检索结果-内蒙古大学图书馆

依洛尤单抗在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的临床获益——基于FOURIER研究中国亚组的探索

中国循环杂志 2023年第7期38卷 704-710页

作者：张丽华李为民姚朱华陈纪言董军李静中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京100037 哈尔滨医科大学附属第一医院心内科哈尔滨150001 天津市人民医院心内科天津300120 广东省医学科学院、广东省人民医院心内科、广东省心血管病研究所广州510080 安进生物医药研发(上海)有限公司生物统计部上海200020

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与... 详细信息

目的:基于FOURIER研究评估依洛尤单抗在中国动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中的疗效和安全性。方法:选取全球多中心临床研究FOURIER研究中纳入的1021例中国ASCVD患者进行事后的数据分析,模拟出延长中国亚组患者研究治疗时长至与全球和亚裔人群治疗时长相似或更长时间时的主要终点获益。其中ASCVD患者均经他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍≥1.8 mmol/L,基于他汀类药物治疗上又随机接受依洛尤单抗或安慰剂治疗[依洛尤单抗组(n=509)和安慰剂组(n=512)],主要终点为至心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定性心绞痛住院或冠状动脉血运重建(复合终点)的时间,以最早事件发生时间为准。结果:48周时,与安慰剂组相比,依洛尤单抗组LDL-C较基线的平均百分比变化差值为-68.08%(95%CI:-70.92~-65.24,P<0.01)。基于全球和亚裔人群数据,模拟得到中国人群依洛尤单抗组相比安慰剂组主要终点的5年HR(95%CI)分别为0.86(0.71~1.06)和0.78(0.63~0.95),且HR随时间推移逐渐下降。依洛尤单抗组和安慰剂组分别有74.7%和73.2%的患者在治疗期间发生不良事件。结论:在中国ASCVD患者中,在他汀类药物治疗的基础上,依洛尤单抗较安慰剂进一步将LDL-C降低68.08%,且长期用药可降低心血管事件风险,总体安全性良好。

关键词：依洛尤单抗动脉粥样硬化性心血管疾病低密度脂蛋白胆固醇临床获益

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国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素

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临床心血管病杂志 2022年第12期38卷 994-1000页

作者：李佳颖李艳刘佳敏严小芳衣少伟董玉梅梁林炬王志敏王晓飞郝世国李静中国医学科学院、北京协和医学院、阜外医院、国家心血管病中心、国家心血管疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会心、血管药物临床研究重点实验室、心血管疾病国家重点实验室北京100037 济宁市第一人民医院心内科青岛阜外心血管病医院心脏中心闻喜县健康教育服务中心门诊部聊城市第二人民医院心内科青岛市黄岛区隐珠街道东楼路社区卫生服务中心全科阿拉善盟中心医院心血管内科

目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月-2022年1月的处方和安全性监测数据,纳入心血管疾病高危风险的高血压患者,分析国产氢氯噻嗪安全性复... 详细信息

目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月-2022年1月的处方和安全性监测数据,纳入心血管疾病高危风险的高血压患者,分析国产氢氯噻嗪安全性复合事件的发生情况。利用广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果:研究共纳入10179例次处方,对应1851例患者,平均年龄为(65.1±7.1)岁,40.7%为女性。氢氯噻嗪安全性复合事件发生率为4.2%,其中定期监测发现的低钾血症(2.5%)和低钠血症(1.6%)最常见。中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.07%和0.11%。无需停药,69.4%低钾血症和73.2%低钠血症可恢复正常。处方前血钾3.5~3.9 mmol/L(RR=1.45,95%CI:1.20~1.75)和血钠135~139 mmol/L(RR=1.43,95%CI:1.17~1.74)、非每天摄入新鲜水果(RR=1.32,95%CI:1.04~1.67)与发生安全性复合事件风险升高相关。结论:国产氢氯噻嗪安全性良好。定期监测血钾、血钠,关注血钾、血钠处于正常低值和不能每天摄入新鲜水果的患者,采取必要的预防措施,可降低安全性事件发生风险。即使发生低钾血症或低钠血症,大多数患者减低剂量或经补钾、补钠治疗后仍可继续使用氢氯噻嗪。

