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2013中国心脏大会(CHC)

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037 福州市福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病...

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病例资料,分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析.

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以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因...

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素,药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题,都可以导致严重的药品不良事件.药品使用的广泛性,又使得严重不良事件容易蔓延,若不能及时控制,将会演变成全社会的公共危机.如果在事发早期,能做到早发现、早控制、早处理,把事态消灭于萌芽状态,将有可能减少不良事件带来的负面影响.因此,加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义.本课题探索建立应急重点监测模式,在短时间内,对某一药品重点关注其不良反应,有针对性的收集监测数据,为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持.

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静脉给予胺碘酮致ADR：189份报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 161-161页

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量... 详细信息

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。
　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮ADR严重程度的影响，同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果：共搜集ADR报告189例，其中男性116例，平均年龄（67+15）岁，女性73例，平均年龄（60+15）岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例，呼吸系统疾病4例，肿瘤4例，外科疾病2例，其它5例。均为胺碘酮注射液，给药方式包括负荷给药37例，无负荷给药152例。严重不良反应共30例，肝损害最多，占74.19%，其次为过敏性休克和血压下降，分别占6.45%，尖端扭转型室速、肾功能不全、胸闷、心悸、血压下降分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访（6例未能随访），其中67例治愈，106例好转，7例有后遗症，3例死亡（原有疾病死亡）。

关键词：静脉胺碘酮注射液循环系统疾病治疗方法血压下降平均年龄给药方式尖端扭转型室速药品不良反应严重不良反应呼吸系统疾病肾功能不全过敏性休克预后转归相关因素外科疾病随访疾病死亡临床治疗临床特点

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我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 120-120页

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心福州市，福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂... 详细信息

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。
　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂过敏样反应病例资料，分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析。

关键词：冠状动脉冠脉介入术碘造影剂过敏监测冠脉介入手术描述性统计分析回顾性研究心血管病使用风险临床表现冠脉造影方法病例资料住院种类医院年龄患者

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以胺碘酮为例，探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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中国循环杂志 2013年第S1期 266-266页

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要... 详细信息

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素，药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题，都可以导致严重的药品不良事件。药品使用的广泛性，又使得严重不良事件容易蔓延，若不能及时控制，将会演变成全社会的公共危机。如果在事发早期，能做到早发现、早控制、早处理，把事态消灭于萌芽状态，将有可能减少不良事件带来的负面影响。因此，加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义。本课题探索建立应急重点监测模式，在短时间内，对某一药品重点关注其不良反应，有针对性的收集监测数据，为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持。

关键词：胺碘酮监测模式严重不良事件药品不良反应应急体系建设风险因素矛盾凸显期质量问题质量事故早期发现预警体系药品使用药害事件行政决策萌芽状态及时控制监测体系监测数据技术支持固有属性

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胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及安全性评价

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中国药物警戒 2013年第3期10卷 136-139页

作者：张晓星张黎明郑青敏纪立伟丁庆明刘玉清娄莹李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京市药品不良反应监测中心北京100024 首都医科大学附属北京安贞医院北京100029 卫生部北京医院北京100005 卫生部中日友好医院北京100029

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注... 详细信息

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注射液用药期间是否发生与其相关的致心律失常作用。结果与用药前相比,用药后患者的平均心率较药前减慢(87.4±21.2bpm vs99.6±27.9bpm,P<0.001),QT间期较药前延长(388.5±55.9msvs366.0±55.9ms,P<0.001),但QTc间期无显著变化(456.8±51.0msvs457.8±50.2ms,P=0.554)。1例房性心动过速患者在合并应用胺碘酮口服制剂54h后,QTc间期延长至756ms,并出现尖端扭转型室性心动过速,停用胺碘酮及给予相应治疗后未再发生异位心律失常。结论在24h内应用胺碘酮注射液对住院患者的QTc间期无显著性影响,对于长时间静脉给药,特别是合并应用口服胺碘酮的患者,需对心电图进行监测,警惕药品不良反应的发生。

关键词：胺碘酮注射液 QTc间期药品不良反应尖端扭转型室性心动过速

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CYP2C9和VKORC1基因多态性对肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响

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中国临床药理学杂志 2012年第4期28卷 256-259页

作者：娄莹刘红韩璐璐谢爽黄一玲高小晶段兵柳志红李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院肺血管病诊治中心

目的评价细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)及维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)基因多态性对中国肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响。方法初次服用华法林抗凝的中国肺栓塞患者95例,用TaqMan MGB探针法,检测CYP2C9*2、*3位点和VKOR... 详细信息

目的评价细胞色素P450酶2C9(CYP2C9)及维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1(VKORC1)基因多态性对中国肺栓塞患者华法林初始抗凝疗效的影响。方法初次服用华法林抗凝的中国肺栓塞患者95例,用TaqMan MGB探针法,检测CYP2C9*2、*3位点和VKORC1-1639A>G位点基因型。记录患者的年龄、性别、体重、身高、服用华法林后每次INR值等指标,并记录患者从服用华法林开始到INR首次达标的时间、INR首次达标时华法林总剂量和日平均剂量等指标。结果 VKORC1-1639AG/GG基因型患者比VKORC1-1639AA基因型患者INR首次达标时间明显延长(P<0.001),且INR首次达标时所服用的华法林总剂量和日均剂量均高于后者(P<0.001);CYP2C9*2或*3变异的患者在初始抗凝阶段发生INR超过治疗窗(INR>3)的比例较高。患者性别、年龄、体重、CYP2C9和VKORC1基因型等因素在内的华法林初始剂量预测模型可解释54.6%左右的华法林剂量个体差异(R2=0.546,P<0.001)。结论 CYP2C9和VKORC1基因型检测对指导中国肺栓塞患者初始抗凝阶段个体化应用华法林有一定的临床意义。

