产工艺或生产地点等发生变化后,都需要进行生物等效性试验来确认受试药物与参比药物的药物动力学参数是否等同~[4].因此,生物等效性在新药开发与临床试验中具右置要意义

关键词：生物等效性试验统计评价活性成分实验设计给药剂量利用程度作用位点替代使用

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四川省成年健康人1989名脉压差及相关因素调查

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中国组织工程研究与临床康复 2010年第11期14卷 2056-2059页

作者：徐东江斯琴祖淑玉徐涛韩少梅徐成丽朱广瑾中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院生理学与病理生理学系北京市100005 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病一统计学系北京市100005

背景:调查研究发现,无论高血压人群还是正常血压人群,脉压差增大都是动脉硬化和心血管疾病危险度增大的标志之一。目的:通过对四川省1989名成年健康人群脉压差及其相关因素分析,探讨预防脉压差过大、降低心血管疾病发病率以及提高人群... 详细信息

背景:调查研究发现,无论高血压人群还是正常血压人群,脉压差增大都是动脉硬化和心血管疾病危险度增大的标志之一。目的:通过对四川省1989名成年健康人群脉压差及其相关因素分析,探讨预防脉压差过大、降低心血管疾病发病率以及提高人群生活质量等问题。方法:采取分层、整群抽样,对1989名健康成年人进行问卷调查,并进行体质检查和血液生物化学血糖、肾功能以及血脂4项等检测,分析脉压差与各观察指标间的关系。结果与结论:男性、女性脉压差随年龄增加而增加,其中50岁以上人群,脉压差随年龄呈线性增加,空腹血糖、尿酸、血尿素氮、总胆固醇、三酰甘油、收缩压、舒张压随脉压差增大而增大,且年龄、BMI、腰臀比、三酰甘油与脉压差呈线性依存关系,脉压差与体育锻炼呈显著负相关。脉压差随着年龄、BMI、腰臀比、三酰甘油增加而增加,随着脉压差的增大,肾功能和血糖调节能力相对下降。提示,中老年人群需要通过合理饮食、运动控制向心性肥胖,从而控制脉压差,减小脉压差增大对肾脏功能损害,降低心血管疾病发病率。

关键词：脉压差腰臀比血脂肾功能成年人健康人

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完全随机缺失条件下分类随机变量数据缺失插补方法的比较研究

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中国卫生统计 2015年第5期32卷 903-905,907页

作者：张彪韩伟庞海玉薛芳厚磊王子兴王钰嫣姜晶梅中国医学科学院基础医学研究所&北京协和医学院基础学院流行病学与卫生统计学系 100005

目的探讨完全随机缺失条件下分类随机变量数据缺失对研究结果的影响,对各方法插补效果进行评价。方法基于上海地区35岁及以上吸烟人群吸烟与肺癌死亡关系的完整数据集,在5%、10%、20%及30%缺失率下,模拟有序分类变量(吸烟年数分组syfz)... 详细信息

目的探讨完全随机缺失条件下分类随机变量数据缺失对研究结果的影响,对各方法插补效果进行评价。方法基于上海地区35岁及以上吸烟人群吸烟与肺癌死亡关系的完整数据集,在5%、10%、20%及30%缺失率下,模拟有序分类变量(吸烟年数分组syfz)缺失和二分类变量(性别sex)缺失,重复模拟100次。采用删除法、众数插补法、多重插补-logistic回归法(MI/logistic)及多重插补-判别分析法(ML/discrim)对分类变量数据缺失进行处理。对插补效果从插补正确率及插补后模型参数的变化两个方面进行评价。结果有序分类变量缺失:各缺失率下,MI/logistic插补的正确率最高,MI/logistic和MI/discrim插补后模型参数的偏差均较小,对于吸烟年数sy以分组形式syfz纳入模型数据缺失导致模型参数的相对偏差更小,对syfz插补后模型参数相对偏差也小于连续变量sy插补后模型参数相对偏差。二分类变量缺失:各缺失率下,众数插补的正确率最高,删除法处理缺失数据后模型参数的偏差最小。结论连续变量缺失对模型结果的影响大于分类变量缺失,对于有数据缺失的连续变量可将其离散化,以分类变量的形式进行分析。缺失数据插补模型的拟合效果会直接影响插补效果,当模型拟合效果较差时可能会带来更大的偏差。

关键词：分类变量数据缺失多重插补

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完全随机缺失条件下连续型随机变量数据缺失插补方法的比较研究

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中国卫生统计 2015年第4期32卷 605-608,612页

作者：张彪韩伟庞海玉薛芳厚磊王子兴王钰嫣姜晶梅中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学与卫生统计学系100005

目的探讨完全随机缺失条件下连续型随机变量数据缺失对研究结果的影响,对各方法插补效果进行比较。方法基于上海地区35岁及以上吸烟人群吸烟与肺癌死亡关系的完整数据集,在5%、10%、20%及30%缺失率下,模拟单变量(吸烟年数sy)缺失,采用了... 详细信息