关键词：高血压安全性氢氯噻嗪低钾血症低钠血症

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小分子肿瘤血管阻断剂对肿瘤外血管的影响

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中国新药杂志 2017年第19期26卷 2266-2270页

作者：管晓媛华潞蒋立新中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室中国医学科学院北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院血栓性疾病诊治中心

小分子肿瘤血管阻断剂虽然可以选择性地破坏恶性肿瘤已形成的新生血管,从而达到治疗癌症的目的,但在临床试验中发现其有肿瘤外血管的不良反应。本文通过回顾小分子肿瘤血管阻断剂的临床前研究,总结分析该类药物对肿瘤外血管的作用影响,... 详细信息

小分子肿瘤血管阻断剂虽然可以选择性地破坏恶性肿瘤已形成的新生血管,从而达到治疗癌症的目的,但在临床试验中发现其有肿瘤外血管的不良反应。本文通过回顾小分子肿瘤血管阻断剂的临床前研究,总结分析该类药物对肿瘤外血管的作用影响,警示临床中可能发生的药物不良反应。

关键词：小分子肿瘤血管阻断剂正常器官组织不良反应

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静脉用胺碘酮后QT间期延长危险因素分析

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心肺血管病杂志 2017年第1期36卷 10-13页

作者：姚鑫宝林阳张晓星高绪霞周洋方振威石秀锦刘玉清娄莹田蕾首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所药事部 100029 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室首都医科大学附属北京安贞医院-北京市心肺血管疾病研究所全科医疗科 100029

目的:分析我院静脉用胺碘酮不良反应QT间期延长的可能影响因素,为临床更好发挥胺碘酮作用,减少不良反应提供依据。方法:回顾性分析我院2011年6月10日至2012年5月10日期间静脉用胺碘酮患者的临床资料,采用描述性研究方法分析我院静脉用... 详细信息

目的:分析我院静脉用胺碘酮不良反应QT间期延长的可能影响因素,为临床更好发挥胺碘酮作用,减少不良反应提供依据。方法:回顾性分析我院2011年6月10日至2012年5月10日期间静脉用胺碘酮患者的临床资料,采用描述性研究方法分析我院静脉用胺碘酮患者的不良反应,然后根据是否用药后出现经心率校正的QT(QTc)间期延长将患者分为两组,QTc间期延长组(L-QTc)和QTc间期非延长组(N-QTc),采用单因素及多因素Logistic回归分析的方法分析患者用药后出现长QTc间期的可能危险因素。结果:静脉使用胺碘酮患者共计534例,其中419例为心脏术后发生快速性心律失常应用。去除胺碘酮应用后缺乏心电图的病例,最终纳入病例243例,应用胺碘酮后发生肝功能损害18例(7.4%),严重血压降低5例(2.1%),QTc间期延长62例(25.5%),静脉炎2例(0.8%),无心动过缓或房室传导阻滞的发生。经单因素和多因素Logistic逐步回归分析显示,手术后急性肾损伤是QTc间期延长的危险因素。结论:我院静脉用胺碘酮主要用于心脏手术后发生快速性心律失常的患者,QTc间期延长发生率较高,心脏术后急性肾损伤是QTc间期延长的独立危险因素。

关键词：静脉用胺碘酮不良反应 QTc间期延长急性肾损伤

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左心室中部肥厚型梗阻性心肌病与心尖肥厚型心肌病患者的临床特点及长期预后比较

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中华心血管病杂志 2015年第10期43卷 874-878页

作者：安硕研蔡迟段福建杨尹鉴郭曦滢刘延玲刘玉清闫丽荣顼志敏赵世华华伟樊朝美李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院心律失常诊治中心 100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院超声科 100037 北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院放射科 100037