关键词：华法林肺栓塞初始抗凝细胞色素P450酶2C9 维生素K环氧化物还原酶复合体亚单位1 基因多态性

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氨氯地平降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因多态性的关系

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中国临床药理学杂志 2012年第1期28卷 8-12页

作者：景林德刘玉清刘红贾友宏王文马丽媛黄建凤张进虎李一石北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心北京协和医学院、中国医学科学院阜外心血管病医院高血压诊治中心航空总医院

目的研究氨氯地平的降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNPs)间的关联。方法纳入181例服用氨氯地平的原发性高血压患者,用PCR-直接测序法,对CACNA1C基因单核苷酸多态性(SNPs)rs1051375、rs2238032、rs7311... 详细信息

目的研究氨氯地平的降压疗效与L型钙离子通道α1C亚基的基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNPs)间的关联。方法纳入181例服用氨氯地平的原发性高血压患者,用PCR-直接测序法,对CACNA1C基因单核苷酸多态性(SNPs)rs1051375、rs2238032、rs7311382、rs2239050、rs2239127、rs2239128和rs2239129等位点进行基因分型;用多元线性回归方法,分析SNPs位点基因型与氨氯地平降压疗效间的关系。结果调整基线血压、体质量指数、血脂异常、性别和年龄的影响后,rs2238032G/T位点基因多态性与氨氯地平的降压疗效明显相关(△SBP:P=0.02;△DBP:P=0.01);rs1051375A/G、rs7311382C/T、rs2239050G/C、rs2239127C/T、rs2239128C/T和rs2239129C/T位点虽均显示出基因型间氨氯地平降压疗效的差异,但均无统计学意义(P>0.05)。结论 CAC-NA1C基因rs2238032位点基因多态性与原发性高血压患者服用氨氯地平的降压效果明显相关。

关键词： CACNA1C基因单核苷酸多态性高血压氨氯地平

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高胆固醇血症患者服用他汀类药物后血清触珠蛋白水平变化的初步研究

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中国新药杂志 2012年第8期21卷 899-901页

作者：刘红华丛笑管晓媛黄一玲段兵边文彦刘玉清顼志敏李一石中国医学科学院北京协和医院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室国家食品药品监督管理局药品审评中心

目的:分析高胆固醇血症患者服用他汀类调脂药前后血清触珠蛋白(haptoglobin,Hp)水平的变化,探讨其与他汀类药物治疗的关系和临床意义。方法:入组原发性高胆固醇血症患者32例,分别服用洛伐他汀/烟酸缓释片(10 mg/500 mg.d-1)和匹伐他汀(2... 详细信息

目的:分析高胆固醇血症患者服用他汀类调脂药前后血清触珠蛋白(haptoglobin,Hp)水平的变化,探讨其与他汀类药物治疗的关系和临床意义。方法:入组原发性高胆固醇血症患者32例,分别服用洛伐他汀/烟酸缓释片(10 mg/500 mg.d-1)和匹伐他汀(2 mg.d-1),治疗8周后,观察药前、药后血清Hp水平的变化。结果:高胆固醇血症患者分别服用2种他汀类调脂药物后,两组Hp水平均高于治疗前(P<0.05)。其中,服用洛伐他汀/烟酸缓释片的患者,Hp增加了17.87%;服用匹伐他汀的患者,Hp增加了19%。结论:服用他汀药物后,高胆固醇血症患者的血清Hp水平增加。

关键词：触珠蛋白高胆固醇血症他汀药血清抗氧化作用

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体质量指数和L型钙离子通道α1C基因多态性对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用

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中华高血压杂志 2012年第1期20卷 61-66页

作者：景林德刘玉清贾友宏刘红王文马丽媛黄建凤李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管病防治研究中心北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院循证医学部北京100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院高血压诊治中心北京100037

目的研究体质量指数(BMI)和L型钙离子通道α1C基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNP)对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用。方法采用PCR直接测序法对服用以氨氯地平为主要降压药物的原发性高血压患者181例的CACNA1C基因SNPrs1051375、rs2238... 详细信息

目的研究体质量指数(BMI)和L型钙离子通道α1C基因(CACNA1C)单核苷酸多态性(SNP)对小剂量氨氯地平降压疗效的交互作用。方法采用PCR直接测序法对服用以氨氯地平为主要降压药物的原发性高血压患者181例的CACNA1C基因SNPrs1051375、rs2238032、rs2239050、rs2239128等位点进行基因分型。采用多因素方差分析和有序Logistic回归方法分析BMI和SNP对降压疗效的交互作用。结果经多元线性回归方法调整基线血压、年龄、性别、尿酸、三酰甘油、药物等因素后,BMI和rs2238032G/T位点与用药后收缩压降幅均相关(B=-0.612,P=0.044;B=11.818,P=0.037),rs2238032G/T位点与用药后舒张压降幅亦相关(B=12.450,P=0.001)。多因素方差分析显示rs2238032G/T位点基因型与BMI存在交互作用(P<0.05),携带rs2238032G/T位点TT基因型和BMI正常(<25kg/m2)患者对氨氯地平的降压疗效高于携带GT和GG基因型的超重患者。有序Logistic回归分析亦显示出rs2238032G/T位点GT基因型与BMI存在交互作用的趋势(B=0.212,P=0.066)。结论 BMI和CACNA1C基因rs2238032G/T位点基因型对小剂量氨氯地平的降压疗效可能存在交互作用。

关键词：体质量指数 L型钙离子通道α1C基因高血压氨氯地平交互作用

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