目的探讨完全随机缺失条件下连续型随机变量数据缺失对研究结果的影响,对各方法插补效果进行比较。方法基于上海地区35岁及以上吸烟人群吸烟与肺癌死亡关系的完整数据集,在5%、10%、20%及30%缺失率下,模拟单变量(吸烟年数sy)缺失,采用了7种方法处理单变量缺失;模拟多变量(吸烟年数sy和每天吸烟支数smd)缺失,采用了4种方法处理多变量缺失。对插补效果从缺失变量均值的变化、插补精确性及插补后模型参数的变化三个方面进行评价。结果单变量缺失:各缺失率下,回归插补sy均值的偏差最小,MI/REG、MI/PMM和MI/MCMC插补后模型参数的偏差均较小,删除法sy均值与模型参数的偏差均最大。多变量缺失:各缺失率下,回归插补sy均值的偏差最小,删除法最大;条件均值插补smd均值的偏差最小,MI/MCMC最大;条件均值插补模型参数的偏差最小,MI/MCMC最大。结论用不同指标对各方法插补效果进行评价会得出不同的结果,应根据统计分析的目的和关注点选择最合适的缺失数据处理方法。总体来看,插补法处理缺失数据的效果优于删除法,缺失率越高,优势越显著。

关键词：缺失数据多重插补

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八年制学生医学统计学考试试卷质量测评

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中国卫生统计 2018年第2期35卷 315-316,320页

作者：徐涛姜晶梅韩少梅薛芳韩伟中国医学科学院基础医学研究所/北京协和医学院基础学院流行病及统计学系 100005

医学统计学是现代医学科学教育课程体系中的重要组成部分。但是统计学的理论和方法大都建立在较为抽象的科学假设之上，计算量较大，与其他医学专业课程的理论体系差异较大，而且现代统计学的教学与计算机知识的关系密切，导致该门课程... 详细信息

医学统计学是现代医学科学教育课程体系中的重要组成部分。但是统计学的理论和方法大都建立在较为抽象的科学假设之上，计算量较大，与其他医学专业课程的理论体系差异较大，而且现代统计学的教学与计算机知识的关系密切，导致该门课程较难学也难教。为了增强学习的实用性，保证学生能在科研实践中能灵活地运用统计学知识，在经过数轮的教学改革后，现在的北京协和医学院的八年制学生在第五学年的第一学期学习医学统计学。医学统计学总学时为36学时，包括理论课28学时，统计软件实习6学时，

关键词：医学统计学质量测评考试试卷学生北京协和医学院课程体系教学改革计算机知识

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基础医学网络信息资源整合及应用

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医学与哲学（B） 2009年第5期30卷 63-64页

作者：司超增郝志勇单广良王恒中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院流行病与卫生统计学系北京100005 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院网络中心北京100005 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院病原生物学系分子寄生虫实验室北京100005

结合基础医学网络资源的分布现状,阐述了基础医学资源整合的必要性和紧迫性,介绍了基础医学数据共享网建设中资源整合的技术方法和共享资源管理方式。并针对我国目前网络环境下基础医学资源整合建设中存在的问题提出相应的解决策略。

关键词：基础医学资源整合门户技术数据共享

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真实世界临床数据管理标准操作规程研究:以梅毒临床数据为例

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中华医院管理杂志 2021年第9期37卷 761-765页

作者：胡葵茹巩慧子万霞中国医学科学院基础医学研究所暨北京协和医学院基础学院流行病与卫生统计学室 100005 中国医学科学院北京协和医院皮肤科 100730

医院数据是真实世界数据的主要来源之一, 不科学、不规范的数据管理极大地妨碍了真实世界证据的可靠性。基于临床数据应用于科学研究时发现的问题, 本研究制定面向真实世界的数据管理标准操作规程(standard operation procedure, SOP),... 详细信息

医院数据是真实世界数据的主要来源之一, 不科学、不规范的数据管理极大地妨碍了真实世界证据的可靠性。基于临床数据应用于科学研究时发现的问题, 本研究制定面向真实世界的数据管理标准操作规程(standard operation procedure, SOP), 从内容与逻辑一致性、完整性和规范性方面对数据整理进行标准化, 并以某三级甲等医院的梅毒临床数据为例, 对其进行验证。自某院医院信息系统基础信息库、诊断库、检验信息库和治疗信息库导出2008年1月1日至2018年1月1日皮肤科就诊的梅毒患者的临床数据, 共提取相关信息71 705条。SOP分析显示:完全重复6 816条;姓名、就诊ID号、身份证号码、年龄及性别存在内容或逻辑不一致的条目分别为152条、360条、88条、107条及457条;婚姻、民族、性别、生日和身份证号码项目缺失条目较多, 分别为1 711条、1 077条、457条、496条和355条。规范化情况总体较好, 其中职业项目填写不规范为1 884条。利用规范整理后的数据可有效统计梅毒不同分期的患者比例和诊疗费用, 表明本研究提出的面向真实世界的临床数据管理与分析SOP, 可用于建设基于医疗实践数据、以科学研究为导向的临床-科研型双功能数据库。