目的比较左心室中部肥厚型梗阻性心肌病（midventricular obstructive hypertrophic cardiomyopathy,MVOHCM）与心尖肥厚型心肌病（apical hypertrophic cardiomyopathy,AHCM）的临床特点及长期预后.方法入选1994年1月至2011年12月阜外心血管病医院就诊的MVOHCM患者66例和AHCM患者263例,进行回顾性分析及临床随访,对其临床特点、心血管死亡和心血管事件发生率进行比较.结果平均随访7.0年.与AHCM相比,MVOHCM患者诊断年龄较轻[（30.5±18.7）岁比（51.1±12.4）岁,P＜0.01],临床症状较重（胸闷、头晕和黑矇的发生率,以及纽约心脏协会心功能分级Ⅲ或Ⅳ级的患者百分比均较高,P均＜0.01）.在总的肥厚型心肌病患者中MVOHCM所占比例低于AHCM[2.7％（66/2 413）比10.9％（263/2 413）,P＜0.01],心血管死亡率则高于AHCM[13.6％（9/66）比0.8％（2/263）,P＜0.01],心血管事件发生率亦高于AHCM[53.0％（35/66）比14.4％（38/263）,P＜0.01].结论临床上MVHOCM较AHCM少见,但临床表现重、预后差.

关键词：心肌病肥厚性预后

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造影剂肾病的研究现状

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中国临床药理学杂志 2015年第13期31卷 1331-1334页

作者：安硕研樊朝美李一石北京协和医学院/中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

随着造影剂使用的普遍化,造影剂肾病已成为第3位最常见的医源性肾损伤。本文就造影剂肾病的定义、流行病学、机制、预防及早期肾损害的指标等方面的进展做一综述。

关键词：造影剂肾病急性肾损伤水化他汀类药物

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重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2015年第9期31卷 734-737页

作者：许莉黄一玲华潞田蕾李飞鸥况扶华李一石中国医学科学院北京协和医院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,... 详细信息

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,每次20 mg 6例,分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK-tPA。0.2,0.4,0.6 mg·kg-1,每次20 mg组,受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血浆rhTNK-tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK-tPA 0.2,0.4,0.6mg·kg-1和每次20 mg后,Cmax分别为(16.44±2.64),(33.38±6.55),(41.45±11.00),(28.88±6.82)ng·L-1,t1/2分别为(147.00±47.00),(197.00±40.00),(190.00±19.00)和(224.00±60.00)min,AUC0-t分别为(15.79±4.36),(36.93±9.35),(37.54±5.89),(29.35±3.63)ng·L-1·h,Vd分别为(2.97±1.04),(3.23±0.75),(4.59±1.17)和(3.71±1.18)L。与试验药物相关不良事件发生率为23%,程度均为轻度,未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内,rhTNK-tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。

关键词：注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体酶联免疫吸附实验药代动力学耐受性健康受试者

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我国高血压药物临床试验文献的伦理状况研究

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中国新药杂志 2015年第10期24卷 1141-1144页

作者：周宇子张叶萍郭婷婷郭曦滢王真娄莹华潞李一石中国医学科学院北京协和医学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室民航总医院

目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况。方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压药物临床研究文献,分析文献中是否有通过伦理... 详细信息

目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况。方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压药物临床研究文献,分析文献中是否有通过伦理委员会批准、是否患者签署知情同意书的描述,比较各阶段高血压口服降压药物临床试验文献的伦理状况。结果:共收集到相关文献2003年292篇、2008年603篇、2013年1 046篇,随机对照临床试验的各有76篇(26.03%)、364篇(60.36%)、828篇(79.15%)(P=0.000),其中描述通过伦理委员会审查的文献分别为为2(2.63%),4(1.10%),以及57(6.88%),(P=0.000),描述患者签署知情同意书的分别为7(9.21%),29(7.67%),和144(17.39%)(P=0.000)。结论:与2003、2008年相比,2013年我国降压药物临床试验文献对伦理的报告有明显改善,但与国外文献相比仍有差距,我国药物临床试验文献的伦理管理仍亟需加强。

关键词：降压药物临床试验伦理委员会知情同意书

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高密度脂蛋白组分中血浆淀粉样蛋白A与载脂蛋白A-Ⅰ比值在冠心病诊断中的价值