关键词：科研管理真实世界研究临床数据数据管理标准操作规程

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甘肃省糖尿病、糖尿病前期患病率及影响因素分析

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中华疾病控制杂志 2018年第10期22卷 987-991页

作者：席天舒潘利任晓岚张佳赵红军王晓阳常利军妥娅席金恩刘斌王也任会茹余程东单广良江宇中国医学科学院北京协和医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100730 中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础医学院流行病学与卫生统计学系北京100005 甘肃省疾病预防控制中心慢性病科甘肃兰州730000 中国医学科学院北京协和医学院放射医学研究所公共卫生学系天津300192

目的了解甘肃省20~80岁汉族人群糖尿病和糖尿病前期的患病率及影响因素。方法本研究于2016年对甘肃省常住居民开展横断面调查。采用多阶段分层整群抽样的方法,对受试者进行面对面问卷调查、体格检查。使用直接标化法计算标化患病率。采... 详细信息

目的了解甘肃省20~80岁汉族人群糖尿病和糖尿病前期的患病率及影响因素。方法本研究于2016年对甘肃省常住居民开展横断面调查。采用多阶段分层整群抽样的方法,对受试者进行面对面问卷调查、体格检查。使用直接标化法计算标化患病率。采用非条件Logistic回归模型进行影响因素分析。结果甘肃省汉族人群糖尿病患病率为7. 33%(男性:10. 59%,女性:4. 98%),糖尿病前期患病率为18. 75%(男性:20. 50%,女性17. 50%)。经年龄性别标化后,糖尿病标化患病率为5. 77%(男性:7. 63%,女性:3. 86%),糖尿病前期标化患病率为16. 22%(男性:18. 49%,女性:13. 88%);城镇人群糖尿病患病率高于农村,城镇中男性糖尿病患病率高于女性。多因素Logistic回归分析得出糖尿病和糖尿病前期共同的危险因素有男性、中老年、超重、患高血压、有糖尿病家族史以及甘油三酯、总胆固醇异常;农村地区、饮酒是糖尿病的保护因素。结论甘肃省糖尿病和糖尿病前期患病率均低于全国平均水平,城镇患病率高于农村,男性、中老年超重、具有高血压、糖尿病家族史或血脂异常是糖尿病和糖尿病前期的危险因素,需对高危人群加强干预。

关键词：甘肃省糖尿病糖尿病前期患病率影响因素

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慢性疲劳综合征常见病因及干预措施

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中国慢性病预防与控制 2010年第2期18卷 212-215页

作者：左谦单广良中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院流行病学与统计学系北京100005

近年来慢性疲劳综合征(CFS)已经引起医学界广泛关注。从其病因、发病机制和干预措施方面综述最新研究进展。研究CFS以利于临床医生对该疾病足够重视,以便正确诊断,早期干预,促进CFS患者早日康复。CFS发病机制复杂,病因尚不明确,目前认... 详细信息

近年来慢性疲劳综合征(CFS)已经引起医学界广泛关注。从其病因、发病机制和干预措施方面综述最新研究进展。研究CFS以利于临床医生对该疾病足够重视,以便正确诊断,早期干预,促进CFS患者早日康复。CFS发病机制复杂,病因尚不明确,目前认为该病与心理因素、病毒感染、疲劳毒素、免疫功能失调、遗传等因素有关。

关键词：慢性疲劳综合征病因诊断干预措施

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黑龙江省汉族儿童青少年肺通气功能正常值和预计方程式

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基础医学与临床 2010年第5期30卷 480-486页

作者：冯逵陈莉韩少梅朱广瑾中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院基础学院生理与病理生理学系北京100005 北京协和医学院基础学院流行病学与统计学系北京100005

目的建立黑龙江省汉族儿童青少年常规肺通气功能的正常参考值和预计方程式。方法检测黑龙江省588名（男292名,女296名）10-18岁汉族健康儿童青少年肺通气功能,测定用力肺活量（FVC）、用力呼气第1秒量（FEV1）等8个常用肺通气指标,通过... 详细信息

目的建立黑龙江省汉族儿童青少年常规肺通气功能的正常参考值和预计方程式。方法检测黑龙江省588名（男292名,女296名）10-18岁汉族健康儿童青少年肺通气功能,测定用力肺活量（FVC）、用力呼气第1秒量（FEV1）等8个常用肺通气指标,通过多元逐步回归求得各指标预计方程式,并与有关预计方程式比较预测值和实测值差异（对本工作人群）。结果无论性别,随年龄增长,FVC和FEV1呈上升趋势（P〈0.001）。从14岁起,男性FVC、FEV1高于女性（P〈0.001）。女性FVC、FEV1突增期发生在12-13岁,较男性（13-14岁）早一个年龄段。肺功能指标与身高、体重和年龄均呈正相关（P〈0.001）,与身高的关系最密切。建立了各肺功能指标的预计方程式,与其他预计方程式比较,本方程预计值与实测值差异最小。结论建立了适用于黑龙江省汉族儿童青少年肺通气功能正常值和预计方程式。

关键词：肺通气功能儿童青少年汉族参考值预计方程式

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