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中国循环杂志 2015年第3期30卷 211-215页

作者：赵慧刘红王冬雪闫丽荣柴琳李彦江岳鑫华潞管晓媛熊筱伟黄一玲李一石北京协和医学院中国医学科学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的：探讨高密度脂蛋白（HDL）组分中血浆淀粉样蛋白A（SAA）与载脂蛋白A-Ⅰ（apoA-Ⅰ）比值在冠心病诊断中的价值。方法：入选我院冠状动脉造影患者152例，按冠状动脉狭窄程度分为冠心病组77例，对照组75例。密度梯度超速离心法分离... 详细信息

目的：探讨高密度脂蛋白（HDL）组分中血浆淀粉样蛋白A（SAA）与载脂蛋白A-Ⅰ（apoA-Ⅰ）比值在冠心病诊断中的价值。方法：入选我院冠状动脉造影患者152例，按冠状动脉狭窄程度分为冠心病组77例，对照组75例。密度梯度超速离心法分离提取血浆HDL，酶联免疫吸附法分别检测HDL及血浆中SAA与apoA-Ⅰ的含量。结果：与对照组相比，冠心病组HDL组分中SAA（HDL-SAA）显著升高（P〈0．001），HDL组分中apoA-Ⅰ（HDL—apoA-Ⅰ）显著降低（P〈0．001）。多因素logistic回归分析显示HDL—SAA／HDL—apoA—Ⅰ比值与冠心病风险独立相关（比值比：9．521，95％可信区间：3．345～27．100，P〈0．001）。受试者工作特征曲线分析显示HDL—SAA／HDL—apoA—Ⅰ比值具有中等程度诊断冠心病的能力（曲线下面积：0．712，95％可信区间：0．632～0．793，P〈0．001），最佳诊断临界点为3．27。血浆中SAA／apoA—Ⅰ比值与HDL-SAA／HDL—apoA-Ⅰ比值呈显著正相关（r=0．857，P〈0．001），诊断冠心病的能力相似（曲线下面积：0．676，95％可信区间：0．591～0．761，P〈0．001），诊断的最佳临界点为8.3。

关键词：冠心病载脂蛋白A-Ⅰ 高密度脂蛋白受试者工作特征曲线

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类风湿性关节炎合并冠心病患者的红细胞沉降率与心肌梗死病史的关系

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中国循环杂志 2015年第1期30卷 6-8页

作者：周宇子华潞李一石北京协和医学院、中国医学科学院、阜外心血管病医院、卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市100037

目的：探讨类风湿性关节炎合并冠心病患者的红细胞沉降率与发生心肌梗死的关系。方法：连续入选类风湿性关节炎合并冠心病患者106例，男性46例，女性60例，其中发生过心肌梗死患者46例（心肌梗死组），未发生过心肌梗死患者60例（非心... 详细信息

目的：探讨类风湿性关节炎合并冠心病患者的红细胞沉降率与发生心肌梗死的关系。方法：连续入选类风湿性关节炎合并冠心病患者106例，男性46例，女性60例，其中发生过心肌梗死患者46例（心肌梗死组），未发生过心肌梗死患者60例（非心肌梗死组）。比较两组患者的基线资料。用logistic回归的方法探究类风湿性关节炎合并冠心病患者发生心肌梗死的相关危险因素。结果：胆固醇水平心肌梗死组明显低于非心肌梗死组（P〈0.05）。炎症活动性指标红细胞沉降率，高敏C反应蛋白及C反应蛋白水平心肌梗死组均明显高于非心肌梗死组（P〈0.05）。两组其它基线资料相比均无统计学差异（P〉0.05）。多元logistic回归模型得出该人群发生心肌梗死的相关危险因素为红细胞沉降率（风险比：1.024；95%可信区间：1.007-1.043；P=0.007）。结论：类风湿性关节炎合并冠心病患者红细胞沉降率与心肌梗死的发生有独立关联。

关键词：类风湿性关节炎冠心病心肌梗死红细胞沉降率

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